基因技求的专利保护

一、关于基因技术专利法律保护的争议 基因技术应否得到专利保护?反对意见认为给予基因技术专利保护的负面影响是大的,研究人员将不得不向动物专利支付更多的费用以致研究能力下降.     

基因专利的哲学思考

随着基因技术的发展,人们对基因专利的争论日趋激烈。本文对基因专利的伦理基础进行了初步探讨,重点对基因专利问题进行哲学反思,认为应用伦理道德条款规范基因专利的审查,促进公共利益的发展和利益分配的公正。     

大药厂面临专利危机

几种重要药物的专利保护即将到期,在短期内,这意味着我们很快就将见到更多更便宜的替代药品进入市场;但如果从长远来看,这会不会导致未来新药品种的大幅减少呢？     

论基因技术专利利益平衡机制

基因技术对人类社会影响日益深入,继续沿用原有知识产权体制规制基因技术,将导致传统知识产权体制中潜在的利益分配失衡,只有建立一套基因技术专利利益平衡机制才能解决此问题。旨在探讨基因技术专利利益平衡机制的合理性、基本原则及可选择的几种利益平衡方式。     

TPP条款对我国医药行业可能产生的影响初探

TTP关于药品专利保护期补偿、药品数据保护和药品专利链接的规定,在很大程度上符合我国建设知识产权强国和促进医药创新发展的国情需求,对我国医药行业未来的发展方向将会有较大的积极影响。     

专利药物在仿制过程中的问题及思考

近几年来,我国新药审评数量大幅增加,2015年7月31日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》,即140号文件,明确专利药物的仿制申报时间。通过专利分析报告机制让药品审批机构和仿制企业准确掌握专利信息,推动药品申报工作和预警机制的良好运转,鼓励专利挑战性仿制申报,提高我国药品研发水平。     

基于专利法对药品增量创新之评价研究

目的为在专利法框架下对药品专利增量创新之现象予以评价。分析药品专利增量创新的定义、特征、产生动因与已有实证研究,论述有关药品专利增量创新的争论及其在TRIPS协议与国内专利法中的合法性评价。研究认为,考虑到制药产业涉及收回药物研发成本与平衡患者近药权等公共健康问题,应正确看待药品专利增量创新,在承认其价值的同时,从有利于我国原研药企创新发展的角度出发设置宽严适中的药品可专利性判断标准。     

解决创新药研究开发经费问题的探讨

药品专利的实施迫使我国制药行业从长期仿制国外药品向创新药研究开发转移，而经费严重缺乏是制约我国制药界开发创新药的瓶颈问题。目前，各级政府要加大对创新药研究的投入，将其更多地用于创新药研究的前期工作和新药研究基地的建设，并采取各种措施激励企业加大对创新药研究开发的投入。     

美国新药发展、管理和专利保护概况

我国将对药品、专用化学品等知识产权实行专利保护，这对我国制药和化学品工业既是一个严峻的挑战，又是一次难得的发展机遇。为了加速我国对新药的研究、开发和生产的步伐，促进国际间的技术交流，了解美国新药研究发展、管理和专利保护基本概况，国家科委社会发展科技司于199     

TPP成员国药品专利保护对中国医药产品出口的影响

本文利用贸易引力方程及1996—2014年的面板数据,研究TPP12国药品专利保护对中国医药产品出口产生的影响,结果表明:TPP国家药品专利保护水平对中国医药产品出口的影响系数为0.4898;人均GDP、地理距离、人口规模、共同语言、相邻这5个因素对中国医药产品出口贸易影响力系数均高于药品专利保护强度;是否与中国签订自由贸易协定对医药出口的影响系数为0.3762。为促进中国医药产品的出口,建议在与他国签署的自贸协定中应有医药品关税的实质性削减,通过技术合作提升医药创新能力,研发专利密集型药品,扩大中国传统中医药市场份额。     

专利到期将导致德国药品价格剧跌

据德国《图片报》8月16日报道,德国专家认为,由于药品专利到期,仿制药品大量生产．一些重要药品会在未来一二年内大幅降价。     

人类基因的可专利性之争——Myriad案评析

Myriad案解决的重点问题是,美国分子病理学协会等与Myriad公司之间有关人类基因的可专利性问题的争议。Myriad案中,美国最高法院根据基因技术的特点颇具针对性地对"发明"与"发现"做了区分,并在审查人类基因的可专利性时灵活地运用了区分自然之物与人造之物的方法,最终否定了分离DNA的可专利性,肯定了cDNA的可专利性。Myriad案成为美国生物技术发明专利保护史上又一具有里程碑式转折意义的判例。     

