专利链接制度的竞争风险及法律因应研究——基于美、加、欧、印、澳、韩经验的比较

2020年签署的中美经贸协定引入了专利链接制度,但从多个国家移植该制度的经验观察中发现,此种旨在"链接"仿制药上市审批与原研药专利保护的早期纠纷解决机制具有延迟仿制药市场进入的效应,而充分和及时的仿制药竞争能够平抑药价、保障药品可及性,产生巨大的消费者剩余。作为极为依赖仿制药的国家,中国务必要警惕专利链接蕴含的竞争风险,应借鉴各国反链接垄断的制度移植实践,通过监督药品专利登记、取消仿制药审批自动暂停、增设损害赔偿条款和严查反竞争和解协议等举措,实现药品竞争和创新政策的平衡,促进仿创双方共同发展。     

超越竞争还是超强竞争

现今企业间竞争日益呈现出动态性的特征,市场需求变化和竞争互动不断改变着竞争优势的内容,以谋取新的优势为目的的战略创新自然就成为引人瞩目的课题.价值创新理论向我们诠释一种破坏性战略创新逻辑,将战略创新研究推向高潮,但这种理论还有一些不完备之处,很可能误导企业的战略决策.通过对比超越竞争和超强竞争两种战略逻辑来多角度地审视战略创新,探讨战略创新的潜在障碍和风险,分析战略创新的模仿障碍及其可克服性,在此基础上讨论战略创新所创造的竞争优势的时效性问题.     

基于破坏性创新的比亚迪创新战略研究

破坏性创新理论作为一种非连续的技术或商业模式创新,通过低端破坏和新兴市场等独特价值进入非主流市场,建立起新的客户价值结构,改变了行业既有的竞争规则,破坏了在位企业的竞争优势基础。本文首先对破坏性创新理论进行梳理和归纳,从技术和商业层面分析了比亚迪破坏性创新的形成机理,提出了比亚迪所存在的突出优势和弱点问题,并给予一定的建议。     

模仿创新——西部企业创新战略选择

创新战略的选择与市场体制、资源状况、企业组织及经济发展状况等有着密切的关系。从西部企业存在的实际状况看，模仿创新是一种比较现实的选择。因为模仿创新可以减少创新产品的生存风险，节约投资，为弱势企业建立自己的竞争优势，步入良性发展轨道，进而逐步占领市场，提供了一条可行之路。所以，它应当成为西部企业创新战略的首要选择。     

论战略信息系统与持续竞争优势

传统的战略信息系统为企业带来的竞争优势会因为竞争对手的模仿而难以维持。本文分析了动荡竞争环境下持续竞争优势的内涵．提出战略信息系统要为企业带来持续竞争优势，就必须与企业资源．特别是知识资源紧密结合．营造一个有利于知识资源开发利用、支持企业创新战略的平台．使企业通过创新不断获得持续竞争优势。     

中国制造企业的比较优势与竞争劣势

在分析中国企业尤其是制造企业的竞争优势时,通常认为我们具有劳动力成本低的优势。本文认为,这种优势只是比较优势,并不必然转化成竞争优势,而且这一优势随着大量跨国公司进入中国市场的竞争战略已逐渐销蚀。中国企业要赢得竞争优势,必须重视人力资本的价值,培养自己在研发与创新、营销、品牌、组织管理等方面的差异化能力。     

药品专利链接制度域外实践与本土探索

药品专利链接制度源于美国HatchWaxman法案,它建立起了仿制药厂与创新药厂、药监局的行政审查与美国专利商标办公室专利审查之间的桥梁,尽可能地使得创新药的专利期获得保护,同时也防范了仿制药可能产生的专利侵权。针对仿制药的发展与进入市场也采取了鼓励态度,尽可能地使得药品的可及性得到了最大化。然而对这一制度的移植,尽管印欧与美国采取了截然不同的态度,但多少反映了贴近趋势,在利益衡量之下,药品专利链接制度无疑是当前最为适合我国医药行业发展的制度。当然,我国在移植过程中,尚存在双轨制脱节,缺乏拟制侵权等问题,有待进一步探索。     

