甲型HIN1流感疫情与药品专利强制许可

甲型H1N1流感疫情正在全球蔓延。我国的形势也不容乐观,根据卫生部通报,我国内地51个省市自治区累计报告确诊病例已逾万人。据悉,工业和信息化部已于近日提前完成其承扭的国家储备1300万人份抗病毒药物的任务。甲型H1NI流感疫情的防控工作依然任务艰巨,由此,也引发了对达菲等相关药品专利强制许可问题的关注与思考。近年来,诸如非典、禽流感和甲型H1N1流感等传染病疲情先后在全球蔓延,使得各国公众健康面临严重威胁。广大发展中国家医药产业尚不够发达,新药研发能力较弱,却又频频面对这样的公共健康危机,公众急需大量安全有效而又不是那么昂贵的专利药物,此时,应如何处理好药品知识产权保护与公共利益之间的平衡问题？为什么我国至今尚未实施过一例药品专利强制许可？目前实施药品专利强制许可的主要障碍在哪里？在知识产权制度环境中,我国的医药产业应如何加快发展速度,提升知识产权创造和运用的能力,为保卫公众健康作出更多更大的贡献？本刊特约请国内知识产权领域资深专家、国家知识产权局专利局医药生物发明审查部副部长陈伟先生撰文,为我们解答这些问题。通过专家的分析和阐释,广大读者可以更深入地了解药品专利强制许可这一专利法热点问题的有关理论与实践,以及我国医药产业的发展现状与前景。     

论公共健康需求下的药品专利强制许可

新冠肺炎疫情引发了我们关于公共健康需求下药品专利强制许可制度的思考.药品专利强制许可符合专利制度的内在发展逻辑,是现代人权理念的必然要求,从理论到制度都具有充分的正当基础.药品专利强制许可在南非、巴西和印度等发展中大国已经有较为成熟的适用经验.在我国法律体系之下,药品专利强制许可应同时适用于传染病和非传染病防治的公共健...     

我国药品专利强制许可制度的法律规制研究

面对严峻的公共健康形势,药品专利强制许可制度在平衡专利私权与公众健康权之间实现着有效的动态平衡。通过梳理我国药品专利强制许可立法的演变过程,从政策定位、法理依据和社会需求三个层面对该制度存在的现实基础进行分析,指出我国药品专利强制许可制度之所以处于"零实施"的现状,既有政策负效应的障碍,也在制度模式和立法上存在缺陷。进一步明确该制度的政策定位,通过立法完善制度设计,促进该制度在我国的实践落成和法律完善。     

新专利法实施后药品“强制许可”大有可为

从专利制度建立以来,专利权和公共健康权之问的斗争就没有停止过。不断完善的药品专利强制许可制度是解决药品专利保护与公共健康之间矛盾的一种平衡措施。新修订的《中华人民共和国专利法》打开了我国药品进出口的“强制许可”大门,作为一个负责任的最大的发展中国家,中国在保护全人类的公众健康方面应该大有可为。由于强制许可也存在诸多负面效应,所以使用时要适可而止。     

浅议我国的药品专利强制许可制度

本文以涉及公共健康领域的药品专利强制许可为典型代表,对我国专利强制许可制度的内容、实施情况及其原因进行了论述。     

浅析《专利实施强制许可办法》的主要修改及其影响

为了落实第三次修改后的《中华人民共和国专利法》和《中华人民共和国专利法实施细则》,国家知识产权局对2003年颁布的《专利实施强制许可办法》(以下简称原办法)和2005年颁布的《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》进行整合,形成了《专利实施强制许可办法》(国家知识产权局令第64号)     

强制许可与药品获取：美国和巴西的案例研究

运用强制许可威慑开展降价谈判是获取抗疫特效药的一种重要方式,然而各国的实践结果却存在明显差异,强制许可在哪些情况下能够发挥积极作用尚不清晰。新冠肺炎等短期突发疫情全球爆发背景下,疫情类型变得更加复杂、药品需求主体拓展,本文突破已有研究针对发展中国家抗击长期疫情的思路,探讨强制许可在不同情境中发挥的异质性作用。通过对美国和巴西运用强制许可获取特效药的案例进行分析,区分长短期疫情特征,以及发展中与发达国家运用强制许可面临的挑战,本文提炼出了不同情境下影响强制许可威慑有效性的七项重要因素。其中,本国制药水平、进口仿制药的可能性是强制许可发挥威慑作用的基础,运用强制许可威慑次数和其他国家运用强制许可分别作用于长、短期疫情,本国制药行业和经贸部门的反对影响发达国家的决策,原研药企业与所在国的经济报复则会削弱发展中国家强制许可的威慑效果。基于以上结论,本文为发达国家和发展中国家应对短期和长期疫情提供了针对性建议。     

印度颁布首个药品强制许可

据英国《知识产权管理》杂志网站报道,印度知识产权局局长Kurian在离职前夕颁布了印度首个药品强制许可,允许本国仿制药厂商Natco生产索拉菲尼(拜耳公司拥有专利权的一种抗癌药物)。这意味着Natco公司可以生产用于治疗肾癌和肝癌的索拉菲尼并在印度销售。该决定被患者称赞为"开创性举动",     

