晶型药物专利保护策略研究—基于阿德福韦酯晶型专利无效宣告案的实证分析

从晶型药物入手,运用案例分析法对我国典型晶型药物专利无效案进行分析,继而针对晶型药物新颖性判断、说明书公开两个层面提出策略建议。结果显示：x-射线衍射法作为晶体结构表征手段,是判断晶型专利新颖性的重要依据,其特征峰的位置及峰强度具有重要鉴别意义,特别是小角度峰的匹配度;晶型专利说明书充分公开应满足“晶体的确认、晶体的制备、晶体的效果”3项标准。     

从专利无效、行政诉讼的案例看药物晶型的创造性

药物晶型发明专利涉及化学制品的研究热点和企业专利布局的重要领域,一直是审查、无效以及专利诉讼的热点问题。本文通过梳理若干涉及药物晶型的无效和诉讼案例的审理过程,围绕药物晶型创造性争议的几个重要问题展开分析,提供目前在无效、诉讼阶段对晶型药物创造性的趋同性判断,以期为药物晶型方面的专利申请、专利审查提供参考。     

药物晶型专利的创造性判断探讨——从溴化替托品结晶性单水合物的专利无效诉讼案谈起

药物晶型专利并不属于化合物专利范畴。在专利审查指南没有明确规定的情况下,化合物专利创造性的审查标准不能当然地适用于药物晶型专利的审查,也不能人为地扩大和替换审查规定的特定概念。预料不到的技术效果不是审查药物晶型专利创造性的唯一标准,药物晶型创造性审查更适合"三步法"和显著进步的一般性规定。     

晶型转变引发的专利诉讼——分析与启示

开发新的晶型是延长药物基础专利保护期的重要手段。晶型转变现象普遍存在于药物开发、生产过程中,在美国因药物晶型转变引起的专利诉讼屡见不鲜。文本通过对Watson、Sandoz、Lupin、Apotex四公司共同挑战Cephalon公司Ⅰ型阿莫达非尼晶体发明专利权一案的案情梳理和解析,探讨了美国对于晶体新颖性、创造性的判断标准与我国的差异,以期为国内制药企业开拓美国市场时,在晶体药物研发、专利申请和挑战策略上提供参考。     

三维显微测量系统在药物晶型鉴别上的应用

三维显微测量技术可适用于药物晶型的鉴别,该技术通过对被测客体的非接触式测量,利用被测物体的结构光影像,产生整个被采集部分完整的、连续的、高分辨率的、精确的、能够通过三维数据处理软件得以重现的三维数据。该方法测量药物晶型快速直观准确。     

浅析欧专局药物多晶型创造性评述及对制药行业的启示

药物多晶型通常是指化学药物分子的不同排列方式,直接关系到药物的质量和疗效,也是药物领域专利审查、确权、诉讼等环节值得关注的焦点。本文基于两个药物多晶型领域专利案件在欧洲专利局的上诉过程,对欧洲专利局的药物多晶型创造性的评述思路进行分析,并进一步分析其对药物领域专利策略的影响。     

第四种晶相最密排列方式

迄今为止,在晶体中共发现了三种最密排列方式。金属纳米团簇研究的兴起,为发现新的晶相排列提供了契机,这是因为金属纳米团簇粒子具有亚纳米尺寸和组成结构的多样性。近年来,我们在研究金属纳米团簇内部结构的基础上,开展了金属纳米团簇的外部结构(晶相排列)研究,继在Au_(92)团簇中发现4H最密排列后,最近合成了一个新的团簇Au_(60),并在它的晶体结构中发现了一种独特的晶相最密排列方式6HLH,这是继1979年第三种晶相最密排列方式发现后的一种新的最密排列方式。6HLH排列导致Au_(60)固态荧光的显著衰减。另外,我们在这种团簇的结构中发现了6个四面体配位的μ4-S和一对巨型Au20S3(SCH2Ph)18长钉。我们的工作不仅对金属纳米团簇研究,而且对晶相排列的研究具有重要的启发意义。     

专利无效程序中药物化合物的创造性及其举证责任分配——兼评替格瑞洛化合物专利无效案

药物化合物是药物专利中最为重要的专利之一。在无效程序中应当严格按照规定确定其所要解决的技术问题,合理认定"结构上接近的化合物",才能够更加准确、客观地评价药物化合物的创造性。根据"谁主张、谁举证"的证据规则,无效宣告请求人应该对其质疑创造性的观点承担举证责任,否则,就应当承担举证不能的后果。只有严格按照规定,才能实现最大程度的公平,平衡专利权人和社会公众的正当权益。     

准晶研究及其在中国科学院的进展

五次对称与准晶的发现准晶(Quasicrystal)是准周期晶体(Quasiperiodic Crystal)的简称。顾名思义,它仍然是晶体,只不过是其中的原子分布不象传统的晶体中的那样具有周期性,只有准周期性。Hauy在18世纪末研究方解石时,认识到无论是六角柱方解石,还是菱面体方解石,都是由很多的菱面体单元(晶胞)在三维空间中周期性排列而成的。Bravais在1850年总结出晶体的平移周期性,也就是说,晶胞在空间中的周期排列方式只有14种,可用14种空间点阵概括。受周期平移对称性的约束,晶体的旋转对称只能有1、2、3、4、6五种(1是旋转360°复原,等     

时间敏感型数据可视化方法研究

数据可视化是关于数据视觉表达形式的研究,它关注如何以适当的形式向用户展现数据。数据按其特点和用户需求,可划分为时间敏感型、比例敏感型、关系敏感型和空间敏感型等类别。重点分析了时间敏感型数据的特征,提出了有关数据可视化的方法,在一定程度上能够帮助用户加强对数据的分析和使用,并挖掘数据背后隐含的可用信息。     