仿制药注册中的专利链接问题——基于三方利益衡量对《药品注册管理办法》第18、19条的修改建议

仿制药注册中专利链接制度的设计,实质上是对原研药制造商、仿制药生产商和大众患者三方利益进行衡量的结果。专利链接的制度设计应在尊重专利权的基础上,促使仿制药尽快顺利上市,以提高药品可及性。在激励我国药品生产商研发新药的同时,对促进仿制药顺利进入市场的专利纠纷提前解决机制进行设计是当前最急需的。不应限制仿制药注册申请时间,在CFDA审查符合规定后即可核发批件,批件的生效时间为被仿药品专利期满的第二日。CFDA应当承担对已上市药品专利信息的登记和公示义务,并承担将仿制药注册申请信息即时告知专利权人的义务。     

战略导向、研发伙伴多样性与创新绩效

我国少数本土医药制造企业在没有品牌、缺乏政府保护和市场优先权的劣势下逐渐成为医药制造行业中研发与创新活动的主体,它们为了生存和发展,通过选择合作伙伴共同开展研发活动,成功实现了从完全模仿的低端仿制药到首仿药和ME-TOO药开发、最后自主创新地推出国家级甚至国际级创新药物,最终实现了创新绩效的提升。那么,在这类企业的研发活动中,其伙伴的多样性是如何影响企业的创新绩效呢?文章通过对3家医药制造企业的多案例分析,探索了企业的研发伙伴多样性是否以及如何影响其创新绩效,同时,还探讨了影响研发伙伴多样性的前置因素,即战略导向的作用。     

中国仿制药品牌战略研究

药物的品牌管理在制药行业中扮演着越来越重要的角色。作为后起者,中国仿制药想要争取更大的市场空间,必须积极开展品牌战略。合理利用自身资源和外部机会,采用模仿、挑战或借机战略,才是后起仿制药品牌在与原研药品牌的博弈中取胜的关键。     

技术创新模式对全球价值链分工地位的影响

根据价值增值和全球价值链嵌入位置两个维度定位中国制造业参与全球价值链的分工地位，从产业发展阶段和技术进步的生命周期特征视角出发，利用2000-2014年中国17个典型制造业行业世界投入产出表数据，分析技术创新模式对全球价值链分工地位影响的作用机理，并验证有效需求规模的调节作用。实证发现，技术创新模式与全球价值链分工地位之间存在非线性关系；有效需求规模在技术创新模式与全球价值链分工地位关系中的调节作用显著；不同技术水平行业的适用性技术创新模式存在显著差异。培育全球价值链分工地位新优势，需构建自主创新的内生发展机制，实现产业技术创新动能转换；建立产业内供需关联，改善产业全球价值链分工地位；针对不同技术水平行业，制定差异化的技术创新策略。     

基于竞争优势的内生型技术创新路径

基于资本异质化视角,分析了我国传统工业化粗放式"落后的增长"发展现状,进行了后发优势和竞争优势的比较研究,提出了在信息化和全球化条件下,基于竞争优势的集约化经济增长方式的内核是内生型的技术创新,即我们必须立足于比较优势的传统梯度推移战略理念,由模仿创新快速过渡到自主创新,走以竞争优势为核心的内生型技术创新路径,进行工业化的反梯度推移,并提出了相关建议和应对策略。     

商业模式匹配跨界搜索战略对创新绩效的影响

商业模式关系到企业的成败及利润的高低,与其他战略的匹配有利于企业持续获得竞争优势。本文以123家企业为研究样本,采用多元回归技术检验了商业模式匹配跨界搜索战略对企业创新绩效的影响。实证结果表明,效率型商业模式匹配技术知识跨界搜索战略、新颖型商业模式匹配市场知识跨界搜索战略对创新绩效有积极地促进作用。同时,我们还发现,技术知识和市场知识分别积极调节效率型和新颖型商业模式对创新绩效的作用,进而促成匹配。     

市场力量与技术创新:基于联立方程模型的实证研究

通过构建由技术创新、广告强度和市场力量三个方程组成的联立模型,以中国工业37个细分行业2006年数据为样本,从产业层面对市场力量和技术创新之间的内生性问题进行实证检验.结果表明:市场力量与技术创新存在双向因果关系,市场竞争有利于企业创新活动的开展,而创新能力的增强能够加剧行业竞争程度;广告强度与技术创新之间也是相互影响的,广告支出多的企业倾向于开发新产品,创新能力的提升则会带动广告投入以显示产品差异性;产权结构对技术创新存在显著的负效应,国有企业更缺乏技术创新动力.且行业规模越大创新活动越频繁.根据市场力量方程的参数估计,我国多数工业行业仍处于"贝恩标准"下的低集中型寡占市场,行业资源有待于进一步优化配置.与单方程回归结果的对比显示,联立方程模型能够更加准确地反映市场力量与技术创新之间的互动机制,避免实证结论的偏差.     

