粉针无菌分装过程中影响粉针剂质量的因素

粉针无菌分装环境过程中,如果分装工艺不当,或者受到其他因素的影响,粉针剂的质量将受到严重影响。因此,为了提高粉针产品的质量,确保粉针剂质量不受到分装材料、分装工艺、分装温度等因素的影响,就一定采取实施措施,严格做好粉针无菌分装控制。从粉针剂的无菌分装的工艺流程入手,对其生产过程中所存在的质量影响因素作详细探讨,并得出结论供同行参考借鉴。     

粉针剂分装机的清洁验证研究

目的：通过验证的方法,来证明粉针剂分装机的清洁标准操作程序能够始终如一地达到清洁效果。方法：生产结束后,按照规定的清洁方法对分装机进行清洁消毒,然后用棉签在设备表面擦拭取样,参照中国药典规定,对可能存在的残留物进行检测。结果：残留物限度符合标准要求。结论：粉针剂分装机的清洁标准操作程序是有效的。     

双黄连粉针剂的无菌检查方法学验证

目的:对双黄连粉针剂无菌检查方法的可靠性进行验证,以保证此方法的准确.有效。方法:采用薄膜过滤法。结果:经过平行试验研究,试验组在规定的条件下无抑菌作用。结论:该方法可用于双黄连粉针剂的无菌检查。     

双黄连粉针剂的药理作用与临床应用

双黄连粉针剂(含冻干)是中药抗病毒类药物的经典药物,经过多年的实验研究及临床观察,对其药理作用及临床应用已取得长足的进展。临床应用表明,双黄连粉针剂(含冻干)功能广泛,作用明显,已得到了医学界、药学界的广泛认可。本文主要阐述了对双黄连粉针剂(含冻干)的现代药理学作用在相关疾病的临床应用及治疗情况。     

参附注射液联合多巴胺注射液治疗院前休克患者的疗效观察

目的:观察参附注射液联合多巴胺注射液在院前急救中的作用,为中西医结合急诊的院前急救提供参考。方法:将院前休克患者100例作为研究对象,随机分成治疗组与对照组各50例,治疗组患者给予参附注射液联合常规西医抗休克急救措施,对照组予常规抗休克治疗,比较两组院前MEWS评分的变化以及患者的死亡率。结果:经治疗后,治疗组患者的死亡率明显低于对照组,差异有统计学意义(P0.05);治疗组的MESW评分明显低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:院前急救,使用中药参附注射液能有效降低患者的死亡率,提高抢救的成功率,值得临床推广。     

血栓通注射液与黄芪注射液的配伍稳定性研究

目的：考察血栓通注射液与黄芪注射液的配伍稳定性。方法：将血栓通注射液与黄芪注射液依照临床使用的质量浓度配伍,分别用5%葡萄糖注射液（5%GS）、10%葡萄糖注射液（10%GS）、0.9%氯化钠注射液（0.9%NS）稀释,考察室温下放置0 h、2 h、4 h、6 h、8 h后配伍溶液的性状、pH值、不溶性微粒、渗透压摩尔浓度以及三七总皂苷的含量等关键指标,综合评价药物配伍后稳定性变化。结果：血栓通注射液与黄芪注射液配伍后8 h内性状、pH值、不溶性微粒、渗透压摩尔浓度及三七总皂苷的含量均无明显变化。结论：血栓通注射液与黄芪注射液配伍后8 h内基本稳定。     

分子影像学——让癌症无处藏身

每年,癌症在全球致死700万人,我国也有100万人因此失去生命。为了降伏这一绝症,科学家们付出了极大努力。但直到现在,我们还是没找到攻克癌症的办法。难道没有什么方法可以降低癌症的死亡率,     

双黄连注射液稳定性考察

本文对双黄连注射液稳定性进行多方面研究,为该注射液有效期确定、制剂生产、贮存条件提供实验依据。     

双黄连注射液的渗透压研究

近年来,随着双黄连注射液在临床应用的日益广泛,其不良反应报道数量逐年增多,这与双黄连注射液成分复杂、药物本身质量难以监控等因素有关。本文根据双黄连的临床用药说明书,对其成品的渗透压进行测定,为临床安全用药提供保障。     

