桐花万里科研路 方遒挥斥亦英雄——记国家食品药品监督管理局中检所医疗器械中心主任奚廷斐

健康——医疗——医疗器械,这是一个围绕健康问题延展开来的铁三角。尽管医疗器械行业的系统性起步比较晚,但是作为事关人类生命健康的产业,其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术的发展水平。近年来,我国医疗器械行业迅速发展,年增长率达到13%～15%,经过多年努力,一些高、精、尖医疗器械产品逐步实现国产化,并拥有专利技术。医疗器械产业的发展自然离不开高素质的专家群体。他们数十年如一日地以满腔的热忱投身在医疗器械的研究上,创造出医疗器械产业的美好前景。国家食品药品监督管理局中检所医疗器械检验中心奚廷斐教授便是其中的一员。     

发展我国医疗器械的思考与建议

通过分析我国医疗器械的现状 ,指出目前我国医疗器械行业存在的问题 ,并对加入WTO后如何发展我国医疗器械提出几点建议     

构建企业核心竞争力是医疗器械行业的发展关键

本文从我国医疗器械行业现状入手,认为中国医疗器械行业的发展关键是构建医疗器械企业的核心竞争力,并提出了构建途径。     

加快医疗器械产业技术创新的步伐

当前,医疗器械产业是我国实施"创新驱动"战略的重要抓手,也是创新体系的重要组成部分,对区域科技创新有巨大的推动作用。因此,文章从医疗器械产业的发展状况着手,对其技术创新能力加以分析,力求通过笔者努力,找到促进医疗器械产业技术不断创新的可靠途径。     

生物技术在医疗器械方面的应用

随着我国经济的进一步发展,生物技术的应用也逐渐广泛,本文主要介绍生物技术在医疗器械方面的应用,生物技术的发展与生物材料的研究息息相关,而生物材料多数是用于一次性使用的医疗器械和手术器械等,本文主要对于不同材料的相关生物技术在医疗器械上的应用进行了阐述。     

医疗器械监督管理及其新进展

医疗器械的发展促进了医疗器械监督管理的法制化与规范化,规范与不断丰富和完善的医疗器械监督管理体系为人类健康及医疗器械的发展保驾护航发挥了巨大作用,有效促进了我国医疗机构惠民便民的优质高效医疗服务体系建设以及无偿献血事业的蓬勃发展,文章就医疗器械监督管理的电子化、智能化、规范化等现代化管理新格局与新进展进行综述,以期为医...     

我国医疗器械产业的现状及发展对策

介绍了我国医疗器械产业的现状，分析了影响我国医疗器械产业发展的因素，并提出了提高我国医疗器械产业竞争力的对策和建议。     

项目管理在医疗器械质量管理体系中的应用价值

随着人们质量意识和品牌意识的不断增强,对医疗器械质量的要求也越来越高,将项目管理应用于医疗器械质量管理体系,能够有效提升管理水平,进而提高医疗器械质量,因而具有重要的应用价值。本文重点对项目管理和医疗器械质量管理体系进行了简要阐述,对医疗器械质量管理体系实施的障碍因素进行了分析提出了项目管理在医疗器械质量管理体系中的应用价值,以期为健全和完善我国医疗器械质量管理体系提供参考和借鉴。     

医疗器械产业发展与市场探析

服务于医疗卫生的医疗器械产业是国民经济可持续增长的一个重要的生长点,对于这一产业发展趋势和市场状况的清醒认识,有利于进行战略抉择。只要选准方向,措施有力,管理得当,才有可能实现我国医疗器械产业的跨越式发展。     

专利视角下的我国植介入医疗器械无线供电技术创新策源能力提升启示

基于专利数据可视化从全球植介入医疗器械无线供电技术发展态势,主要国家及头部机构专利时间及空间布局概况,我国机构概况,前沿技术等维度揭示当前我国植介入医疗器械无线供电技术发展面临的形势,并从政策层面提出几点建议,为我国植介入医疗器械无线供电技术的创新策源能力提升提供参考.     

