葛根素自乳化制剂的绝对生物利用度研究

为了提高葛根素类药物的溶出度,本实验将葛根素制成自乳化制剂并对其生物利用度进行测定。方法:采用YMC色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),甲醇-水(20:80,内含0.002%磷酸和0.001三乙胺,pH 4.6),检测波长为254nm,流速为1.0ml/min,柱温为25摄氏度。口服葛根素自乳化制剂与葛根素混悬液相比,比格犬体内最高血药浓度提高了15倍以上。     

尼美舒利颗粒剂的人体生物等效性及相对生物利用度研究

本文研究尼美舒利颗粒剂的人体生物等效性。方法:采用奥泰公司C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾(三乙胺调pH=6.5)(55:45),检测波长为298nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。尼美舒利在1~10μg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99996)。尼美舒利平均回收率分别为98.51%。结论:本法简便、准确,可用于尼美舒利颗粒剂的人体生物等效性及相对生物利用度研究。     

三七叶甙痔疮栓的研制及质量控制

本实验研究三七叶甙痔疮栓的制备方法并建立其质量标准。方法:采用ZORBAX extend C18柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-水(80∶20),检测波长为230nm,流速为1.0ml/min,柱温为25℃。人参二醇平均回收率为99.3%。结论:本制剂稳定、可靠,符合药典要求。     

格列吡嗪口崩片的人体生物等效性试验

本文通过高效液相测定定血浆中格列吡嗪的浓度,对格列吡嗪口崩片的人体生物相对生物利用度和生物等效性进行研究。方法:采用VP-ODSCl8色谱柱(218 mm×4.6mm,5μm),0.1mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇(56:46),检测波长为380nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。格列吡嗪在50～1350ug/L范围内呈良好的线性关系(r=0.99996)。格列吡嗪平均回收率分别为99.31%。     

穿心莲内酯微乳直肠给药与口服给药在家兔体内生物利用度比较与评价

本文研究尼穿心莲内酯微乳的直肠给药与口服给药在家兔体内生物利用度。方法：采用奥泰公司C18色谱柱（250 mm×4.6mm,5μm）,甲醇-水（45：55）,检测波长为225nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。穿心莲内酯在0.8～16μg.mL-1范围内呈良好的线性关系（r=0.99996）。穿心莲内酯平均回收率分别为97.65%。结论：本法简便、准确,可用于尼穿心莲内酯微乳的人体生物等效性及相对生物利用度研究。     

丁香苦苷不同给药途径的药物动力学研究

本文对丁香苦苷不同给药途径的药物动力学进行研究。方法：采用奥泰公司C18色谱柱（250 mm＆#215;4.6mm,5μm）,甲醇-乙腈-水（10：15：75）,检测波长为226nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。丁香苦苷在0.5～30μg＆#183;mL-1范围内呈良好的线性关系（r=0.99996）。丁香苦苷平均回收率分别为98.16％。结论：家兔口服丁香苦苷单体消除半衰期为32分钟。家兔口服丁香苦苷单体相对静脉给药的绝对生物利用度为36.2％。本法简便、准确,可用于丁香苦苷不同给药途径的药物动力学研究。     

硫酸头孢匹罗的合成工艺

本文对硫酸头孢匹罗的合成进行研究并对其含量进行测定。测定方法:采用Hypuity C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),乙腈-0.02 mo.l L-1磷酸二氢铵溶液-磷酸(9:91:0.01),检测波长为265nm,流速为0.9ml/min,柱温为30℃。此测定方法准确、重现性好;该工艺路线操作简便,成本低,适合工业生产。     

头孢克肟侧链活性酯的合成

本文对头孢克肟侧链活性酯的合成进行研究并对其含量进行测定。测定方法:采用奥特赛恩斯C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-0.04%磷酸二氢铵溶液-三乙胺(25:75:0.1),检测波长为254nm,流速为0.9ml/min,柱温为30℃。此测定方法准确、重现性好;该工艺路线操作简便,成本低,适合工业生产。     

辛伐他汀凝胶骨架缓释片制备工艺与体外释放考察

本实验研究辛伐他汀凝胶骨架缓释片的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定辛伐他汀凝胶骨架缓释片的体外释放度。方法:采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(218 mm×4.6mm,5μm),甲醇-水-磷酸(80:20:0.1),检测波长为238nm,流速为1.0ml/min,柱温为25℃。辛伐他汀在10～210mg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99993)。结论:本制剂稳定、可靠,测定方法简便、准确。     

头孢克肟胶囊剂的制备及其质量研究

本实验研究头孢克肟胶囊剂的制备方法并建立头孢克肟胶囊剂质量标准。方法:采用YMC C18色谱柱(220 mm×4.6mm,5μm),氢氧化四丁铵-乙腈(67:33),检测波长为254nm,流速为0.8ml/min,柱温为30℃。结论:本制剂符合药典标准适合工业生产。     

