头孢克洛胶囊制备工艺研究

目的：通过头孢克洛胶囊的制备工艺研究,确定其最佳工艺条件。方法：经过系统的工艺研究,筛选出头孢克洛胶囊处方中稀释剂、助流剂、润滑剂的用量,以溶出度为指标综合评分,筛选最优处方。结果：优选的头孢克洛胶囊处方工艺合理,溶出快,30min累积溶出达95%以上,质量稳定,便于大生产。结论：所确定的工艺条件稳定可行。     

头孢克洛片的处方工艺及质量研究

目的:研究并分析头孢克洛分散片的处方工艺,以及以头孢克洛为主,盐酸溴已新为辅的分散片制剂质量。方法:研究并分析头孢克洛、盐酸溴已新以及相关辅助材料的影响因素,在选取恰当辅助材料的基础之上,针对头孢克洛片的处方工艺加以合理优化,并通过以溶出度为衡量标准的试验方式,分析所制备头孢克洛片的制剂质量。结果:本文所阐述的头孢克洛分散片处方工艺简便,具有分散溶出快的特点。试验研究测定结果显示:在25min时间范围内,按照本文处方工艺所制备而成的头孢克洛分散片累计溶出率达到了95%以上,证实其质量稳定有效。结论:本文所述处方工艺下所制备而成的头孢克洛分散片质量稳定,符合现行中国药典基本要求与规范,值得应用与推广。     

克拉霉素颗粒处方工艺研究

目的：通过克拉霉素颗粒的处方工艺研究,确定其最佳处方及工艺条件。方法：经过系统的工艺研究,筛选出克拉霉素颗粒处方中润湿剂、助悬剂等用量,以溶出度和口味为指标综合评分,筛选最优处方。结论：所确定的工艺条件稳定可行,口感良好。     

头孢呋辛酯片处方工艺研究

目的:通过实验确定头孢呋辛酯片的处方及制备工艺。方法:采用干法制粒进行头孢呋辛酯片的制备,通过实验筛选最佳处方。结果:经处方摸索,最终确定本品以微晶纤维素为填充剂、交联聚维酮为崩解剂、二氧化硅及硬脂酸镁为润滑剂,经工艺放大制备的样品各项考察指标均符合国家药品标准的要求,样品质量可控。结论:本品的处方及制备工艺可有效控制产品质量。     

讨论复方头孢克洛干混悬剂工艺及质量研究

复方头孢克洛制剂是由头孢克洛(抗感染药物)和盐酸溴已新(镇咳祛痰药物)组成,主要用于治疗呼吸道感染,是一种复方制剂。在两种药物的共同作用下,能够起到迅速缓解治愈呼吸道感染症状的作用,具有使用方便、治疗效果好、副作用不明显的特点。由于头孢克洛和盐酸溴已新具备微溶于水的特性,将其制备成普通片剂存在崩解性能不强的缺点,不能使药物充分发挥药效,削弱了临床应用。为此,应当认真研究头孢克洛、盐酸溴已新与其他辅料之间相互影响,并对其复方头孢克洛干混悬剂的工艺进行优化,进一步验证其稳定性。首先介绍了复方头孢克洛干混悬剂的制备仪器和药品,并在此基础上研究了复方头孢克洛干混悬剂工艺。     

奥硝唑注射液处方工艺研究

目的：奥硝唑注射液样品制备。方法：对奥硝唑注射液处方及工艺进行筛选。结果：通过辅料用量筛选、活性炭用量筛选、pH值筛选、灭菌条件筛选确定奥硝唑注射液处方,工艺验证及稳定性研究结果表明所确定处方工艺可行。结论：所确定奥硝唑注射液可以保证产品质量,     

乳酸钠林格注射液制备工艺的研究

目的:通过试验确定乳酸钠林格注射液的处方及工艺参数。方法:通过实验对处方量中的活性炭用量,工艺中灭菌条件和pH条件等进行试验筛选。结果:按照筛选出的处方及工艺参数生产的产品符合质量标准。结论:该实验筛选出的处方及工艺参数为最佳工艺参数。     

注射用棓丙酯制备工艺的研究

目的:通过实验确定注射用棓丙酯的处方及工艺参数。方法:通过实验对赋形剂、处方量中的活性炭用量和冻干工艺等条件进行筛选。结果:按照实验筛选出适合的处方及工艺参数生产了三批样品,经检验该样品符合质量标准。结论:该实验筛选出的处方及工艺参数合理,利于生产操作和样品制备。     

头孢克肟片工艺研究与优化

目的:确定头孢克肟片处方及生产工艺,使所制备样品与参比制剂生物等效。方法:将质量源于设计理念应用于本品处方及工艺开发中,为保证产品质量,采用粉末直接压片方法制备样品,在中试阶段与参比制剂进行生物等效性试验,并对所制备样品与参比制剂进行对比研究。结果:所确定处方及制备工艺可行,与参比制剂生物等效,产品质量与参比制剂一致。     

汉方女士膜的处方优选

目的:优选汉方女士膜的最佳处方。方法:以膜剂外观和融解时间为指标,采用L9(34)正交试验筛选处方。结果:膜剂最佳处方为:CMC-Na 3g,PVA17-881.25 g,水80毫升,甘油4g。结论:膜剂的外观和融解时间指标符合质量标准要求,优选出的制备工艺经验可行、可靠。     