转型经济下跨界搜索战略与产品创新

目前对跨界搜索与创新之间关系的研究主要聚焦于技术知识跨界搜索,却忽视了市场知识跨界搜索的影响。本文利用270个中国制造企业调查数据,同时研究了技术知识和市场知识的跨界搜索对产品创新的影响,并探讨了两个重要情境变量—行业竞争强度和所有权类型的调节作用。实证结果表明:(1)技术知识和市场知识的跨界搜索都能促进产品创新;(2)行业竞争强度和所有权类型对上述关系存在着调节作用。随着行业竞争强度的增强,技术知识跨界搜索对产品创新的影响变大,而市场知识跨界搜索对产品创新的影响变小;相对于内资企业,外资企业进行市场知识跨界搜索对产品创新的影响较小,但是,并没有发现二者在技术知识跨界搜索与产品创新的关系有显著不同。     

专利平台战略的空间竞争优势

在现代工业发展中,产品平台、技术平台是制造企业开发制造新产品的有利工具。专利技术作为一种核心技术资源对于高科技制造企业的发展更是至关重要。企业如能结合二者的竞争优势形成专利平台战略,不仅能形成技术战略上的时间竞争优势,而且在企业的技术跨越方面,能形成技术创新和技术转移的空间优势。     

基于产业群的技术创新研究综述

技术创新在现代经济增长中的作用越来越大，技术创新是我国企业在新经济时代面临的现实选择，是企业可持续发展的基础，作为技术创新的主体，大企业和中小企业在技术创新中具有不同的作用，拥有不同的优势。现有的技术创新研究基本上是将大企业和中小企业分裂开来，单纯从市场或市场组织方面孤立地研究某一种类型企业在技术创新方面的情况；而在有关的产业群研究中，又都是从区域经济的角度，从小企业群集的角度来分析，而很少考虑从技术创新的角度，从大企业和中小企业的协同竞合角度来分析，本拟就国内相关研究进展综述，从而给基于产业群的技术创新研究提供立论依据。     

产业技术创新战略联盟：新时期我国产业共性技术研发的组织模式创新

产业技术创新战略联盟是产学研协同创新背景下促进我国产业共性技术研发,提升我国产业核心竞争力和自主创新能力的有效手段,是具有产业特征的合作研发的新型技术创新组织模式.目前我国产业技术创新战略联盟仍处于政府主导发展的初级阶段,联盟的构建涉及到企业、大学、科研机构等各类主体的合作与竞争的复杂关系,需要正确处理好政府顶层设计与市场机制调节之间的关系以适应我国产业共性技术研发和扩散的需要.     

架构创新：探索特斯拉的竞争优势形成机理

能源和环境问题是制约汽车产业发展的两大因素。为了实现汽车工业的可持续发展，发展新能源汽车逐渐成为全球共识。特斯拉作为目前新能源汽车产业的国际领先企业，其产品在全球市场具有绝对的竞争优势。本文基于产品架构理论，分析了特斯拉竞争优势的形成机理。通过案例研究发现，架构创新是特斯拉竞争优势的主要来源：特斯拉通过创造性地选择开放模块型产品架构，成功突破市场壁垒进入新能源汽车市场；从开放模块型架构向封闭模块型的架构转变，是特斯拉实施产品差异化战略、提高其产品市场影响力的重要举措；技术创新与架构创新之间不是相互独立的，特斯拉通过核心技术促进架构创新是特斯拉产品背后竞争优势的源泉；特斯拉和松下的长期合作不仅是特斯拉架构创新的主要推手，同时也是通过双方的紧密协作不断提升“企业间问题解决”能力，进而快速提升特斯拉国际竞争力的一个不容忽视的因素。     

技术创新发展中医药业

中医药业是带有我国显著民族特色的传统产业之一,同时也是占据独特国际优势的产业,但是近年来发达国家不断加大中医药研究力度的背景下,严重削弱了我国中医药产业的市场竞争优势。文章认为技术创新是改善中医药业发展格局,增强核心竞争力的有效手段,在阐述我国中医药业创新发展现状基础上,分析其中存在的问题,并结合我国实际情况尝试提出一些具有针对性的整改措施。