晶型转变引发的专利诉讼——分析与启示

开发新的晶型是延长药物基础专利保护期的重要手段。晶型转变现象普遍存在于药物开发、生产过程中,在美国因药物晶型转变引起的专利诉讼屡见不鲜。文本通过对Watson、Sandoz、Lupin、Apotex四公司共同挑战Cephalon公司Ⅰ型阿莫达非尼晶体发明专利权一案的案情梳理和解析,探讨了美国对于晶体新颖性、创造性的判断标准与我国的差异,以期为国内制药企业开拓美国市场时,在晶体药物研发、专利申请和挑战策略上提供参考。     

从专利无效、行政诉讼的案例看药物晶型的创造性

药物晶型发明专利涉及化学制品的研究热点和企业专利布局的重要领域,一直是审查、无效以及专利诉讼的热点问题。本文通过梳理若干涉及药物晶型的无效和诉讼案例的审理过程,围绕药物晶型创造性争议的几个重要问题展开分析,提供目前在无效、诉讼阶段对晶型药物创造性的趋同性判断,以期为药物晶型方面的专利申请、专利审查提供参考。     

药物晶型专利的创造性判断探讨——从溴化替托品结晶性单水合物的专利无效诉讼案谈起

药物晶型专利并不属于化合物专利范畴。在专利审查指南没有明确规定的情况下,化合物专利创造性的审查标准不能当然地适用于药物晶型专利的审查,也不能人为地扩大和替换审查规定的特定概念。预料不到的技术效果不是审查药物晶型专利创造性的唯一标准,药物晶型创造性审查更适合"三步法"和显著进步的一般性规定。     

怎样检索专利文献

专利文献一般是指与专利权相关的所有文件,包括专利申请文件、专利公报、专利文摘、专利发明说明书、专利法规以及专利诉讼文件等。但我们通常提到的专利文献主要是指专利文摘和专利发明说明书。因为专利技术通过专利文摘和发明说明书加以公开,是专利文献的主体,是专利申请人与使用者关注的核心,也是专利检索的主要对象。检索专利文献的目的主要有以下几个方面:(1)查新性检索。即发明人在申请专利之前,为了了解该项发明是否具有新颖性和创造性,从而决定是否申请专利。而在有对专利申请提出异议,或对有效专利请求无效宣告时,也需要通过这种检…     

中美专利新颖性判断标准比较

专利的新颖性判断是专利审查和司法诉讼中的重要问题之一,各国由于国情不同在立法、专利审查和司法实践中对新颖性判断存在一定的差异。本文通过梳理中美专利新颖性的立法沿革,从新颖性判断时间标准、空间标准、宽限期、抵触申请主体、判断原则等角度对比研究了中美两国对新颖性判断的异同,最后,对政府知识产权部门以及要进入美国的创新主体给出了相应的建议。     

浅谈专利性判断中的事实认定问题

事实认定是专利性判断（即对专利新颖性、创造性、实用性的判断）过程中的关键问题,其主要包括对于申请文件的事实认定以及对于证据的事实认定。在专利性判断的过程中,特别是在对新颖性、创造性的判断过程中,证据通常指的是针对专利申请所检索到的对比文件,     

中美欧与专利公开有关的法定要求的比较与借鉴

专利申请人要想获得专利保护,就必须在专利说明书中公开其专利技术信息,且这种公开应该足够充分。为实现专利公开的各项职能,各国均以法定的形式对专利技术信息公开的程度及其与所要求保护的权利之间的关系提出要求。各国相关的法律规定以及由此确定的法定要求,是判断与专利公开有关问题的直接依据。一、关于专利公开的法律规定1.我国相关规定与专利公开有关的问题按照我国《专利审查指南》的规定有两种:"充分公开"和"权利要求的支持"。在我国历来颁布的审查指南中,     

专利说明书充分公开的判断标准之争

在美国专利法实践中,关于专利说明书充分公开判断标准的争议由来已久。美国联邦巡回上诉法院201 0年通过全席审理在Ariad v.Lilly案中明确了专利说明书中存在一个独立于"能够制造和使用"披露要求之外的书面描述要求。单独的书面描述要求的理论基础是占有理论,这一独立要求凸显了专利制度的激励功能和利益平衡问题这两个根本性问题。     

基于专利转化视角的专利质量多维度考量

专利作为权利化的科技成果,是技术创新发展的风向标。我国已经成为专利大国,如何将专利转化为现实生产力,让专利在国家经济结构转型过程中发挥技术供给的重要作用,是国家在经济转型中亟待解决的问题。专利转化的起点是高质量的专利,本文基于专利转化的视角,从专利法的立法目的,专利权获权过程中重点考量的创造性、说明书是否公开充分、权利要求是否得到说明书的支持,以及专利权的特点等方面初步探讨了高质量专利的应有之义。     

创意与专利的关系

分析了创意来源,讨论了专利的实用性、新颖性和创新性的判断方法,探讨了创意与专利的三性之间的关系,并指出了在专利申请之前应注意的问题和应遵循的原则。     

中国实用新型专利03272949．9新颖性检索

一、检索背景 新颖性检索是为了判断一个技术方案是否具有新颖性而进行的检索。判断新颖性的目的，可以是在递交专利申请以前判断做出的发明创造能否被授予专利权，也可以是对已经授权的专利提出无效宣告请求寻找证据。新颖性检索是针对具体明确的技术方案而进行的检索，因此其具有其他检索不具备的一些特点，比如，能够在技术方案的基础上形成基本检索要素，然后对基本检索要素进行表达，最后组成检索式进行检索。[第一段]     

