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本文对盐酸川芎嗪氯化钠注射液的制备工艺及稳定性进行研究。以pH、含量、不溶性微粒、可见异物等指标考察盐酸川芎嗪氯化钠注射液的稳定性。含量测定方法准确、重现性好,可用于盐酸川芎嗪氯化钠注射液的稳定性考察。盐酸川芎嗪氯化钠注射液对光照和高温具有一定耐受能力。盐酸川芎嗪氯化钠注射液可以存放24个月。 相似文献
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为了更好地控制盐酸普普卡因注射液的质量,保证用药的安全有效,本文对影响盐酸普鲁卡因注射液稳定性的因素作了实验研究发现:盐酸普鲁卡因注射液的pH值大于6或消毒温度高于100℃或在常温下不遮光放置均会影响其稳定性。 相似文献
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目的:确立盐酸阿奇霉素注射液的处方及制备工艺,并建立其质量控制研究方法。方法:通过多组选择性实验来确定盐酸阿奇霉素的处方及制备工艺,同时采用HPLC法来对其含量及有关物质进行测定和检测。结果盐酸阿奇霉素在0.1-1.0 mg/ml的浓度范围内线性关系良好,r=0.9998。平均回收率为99.82%,RSD=0.53%,n=6。结论:盐酸阿奇霉素注射液的处方设计合理,制备工艺可行、简便,质量稳定、可靠。 相似文献
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目的:探讨研究复方甘露醇注射液的制备工艺,并建立其质量控制标准的研究方法。方法:采用活性炭吸附法以甘露醇为主药,山梨醇为辅药来制备复方甘露醇注射液。并将其灭菌条件控制在105℃,30min即可。结果:本实验制得的复方甘露醇注射液,主药成分损失少,药液颜色浅,热原等其它有关项目均符合药典关于注射剂的各项检查规定。结论:该制剂的制备工艺简便易行、稳定、可靠,质量控制方法准确、稳定,产品质量容易控制。 相似文献
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乳酸钠林格注射液主要用于预防酸中毒、失血、手术时出血、缺水症及电解质紊乱.本品静脉注射后直接进入血液循环.乳酸钠在体内经肝脏氧化生成二氧化碳和水,两者在碳酸酐酶催化下生成碳酸,再解离成碳酸氢根离子而发挥作用.本文就葡萄糖注射液的制备工艺进行了阐述,旨在为提高其工艺操作者和检验者的技能提供依据 相似文献
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由于参麦注射剂的成分相对比较复杂,并且药剂质量的因素也相对较多,其中又以原材料和制备工艺影响最为严重,为此,必须在实际制备过程中,控制好原材料的质量,并采用最优的制备工艺,这样有利于提高药剂的整体质量。就制备工艺对参麦注射液质量的影响进行浅谈。 相似文献
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目的:考察血栓通注射液与黄芪注射液的配伍稳定性。方法:将血栓通注射液与黄芪注射液依照临床使用的质量浓度配伍,分别用5%葡萄糖注射液(5%GS)、10%葡萄糖注射液(10%GS)、0.9%氯化钠注射液(0.9%NS)稀释,考察室温下放置0 h、2 h、4 h、6 h、8 h后配伍溶液的性状、pH值、不溶性微粒、渗透压摩尔浓度以及三七总皂苷的含量等关键指标,综合评价药物配伍后稳定性变化。结果:血栓通注射液与黄芪注射液配伍后8 h内性状、pH值、不溶性微粒、渗透压摩尔浓度及三七总皂苷的含量均无明显变化。结论:血栓通注射液与黄芪注射液配伍后8 h内基本稳定。 相似文献
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稳定性二氧化氯制备及其稳定性研究 总被引:1,自引:0,他引:1
为考察制备方法和存放条件对二氧化氯溶液稳定性的影响,在选定了稳定性二氧化氯含量测量方法后,研究了吸收体系、稳定性二氧化氯制备方法、吸收剂浓度、pH值、吸收液二氧化氯浓度、光照条件、存放温度等对稳定液稳定性的影响。结果表明:丙二酸法可较好地分析稳定性二氧化氯溶液的浓度,用溶有稳定剂的吸收液吸收二氧化氯制备稳定液较好,过碳酸钠、过硼酸钠是较好的稳定剂,溶液中稳定剂的浓度不用过量,二氧化氯稳定液的pH值控制在10左右,吸收液中二氧化氯的浓度不影响稳定性,并且溶液应在暗处、低温下保存。 相似文献
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本研究通过聚乙二醇40氢化蓖麻油的增溶作用,制得口味良好、性质稳定的对乙酰氨基酚口服液,通过质量研究表明其符合药典要求。本工艺操作简单、易行,口服液质量稳定,具有很好的可行性和应用价值。 相似文献
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为了更好地控制盐酸普鲁卡因注射液的质量,保证用药的安全有铲,本文对影响盐酸盐酸普鲁卡因注射液稳定性的因素作了实验研究发现,盐酸普鲁卡因注射液的PH值大于6或消毒温度高于100℃或在常温下不遮光放置均会影响其稳定性。 相似文献
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目的:探讨研究盐酸克林霉素凝胶的制备工艺,并建立其质量标准研究方法。方法以盐酸克林霉素磷酸酯为主药,卡波姆940为辅料,制备盐酸克林霉素凝胶剂;并应用高效液相色谱法来测定其含量。结果盐酸克林霉素在2.5-19.0 mg/ml内线性关系良好,平均回收率为99.92%,RSD=0.587%(n=3)。结论:该制剂的制备工艺操作简便、可行,质量控制方法准确、稳定、可控,且分离度好,能够作为盐酸克林霉素凝胶的质量标准研究的方法。 相似文献
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目的:研究磷酸川芎嗪冻干粉针稳定性。方法:采用稳定性加速试验及长期试验进行稳定性研究。结论:经加速试验6个月、长期试验36个月,样品性状、含量、有关物质、水分、pH值、澄清度均无明显变化,表明本品质量稳定。 相似文献
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本文对设备变化对葛根素注射液稳定性影响进行研究。方法:采用高校液相测定了葛根素注射液中葛根素的含量,以含量测定为主要指标考察设备变化对葛根素注射液稳定性影响。此测定方法简便、准确、重现性好,可用于设备变化对葛根素注射液稳定性影响的考察。通过试验表明,此次设备的变更对产品的稳定性无影响。 相似文献
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目的:研究清热解毒口服液的制备工艺方法,并建立该口服液的质量研究方法,并对其含量进行测定。方法:本实验采用澄清吸附沉淀和醇沉法两种方法相结合来制备清热解毒口服液,并将该方法用于清热解毒口服液的生产,同时我们通过对清热解毒口服液进行留样观察来对其质量跟踪考查。结果:本实验的含量测定结果符合中国药典的规定,留样观察其品质稳定可靠。结论:本实验的制备工艺可行,易操作,能够应用于该制剂的生产,质量考察方法可靠,制剂质量稳定。 相似文献