醋酸去氨加压素注射液处方筛选及工艺研究

目的通过处方筛选及工艺研究,制备出合格样品,产品质量不低于原研参比制剂。方法处方参照FDA药品说明书确定,制备过程中考察配液温度、是否避光、p H值筛选、配液过程中是否充氮气、灭菌温度进行筛选,确定工艺参数。结果按照所确定处方及制备工艺制备样品,各项考察指标均符合质量标准规定,杂质谱与参比制剂一致,所制备样品产品质量不低于参比制剂。结论所建立工艺参数可行,可以制备出合格样品。     

醋酸阿托西班注射液处方筛选及工艺研究

目的通过处方筛选及工艺研究,所制备样品的产品质量不低于参比制剂。方法参照参比制剂药品说明书确定拟研制产品处方,制备过程中对配液温度、配液及灌装是否避光与充氮气、p H值筛选、灭菌温度进行考察,确定处方及工艺参数。结果按拟定处方及制备工艺所制备样品,各考察指标均符合质量标准规定,所制备样品产品质量不低于参比制剂。结论所建立工艺参数可行,可以制备出合格样品。     

复方头孢克洛胶囊微生物限度检测方法的验证

采用薄膜过滤法对复方头孢克洛胶囊进行活茵检出率、回收率试验,提高复方头孢克洛胶囊污染微生物的检出.     

HPLC法测定头孢克洛含量

研究用HPLC法测定头孢克洛含量。试验表明头孢克洛在1,072～2．412μLμl范围内,浓度（x）与峰面积（s）呈良好的线性关系。本法有准确、检验周期短的优点可替代现有生物效价方法。     

罗红霉素分散片工艺和质量控制研究

目的:探究罗红霉素分散片工艺和质量控制方式。方法:试验制备罗红梅素微囊,筛选辅料,确定最佳处方、制备工艺。结果:罗红霉素微囊制备,实现常规交联聚乙烯呲咯烷酮、新型羟丙基纤维素与羧甲基淀粉钠崩解剂间的转换,同时采用新型硬脂酸镁润滑剂,新型乳糖、微晶纤维素润滑剂。结论:改进后的生产工艺合理,且生产的罗红霉素分散片质量符合相标准,对此值得推广与使用。     

头孢泊肟酯泡腾片的制备工艺与质量控制的研究

目的:建立头孢泊肟酯泡腾片的处方及制备工艺方法,并采用高效液相色谱法来测定头孢泊肟酯及其制剂的含量,用来对其质量进行控制研究。方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-水(40:60),流速为1.2m L/min,柱温为38℃,检测波长为237nm。结果:头孢泊肟酯的线性范围为0.025-0.15ug/m L(r=0.9998);平均回收率为98.76%(RSD=1.81%)。结论:该制剂的处方设计合理,制备工艺简单,易操作;其含量测定方法简便、快速、准确,可以将本方法用于头孢泊肟酯及其制剂的质量控制研究。     

甲硝唑乳膏的处方及其制备工艺的研究

目的:建立甲硝唑乳膏剂的新处方及制备工艺研究方法,并对该制剂的质量及稳定性进行考察。方法:首先对原甲硝唑乳膏剂处方基质组成的调整来改进其处方,再改变加入主药甲硝唑的方法等来对甲硝唑乳膏剂的制备工艺进行改进,并采用留样观察的方法来对甲硝唑乳膏剂的质量的稳定性进行考察。结果:按改进后的处方组成所制得的乳膏剂质地更加地细腻,也无砂粒感,同时放置一段时间后也无变干、变硬的现象出现,故该种乳膏剂的质量稳定性明显优于原处方比例所制得的制剂。结论:改进后的甲硝唑乳膏剂的处方设计合理、制备工艺简单、可行、易操作,同时该制剂的质量稳定可控。     

拉呋替丁片的处方工艺及稳定性研究

目的:研究并探讨优化拉呋替丁片剂的新处方工艺流程以及在生产过程中稳定性程度。方法:根据原有生产的处方配比进行优化,新配方采取两种全新处方配比,3种不同的处方配比进行组合比较,通过比拉呋替丁片剂的溶出度、含量以及有关物质检测,考察处方及工艺的稳定性来筛选出最优的处方和制备工艺。结果:新的处方工艺溶出度为,含量为,有关物质为,均高于原处方。结论:根据不同实验表明新处方工艺和所筛选出的处方重现性和稳定性都较高,值得在实际生产中采用。     

利巴韦林软胶囊的制备工艺及质量研究

目的:对利巴韦林软胶囊的制备工艺和质量控制方法进行研究。方法:以正交设计实验法筛选出适合的处方,并确定制备工艺;采用高效液相色谱法对利巴韦林软胶囊的溶出度与含量进行测定。结果:利巴韦林软胶囊的溶出度和含量的测定均符合规定。结论:利巴韦林软胶囊的处方设计合理,制备工艺简单可行,稳定性好,含量测定方法简便、准确,能够作为该制剂的质量控制方法。     

氟比洛芬分散片的制备工艺及质量控制研究

目的:研制氟比洛芬分散片的处方与制备工艺,并建立其质量控制方法。方法:采用正交设计试验的方法来优选处方,并筛选出了最佳处方:崩解剂CMS-Na的用量为8%,加入方法为内、外加法相結合,十二烷基硫酸钠(SDS)的用量为2%。同时采用紫外分光光度法来测定分散片中氟比洛芬的含量。结果:氟比洛芬在1.0-10.0μg/ml的浓度范围内具有良好的线性关系,计算得其平均回收率为100.38%,RSD=2.49%。结论:氟比洛芬分散片的处方设计合理,制备工艺简单,质量控制方法准确、可靠,能够用于该制剂的质量研究。