药品生产技术档案一体化管理模式探讨

一、药品生产技术档案的一体化药品和其它企业的产品有所不同,药品的特性决定了药品的质量必须合格,药品质量直接关系到人的生命安全,因此药品的质量是其特性的根本所在。药品从研发流程、注册、批量生产一直到上市销售,都必须具备严格的程序以控制其质量。药品生产企业从对药品进行研发开始,目的就是为了将其标准化、批量化带入市场,以满足患者治疗需求,同时收获一定的经     

药品检验技术档案的管理与利用

随着我国医药工业的发展,药品生产能力和品种大大增加,药品质量和科技水平不断提高。但是,我国药品安全仍然存在一些问题,药品制假售假违法行为时有发生,有一些药品生产企业研发不规范、甚至存在研制资料有不实等行为,为药品质量的安全性带来了隐患。今年1月,国家食药监局专项检查组对河北省药品企业的生产批准文号普查工作进行验收。     

药品检验技术档案的管理与利用

随着我国医药工业的发展,药品生产能力和品种大大增加,药品质量和科技水平不断提高.但是,我国药品安全仍然存在一些问题,药品制假售假违法行为时有发生,有一些药品生产企业研发不规范、甚至存在研制资料有不实等行为,为药品质量的安全性带来了隐患.     

医院科研档案管理工作之管见

随着医院工作的发展和医疗事业的进步,医院有关临床医疗、药品研发、教学科研、人才培养等方面的科研活动越来越多,随之也产生了大量的科研文件材料。这些文件材料内容广泛、来源分散、流转繁杂,给医院科研档案的全面收集、科学管理、有效利用带来了一定难度。笔者结合多年医院科研档案工作实践．就如何加强医院科研档案管理工作谈点自己的看法。     

药品检验仪器设备档案管理模式的探讨

药品检验所是药品监督管理部门依法设置的药品检验机构,是国家药品监督保证体系的重要组成部分, 承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。随着我国加入WTO在医药方面的承诺,国内具有自主知识产权新药的研发和国外药品及企业进入中国药品市场,95%以上的药品检验项目要使用仪器设备,     

药检科技档案收集工作浅议

药检科技档案,是指药品检验机构在药品检验、药品研发及相关科技活动过程中形成的具有保存价值的文字、数据、声像、图表、软盘等各种载体的,并且按照一定的归档制度归档保管的药检科技文件材料。药检科技档案工作是药检科研管理的重要组成部分,是为药学事业发展和医药产业进步服务的重要保证,而药检科技档案的收集工作则是药检科技档案管理工作的重中之重。     

嵌入新药研发过程的信息服务模式研究

以中国科学院4个研究所从事新药研发的用户为对象,对新药研发不同阶段的信息需求展开问卷调研和深度访谈,概括出新药研发过程中所需的6项基本服务,包括:检索查新、专题培训、专题报告、信息咨询、信息交流共享平台搭建、信息动态推送。结合学科馆员工作实践,从服务内容、时机、形式、协同机制、评价反馈等服务要素上对这6项基本服务进行设计,提出针对新药研发不同阶段的服务模式并实证其可行性与效果,形成嵌入新药研发过程的信息服务模式。     

煤炭企业基层档案管理工作面临的问题及对策

企业档案是一个企业生产经营、改革改制和技术研发等活动的真实记录,既记载企业发展的历史原貌,又是企业正确决策的参谋助手。档案管理是企业管理的基础性工作,是企业管理水平、工作质量和工作效率的直接体现。     

十年打造“千亿太极”

只要研发出一种人无我有的好药,几亿(元)甚至几十亿(元)就上去了。实现"千亿医药"目标大有希望"我们已制定‘千亿太极’发展规划,将在新药研发、原料基地建设、市场拓展三方面全面发力,推动重庆‘千亿医药’目标早日实现。"太极集团董事长白礼西在接受采访时表示。近年来,全国医药工业总产值年复合增长率一直保持在20%以上,我国将在2020年成为全球第二大药品消费市场,发展空间巨大。     

药品生产技术档案一体化管理模式初谈

企业档案按现行标准分为十大类,这种分类法和分类原则决定了企业档案管理的基本形式。但是,在药品生产企业档案管理中,简单采用这种分类方法,往往造成药品档案的分散管理,给技术档案的实体管     

谈医院药品制剂档案管理

医院制剂档案是医院中、西医药品制剂申报、审批、配制、操作、生产全部过程中所形成的具有法律效力的重要资料和文件，是确保药品质量的证据，是医院发展的依据。因此，医院药品制剂档案管理是极其重要的。     

