普伐他汀钠胶囊溶出度测定方法探讨

目的：采用高效液相色谱法测定普伐他汀钠胶囊的溶出度。方法：按照《中国药典》2005年版Ⅱ部溶出度测定法中的第二法,以水900ml为溶剂,转数为50r min-1,30min时采样。采样后以高效液相色谱法测定。色谱柱：DiamonsilTM C18（200min×4．60 mm,5μm）,流动相：磷酸盐缓冲液甲醇（40：60）pH3．5±0．05,流速：1．0ml＊min-1,检测波长：238 nm,以外标法测定普伐他汀钠胶囊的溶出度。结果：线性范围为3．0—12．0 μm-1（r=0．9999）。平均回收率为99．86％,（RSD=1．7％,n--6）,溶出度符合规定。结论：该方法简便、易行。结果准确。     

盐酸头孢他美酯胶囊溶出度测定方法研究

目的:建立紫外-可见分光光度法测定盐酸头孢他美酯胶囊溶出度。方法:采用紫外-可见分光光度法,在263nm波长处测定盐酸头孢他美酯胶囊溶出度,并进行方法学考察。结果:滤膜不干扰样品测定,方法专属性好;供试品在0.1mol/L盐酸中的溶出较好;头孢他美酯在2.41μg/ml～19.25μg/ml浓度范围内,浓度与吸光度线性相关;样品平均回收率为100.1%,RSD为0.28%;精密度RSD为0.04%;溶出液在3小时内稳定;各个考察指标均符合测定要求。结论:该方法专属性好、准确度高可用于盐酸头孢他美酯胶囊溶出度的测定。     

高效液相色谱法测定铃兰欣的含量

目的：用高效液相色谱法同时测定复合制剂铃兰欣成分注射用头孢哌酮钠和舒巴坦钠的含量。方法：本法以外标法为基础，色谱条件：以ODS-3反相柱作为分析柱，流动相组成为0．005mmol／L四丁基氢氧化铵-乙腈（825：175，V／V），磷酸调整PH=5．0，流速为1．2ml／min，再自外检测器272nm进行检测。结果：本法注射用头孢哌酮钠和舒巴坦钠的最低检出浓度分别为10mg／L和5mg／L，在20-1000mg／L范围内呈线形，注射用头孢哌酮钠和舒巴坦钠的绝对回收率分别为99．4％-102．9％和95．0％～105.3％，批内和批间RSD分别为1.4％1．5％和1.8％1．9％，结论：此方法简便、快速、准确，可作为测定复合制剂铃兰欣含量方法.     

高效液相色谱法测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠及有关物质的研究

采用HPLC方法测定测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠及有关物质。色谱柱:Phenomenex Curo Sil-PFP(5μm,250 mm×4.6mm i.d.);流动相:5 m M甲酸铵-乙腈(5:1,v/v),用甲酸调节p H至4.0;流速:0.8 m L/min;柱温:30℃;检测波长:233 nm;进样量:5μL。本文建立的HPLC方法线性关系好、重复性好、精密度高、回收率良好,适用于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠样品中头孢哌酮钠、舒巴坦钠、头孢哌酮杂质A的分析检测。     

苦参素胶囊溶出度测定方法探讨

建立反相高效液相色谱法测定苦参素胶囊溶出度的方法.采用Agilent TC-C18柱,流动相为甲醇-0.1%H3PO4水溶液(20:80).流速为1.0 ml/min,检测波长为220 nm.结果氧化苦参碱的回归方程为Y=22853X-9.7854,r=0.9998,线性范围0.0125-0.15 mg/ml.平均回收率为98.6%.试验表明,建立的方法灵敏度高,简便易行,结果准确.     

