阿奇霉素干混悬剂处方工艺及质量研究

针对阿奇霉素干混悬剂处方工艺进行了分析研究。     

复方阿莫西林干混悬剂溶出度的测定

目的:通过实验研究建立一种较为高效可行的溶出度测定方法,以便于更方便的测定复方阿莫西林干混悬剂的溶出度。方法:通过使用紫外分光光度法来对其进行测定。结果:经过测定,阿莫西林干混悬剂中阿莫西林的回收率为99.31%,RSD为0.48%。盐酸氨溴索的回收率为98.43%,RSD为1.08%。结论:紫外分光光度法在测定阿莫西林复方干混悬剂溶出度的测定中表现良好,且操作简单,方便易行,可以作为复方阿莫西林干混悬剂溶出度的测定方法。     

关于环酯红霉素干混悬剂的微生物限度的检查方法的试验验证

环酯红霉素干混悬剂为新型大环内酯类抗生素,本文对环酯红霉素干混悬剂的微生物限度的检查方法进行了验证试验。     

头孢克洛颗粒处方工艺研究

目的:通过头孢克洛颗粒的处方工艺研究,确定其最佳处方及工艺条件。方法:经过系统的工艺研究,筛选出头孢克洛颗粒处方中润湿剂、助悬剂、填充剂、粘合剂、矫味剂等用量,以溶出度和口味为指标综合评分,筛选最优处方。结论:所确定的工艺条件稳定可行,口感良好,适合工业化生产。     

克拉霉素颗粒处方工艺研究

目的：通过克拉霉素颗粒的处方工艺研究,确定其最佳处方及工艺条件。方法：经过系统的工艺研究,筛选出克拉霉素颗粒处方中润湿剂、助悬剂等用量,以溶出度和口味为指标综合评分,筛选最优处方。结论：所确定的工艺条件稳定可行,口感良好。     

讨论复方头孢克洛干混悬剂工艺及质量研究

复方头孢克洛制剂是由头孢克洛(抗感染药物)和盐酸溴已新(镇咳祛痰药物)组成,主要用于治疗呼吸道感染,是一种复方制剂。在两种药物的共同作用下,能够起到迅速缓解治愈呼吸道感染症状的作用,具有使用方便、治疗效果好、副作用不明显的特点。由于头孢克洛和盐酸溴已新具备微溶于水的特性,将其制备成普通片剂存在崩解性能不强的缺点,不能使药物充分发挥药效,削弱了临床应用。为此,应当认真研究头孢克洛、盐酸溴已新与其他辅料之间相互影响,并对其复方头孢克洛干混悬剂的工艺进行优化,进一步验证其稳定性。首先介绍了复方头孢克洛干混悬剂的制备仪器和药品,并在此基础上研究了复方头孢克洛干混悬剂工艺。     

头孢呋辛酯片处方工艺研究

目的:通过实验确定头孢呋辛酯片的处方及制备工艺。方法:采用干法制粒进行头孢呋辛酯片的制备,通过实验筛选最佳处方。结果:经处方摸索,最终确定本品以微晶纤维素为填充剂、交联聚维酮为崩解剂、二氧化硅及硬脂酸镁为润滑剂,经工艺放大制备的样品各项考察指标均符合国家药品标准的要求,样品质量可控。结论:本品的处方及制备工艺可有效控制产品质量。     

拉西地平片的处方工艺研究

本实验对拉西地平片的处方工艺进行研究。本实验对填充料、崩解剂、粘合剂、润滑剂进行考查,得到最佳处方乳糖作为填充剂,羧甲基纤维素钠作为黏合剂,淀粉作为崩解剂,微粉硅胶作为润滑剂。结果:本品经高温、光照、高湿放置10d,加速留样6个月,仍为完整光滑片,色泽均匀,高湿试验不结块,外观状况符合规定。     

汉方女士膜的处方优选

目的:优选汉方女士膜的最佳处方。方法:以膜剂外观和融解时间为指标,采用L9(34)正交试验筛选处方。结果:膜剂最佳处方为:CMC-Na 3g,PVA17-881.25 g,水80毫升,甘油4g。结论:膜剂的外观和融解时间指标符合质量标准要求,优选出的制备工艺经验可行、可靠。     

乳酸钠林格注射液制备工艺的研究

目的:通过试验确定乳酸钠林格注射液的处方及工艺参数。方法:通过实验对处方量中的活性炭用量,工艺中灭菌条件和pH条件等进行试验筛选。结果:按照筛选出的处方及工艺参数生产的产品符合质量标准。结论:该实验筛选出的处方及工艺参数为最佳工艺参数。     

用HPLC-荧光检测同时测定阿莫西林和克拉维酸钾浓度

目的:本文主要使用了随机交叉给药方法针对12名男性进行调查。方法:实验人员选择试验药阿莫西林及其克拉维酸钾干混悬剂的比例为4:1,以及对照药阿莫西林和相关克拉维酸钾干混悬剂比例也同样为4:1,精准量取50Omg的阿莫西林,125mg的克拉维酸钾,这个时候实验人员通过人体生物利用度及其药代动力学进行了详细的比较。实验人员使用了HPLC荧光对这两种药品存在的含量进行了检测。结果:无论是试验药还是对照药里面阿莫西林的Tmax1.58±0.36和1.56±0.34h;而Cmax13.94±2.20和13.38±2.67mg·L-1;T121.57±0.19和1.53±0.23h;AUC52.28±8.22和50.24±9.44mg·L-1,对于生物利用度来说,为104.89%±7.73%。克拉维酸钾的Tmax0.96±0.37和1.06±0.50h;Cmax2.13±0.44和2.69±0.99mg·L-1,T121.27±0.19和1.28±0.32h;AUC5.38±0.83和5.66±1.04·h·L-1;相对生物利用度95.91%±11.21%。结论:实验人员通过对AUC及其Cmax通过方差的形式进行分析,就Tmax而言,实验人员主要使用非参数法进行统计的,在这两种制剂里面,无论是阿莫西林还是克拉维酸钾这两个小组呈现出的都是生物等效。     

