晶型转变引发的专利诉讼——分析与启示

开发新的晶型是延长药物基础专利保护期的重要手段。晶型转变现象普遍存在于药物开发、生产过程中,在美国因药物晶型转变引起的专利诉讼屡见不鲜。文本通过对Watson、Sandoz、Lupin、Apotex四公司共同挑战Cephalon公司Ⅰ型阿莫达非尼晶体发明专利权一案的案情梳理和解析,探讨了美国对于晶体新颖性、创造性的判断标准与我国的差异,以期为国内制药企业开拓美国市场时,在晶体药物研发、专利申请和挑战策略上提供参考。     

药物晶型专利的创造性判断探讨——从溴化替托品结晶性单水合物的专利无效诉讼案谈起

药物晶型专利并不属于化合物专利范畴。在专利审查指南没有明确规定的情况下,化合物专利创造性的审查标准不能当然地适用于药物晶型专利的审查,也不能人为地扩大和替换审查规定的特定概念。预料不到的技术效果不是审查药物晶型专利创造性的唯一标准,药物晶型创造性审查更适合"三步法"和显著进步的一般性规定。     

晶型药物专利保护策略研究—基于阿德福韦酯晶型专利无效宣告案的实证分析

从晶型药物入手,运用案例分析法对我国典型晶型药物专利无效案进行分析,继而针对晶型药物新颖性判断、说明书公开两个层面提出策略建议。结果显示：x-射线衍射法作为晶体结构表征手段,是判断晶型专利新颖性的重要依据,其特征峰的位置及峰强度具有重要鉴别意义,特别是小角度峰的匹配度;晶型专利说明书充分公开应满足“晶体的确认、晶体的制备、晶体的效果”3项标准。     

浅析欧专局药物多晶型创造性评述及对制药行业的启示

药物多晶型通常是指化学药物分子的不同排列方式,直接关系到药物的质量和疗效,也是药物领域专利审查、确权、诉讼等环节值得关注的焦点。本文基于两个药物多晶型领域专利案件在欧洲专利局的上诉过程,对欧洲专利局的药物多晶型创造性的评述思路进行分析,并进一步分析其对药物领域专利策略的影响。     

从一案例看专利申请文件的撰写、审批对相关程序的影响

笔者最近为一无效请求人代理了一件专利无效请求案件,在代理过程中也了解了一些与该专利的审批以及专利侵权诉讼有关的情况。该案是一个很有价值的典型案例：就程序而言。它涉及专利申请文件的撰写、审批、专利侵权诉讼、专利无效请求诸程序及各程序间的关联性;就实体而言,     

实用新型专利创造性的法律问题探析

众所周知,实用新型专利具有门槛低、授权快的特点,已经成为我国专利制度的重要组成部分。但是,实用新型专利的自身特点和我国关于实用新型创造性的法律规范较为上位的现状,使得目前实用新型专利存在易以不具备创造性为由被无效的问题。因此,如何具体适用相关法律规范,提高实用新型专利的质量,是亟待解决的一个重要问题。本文基于实用新型专利的作用和现状,结合无效程序中的多个具体案例,总结了实用新型专利在无效阶段关于创造性的几类常见法律问题,深入探讨上述问题产生的内在原因,详细分析无效程序中对上述法律问题的考量因素,以期对提高实用新型专利的质量提供参考。     

专利无效程序中药物化合物的创造性及其举证责任分配——兼评替格瑞洛化合物专利无效案

药物化合物是药物专利中最为重要的专利之一。在无效程序中应当严格按照规定确定其所要解决的技术问题,合理认定"结构上接近的化合物",才能够更加准确、客观地评价药物化合物的创造性。根据"谁主张、谁举证"的证据规则,无效宣告请求人应该对其质疑创造性的观点承担举证责任,否则,就应当承担举证不能的后果。只有严格按照规定,才能实现最大程度的公平,平衡专利权人和社会公众的正当权益。     

专利无效诉讼程序：司法权限与司法确定性

专利无效请求人或专利权人不服专利复审委员会关於专利无效请求做出的决定,可以提起专利无效诉讼。但是,专利无效诉讼究竟应该依民事诉讼程序审理,还是按照行政诉讼审理,业界存在着不同意见。一种观点认为,专利无效诉讼依照行政诉讼审理已经让专利复审委员会诉累重重,并产生循环诉讼等诸多问题,建议专利无效诉讼应按照“民事诉讼”审理专利无效决定。     

对艾素专利侵权诉讼的分析与思考

本文梳理了江苏恒瑞医药股份有限公司与法国赛诺菲安万特公司之间关于艾素的专利侵权诉讼过程和主要争议点,对技术鉴定报告书的采信和无效宣告请求策略两方面的内容进行了讨论,以期涉及此类专利侵权诉讼的我国企业能有所借鉴.     

从后续程序谈专利申请文件的修改

提交专利申请之后的后续程序包括:专利申请文件的实质性审查、对驳回专利申请的复审、专利权的无效宣告和专利侵权诉讼.一般而言,在专利权人就专利侵权行为人的侵权行为提起专利侵权诉讼之后,专利侵权行为人通常会对被诉侵权的专利提出无效宣告请求.     