中成药注射液的合理使用

针对中成药注射液的合理使用进行了综述。     

异烟肼注射液联合利福霉素钠注射液对复治涂阴尘肺合并肺结核的疗效观察

目的:探讨联合应用异烟肼注射液与利福霉素钠注射液治疗复治涂阴尘肺合并肺结核的临床疗效。方法:选取复治涂阴肺结核患者46例,随机分为观察组和对照组,每组各23例。观察组给予异烟肼注射液与利福霉素钠注射液静脉联合治疗,对照组给予异烟肼片和利福平胶囊口服联合治疗,观察两组治疗效果和不良反应率。结果:病灶吸收、症状改善、化验指标下降优于对照组。恶心、食欲下降等副作用略低于对照组。结论:短期联合应用异烟肼注射液与利福霉素钠注射液治疗复治涂阴尘肺合并肺结核疗效明显,有助于症状改善和病灶吸收,有临床实用价值,值得推广。     

浅谈刺五加注射液的研究进展

刺五加注射液系刺五加茎叶常规方法制成的灭菌水溶液,是临床常用的一类中成药,论述了刺五加注射液的研究进展。     

浅谈刺五加注射液的研究进展

刺五加注射液系刺五加茎叶常规方法制成的灭菌水溶液,是临床常用的一类中成药,论述了刺五加注射液的研究进展.     

替硝唑注射液生产工艺研究

目的:摸索替硝唑注射液的生产工艺参数.方法:利用正交试验确定活性炭的用量,脱炭温度,初配液的浓度,初配液的PH值等因素对替硝唑注射液含量的影响.结果:活性炭的用量,脱炭温度,初配液的浓度,初配液的PH值对替硝唑注射液的舍量有明显影响,初配液的浓度无影响.结论:替硝唑注射液的最佳工艺条件为初配液的浓度140%,初配液的PH值4.5、活性炭的用量0.1%、脱炭温度70℃.     

盐酸普鲁卡因注射液稳定性探讨

为了更好地控制盐酸普普卡因注射液的质量,保证用药的安全有效,本文对影响盐酸普鲁卡因注射液稳定性的因素作了实验研究发现：盐酸普鲁卡因注射液的pH值大于6或消毒温度高于100℃或在常温下不遮光放置均会影响其稳定性。     

HPLC法测定利血平注射液的含量

建立反相高效液相色谱法测定利血平注射液中利血平的含量。方法：采用奥泰公司C18色谱柱（220mm×4．6mm,5μm）,乙腈-1％醋酸铵溶液（40：60）为流动相,检测波长为268nm,流速为1．0ml／min,柱温为30℃利血平在0．10～0．90ug·mL^-1范围内呈良好的线性关系（r=0．99996）。利血平平均回收率分别为99．5％。结论：本法简便、准确,可用于利血平注射液中利血平的含量测定。     

炎琥宁注射液联合用药中的注意事项

本文介绍了炎琥宁注射液与注射用头孢硫脒、头孢替唑、头孢唑肟、注射用青霉素、头孢唑林钠、盐酸林可霉素、庆大霉素、阿米卡星、甲璜酸帕珠沙星氯化钠注射液、注射用酒石酸吉他霉素等药物的配伍禁忌。本文对炎琥宁注射液联合用药中的注意事项进行综述。     

乳酸钠林格注射液的制备工艺

乳酸钠林格注射液主要用于预防酸中毒、失血、手术时出血、缺水症及电解质紊乱.本品静脉注射后直接进入血液循环.乳酸钠在体内经肝脏氧化生成二氧化碳和水,两者在碳酸酐酶催化下生成碳酸,再解离成碳酸氢根离子而发挥作用.本文就葡萄糖注射液的制备工艺进行了阐述,旨在为提高其工艺操作者和检验者的技能提供依据     

双黄连注射液溶血性考察研究

为了研究双黄连注射液的溶血性,以家兔静脉血为样品,经肉眼观察法和红细胞计数法试验表明无体外溶血现象,双黄连注射液临床用药安全。     

喜炎平注射液安全性评价

目的:对喜炎平注射液进行异常毒性、过敏反应安全性评价,同时建立异常毒性、过敏反应安全性评价试验方法.方法:根据<中国药典>2010年版一部附录"中药注射剂安全性检查法应用指导原则"的要求及相关项目的技术规范进行试验.结果:按每只小鼠尾静脉注射0.5ml样品溶液,结果实验小鼠均无异常反应;按豚鼠腹腔注射0.5ml/只和静脉注射1.0ml/只作为本品的致敏剂量和激发剂量,结果试验豚鼠均未出现过敏反应.结论:本次对喜炎平注射液进行的异常毒性和致敏反应的安全性评价符合规定,安全性评价的试验方法可行.