美国和加拿大药品专利链接体系要素的选择及其对中国的启示

药品专利链接是药品注册审批过程中,考察待审批仿制药与已批准新药的有效专利之间关系的程序。国内学者对中国专利链接体系的研究主要集中在宏观层面,很少涉及具体要素和实际操作模式的研究。在现有宏观政策研究基础上,从专利链接审查涉及的药品范围、公示专利类型和部门之间的链接模式等微观层面归纳出中国药品专利链接体系中存在的不足,参考发达国家专利链接体系具体的运行机制并结合我国国情,在具体操作层面上提出完善建议。     

欢迎参加医药生物技术知识产权实务研修班

医药生物技术是关系国计民生的重要领域,也是科技研发活动的前沿活跃领域。在医药生物技术的研发活动和营销活动过程中,重要的是要贯穿着明智的知识产权战略思想,及时有效地保护自己的知识产权,同时又尊重他人的知识产权,在法律保障的基础上保持健康、快速的发展。为提高业内人士的专利知识水平,促进医药生物技术事业的发展,定于2006年8月12～13日在北京举办医药生物技术知识产权实务研修班,由资深专家授课。本项目由国家知识产权局医药生物发明审查部主办,中国发明与专利杂志社承办。     

医药专利路漫漫

8月12～13日,由国家知识产权局医药生物发明审查部和中国发明与专利杂志社共同举办的医药生物技术知识产权实务研修班在国家知识产权局知识产权出版社如期举办。来自全国各地,包括中国台湾的100多名医药企业代表、专利代理人和法律专家参加了研修班。他们就我国医药     

欧洲专利审批制度

欧洲专利局是欧洲专利组织的执行机构,下设受理处、检索部、审查部、异议部、法律部、上诉委员会、扩大上诉委员会。欧洲专利局与我国在审查程序上有所差异。我国的专利审查程序应该在原有的基础上进一步完善,简化审批程序,给申请人留下更多的选择空间,并且积极参与国际游戏规则的制定,强化企事业和科研机构的专利意识,鼓励向国外申请专利。     

浅析我国专利审批制度与药品、医疗器械监督管理制度的关系

笔者在从事专利咨询工作时发现社会公众有这样的疑问:已经获得发明或实用新型专利的药品或医疗器械是否就是值得信赖的产品?本文中,笔者根据目前我国专利审批制度和药品、医疗器械监督管理制度的特点,从立法宗旨、保护方式、审批规范力度3方面分析和阐释这两种制度的异同,最终得出结论:这两种法律制度是相互制约又相互补充的关系,共同构成国家管理和维护制药行业法律体系的组成部分。     

医药专利诉讼及保护策略

随着医药专利申请的与日俱增,医药专利诉讼案件的频发现状,医药领域的专利保护问题逐步提上日程。本文通过概述我国医药领域的相关保护制度,分析医药领域专利诉讼存在的问题,从典型的案例解析入手,提出当前解决医药领域的专利保护策略,即妥善保护研发成果、建立风险机制、完善知识产权管理制度。     

新加坡改进专利制度助推国家发展

根据《知识产权观察》杂志网站报道,新加坡专利法的修改提案已于2012年5月14日通过新加坡国会初审,其将舍弃现有的授权其他国家专利局进行检索和审查的外包体制,着手提升专利检索和审查能力,并将建立起"世界级"的专利检索和审查制度。由此     

仿制药专利挑战行为拟制侵权的合理性证成及制度建构

仿制药专利挑战是药品专利链接制度的核心内容,也是药品注册审批阶段引发专利权属争议的主要制度动因。当前,关于专利挑战行为法律属性的界定存在争议,拟制侵权与确认不侵权两种观点各执一端。前者以法律拟制和知识产权侵权促成事由为理论基础,并具有平衡内外部利益的功能,在逻辑结构标准与同一法益标准的审视下,拟制侵权与Bolar豁免构成一般法与特别法的关系。通过分析与借鉴美韩专利挑战相关立法,建议中国引入拟制侵权,在立法层面确认仿制药专利挑战为拟制侵权的同时将其作为Bolar豁免的特别规定。针对拟制侵权的权利扩张风险,采取限缩路径明确其司法管辖的专利声明类型、客体范围及法律后果,赋予CFDA批准等待期审查权,完善等待期规制措施。     

落实水土保持措施必须严把水土保持审批关

依法审批水土保持方案是水土保持预防监督执法的一项主要职权,是完全落实水土保持措施,预防和治理水土流失的,改善生态环境的关键举措。专家组的形成和审批方法决定着水土保持方案的审批质量。理论审查——现场答疑——评审结论和现场查看——审查答疑——评审结论是水土保持方案审批中比较实用的两种方法。     

落实水土保持措施必须严把水土保持审批关

依法审批水土保持方案是水土保持预防监督执法的一项主要职权，是完全落实水土保持措施，预防和治理水土流失的，改善生态环境的关键举措。专家组的形成和审批方法决定着水土保持方案的审批质量。理论审查——现场答疑——评审结论和现场查看——审查答疑——评审结论是水土保持方案审批中比较实用的两种方法。     