律师支招应对医药专利诉讼之二 采取变通方案占领医药专利诉讼中的制高点

近年来,涉及医药、生物、化工、新材料等高新技术领域的专利纠纷案件越来越多。国外厂商巨头对其竞争厂商提起专利诉讼,在国际上是很常见的事情,是有原创研发能力的公司对其竞争厂商的一种战术性牵制行为。提起医药专利诉讼最重要的目的在于对市场的争夺,特别是各类治疗心脑血管疾病药物、抗癌及抗肿瘤药物、抗艾滋病药物等市场领域更是争夺的     

小议专利纠纷中的举证问题

专利权无效宣告和专利侵权诉讼过程,主要是诉讼双方通过举证以证明自己诉讼主张的过程。在这个过程中,涉及到的证据多种多样,举出证据的方法也各不相同。笔者在此仅对其中常用的出版物公开和方法专利权的举证责任问题进行探讨。     

谈组合发明创造性的评判

不同类型的发明创造的创造性判断方法不尽相同,笔者从一个典型的专利权无效案例出发,对组合发明创造的创造性判断作探讨。一、涉案专利介绍本无效宣告请求案涉及一名称为“一种计算器附属结构”实用新型专利(以下简称本专利)。本专利授权公告的权利要求如下。1．一种计算器附属结构,其特征在于,在计算器或者同类产品基座上,设有一框口或者立柱,一中空壳体嵌在框口内或者卡在立柱上。     

核心专利识别指标研究

核心专利在产业中具有重要的地位,本文对专利质押、专利许可、专利诉讼、专利复审与无效,发明人网络和网络交易等指标进行了探讨,认为专利质押、能被许可的专利、获得高赔偿额的专利和进入复审和无效的专利可以被看作是核心专利,还可以通过发明人网络和专利网络交易来识别核心专利,对公众进行核心专利识别具有一定参考意义。     

专利法意义上的“公知常识”辨析

在专利授权，确权行政纠纷案件的审理过程中，公知常识的认定一直是一个争义极大而又难以解决的问题。国家知识产权局专利复审委员会（简称专利复审委员会）在审理复审或无效安件涉及创造性判断时，经常将区别技术特微认定为公知常识，认为现有技术存在技术启示，据此宣告专利无效。     

澳大利亚首次明确革新专利创造性的判断标准

澳大利亚于2001年引入革新专利（innovation patent）保护制度,为申请人提供快速、相对简易的知识产权保护．适用于市场生命周期较短的产品。与标准专利（standard patent）一样．革新专利要求发明技术具备新颖性和创造性．但创造性的标准低于前者。在最近一起专利无效案件中．澳大利亚联邦法院首次明确革新专利“创造性”（innovative step）的判断标准。     

论现有技术抗辩与当然无效抗辩

基于专利权无效宣告与专利侵权诉讼采取分离模式的制度,在专利侵权诉讼中产生了现有技术抗辩制度,但是现有技术抗辩制度的适应并不能有效解决专利侵权民事诉讼效率低下以及当事人负担过重的问题,因而有必要在我国专利侵权诉讼中引入当然无效抗辩制度。     

基于无效程序的ICT领域专利质量影响因素研究

专利无效程序对于控制专利质量具有重要作用。以2008-2017年期间信息通信技术（ICT）领域被提起无效宣告请求的专利为样本,在根据专利有效性进行分组的基础上,分析“维持有效”和“宣告无效”两组专利在6项指标及在无效程序中援引法条的差异。结果显示：技术覆盖范围和引证专利数与专利质量显著负相关,非专利文献引用数与专利质量正相关;专利质量还与技术可专利性及专利文件的撰写和修改具有重要关系,专利可能会因为专利申请和修改过程中的程序和实体等基本问题被宣告无效。因此,评价专利质量时不仅应当重视技术和经济指标,还应对专利申请、授权、无效审查过程中可能涉及的相关因素进行综合考察,特别是专利无效审查时可能涉及到的专利文献内容等。     

专利侵权诉讼中无效宣告倾向的影响因素研究北大核心CSCDCSSCI

专利无效宣告制度是优化专利质量的有效政策工具。厘清专利无效宣告倾向的影响因素,有利于提高专利无效宣告制度效率、促进中国专利质量提升。从交易成本理论出发,以2019年公布的671件发明专利侵权案为样本,使用Logit回归模型对专利侵权诉讼中无效宣告倾向的影响因素展开实证分析。研究发现,专利法律稳定性、专利无效宣告成本抑制了被告的无效宣告倾向,原告的诉讼期望、专利市场价值促进了被告的无效宣告倾向,而信息不对称程度与无效宣告倾向没有显著相关性。我国应保障专利权人实现其合理的诉讼期待利益,建立专利无效宣告费用补偿或转移规则,强调高质量专利培育与促进专利技术转移转化对提升或发挥专利市场价值的效用,以期实现优化中国专利质量之政策目标。     

专利质量及其测度方法与测度指标体系研究

从单项专利和机构专利两个方面研究了专利质量的内涵外延,提出了单项专利和机构专利质量测度的方法和指标体系。认为专利质量是专利技术水平高,撰写较好,能够经得起审查、无效和诉讼程序具有较大市场价值的专利,本质是专利满足专利三性即新颖性、创造性和实用性的程度。对单项技术来说,专利质量必须同时满足技术质量和法定质量,两者缺一不可。对机构来说,除测度技术质量和法定质量外,还要测度专利实际产生的价值,专利质量是指专利技术质量、法定质量和经济质量的总和。