科技投入结构、改制对科技产出的影响研究——基于中国研究所大样本数据的分析

专利和论文是研究机构的重要科研产出。基于1995-2012年中国研究机构的非均衡面板数据,采用NB和ZINB计数模型以控制专利和论文存在“过度散布”和“过量零值”可能产生偏误的基础上,本文首次深入分析了中国研究机构的科技投入结构、改制对专利和论文产出的影响,研究发现：（1）研究生学历科技人员对我国研究所的专利和论文产出的影响最大,其次是非研究生科技人员,科研业务费和科研设备费对科技产出的影响非常有限;（2）改制对研究所的科技产出有重要影响。与未改制的研究所相比,科技型企业申请更多的专利,论文产出相应减少,而NPR专注于基础研究,论文产出显著增加。本文结合研究结论对研究所的科技资源优化及分类管理提出相应的政策建议。     

我国创新药企被提专利无效请求风险预警研究

我国正由仿制药大国向创新药大国加速转型,越来越多的企业由仿制药企业向创新药企业转变。新角色下被提专利权无效宣告请求的风险日益升高,对企业专利管理实践提出新挑战。首次将我国原国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布的《中国上市药品目录集》中创新药企业信息,与国家知识产权局专利局复审和无效审理部公布的专利权无效宣告请求案件信息链接。基于法律纠纷理论模型框架,实证分析药品发明专利无效请求发生概率的影响因素。研究表明：专利价值越高、专利法律质量越低、信息不对称程度（或当事人对无效结果的期望分歧）越大,被提无效请求的风险越高。与理论分析不一致的是,与制剂/组合物专利相比,药用化合物和药用生物分子专利被提无效请求的概率更低。研究结论为企业有效开展药品发明专利被提无效请求的风险预警提供有益借鉴。     

浅谈药品专利价值特点及其在转让时的价值评估

因领域特性,医药领域技术与专利之间存在独特的特点,专利价值的评估在不同药品、药品不同开发阶段、专利对药品价值链覆盖程度等因素不同决定以转让为目的的药品专利评估价值不可能相同。为拉近药品专利转让双方的预期交易价格之间的距离,本文基于现有不同类型专利价值评估方法的特点,综合给出专利转让价格参考区间,并将部分未知而有争议的交易价格推到药品开发的不同里程碑时点,将有利于药品专利转让促成。     

专利药品"反公地悲剧"探析

经济学者认为,若过多所有人对于同一资源拥有排他权,则无人可有效运用此资源,成为"反公地悲剧"。在专利药品涉及多项专利权、且专利授权难以进行的情况下,将因专利权人相互牵制或欠缺互补导致无人可有效实施,从而陷入专利药品"反公地悲剧"。本文分析了专利药品"反公地悲剧"的成因,并探讨了解决这一问题的两种途径。     

美国基因技术与专利制度的互动诉求及趋势——以Myriad Genetics案的起因为视角

高价值基因专利权人利益与人类生命健康权益的冲突、美国专利制度对科研豁免规定的严格条件、美国专利法对专利权客体所持的开放、包容态度,这既是Myriad Genetics案发生的根源所在,也传达了基因技术与专利制度的互动诉求。美国联邦最高法院作出的关于分离的DNA序列不具备可专利性的回应只是暂时平息基因专利争议的权宜之计,远未实现基因技术与专利制度的良性互动。通过适度放宽科研豁免条件、限缩基因类专利的客体范围,以平衡基因技术专利权人利益与人类生命健康权益,推动基因专利制度的优化趋势。     

信号丢失视角下的企业专利战略研究

以往研究基于信号理论,强调专利信号对企业资源获取的积极影响,而未能解决企业如何应对专利流失的问题。本研究使用我国专利密集型产业的上市公司样本,探讨了企业专利数量的减少如何影响企业后续专利申请行为。通过构建2008-2017年中国专利密集型上市公司的面板数据,使用负二项回归进行分析,发现企业专利数量的减少会触发企业的积极响应,促使企业申请更多的专利来恢复专利的信号功能。同时,企业的响应力度会受到内外情境因素的影响,其中企业连锁董事网络的中心地位和政治联系具有消极的调节作用,而组织绩效则具有积极的调节作用。本研究从信号丢失的全新视角揭示了企业如何解决专利流失问题,并为我国企业的专利申请战略提供了理论参考。     

基因技术对专利法的挑战及如何应对

新技术革命目前正在全世界以前所未有的速度迅猛发展.新技术的产生争发展,对专利法中传统的可专利性理论发起了挑战.基因技术带来了新型客体对专利法的挑战和冲击,从这基因技术这一新型客体入手,探讨专利法应当如何应对新时代的挑战.     

标准必要专利文献分析及许可合同道路的回归

随着标准必要专利的研究日益深入,相关主题研究文献数量庞大,笔者在对国内标准必要专利的研究文献进行检索分析后,梳理出国内标准必要专利的研究呈现出的两个特点：（1）标准必要专利的研究与专利许可合同的研究相分离;（2）竞争法是研究与规制标准必要专利的主要路径。对比国外研究文献,国外更多学者关注标准必要专利许可合同本身的研究,标准必要专利许可合同的灵活性得到更多学者的强调。笔者认为,对于标准必要专利的研究以及现实问题的解决应该回归到标准必要专利许可合同的道路上,将标准必要专利与专利许可合同结合起来,以平衡标准必要专利许可合同当事人双方的权利义务为标准,研究标准必要专利许可合同。