浅析水土保持方案审批管理

依法审批水土保持方案是水土保持预防监督执法的一项主要职权,是完全落实水土保持措施,预防和治理水土流失的,改善生态环境的关键举措。专家组的形成和审批方法决定着水土保持方案的审批质量。理论审查——现场答疑——评审结论和现场查看——审查答疑——评审结论是水土保持方案审批中比较实用的两种方法。     

基于动态TOPSIS法的中、美、日医药创新能力与潜力评价研究

目的：科学量化评估我国医药创新能力与潜力,分析发现医药创新过程中的问题并提出建议;方法：创新过程评价指标体系构建,采集2008-2018年中国、美国、日本临床试验开展、药物研发数量、专利数量与论文发表数量等数据,采用描述性统计分析与动态TOPSIS法;结果：我国在临床试验、药物研发、专利申请和论文发表数量层面上发展迅猛,动态TOPSIS法综合评价我国医药创新潜力初步赶超日本;结论：我国医药产业处于快速发展期,创新发展要继续重视基础研究,加强科研项目管理,引导多渠道资金融通,深化审评审批制度改革,完善知识产权保护制度,加快打造科研创新平台等。     

实现行政审批制度供求均衡

本文运用市场经济、公共行政和行政法治多重视角对行政审批制度改革展开研究，分析了行政审批制度存在的合理性．根据制度经济学的理论．阐述了行政审批制度达到供求均衡的重要性以及我国现行行政审批制度供求不均衡对市场经济发展的不利影响．指出了实现我国行政审批制度供求均衡目标的途径，为进一步推动行政审批制度改革提供了一种新的思考路径。     

专利纠纷的行政调处和司法审查协调之重构

以“协调”为底蕴的知识产权制度的运行必然涉及对专利纠纷的行政调处进行司法审查进行协调,本文在分析我国现行司法制度和当前司法实践的基础上,探讨了行政调处与司法审查关系的重塑与健全,以期对知识产权的司法与行政协调保护有所裨益。     

以“互联网+”思维变革专利申请文件形式的思考

当前,专利申请量快速增长与审查资源有限之间的矛盾日益突出,如何在有限审查资源情况下提高专利审查效率和质量,确保审查业务平稳运行和可持续发展,是《国务院关于新形势下加快知识产权强国建设的若干意见》中提及优化专利和商标的审查流程与方式,是实现知识产权在线登记、电子申请和无纸化审批的重要内容。笔者基于十余年来的审查经验,就如何以"互联网+"思维改变现有的专利申请文件的形式,在相关法规和目前国家知识产权局的无纸化审查系统的基础上,通过分析研究申请文件中说明书及附图撰写的形式规则及其系统实现的可行性,提出一些建议,以达到提高审查效率、降低审查员劳动强度以及方便申请人和代理人更加便捷地展示发明创造的技术方案等方面的目的。     

浅析发明专利申请优先审查制度——申请人加快专利战略布局的又一利器

根据目前中国的专利申请审查实践,一些发明专利从申请提出到授权的审查周期要3年左右的时间。随着社会经济的发展和申请人专利意识的提高,要求加快专利审批的呼声越来越高。为了满足新形势下对专利审批的新要求,国家知识产权局近日正式公布了     

电子政务中的网上行政审批

行政审批制度是国家干预市场经济行动的一种有效手段 ,行政审批必须公开、透明 ;网上审批系统是指通过先进的网络平台技术和设计构架 ,紧密集成办公自动化系统 ,建立政府与企业和社会公众之间网上办事的信道 ,构建完善的网上审批系统是电子政务体系的有机组成部分。通过对行政审批、电子政务、网上审批系统及上海市电子政务网上审批情况的介绍 ,阐明了网上行政审批的优势     

浅议知识产权确权行政终局决定的司法审查

本文分析了我国现行知识产权法有关知识产权确权的规定,参考国际知识产权制度的相关规定,并结合国内司法实践,指出了对知识产权确权行政终局决定进行司法审查的必要性,最后在兼顾效率与公平的原则之下,就实用新型专利司法确权的有关问题进行了探讨。     

对专利审查与专利预警联动体系建设相关问题的探讨

从《国务院关于新形势下加快知识产权强国建设的若干意见》的第(十三)项出发,结合实际专利案例,从能构成专利威胁的四个方面对现有案例进行分析,总结构成专利威胁警情的警兆特点;并从专利审查角度提出建议,探讨实现专利预警体系与专利审查体系无隙结合的联动机制,为专利预警的警情监控增加敏感度,为完善知识产权审查制度提供参考。     

湖南支持防治“非典”技术申请专利

为了充分调动医药界和广大人民群众抗击“非典”的积极性、创造性,全面提升我省医药领域的自主知识产权含量,促进医药行业快速发展,湖南省知识产权局下发了《关于支持防治“非典”专利申请的通知》,该通知要求各市州知识产权、各专利代理机构将加强知识产权保护作为防治“非典”工作中的一项重要任务来抓。为加强防治“非典”科技攻关中发明创造的知识产权保护,采取了以下措施:1、在“非典”防治期间,申报的有关预防、诊断和治疗“非典”疾病的药物、设备、装置、用具等专利,经国家知识产权局长沙专利代办处受理、审查、确认后,申请费由省局…