高效液相色谱法测定市售棓丙酯氯化钠注射液中棓丙酯的含量

目的：通过高效液相色谱分析，对棓丙酯氯化钠注射液中棓丙酯含量进行测定，从而对市售棓丙酯氯化钠注射液中棓丙酯的含量进行准确测定。采用的检测方法：采用（250mm×4.6mm，5μm）的WatersXBridgeC18色谱柱，甲醇和水比例为45∶55，并采用磷酸调节pH值至3.0来作为流动相，波长为272nm作为检测波长，流速为1.0 ml/min，30℃柱温，待测溶液进样量为20μl。检测结果显示：杂质没食子酸与棓丙酯主峰能达到基线分离，并且分离度符合要求。检测样品的浓度范围在19.02～57.06μg/ml之间，与峰面积呈良好的线性关系（r=1.000），检测平均回收率为99.8%，RSD为0.39%，对结果进行分析，该厂生产的棓丙酯氯化钠注射液中棓丙酯的含量符合相关规定。这种检测方法具有较强的专属性、结果比较准确、良好的重复性，可以采用做为棓丙酯氯化钠注射液对棓丙酯含量的质量控制。