第五届全国药品安全与监管博士后论坛征文通知

正第五届全国药品安全与监管博士后论坛,将围绕"药品监管体系和监管能力现代化",聚焦药品、医疗器械、化妆品监管等重点难点问题,于2020年第四季度举办,现开始征文。论文选题(一)贯彻落实"四个最严"有关要求和习近平总书记关于药品安全系列指示批示精神,提升药品监管能力和监管体系现代化研究(二)"两法两条例"贯彻实施及配套规章制度制修订研究     

档案管理系统对药品安全科学化监管的促进作用

当前信息发展迅速,传统的档案管理监管手段已经不能满足当前药品信息监管的现状和要求,要实现家药品监管资源的和列配置,就必须依托现代化的技术手段,对药品监管实施系统管理,建立完善的药品档案管理系统。对药品档案的系统化管理,是时代的要求,也是实现药品安全的科学化监管的必然要求。本文通过分析档案管理系统的重要性,探讨档案管理系统对药品安全实现科学化监管的促进作用。     

广东农村药品安全保障体系信息服务平台建设探讨

针对全面提升广东农村安全合理用药信息服务的迫切需求,结合广东农村信息直通车工程和广东农村药品"两网"工程的建设背景,从组织体系整合、信息资源联盟、综合信息服务平台共建、服务体系及运营机制建设等方面进行了系统研究,探讨构建广东农村药品安全保障体系信息服务平台的方案设想。     

情报科学与安全科学的联袂——《安全情报学导论》荐读

【目的/意义】党的二十大报告将国家安全置于突出位置,专章强调,“推进国家安全体系和能力现代化,坚决维护国家安全和社会稳定。”国家安全情报体系和能力作为国家安全体系和能力的核心组成部分,推进国家安全情报体系和能力现代化是推进国家安全体系和能力现代化的重要任务之一。安全情报学理论与方法作为推进国家安全情报体系和能力现代化的理论根基和方法动力,安全情报学研究意义重大。【方法/过程】立足于大安全观和大安全情报观,面向和聚焦安全管理的全过程,本书重点研究了安全情报学学科理论、情报主导的安全管理新方法,以及安全情报学的未来发展方向和实践应用的重要新领域。【结果/结论】本书首次构筑了相对完整的安全情报学理论体系,提出了情报主导的安全管理方法,并明确了安全情报学未来发展图景。【创新/局限】本书夯实了安全情报学学科理论基础,可为推进国家安全情报体系和能力现代化提供坚实的学理、理论和方法支撑。本书研究主要侧重于理论和学科层面,未来有待开展进一步具体细化研究。     

新安全格局下个人数据跨境流动监管体系优化研究

[目的/意义]个人数据跨境流动在促进数字经济全球化与数字产业升级的同时,对个人数据跨境流动监管能力提出了新要求。在新安全格局下探索个人数据跨境流动监管体系的优化路径,有助于保障数据安全与数字人权,推动构建中国式现代化数据安全治理体系。[方法/过程]通过多学科交叉研究、法律及政策分析等方法,基于对新安全格局下个人数据跨境流动内涵和法理基础的厘定,从监管主体、监管客体和监管内容三个面向,比较考查欧盟、美国和中国个人数据跨境流动监管模式的制度演进。[结果/结论]基于对个人数据跨境流动监管模式变革趋势的总结,结合中国国情,提出了统筹发展和安全的监管体系优化构想,包括加强数据跨境监管力度,保障数据流动安全有序;提升数据监管治理精度,促进数字经济安全发展;拓展数据监管合作深度,构建全球数字共治格局等。     

农村药品“两网”建设浅析

所谓农村药品“两网”就是农村药品监管网络和供应网络。农村用药监管是药品监管的薄弱环节，也是监管的难点，同时农村缺医少药，是假劣药品的多发处，直接影响到农民用药安全，农村药品供应和监管成为药监部门亟待解决的重要课题。从2002年下半年起，马鞍山市药品监督管理局深入到所辖当涂县农村，对农村药品质量状况和药品供应现状进行了调查。     

湖北省农产品质量安全问题研究

从农产品质量安全法规体系、农业标准体系、质量临近管理体系几个方面总结"十一五"期间湖北省农产品质量安全体系建设取得的重大进展,分析农产品质量保障工作仍存在的五大问题,并提出加快完善农产品质量标准和安全法规体系、加强机构建设,提高监管和技术服务水平、建立农产品质量安全风险评估及预警体系、建立食品安全信息网络,培育新型农民、发展现代农业,研发应用"两型"农业技术、围绕农产品质量安全加强环保综合治理相关对策建议.     

论深化药品监管体制改革

药品监管体制改革的必要性和对策在于:切实转变各级政府在药品监管领域的职能,提高监管能力和效率;建立国家药品监管信息咨询机构和信息公开制度;全面清理药品规制、深化行政审批改革;建立药品政策调查制度,听证制度和谈判制度等。     

国家信息安全治理体系和治理能力现代化建设面临的挑战

[研究目的]国家信息安全是国家安全的重要组成部分,加强国家信息安全治理体系和治理能力现代化建设将有效促进和推动国家安全体系和能力的现代化建设。[研究方法]在国家信息安全现状的基础上,利用国家安全理论、公共管理理论、信息安全理论和生态系统理论,提出了构建国家信息安全“生态系统”的价值观理念以及信息安全“生态系统”基础设施、平台、规范和运行机制构建面临的挑战。[研究结论]研究发现,国家信息安全治理体系和治理能力现代化建设需要从我党、政府、社会和公民个人4个方面展开研究,特别是国家信息安全形势情报感知与预警及人才和应急管理平台的构建。这是其未来必须面对的挑战。     