论我国专利强制许可制度的改革与完善

专利强制许可制度作为专利制度的一个重要组成部分,其制定的出发点在于防止专利权人滥用专利权,以此达到平衡专利权人与社会公众之间利益的目的。我国自颁布实施《专利法》以来,就规定了专利强制许可制度,但是长期以来,该制度都不为人们所关注,使得该制度没能发挥其应有的作用。结合相关法律规定提出相应完善举措,从而使专利强制许可制度更加完善。     

解读甲型H1N1流感

从4月中旬开始在墨西哥暴发的新型流感已经席卷全球。现在有30多个国家发生了疫情,墨西哥的疫情已经扩大到包括首都墨西哥城在内的17个州,仅墨西哥确认的流感死亡已达64人。世界卫生组织认为,围堵防疫为时已晚。与此同时,为了避免误导公众,4月30日世界卫生组织已建议将这次流感改称为“甲型H1N1流感”。     

专利标识标注与专利实施许可浅议

在不同国家和地区,关于专利标识标注有各种不同的规定,这些规定随着法律的修改或者判决的生效不断发生变化。实践证明,明确专利标识标注在不同国家和地区的规定并在专利实施许可合同中予以明确约定是非常有必要的。     

泰国药品专利强制许可对发展中国家的启示

自2006年以来,泰国政府为打破世界大牌制药公司对治疗艾滋病药品的垄断,颁发了一系列专利强制许可令,得到了国际社会的广泛赞扬,为发展中国家在如何救助极度贫困患者的生命方面树立了榜样.然而,2008年2月7日,泰国新任公共卫生部长猜亚宣布将设立专门委员会对前任公共卫生部长批准的强制许可令进行审查,此举引起国际社会的广泛关注和争议.     

甲型H1N1流感对我国经济的影响

自墨西哥爆发甲型H1N1流感疫情,疫情已迅速蔓延到美国和其他国家。有媒体报道称占墨西哥GOP22％的菌都墨西哥城经济活动已经大幅下滑了60％,美国和墨西哥是中国的主要出口国,对于中国而言,甲型H1N1流感可能会产生什么冲击呢？     

甲型H1N1流感的已知与未知

甲型H1N1流感病毒到底呈现怎样的特性,人们对它已有了哪些了解？还有哪些未解之谜？     

全球在行动——直面点击甲型H1N1流感

人类与疾病的斗争是无休无止的,一部人类史,其实在很大程度上就是一部与疾病抗争的历史。虽然科技事业不断进步,人类研发了对付疾病的先进药物,但是疾病仍然在侵袭我们人类的身体。近些年来谁也没想到流感竟使我们如此头痛,从让我们恐慌的SARS到令人恐惧的禽流感,今天我们又极不情愿的遭遇猪流感,这个世界到底是怎么了?面对突如其来的灾难,我们再一次的选择了坚强,选择了从容面对。在猪流感病毒来袭之际,为人类与病毒的斗争助推一把力。本刊特编辑此篇文章,以飨读者。据世界卫生组织统计,短短数天内,全球24个国家和地区已有约2400人确诊感染甲型HIN1病毒。世卫组织官员提醒亚洲各国警惕疫情扩大,称"全世界1/3(超过20亿人口)或更多人口在今后数月或明年可能感染这一病毒"。     

2010年我国专利权质押登记及专利实施许可合同备案情况分析

在国家知识产权局专利局初审及流程管理部和中国专利信息中心的支持下,本文对2010年我国专利权质押登记情况以及专利实施许可合同备案情况进行了统计分析。数据表明,2010年,我国共进行专利权质押登记362份,质押金额总计人民币70.66亿元,专利实施许可合同备案总计9772份,合同总金额为77.2亿元。     

浅谈2009甲型H1N1流感的基本特征与高原防控

通过分析2009年甲型H1N1流感的基本特征,对高原防控提出了几点建议。     

突发公共卫生事件与健康传播——以甲型H1N1流感事件为例

突发公共卫生事件与公民的健康有着极其重要的关系,是一种极其敏感的事件,会对公众的生活秩序造成一定的影响与恐慌。媒体对突发公共卫生事件的有效报道,会在一定程度上抑制事件的蔓延,提高公众应对突发事件的能力,以减轻突发公共卫生事件所带来的影响,有效地引导社会向一个积极的方向发展。     

中药品种保护与专利保护辨析——从海南亨新诉江苏鹏鹞侵犯“中药品种保护专属权”一案谈起

国家中药品种保护审评委员会办公室的郝明虹先生在《换一个视角看中药品种保护》(《中国中医药信息杂志》2008年第2期)一文中指出,《中药品种保护条例》的行政保护,专利法的司法保护,对中药品种形成了"两条途径,并行运作"的中药知识产权保护体系。截至2007年6月,国家共颁发了2891张中药品种保护证书。其中,10家企业的6个品种获得了