锌布片稳定性试验

本试验主要目的是对锌布片制剂的稳定性进行实质考察。按照新药审（西药）常用制剂稳定性重点考察项目表规定,制定科学、合理、可行的考察方法进行考察。供试品通过对强光、高温、高湿、加速试验、室温放置等一系列稳定性试验,结果显示：本产品对光、湿、热稳定,测试方法可行,结果可靠,符合所定质量标准。同时根据稳定性考察结果,经有效期统计分析,初步确定本产品的有效期为3年以上（3年）。     

锌布片质量标准葡萄糖酸锌溶出度的测定

锌布片中有效成分葡萄糖酸锌溶出度的测定,是通过对溶出仪转速的控常l,溶媒的选择,方法学的验证（包括最大吸收波长的确定、辅型剂及其它有效成分对测定的影响、精密度试验、回收试验、溶出均一性试验等一系列验证试验）,最终证实了本方法科学、合理,完全能够用于锌布片质量标准——葡萄糖酸锌溶出度的测定（锌布片中葡萄糖酸锌溶出度测定的时限为30min,溶出限度为75％）．