基于二维码的药品安全追溯系统

药品安全问题事关人民生命安全和社会的稳定,然而近年来,我国药品安全问题频发,必须采取措施加强药品的监管。本文提出一种基于二维码的药品安全追溯系统,实现药品生产、运输、储存、销售各个环节的追溯,了解药品经营企业的药品质量安全状况信息。     

从山东疫苗案看药品监督管理

2016年山东疫苗案爆发,拨动无数民众敏感的神经,引起大众对于药品安全的高度关注。在药品流通大市场背景下,监管环节重心随之变化。流通领域成为当下药品监管的新难点,建立制度、监管、社会、政府良性循环监管机制,是当下药品监管的出路所在。     

构建面向2035年科技治理与社会治理良性互动的创新体系

<正>"面向2035年科技创新治理体系和治理能力现代化研究"作为2021—2035年国家中长期科技发展规划开展重大问题研究的20个研究任务之一,体现了两个重要方面,一是治理体系中的科技要素对治理具有重要意义,二是科技创新是治理体系和治理能力现代化的重要对象。着力推进面向2035年科技创新治理体系和治理能力现代化,就要全面加强科技治理与社会治理的良性互动,并在这一良性互动中构建面向2035年的科技创新体系,充分落实和保障科技创新在治理的宏观、中观和微观层面及其细分领域的功能。     

我国宏观质量管理体制改革的路径选择

文章将市场机制作为研究我国宏观质量管理体制改革路径选择的出发点,提出"质量安全"是建立与市场经济相匹配的宏观质量管理体制的核心目标.文章基于市场经济条件下宏观质量管理体制的基本属性,分析我国目前宏观质量管理中,存在的"消费者缺位"与"政府越位"等主要问题.最后提出市场质量监管体系、社会质量监管体系和政府质量监管体系的改革,是我国宏观质量管理体制改革,在路径选择上的主要制度安排.     

关于中药及中成药检验的相关问题分析

人们健康安全意识的逐步加强,医药技术的不断深入研究,为药品行业的现代化发展提供了必要的基石。在此基础之上,为维护药品市场的经济秩序,保证人民的用药安全,提升中药、中成药检测技术,检测部门应通过规范药品检测评定流程、制作负面清单、加强药品检测环节的监管力度等方式,解决检测程序面临的问题,从根本上保证医药事业的稳定发展。     

建立食品安全检验检测体系确保人民饮食安全

本文对贵州省基层食品安全监管体系的缺陷与不足作了简要分析,并提出了构建机构健全、责任明确的食品安全组织监管体系;认为应构建食品安全监管网络并不断完善,持续提升食品安全科学监管能力和安全监测检验水平,为公众饮食安全提供有力保障,从而推动经济与社会实现良性发展。     

药品监管文献发表机构的计量分析

在大众传媒和学术论坛上发表自己的主张及研究结果,公布自己制定的法规和采取的措施,这是各种社会组织和政府机构参与药品监管活动的重要方式之一。本文收集美国和中国发表的以药品监管为主题的文献,对于两国发表或发布这些文献的机构分别进行分类和计量,并把分类和计量的结果进行比较,从一个侧面折射出中美两国药品监管参与机构多样性的程度差异,并进一步论述了参与机构多样性对于构建完善的药品监管体制的重要意义。     

食品安全现状与多角度监管体系建设

食品质量安全是保护人类健康、保障人类生活质量和社会稳定发展的基础。就目前中国的食品安全现状、食品安全监管的必要性以及今后发展对策等问题进行探讨,提出通过"四种意识"、"三个转变"让社会各个群体都参与到监管体系中来,从而提高食品安全监管的有效性,建立起多角度的监管体系。     

安全生产精细化监管体系构建研究—基于某城市安全生产基本情况

精细化监管体系包含两方面内容：一是安全监管部门内部管理工作的精细化;二是安全监管部门外部监管工作的精细化。对某城市安全生产的基本情况进行分析,结合其城市安全生产特点,从安全监管组织、安全监管内容、安全监管程序等方面,研究现有监管体系的流程,构建其安全生产精细化监管体系。     

《药品不良反应监测年度报告》编写工作中存在的问题和对策

《药品不良反应监测年度报告》是年度药品不良反应监测数据科学统计和对比分析研究后形成的专业性报告。其主要目的就是以各地年度药品不良反应监测数据资源为基础,以药品不良反应监测报告分析与评价为手段,探究药品不良反应监测工作规律和药品安全风险防控和评估机制,为药品安全科学监管提供有力技术支撑。通过对《药品不良反应监测年度报告》编写由来及编写实践中发现的一些问题进行分析研究,同时对部分省编写的《药品不良反应监测年度报告》进行对比分析,针对编写工作中存在的问题提出对策。     

构建“履历追溯”的协同监管食品安全路径分析

近年来,中国现有食品安全监管体系流于形式,操作性差,相继发生食品安全事件,不但造成消费者恐慌,也让消费者对食品安全产生疑虑,食品产业的源头管理与卫生安全已成为社会人民群众所关注的议题。为确保消费者之健康与安全,并提升生产经营者产品安全与产品责任之观念,政府应积极推动食品安全监管体系,落实生产经营者追溯管理责任,发展安全食品产业。在运行模式执行上借鉴欧盟、美国、日本、中国台湾地区的食品安全监管经验,改善中国食品安全监管现状,减轻政府食品安全的监管压力,逐步实现食品安全检测的社会化。最后要增加消费者信心与购买意愿,"食品履历追溯"建立,已成为未来食品产业发展的新趋势,强化食品产业安全"总把关",让消费者可以"从农田到餐桌"可追溯生产供应链体系,以为实现食品安全监管提供制度保障。