人类胚胎干细胞研究的伦理准则与法律监管政策研究

人类干细胞的研究涉及大量的伦理道德问题,大部分西方国家通过立法强制监管,并且设立了相关的监管程序.我国关于人类胚胎干细胞研究的法律规制研究甚少,仅依靠现有的伦理指导准则,并不能有效解决由此引发的伦理难题.通过借鉴境外相关立法,完善人类胚胎干细胞研究中的有关伦理准则,并在其指导下制定法律监管政策,完善审查机制等来规范该科学研究的发展和应用.     

法庭科学领域科研伦理建设

法庭科学作为特殊的应用性科学,其研究和应用中时有涉及伦理问题,但目前中国尚缺乏法庭科学中科研伦理和行为规范问题的研究,相关伦理审查机构和审查规章仍是空白。从当前法庭科学科研伦理实践出发,针对职业伦理规范建设不足、科研伦理监管缺位以及法庭科学职业特色与伦理要求的冲突进行分析,为法庭科学研究科研伦理管理提出可参考的建议。     

医学期刊伦理审查和违规行为处理策略

【目的】 细化医学期刊伦理相关审查及处理流程,为完善我国医学期刊相关规范提供参考。【方法】 比对出版伦理委员会规范,结合国外相关案例,提出目前国内医学期刊伦理审查存在的问题及相应解决流程。【结果】 国内医学期刊应注意对论文的伦理审批、患者知情同意、保护患者隐私、临床试验注册信息等方面的审查,对作者文中未说明是否获得患者知情同意、未保护患者隐私、未说明是否经过伦理审查等进行相应处理。【结论】 医学期刊编辑规范和完善医学伦理相关审查规定和处理流程,可推进期刊国际化进程。     

政策速览（2023年10月）

<正>以发布时间为序10月8日，科学技术部、教育部、工业和信息化部等10部门印发《科技伦理审查办法（试行）》。该办法从健全体系、规范程序、严格标准、加强监管等方面提出了一系列措施、作出了相关规定。(1)划定了科技伦理审查的主要范围，提出要坚持促进创新与防范风险相统一，客观评估、审慎对待不确定性和技术应用风险。科技伦理审查要重点针对可能影响人的合法权益和动物福利，     

我国基因检测伦理监管政策法规研究 ——基于精准医学的视角

精准医学在数据安全与共享、隐私保护、临床应用和服务的操作程序及监督规范、遗传咨询这四方面提出了伦理监管挑战。本研究以基因检测为例,运用政策文本分析方法,分析我国基因检测伦理监管的政策法规现状与精准医学伦理监管内在要求之间的差距。基于政策文本分析结果,本研究提出为应对精准医学所带来的伦理挑战,我国的基因检测伦理监管应首先在现有政策法规基础上进行适当扩展及修正,并在这一过程中注重基因检测伦理监管政策法规的适应性、灵活性、敏感性。此外,本研究还建议我国应加强对相关从业人员的精准医学伦理培训。     

新时期医学高校加强科研伦理审查工作探析

在医学研究日新月异的今天,医学高新技术层出不穷,在为人类生命健康带来福音的同时,也突显出诸多道德冲突与矛盾,为生命伦理学带来挑战。当前高等医学院校在伦理审查的管理工作中缺乏统一规范,研究人员伦理知识缺乏,对研究项目与伦理委员会缺乏有效监管等问题,严重影响了伦理审查的科学性。所以,新时期如何加强医学高校伦理审查的规范化操作,如何充分发挥伦理委员会作用,实现对医学研究伦理审查的规范化管理,提高伦理审查效果,是当前医学高校科研管理部门亟待解决的问题。     

人类干细胞研究的伦理困扰及对策

干细胞的研究继体细胞克隆研究之后成为公众关注的焦点,因为它是又一个祸福相依的前沿领域。本问全面梳理了干细胞的基本概念,概述了干细胞的应用前景以及与干细胞生物学相关的伦理问题,从“人”的伦理概念的重新界定入手,讨论了当今科技伦理的应用特色。就实现科学技术与社会良性互动的伦理对策问题提出了尝试性的个人观点。主张以原则性的伦理规范针对开放的基础研究,而以严格的应用伦理规范和法律条文约束应用研究和实际的社会化应用,实现科学技术作为积极建设力量的效能最大化及其与法律和伦理的和谐发展。     