头孢克肟胶囊剂的制备及其质量研究

本实验研究头孢克肟胶囊剂的制备方法并建立头孢克肟胶囊剂质量标准。方法:采用奥泰公司C18色谱柱(220 mm×4.6mm,5μm),甲醇-水-磷酸盐缓冲液(22:28:50),检测波长为254nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。结论:本制剂稳定、可靠,符合药典标准。     

氢化可的松凝胶的质量控制

本文对氢化可的松凝胶的质量控制进行研究。方法:采用奥泰公司C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),乙腈-水(50∶50),检测波长为240nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。氢化可的松在80～800μg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99996)。氢化可的松平均回收率分别为99.51%。结论:本法简便、准确,可用于氢化可的松凝胶的质量控制。     

多西环素注射液在猪体内的药动学及生物利用度研究

本文研究多西环素注射液的猪体内的药动学及生物利用度。方法：采用奥泰公司 C18色谱柱（250 mm＆#215;4.6mm,5μm）,二甲基甲酰胺-0.2mol/L磷酸氢二铵溶液-0.05mol/L草酸铵溶液（用氨试液调节pH值为8.0）（30：5：65）,检测波长为280nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。多西环素在0.5～10μg＆#183;mL-1范围内呈良好的线性关系（r=0.99996）。多西环素平均回收率分别为98.55％。结论：本法简便、准确,可用于多西环素注射液的猪体内的药动学及生物利用度研究。     

辛伐他汀凝胶骨架缓释片制备工艺与体外释放考察

本实验研究辛伐他汀凝胶骨架缓释片的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定辛伐他汀凝胶骨架缓释片的体外释放度。方法:采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(218 mm×4.6mm,5μm),乙腈-0.1%磷酸水溶液体积比(65:35),检测波长为238nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。辛伐他汀在20～200mg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99995)。结论:本制剂稳定、可靠,测定方法简便、准确。     

非诺贝特缓释微球片的制备

本实验研究非诺贝特缓释微球片的制备方法并采用高效液相色谱法测定非诺贝特缓释微球片的溶出度。方法:采用依利特hypersilBDS C18色谱柱(4.6*250*5u),水-甲醇-三乙胺(20∶80:0.01),检测波长为286nm,流速为1.0ml/min。非诺贝特缓释微球片微晶纤维素为辅料时效果最佳;硬度为6.0±0.1kg非诺贝特缓释微球片的溶出度最好。结论:本制剂稳定、可靠,有机体内生物利用度高于普通非诺贝特片。     

替硝唑素片、薄膜衣片、胶囊含量测定与溶出度考察

本实验采用高效液相色谱法对替硝唑的三种制剂的含量进行测定并考察其溶出度。方法:采用YMC C18色谱柱(218 mm×4.6mm,5μm),甲醇-水-三乙胺-冰醋酸(20∶80∶0.1:0.1),检测波长为318nm,流速为1.0ml/min。替硝唑在10~90μg·mL-1范围内呈良好的线性关系。结论:本法简便、准确,可用于替硝唑的三种制剂的含量测定及溶出度考察。     

阿司匹林胃漂浮胶囊制备研究

本实验研究阿司匹林胃漂浮胶囊的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定阿司匹林胃漂浮胶囊中阿司匹林的含量。方法:采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(218mm×4.6mm,5μm),甲醇-水-正丁醇-磷酸(30∶20:10:0.005),检测波长为237nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。阿司匹林在5～50μg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999)。结论:本制剂稳定、可靠,测定方法简便、准确。     

尼美舒利透明质酸凝胶的质量标准研究

本文对尼美舒利透明质酸凝胶的质量控制进行研究。方法:采用奥泰公司C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),0.1%三氟乙酸-乙腈(60∶40),检测波长为296nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。尼美舒利在40～400μg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99996)。尼美舒利平均回收率分别为99.31%。结论:本法简便、准确,可用于尼美舒利透明质酸凝胶的质量控制。     

他米巴罗汀胶囊制备及其含量测定

本实验研究他米巴罗汀胶囊的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定他米巴罗汀胶囊中他米巴罗汀的含量。方法:采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(218 mm×4.6mm,5μm),甲醇-水-醋酸(70:30:0.1),检测波长为283nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。他米巴罗汀在5～50μg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999)。结论:本制剂稳定、可靠,测定方法简便、准确。     

活血通络丸质量标准研究

目的:建立活血通络丸(香附、丹参、乳香、鸡血藤等)的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的香附、丹参、乳香、鸡血藤进行鉴别;用高效液相色谱法对制剂中的丹参酮ⅡA进行含量测定。色谱条件为:色谱柱:phenomenex C18(250mm×4.6mm,5μm),丹参酮ⅡA流动相:甲醇-水(75∶25);流速:1.0mL.min-1,检测波长:270nm;柱温:30℃,进样量:10μL。结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别,阴性对照无干扰;丹参酮ⅡA浓度在25.6～128.2 ug.mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为100.68%,RSD为0.35%;结论:所建立的质量标准方法可靠、准确、专属性强,可用于控制活血通络丸的质量。