医疗器械在政府采购中存在的问题和对策

为了建立健全公共医疗卫生体系,各级政府每年都要投人相当规模的财政资金用于购置、更新医疗器械.由于相关法律法规不够健全、市场环境欠佳等原因,长期以来,我国医疗器械行业内的"潜规则"已然形成气候,产品价格虚高等问题较为严重.笔者将对医疗器械采购过程中存在的突出问题进行分析.     

医疗器械维修管理的难点与调整方向

随着国民经济水平的不断提高,民众对医疗技术和服务质量提出了更高要求,在医院的现代化运行和发展中,要借助医疗器械的支持和保障作用进行医疗活动,提高医疗服务质量。这对医院医疗器械维修管理工作来说,是一项新的挑战,医院医疗器械维修管理有必要站在医院长足发展的视角,结合医院医疗器械维修管理的难点,加强对管理方向的调整,提高医院的医疗器械维修管理水平。本文对医院医疗器械维修管理的难点进行了探讨,分析了医院医疗器械维修管理难点的调整方向。     

浅析医疗器械管理中的风险管理

医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高投入、高收益的高技术产业。同时,医疗器械又是一种关乎人的生命安全的非常特殊的医药产品。因此,医疗器械行业还是存在一定的风险。因此,医疗器械管理中的的风险管理问题也越来越受到重视。     

基于医疗器械的日常维护与保养措施研究

在医院的运转当中,医疗器械起到了非常重要的作用。本文就着重阐述了医疗器械日常维护和保养措施。针对目前大型贵重医疗器械设备、仪器的日常维护和保养,达到延长使用寿命,提高医院的经济效益。     

互联网在医疗器械维修中的应用

随着科学技术的不断进步,互联网在各行业的应用越来越广泛。笔者作为一名妇幼保健院的医疗器械维修人员,就当前国内一些医院在医疗器械维修工作中存在的问题进行分析,并结合我院的医疗器械维修工作探讨如何促使互联网在医疗器械维修中的有效应用。     

世界医疗器械公司在各国现状

国际医疗器械公司在中国 虽然目前世界上最大的医疗器械市场是美国、欧盟、日本和加拿大，但认为世界上潜力最大的医疗器械市场在中国。从全球来看，欧美医疗器械市场基本饱和，先进技术已普遍使用，市场也较为成熟；南美洲市场购买力较差；亚洲市场发展潜力最大，其中印度和我国是两个重点。由于印度对医疗器械的准入门槛较高，关税也较高，较难进入。     

对医疗机构医疗器械设备维修机构建设的探讨

分析了现阶段医院医疗器械设备维修中存在的问题及其原因，阐述了现代医院医疗器械设备维修建设与管理的原则、目标、新型管理机制．为政策制定者和医院管理人员提供参考。     

医疗器械维修的五常法管理分析

目的:探究五常法在医疗器械维修管理中的运用。方法:实施五常法中的常组织、常整顿、常清洁、常自律、常规范在医疗器械维修管理工作中。结果:医疗器械得到了良好的维护和管理,保证了工作效率和临床器械使用的安全性。结论:五常法具有高效、简单、合理、实用的特点,可以提高医疗器械维修质量与管理质量,保证了工作效率和工作安全性。     

浅谈新法规体系下第Ⅱ类医疗器械注册几点值得关注的变化

基于新法规发生的变化,对第Ⅱ类医疗器械注册几点值得关注的问题进行了探讨,以期为医疗器械监督管理人员进行技术审评及现场核查时提供工作参考。     

医院医疗器械维修的现代化管理

现代医院要想实现顺利的健康运行,必须加强对医疗器械的维修管理。器械的精密程度反映了一个医院的诊疗层次和能力。通过对医院医疗器械的维修进行现代化管理来实现构建现代化医院的目标。大量医疗器械的正常运行保障了医院工作的正常运营。本文主要阐述了妇幼保健院医疗器械维修管理的现状,并针对这些现状提出促进妇幼保健院医疗器械维修实现现代化管理的措施。