医学期刊编辑对生物医学研究伦理问题的处理方式调研及建议北大核心CSSCI

【目的】探讨医学期刊编辑处理生物医学研究伦理问题的方式,为推动确立医学期刊伦理审查规范提供参考。【方法】通过问卷星向国内医学期刊编辑发放调查问卷,对审稿时和论文出版后处理医学伦理相关问题的方式展开调研。【结果】共回收问卷230份。调查显示:在审稿阶段,在保护患者隐私方面,英文期刊、中英双语期刊的编辑更注重要求作者提供授权同意相关证明材料;中、英文期刊以及中英双语期刊的编辑对涉及人体试验伦理问题的处理方式都比较规范。但是,对于研究是否获得患者知情同意、动物实验研究是否经过伦理委员会审查、回顾性研究是否需要伦理审查、涉及人的研究是否在临床试验注册中心注册等问题,编辑还需要进一步重视。在论文出版后,编辑发现的医学伦理问题主要是“涉及人的研究未说明是否经过伦理委员会审查”。对论文出版后发现的没有保护患者隐私和没有在临床试验注册中心注册的问题,大部分期刊缺乏相关处理方案。【结论】编辑应加强对论文知情同意、动物实验伦理、回顾性研究伦理的审查,并审查涉及人的研究是否在临床试验注册中心注册,以推动我国医学期刊的高质量发展。     

财政资助研究项目伦理监管制度及发展趋势研究

科研伦理是科技活动必须遵守的价值准则,科研伦理审查是科技伦理治理的重要手段。本文通过研究欧盟"地平线2020"和"地平线欧洲"等科研和创新框架计划,以及英国国家科研与创新署所属的7大研究理事会对其资助的研究项目的科研伦理监管制度,梳理了中国财政资助研究项目相关管理要求,分析了财政资助研究项目伦理管理发展趋势,认为未来财政资助项目的伦理监管将越来越严格,提出中国财政资助研究项目伦理管理的对策建议,为构建适合中国特色的科技伦理治理体系提供借鉴。     

法制化视域下完善科技伦理治理机制研究

我国科技创新快速发展,面临的科技伦理挑战日益增多,为应对技术发展与应用中日益凸显的伦理矛盾,科技伦理治理迎来了法治建构的新任务。鉴于科技法律治理与科技伦理治理的底层逻辑有着一定差异性,以适度法制化作为切入点,分析科技伦理治理与法律治理融合机制。通过厘清科技伦理治理相关概念和国内外研究现状,立足于法律治理与科技治理的关联性,指出科技伦理治理法制化能够为科技活动划定边界,有效回应并规范涉及科技应用行为,推动负责任的科技创新与应用;同时,科技伦理法制化要求在法律层面上作出伦理规范,特别是有针对性地关注新兴科技领域相关伦理问题,因此从实体化权利义务、多层次规范体系的构建等角度出发,提出依托法律规范、伦理委员会运转、科技伦理审查等治理有效手段进一步健全完善科技伦理治理机制,增强伦理治理效能。     

精准医学伦理构建：理念、原则与路径

精准医学是以基因测序为前提、以数据共享为保障、以全球变化为背景的一种新型现代医学,它的孕生与发展为维护整体的人类健康提供物质基础、信息基础与现实基础。精准医学伦理构建需在分析个人健康和人类健康两者间有机联系与内在逻辑的基础上,形塑“人类健康命运共同体”的伦理理念,遵循保护隐私、共建共享、共责共治的伦理原则,以制定规范、健全培训、加强审查、完善立法为实现路径。本研究是关于精准医学伦理构建的总体方向与关键问题的一种宏观思考。     

基于区块链的审计监管云平台构建

为打破现有基于区块链技术有关监管平台应用局限，本着“绿色审计”理念，在安全性、可靠性、标准化原则下，本文基于华为云区块链底层技术构建审计监管云平台，包括基础设施层、智能合约层、平台应用层和政府监管层等具有跨层功能的架构，通过应用P2P网络技术、分布式账本、更加开放的许可链结构、密码算法技术等设计去中心化的网络系统，并提出运用时间戳技术、密码学技术、共识机制和智能合约为四核的云平台建设路径，为推动我国审计行业变革、监管科技基础能力建设提供参考。     