马钱子巴布剂制备工艺的研究

本实验对马钱子巴布剂制备工艺进行研究。方法采用正交试验法,以剥离强度的检查等作为评价指标,优选制剂处方。结果:本基质中明胶、聚乙烯醇为巴布剂骨架,聚丙烯酸钠为黏合剂,甘油为保湿剂,得到最佳比例为马钱子膏-聚乙烯醇-明胶-聚丙烯酸钠-甘油配比为1.5:0.2:5:5:6。     

注射用棓丙酯制备工艺的研究

目的:通过实验确定注射用棓丙酯的处方及工艺参数。方法:通过实验对赋形剂、处方量中的活性炭用量和冻干工艺等条件进行筛选。结果:按照实验筛选出适合的处方及工艺参数生产了三批样品,经检验该样品符合质量标准。结论:该实验筛选出的处方及工艺参数合理,利于生产操作和样品制备。     

利肝片薄膜包衣的工艺研究

文章利用现有设备的条件,采用正交实验研究利肝片薄膜包衣生产的最佳工艺参数.确定了利肝片薄膜包衣的最佳工艺参数为:包衣液的浓度为16％,包衣液的喷量为150 g/min,进风温度为95℃.利肝片薄膜衣片比糖衣片崩解快速,有利于该药的更快吸收.     

实验动物饲料生产的质量控制

目的:实验动物饲料生产质量控制值得重视.方法:可通过饲料配方、原料、饲料加工、成品饲料的烘干和贮存、成品饲料的灭菌、成品饲料的检验等进行饲料生产质量控制.结果:只有严格执行实验动物饲料营养标准,层层把关,才能保证实验动物饲料质量.结论:严格控制饲料生产过程才能保证实验动物饲料的质量.     

咽速康气雾剂

该气雾剂是混悬型三相气雾剂,是祖国传统中成药精品“六神丸”的现代新剂型.该成果将处方中所含不溶于抛射剂和潜溶剂中的药物制备成均匀分散的混悬型分散体系,采用先进的气流粉碎技术,使微粉粒度均小于10μm,不仅增强分散体系的稳定性,也大大增强了微粉药物在病灶部位的吸收度,并选用有利于药物稳定的表面活性剂和潜溶剂.经药理学试验证明,该气雾剂可明显抑制小鼠二甲苯引     

罗红霉素分散片工艺和质量控制研究

目的:探究罗红霉素分散片工艺和质量控制方式。方法:试验制备罗红梅素微囊,筛选辅料,确定最佳处方、制备工艺。结果:罗红霉素微囊制备,实现常规交联聚乙烯呲咯烷酮、新型羟丙基纤维素与羧甲基淀粉钠崩解剂间的转换,同时采用新型硬脂酸镁润滑剂,新型乳糖、微晶纤维素润滑剂。结论:改进后的生产工艺合理,且生产的罗红霉素分散片质量符合相标准,对此值得推广与使用。     

拉呋替丁片的处方工艺及稳定性研究

目的:研究并探讨优化拉呋替丁片剂的新处方工艺流程以及在生产过程中稳定性程度。方法:根据原有生产的处方配比进行优化,新配方采取两种全新处方配比,3种不同的处方配比进行组合比较,通过比拉呋替丁片剂的溶出度、含量以及有关物质检测,考察处方及工艺的稳定性来筛选出最优的处方和制备工艺。结果:新的处方工艺溶出度为,含量为,有关物质为,均高于原处方。结论:根据不同实验表明新处方工艺和所筛选出的处方重现性和稳定性都较高,值得在实际生产中采用。     

甲硝唑乳膏的处方及其制备工艺的研究

目的:建立甲硝唑乳膏剂的新处方及制备工艺研究方法,并对该制剂的质量及稳定性进行考察。方法:首先对原甲硝唑乳膏剂处方基质组成的调整来改进其处方,再改变加入主药甲硝唑的方法等来对甲硝唑乳膏剂的制备工艺进行改进,并采用留样观察的方法来对甲硝唑乳膏剂的质量的稳定性进行考察。结果:按改进后的处方组成所制得的乳膏剂质地更加地细腻,也无砂粒感,同时放置一段时间后也无变干、变硬的现象出现,故该种乳膏剂的质量稳定性明显优于原处方比例所制得的制剂。结论:改进后的甲硝唑乳膏剂的处方设计合理、制备工艺简单、可行、易操作,同时该制剂的质量稳定可控。     

注射用克林霉素磷酸酯的制备工艺与质量标准的研究

目的:确定注射用克林霉素磷酸酯的处方和制备工艺,并建立注射用克林霉素磷酸酯的质量标准的研究方法。方法:通过多项试验对其处方进行优选,得到最佳制备工艺。并采用高效液相色谱法对其含量和有关物质进行测定和检查。结果:克林霉素磷酸酯在1.35-10.2ug的范围内呈现出良好的线性关系(r=0.9998,n=5),平均回收率为99.79%(RSD=1.4%)。结论:本实验的处方设计合理,制备工艺简单易操作,并且质量研究方法简便、准确、专属性好。能够为生产操作提供简单的依据,保证产品质量。