试论药检档案的分类管理及发展方向

一、药检档案的分类 药品作为一种特殊的商品,其生产流通、产品质量和使用的安全,直接关系到社会各个群体的生活质量、健康水平。随着经济社会的发展和生活水平的提高,人们更加重视自身的生活质量,药品的安全已成为广大群众所关注的焦点和茶余饭后的热点,而药品一生旦发生问题,后果不堪设想。药检档案的核心部分,是药品检验所依据的质量标准。除以上提及的内容外,还有实物档案,即每批药品在进行检验后的留样。     

加强档案管理做好药品检验工作

药品检验技术档案是药品检验操作和质量管理的真实记录,是药品检测监督工作的重要依据.药品检验档案数量很多.包括药品检验记录、检验设备的使用维护说明及检验监督管理工作中形成的各类文件材料.随着信息社会的发展,药检档案管理的工作重点已由过去的实体保管,逐步转向档案信息的开发利用上来,档案管理在药品检验工作中的服务作用日益凸显.本文就如何发挥档案管理在药品检验工作中的作用问题,谈几点看法.……     

大连市启用零售药店“诚信档案管理系统”

日前,辽宁省大连市药品监管部门正式启用“诚信档案管理系统”,对药品经营企业信用等级进行自动评定,“失信企业”名单将及时在市食品药品监管局网站和媒体上公示。与此同时,该市食品药品监管局还通报了2008年10—12月份大连药品零售企业药品安全信用等级评定结果,该市开发区“仁德大药房”因从非法渠道购进药品受到查处而被确定为“失信药店”。     

试论有效加强企业依法治档的策略措施

企业档案是指企业在各项生产、经营活动中形成的对国家、社会和本企业具有保存价值的各种文字、图表、声像等不同形式的历史记录。企业档案虽然不能直接为企业创造经济效益,但企业档案是企业研发、生产、经营活动的基础,企业所有产品、服务及其形成过程都需要企业档案的支撑,没有档案工作的支撑,所有追溯、查证、确认责任都将无法实现,企业的生产经营活动将受到很大影响以至于无法开展。     

《IT企业研发管理》

目前,大多数IT企业的研发工作面临着管理混乱、质量低下、进度延误和费用超支等问题,严重阻碍了企业的发展。IT企业迫切需要专业性很强、行之有效的研发管理方法和工具,期望降低研发管理的风险并提高管理效率。     

刍议药品检验档案的管理

药品检验档案具有很强的时效性和历史资料性,具有重要的使用价值和保存价值,但又存在很强的分散性,因此,建立具有稳定性、系统性、兼容性、真实性和实际性的药品档案管理信息系统是药品监督机关工作的重要环节。     

加强药品注册检验档案的保管

药品注册技术复核检验档案有别于其他档案,其特殊性在于药品的研究开发是具有知识产权的特殊劳动,药品注册技术复核的原始记录是将这一劳动成果转化成为特殊商品最重要的、也许是最后环节的重要的技术记录。因此,保管和利用好药品原始档案尤为重要。笔者就药品注册检验档案的保管现状,谈一些粗浅的认识,并就如何加强保管提出一孔之见．以期与同行交流。     

为生命安全加一道锁——关于药品检验档案信息系统建设的探讨

药品检验事关人民群众的生命安全。利用药检档案信息确保人民群众的生命安全,是药检档案工作人员义不容辞的责任。无论是在药品检验流程、监督检查等方面,还是在分析形势、提供决策、展现药品流通市场、敦促药品研发等方面药检档案信息工作都有着不可替代的作用。因此,做好新形势下的药检档案信息化工作有着极为重要的意义。(一)建立健全药品检验档案信息化管理体制,切实加强药检档案信息管理网络建设。要组建以药品检验和行政管理信息为中心的药检档案信息管理网络,建立适应药检事业发展需要的机构和人员体制,并建立全面严格的工作制度和目…     

以知识管理为方向 实现档案管理模式的转变

知识型社会的到来以及学习型企业的出现，使得智力资本在企业总资产中的比例越来越大，这种状况要求企业必须对企业研发生产过程中形成的各类知识进行管理，作为企业研发生产活动记录的档案，成为企业智力资源最重要的承载者，因此对于档案知识的管理，理所当然成为知识管理最重要的内容，本文试图从知识管理的基本概念、现状、发展趋势等方面结合档案管理工作的特点和现状，与大家一起探讨知识管理环境下未来的档案管理模式。