基因编辑技术伦理治理探讨

基因编辑技术已成为生命科学领域重要的颠覆性技术之一。随着该技术在生物医学研究、医疗健康、农业和食品等领域的应用,相关伦理问题也备受关注。文章概述了近年来涉及伦理问题的基因编辑技术研究和应用进展,重点梳理国际上相关问题的讨论及在伦理治理方面的态度和探索;最后,结合我国对于基因编辑技术人体应用的治理现状,以及近年来的相关讨论和举措,初步提出我国基因编辑技术伦理治理体系建设的建议,以供决策参考。     

科技伦理与安全审查的内在理路与二元结构——以《生物安全法》为中心展开北大核心CSCDCSSCI

科技研发应当遵循“科技向善”的理念,科技伦理与安全审查机制的建立十分重要。科技伦理与安全审查机制是生物安全风险防控和治理体系建设的重要组成部分,科技伦理与安全审查从“形式要件”到“实质要件”,均应当体现实体伦理正义和程序伦理正义的科技善治。我国应当构建科技伦理与安全审查二元体系结构:在内部审查结构中,制定具有统一性的科技伦理与安全审查实体性规则、程序性规则,从审查方式、审查标准、审查类型、主体法律责任四个方面对科技研发行为和科技产出成果予以规范。在外部审查结构中,建立信用机制及负面清单制度,形塑公众参与式审查模式,以期从源头有效规避科技伦理与安全风险。     

美国基因编辑监管体系研究及启示

从顶层设计、运行机制和实践经验等三个层次对美国基因编辑的监管体系进行深入挖掘。美国对基因编辑研究的监管以遵循科学为基础,能及时根据技术发展的需要进行调整,特别重视监管过程的公开和透明,监管的原则清晰,边界明确、细节到位。我国可以借鉴美国的监管经验,加快基因编辑的立法进程,制定科学、全面、长效、协作的监管体系,推进基因编辑技术的健康发展。     

国际金融危机背景下我国的金融监管法律应对

在当前国际金融危机逐步深化的背景下,我国金融监管法律制度存在法律规则的供给机制混乱、供给理念滞后、制定主体多元且规则质量差、效率不高等诸多缺陷。借鉴英美等金融发达国家的监管经验与教训,欧盟等区域性合作组织的成功实践,以及巴塞尔银行监管委员所倡导的金融监管理念．我们理应从金融监管法律的创制、具体处置措施的完善和金融监管立法的国际化三个层面有所作为。     

金融合作提升“一带一路”区域创新能力研究

金融合作在“一带一路”建设中发挥着关键支撑作用,对于沿线国家区域创新有着重要影响。尤其是“一带一路”倡议提出以来,中国对沿线国家的直接投资速度增长加快,同时在沿线国家申请专利数量也呈现相同趋势,说明金融合作提升了“一带一路”区域创新水平。本文从区域创新能力的概念出发,梳理影响区域创新的内外部因素。在此基础上,分析金融合作对区域创新的影响,重点从金融体系、FDI和OFDI三方面研究其对区域创新活动的影响。之后对“一带一路”金融合作现状进行综述,从投融资合作、金融服务合作、信用合作、金融监管合作等方面,对沿线国家金融合作现状与特点进行深入分析。最后,立足于“一带一路”国家视角,探讨金融合作提升区域创新能力的路径,提出了金融合作提升“一带一路”区域创新能力的研究框架,以及新的研究方向,为推进“一带一路”国家金融合作与区域创新发展提供借鉴。     

科技伦理失范原因的撤稿现状分析及其治理策略思考——基于撤稿观察数据库

首先，调查了撤稿观察数据库（RWD）中截至2022年5月21日因“缺伦理审批”或“无患者知情同意”科技伦理失范（EMSR）论文的发表及撤回（包括撤稿、关注、更正）时间、署名作者来源国家及机构、来源期刊及出版商、学科分布及相关撤回原因等状况；结果显示，近年来全球EMSR原因撤回论文呈上升趋势，且中国作者参与的数量增加明显，95.35%的EMSR撤回论文集中在健康科学和基础生命科学领域。其次，结合科技伦理问题呈现的多样性和复杂性，提出了强化科研活动全流程科技伦理监管策略；最后，作为期刊人，从压实主体责任的视角，提出了科技期刊参与科技伦理协同治理的思考和建议：科技期刊可通过对科研者的伦理宣传教育、投稿论文的协同伦理审查把关以及撤稿惩戒等手段发挥协同共治的作用。