有限维Morrey-Herz凸空间中微分方程连续解有界性分析

分析有限维Morrey-Herz凸空间中微分方程连续解有界性稳定性问题,对解决系统的稳定性分析和控制问题具有指导意义。Morrey-Herz凸空间中微分方程连续解对大规模海量数据集的处理和训练上,有其独特的优势,为了提高许多模型在不同边界条件下的稳定特性,把有限维Morrey-Herz凸空间中微分方程的连续有界解算子进行敏感域分析表征,最后使用二阶泰勒级数展开进行数学证明,采用牛顿算法求解二次矩阵方程,得到解的有界性和收敛性证明,得出了是微分方程连续解进有界的结论,提高许多模型在不同边界条件下的稳定特性。     

优良短期稳定度10MHz恒温晶振研制

恒温晶振作为一种具有优良性的频率发生的设备,运用于许多的领域中。而优良短期稳定度是指在晶振研制中的一项基准指标的体现。它在我国航天、电子、通信等领域运用具有十分重要的作用,主要是运用恒温晶振研制的优良短期稳定住促使设备系统的性能保持稳定以及提高的状态。在本文的论述中主要是对恒温晶振基本工作原理进行了解的基础上,进行不同电路的设计,研制出具有优良短期稳定度的10MHz恒温晶振。     

新型恒温晶振拐点自动配置系统的设计

晶体振荡器也叫做晶振,其能够为通讯、电力、时钟等设备提供高精度的时钟同步信号或频率源,故而其常常被称作电子设备的心脏。本文结合恒温晶振振荡器的特点,结合恒温晶振的拐点配置系统组成及其工作原理,利用MAX5477型数字电位器和P89C52XBN型单片机以及选通开关CD4066B,对恒温晶振振荡器进行新的拐点自动配置系统设计。     

玻璃酸钠为模板控制合成硫化汞纳米晶

用Hg(NO3)2和TAA为原料,以玻璃酸钠为模板于室温条件下于水溶液中合成了粒度分布均匀、分散性好的HgS纳米粒子.产物为球形的多晶粒子,平均粒径为10nm,属于立方闪锌矿结构.合成的纳米晶具有良好的光学性能,与体相材料相比表现出明显的量子尺寸效应.用XRD、TEM和Uv-vis等实验手段对产物进行了分析和表征,并对HgS纳米晶的形成机理进行了初步探讨.     

AZ91D镁合金表面纳米晶的热稳定性能研究

本文着重研究了经过激光冲击强化(LSP)引起的AZ91D镁合金表面纳米晶层的热稳定性。透射电子显微镜(TEM)和X射线衍射装置(XRD)进行LSP后以表征AZ91D镁合金的微观结构的变化。用差热显示仪(DSC)和热重分析法(TGA)检测了非晶态镁合金在LSP后的结晶温度和焓。结果表明,经过激光冲击强化技术的镁合金AZ91D表面上产生的纳米晶尺寸平均为40～50nm。纳米晶可以在200℃之前保持稳定,并在200℃至300℃之间缓慢生长。当退火温度超过300℃时,处于亚稳态的纳米晶粒开始急剧生长,这主要是由于输入能量足以使晶界发生迁移。     

经公证的证据在专利无效行政程序及诉讼程序中的使用

我国《民事诉讼法》第六十七条规定：经过法定程序公证证明的法律行为、法律事实和文书，人民法院应当作为认证事实的根据。但有相反证据足以推翻公证证明的除外。根据这条规定，公证文书在形式上被赋予了高于一般证据的法律效力，故而在通常情况下司法机构对公证文书的内容都会给予肯定。     

比例敏感型数据可视化方法研究

数据可视化是一个专门学科,它关注的重点是以何种形式向用户展现数据,因此不但要研究数据本身,还要考虑用户的具体需求。根据数据本身特点和用户需求,可将它们划分为四大类：时间敏感型、比例敏感型、关系敏感型和空间敏感型。重点分析了比例敏感型数据的特征,并提出了若干可视化方法。     

铁掺杂TiO_2/SBA-15的制备和光催化性能的研究

钛酸四正丁酯(TB)为钛源,三氯化铁为铁源,用溶胶-凝胶方法制备了不同掺铁量的Fe-TiO2/SBA-15负载型光催化剂。以降解罗丹明B来测试样品的光催化活性。采用XRD、FT-IR、UV对所得样品进行表征。结果表明所得样品是锐钛矿晶型且结晶度高、有较好结构的介孔材料,且掺杂铁量为0.25%所得的产品催化活性最佳。     

中医药治疗紧张型头痛的研究进展

紧张型头痛属原发性头痛范畴,且病程长,难治愈。目前西医对紧张型头痛的治疗仅是对症处理,且药物的不良反应多,长期治疗效果一般。诸多研究证明,中医在治疗该病方面有显著疗效,认为其病因无非外感、内伤,不荣则痛和不通则痛为其病机。通过查阅近十年紧张型头痛的中医药治疗的相关文献,分析归纳了中医论治紧张型头痛的研究成果,为寻求治疗紧张型头痛的更有效方案提供参考。     

一种高精度数字温补晶振自动测试系统设计

本文介绍了一种高精度数字温补晶振的自动测试系统,本系统可以批量完成数字温补晶振温度补偿数据的自动拟合与烧录,介绍了该系统的基本内容与关键设计,为批量生产提供了保障。