浅议无效程序中相同药物晶型的认定——兼评江苏恒瑞vs.上海宣创之阿帕替尼甲磺酸盐晶型无效案

药物晶型的实质是药物分子在微观上的有序排列。不同的空间排列也意味着药物分子的不同晶型。X-RPD、DSC、TGA等图谱数据仅是对晶型的性质表征,这些表征数据并不能改变药物分子的空间排列,因而对晶型不能起到限定作用。如果两个晶型在空间分布上没有区别,则应当认定为同一晶型。而且在证明是否为相同药物晶型时,应当适用高度盖然性的证明标准。     

互联网信息对专利新颖性的影响

互联网的出现和普及,以及在互联网上拥有的大量最新的信息资料,使得对互联网的使用已成为当今科技工作中的一项不可缺少的工具。对新技术的研发和探索,通常都离不开在互联网上的查询和检索。这引出了在专利审查工作中是否应考虑将互联网上的信息作为判断新颖性的问题。本文针对该问题,就不同的观点进行了分析;探讨了将互联网信息作为考虑和判断专利新颖性时存在的困惑;并就是否应当在判断专利新颖性时考虑互联网上的信息,提出了自己的观点和看法。     

基于法律视角的技术成果专利保护

技术成果本身不是财产,生成专利是其成为财产受法律保护的常见方式。(准)权利人应使用权利要求书策略,防范无效申请或无效宣告,并使自己的专利保护范围更广,他人被诉侵权的风险更大;运用专利说明书策略,清楚、完整公开技术方案,以使自己的权利要求能被说明书证明;利用专利网策略,布局外围专利、收费门专利和潜艇专利,防止其专利被围困、阻碍,并形成较强的技术垄断地位;采用专利运营策略,通过专利集中、专利联盟、专利标准化、专利侵权诉讼等方式,使现有的专利或专利网络的经济效益最大化。     

第二医药用途的可专利性及其判断——由瑞德西韦专利申请引发的思考

疫情之下,瑞德西韦专利问题引发了学界对于第二医药用途可专利性及其判断的思考。我国专利制度虽然例外规定了第二医药用途的专利保护,但在规范"二次药用"与"诊疗方法"的科学性、体系性方面仍有不足,二者在实践中亦存在多重紧张关系。美国、欧盟、我国台湾地区的医药品专利保护范式对我国制度和实践的完善有一定借鉴意义。为回应第二医药用途专利实践中的突出问题,进一步明确第二医药用途的可专利性判断标准,宜承认医药品给药特征对新颖性的突破,强调依据对比文件中所公开的实质性内容,考察在后发明的创造性,作出本领域普通技术人员是否可得合理预见的判断。     

专利实用性的判断——“磁悬浮磁能动力机”发明专利权驳回复审案

专利实用性作为专利授权的重要实质条件之一,要求发明创造的技术方案能够实际实施和重复实施,能够解决技术问题、产生积极效果。发明创造的技术方案对所属领域普通技术人员来说不能够实现,如是其本身的固有缺陷引起的则认定为不具备专利实用性,否则,认定为说明书公开不充分。专利实用性的判断在传统技术领域可以适当弱化,但在高新技术领域需要重点关注。     

网上专利全文获取技巧与失效专利开发利用

介绍网上国内外专利常用检索方法、全文获取技巧以及失效专利开发利用,其中常用检索方法包括直接访问以官方为主的专利网站、利用搜索引擎和专利下载工具软件等,获取技巧包括通过访问药物在线、丁香园、佰腾专利检索系统和专利信息服务平台试验系统等站点免费获取专利全文的方法,着重叙述快速获取专利说明书和利用失效专利的有效途径。     

专利文献及其检索简介

一、专利文献的特点专利文献类型有二:一是专利说明书;二是专利的检索工具。前者是专利文献的核心,人们通常查寻索取的就是专利说明书;后者主要指专利分类表、专利分类表索引、专利公报、专利文摘及各种查阅专利的目录索引。专利文献是指各国政府公布的关于发明创造的专利说明书、专利摘要及其它有关刊物。这是科研生产工作的一种重要参     

专利文献检索入门

一、专利文献检索分类 专利文献检索主要包括主题检索和著录项目检索两大类。 主题检索 是指从某一技术主题对专利文献进行情报选取、追溯，检索结果是找出可以与该技术主题进行现有技术水平对比或作为参考的相关文献。根据不同的检索目的、范围、程度，专利文献的主题检索又可分为：技术情报检索、新颖性检索、专利性检索、侵权检索。 技术情报检索 是指从任意一个技术主题对专利文献进行检索，从而找出一批参考文献。 新颖性检索 是为确定申请专利的发明创造是否具备新颖性而进行的检索，它从发明主题对专利文献进行检索，从而找出一、两…     

浅谈绝对新颖性标准对中国企业的影响

专利新颖性是决定一项技术能否获得专利保护的基本前提。从新颖性判断标准出发,在五个方面探讨了采用绝对新颖性判断标准对中国企业的影响,对中国企业充分利用专利、提高自主知识产权创新能力、促进专利技术产业化有着重要的指导意义。