高效液相色谱法测定氨苄西林胶囊的含量

目的:用高效液相色谱法测定氨苄西林胶囊的含量。方法:采用Diamond ODS C18柱(150×4.6mm,5um);流动相A为12%醋酸溶液-0.2mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-水(0.5:50:50:900)流动相B为12%醋酸溶液-0.2mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-水(0.5:50:400:550),以流动相A-流动相B(85:15)为流动相;流速1.0ml/min;检测波长254nm;柱温40℃。结果:氨苄西林的线性范围为7.382～366.4μg/ml,r=0.9996,回收率为98.74%(RSD=0.6%)。结论:本法方便、快速、准确,可用于氨苄西林胶囊的质量控制。     

高效液相色谱法测定羧甲淀粉钠(浆状)中氯乙酸残留量

[捅要]目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定羧甲淀粉钠(浆状)中氯乙酸的残留量.方法:色谱柱为Titank C18(250 mm×4.6mm,5μm);以0.2％磷酸溶液为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min,检测波长为214nm,柱温为30℃,进样量为20μL.结果:氯乙酸浓度在0.0056 mg/mL ～ 0.2026 mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=1.0000(n=6),平均回收率为96.2％,RSD为1.14％(n=9).结论:该方法操作简便、专属准确,可用于测定羧甲淀粉钠(浆状)中氯乙酸残留.     

阿莫西林胶囊溶出度的主要因素探讨

目的：在原有生产条件下通过调整生产工艺寻找出影响产品溶出度的因素进而确定最佳工艺参数解决阿莫西林胶囊生产过程中溶出度较低问题,提高产品质量、降低生产成本。方法：通过分析影响溶出度的原因保证在相同的生产工艺条件下确定最佳方案。结果：采取由有效措施后提高了阿莫西林胶囊的溶出度。结论：采取的有效措施方法简单易行能保证产品质量。     

替硝唑素片、薄膜衣片、胶囊含量测定与溶出度考察

本实验采用高效液相色谱法对替硝唑的三种制剂的含量进行测定并考察其溶出度。方法:采用YMC C18色谱柱(218 mm×4.6mm,5μm),甲醇-水-三乙胺-冰醋酸(20∶80∶0.1:0.1),检测波长为318nm,流速为1.0ml/min。替硝唑在10~90μg·mL-1范围内呈良好的线性关系。结论:本法简便、准确,可用于替硝唑的三种制剂的含量测定及溶出度考察。     

高效液相色谱法测定洛伐他汀

用高效液相色谱法测定洛伐他汀的含量。采用XDB—C18色谱柱;流动相为乙腈＋缓冲液＋甲醇（5＋3＋1）,检测波长为231nm,外标法定量测定,结果显示样品质量浓度在10～200mg,1范围内与峰面积呈良好线性关系,相关系数为r=0．9995,平均加标回收率为99．80％。该法操作简便快捷,重现性好,结果准确可靠。     

头孢氨苄胶囊制备工艺对其溶出度的影响

本实验采用高效液相法对头孢氨苄胶囊制备工艺对其溶出度影响进行研究。方法:YMC-C18柱(5μm,4.6mm×250mm)为固定相,以0.025mol/L磷酸溶液-乙腈-三乙胺(85:15:0.01)为流动相,检测波长为240nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。经过工艺改进,溶出度优于药典标准。     

高效液相色谱法测定水中酚类化合物

本法在酸性条件下,用填充GDX-502树脂的固相萃取柱吸附水中的酚类化合物,用碳酸氢钠水溶液淋洗树脂,去除有机酸,然后乙腈洗脱柱中有机酚,用配备紫外检测器的高效液相色谱仪测定。     

缬沙坦胶囊处方工艺筛选及溶出度评价

缬沙坦胶囊属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的抗高血压药,用于治疗轻、中度原发性高血压.通过对缬沙坦胶囊处方中交联聚维酮、聚维酮K30和十二烷基硫酸钠的含量进行调节,比较自制制剂(处方1-3)和原研制剂(批号:X1282)的f2因子,得到当处方中交联聚维酮、聚维酮K30和十二烷基硫酸钠含量分别为9.81％、9.65％、0.65％时和原研制剂比较相似.     

高效液相色谱法测定骨筋丸胶囊中蛇床子素的含量

目的：使用高效液相色谱法对骨筋丸胶囊中蛇床子素的含量将行测定。方法：选用Hypersil ODS分析柱（250×4．6,5um）,流动相：甲醇—水（75：25）,流速1．0ml／min,检测波长为322nm。结果：蛇床子素线性范围为12．5-200ug／ml,平均回收率为99．56％,高效液相色谱法测定蛇床子素含量的精密度RSD为0．54％,高效液相色谱法测定蛇床子素含量的重现性RSD为0．27％,高效液相色谱法测定蛇床子素含量的稳定性RSD为0．48％。结论：用高效液相色谱法测定蛇床子素的含量较简便、快捷、准确,高效液相色谱法能有效的控制骨筋丸胶囊的质量。     

舒巴坦钠相关物质高效液相色谱分析

舒巴坦钠本身抑茵作用较弱,是一种竞争性、不可逆的β-内酰胺酶抑制剂药,通常与头孢哌酮钠、氨苄西林钠、阿莫西林钠、哌拉西林钠等联合应用;舒巴坦可防止耐药茵对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏,舒巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。国内通常采用中国药典2005年版相关物质的检测方法进行检测,经检测不同生产厂家的舒巴坦钠,在主成分峰保留时间的3倍停止后,通常在7倍左右还有其杂质,不能够完全洗脱,完成一个样品的杂质分析需要近50分钟。现采用梯度的洗脱方法,不仅缩短了检测的时间,还可对其杂质进行定性,为指导生产过程中的杂质控制,提供了可靠的数据。     

高效液相色谱法测定注射用炎琥宁

目的：用高效液相色谱法测定注射用炎琥宁的含量。方法：色谱柱：COSMOSIL5C18-MS-ⅡWater（s4.6×250mm）;流动相为磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾2.72g,加水溶解并稀释至1000ml,用磷酸调PH至3.0±0.05,摇匀,即得）-乙腈（55：45）;流速1.0ml/min;检测波长251nm;柱温：室温。结果：注射用炎琥宁的线性范围为20～600μg/ml,r=0.9994,回收率为99.02%（RSD=0.7%）。结论：本法方便、快速、准确,可用于注射用炎琥宁的质量控制。     

高效液相色谱法测定克拉霉素片的溶出度

建立反相高效液相色谱法测定克拉霉素片中克拉霉素的溶出度。方法:采用奥泰公司C18色谱柱(284 mm×4.6mm,5μm),0.05mol/L磷酸二氢钾-乙腈-三乙胺(50∶50:0.01)为流动相,检测波长为210nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。克拉霉素在0.17～1.02mg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99995)。克拉霉素平均回收率分别为98.9%。结论:本法简便、准确,可用于克拉霉素片中克拉霉素的溶出度测定。     

高效液相色谱法测定美沙拉嗪控释胶囊的有关物质

目的:本文采用高效液相色谱法对美沙拉嗪控释胶囊的有关物质进行了测定。方法:利用高效液相色谱法,将磷酸盐缓冲液、甲醇以及乙腈作为流动相,将柱温控制在30℃左右,将流速控制在1.2ml·min-1,检测波长为220nm。结果:通过多次检测发现,缓冲液的浓度在0.1994-1.994μg/ml左右时,3-氨基水杨酸与峰面积有着良好的线性关系,r=1.0000,回收率达到了96.38%,RSD≈1.7%。结论:高效液相色谱法在对美沙拉嗪控释胶囊中有关物质进行检测时,具有较高的灵敏度,这一方法可以在药物研究中广泛应用。     

高效液相色谱法测定奥美拉唑钠肠溶片的含量

目的：建立高效液相色谱法测定奥美拉唑钠肠溶片的含量。方法：采用高效液相色谱法测定奥美拉唑钠肠溶片的含量。结果：高效液相色谱法测定的线性为y=50．826x-30．886,R2=0．9998,平均回收率为99．89％,RSD=0．42％（n=9）,重复性RSD=0．07％;结论：高效液相色谱法简便,线性、重复性好、准确度高,建议采用高效液相色谱（HPLC）法测定奥美拉唑钠肠溶片含量。     

复方阿莫西林干混悬剂溶出度的测定

目的:通过实验研究建立一种较为高效可行的溶出度测定方法,以便于更方便的测定复方阿莫西林干混悬剂的溶出度。方法:通过使用紫外分光光度法来对其进行测定。结果:经过测定,阿莫西林干混悬剂中阿莫西林的回收率为99.31%,RSD为0.48%。盐酸氨溴索的回收率为98.43%,RSD为1.08%。结论:紫外分光光度法在测定阿莫西林复方干混悬剂溶出度的测定中表现良好,且操作简单,方便易行,可以作为复方阿莫西林干混悬剂溶出度的测定方法。