注射用克林霉素磷酸酯的制备工艺与质量标准的研究

目的:确定注射用克林霉素磷酸酯的处方和制备工艺,并建立注射用克林霉素磷酸酯的质量标准的研究方法。方法:通过多项试验对其处方进行优选,得到最佳制备工艺。并采用高效液相色谱法对其含量和有关物质进行测定和检查。结果:克林霉素磷酸酯在1.35-10.2ug的范围内呈现出良好的线性关系(r=0.9998,n=5),平均回收率为99.79%(RSD=1.4%)。结论:本实验的处方设计合理,制备工艺简单易操作,并且质量研究方法简便、准确、专属性好。能够为生产操作提供简单的依据,保证产品质量。     

盐酸阿奇霉素注射液的制备工艺与质量研究

目的:确立盐酸阿奇霉素注射液的处方及制备工艺,并建立其质量控制研究方法。方法:通过多组选择性实验来确定盐酸阿奇霉素的处方及制备工艺,同时采用HPLC法来对其含量及有关物质进行测定和检测。结果盐酸阿奇霉素在0.1-1.0 mg/ml的浓度范围内线性关系良好,r=0.9998。平均回收率为99.82%,RSD=0.53%,n=6。结论:盐酸阿奇霉素注射液的处方设计合理,制备工艺可行、简便,质量稳定、可靠。     

注射用盐酸克林霉素含量测定研究

采用高效液相色谱法进行含量方法学研究,用phenomenex C18柱,用磷酸二氢铵-甲醇(210:300)为流动相,检测波长为214nm。在0.2～1.2mg/ml浓度范围内呈良好线性关系;回归方程y=56565x+3.0913,r=0.9999;平均回收率99.7%;最低检测限0.7ng。该方法精确度和准确度良好,可用于注射用盐酸克林霉素含量检测。     

注射用利福平的制备工艺与质量标准的研究

目的:制备利福平注射液,并对利福平注射液的质量标准及稳定性进行研究。方法:选用适当的溶剂及抗氧剂,将利福平制成注射液,并采用高效液相色谱法对利福平注射液的含量进行测定,同时还进一步考察了该制剂的稳定性。结果:得到该制剂的平均回收率为100.2%,RSD为1.02%。结论:该方法制备的注射液性质稳定,质量可控,方法准确可靠。     

注射用阿奇霉素冻干剂的制备工艺与质量研究

目的:研究注射用阿奇霉素冻干剂的处方及制备工艺,并建立其质量研究方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC)来对注射用阿奇霉素冻干剂中阿奇霉素的含量测定及有关物质的检测。结果阿奇霉素在0.5-1.5 mg/ml的浓度范围内具有良好的线性关系,r=0.9999。结论本实验的处方设计合理,制备工艺简单、易行,质量稳定、准确、可靠。     

高效液相色谱法测定盐酸克林霉素注射液含量

对复方盐酸克林霉素注射液中的克林霉素的含量进行测定。克林霉素在0．7—1．1mg范围内,呈良好的线性关系。克林霉素的平均回收率为99．11％,RSD为0．34％（n=6）。方法：水（每1mL中含磷酸二氢钾6．8mg,用25％的氢氧化钾溶液调节pH至7．5）-乙腈（60：40为流动相;检测波长为210nm。本方法可以对复方盐酸克林霉素注射液中克林霉素中的克林霉素的含量进行测定。本方法快捷准确、重现性好。     

盐酸洛美沙星凝胶剂的质量标准研究

本实验对盐酸洛美沙星凝胶剂的质量标准进行研究。盐酸洛美沙星为第三代喹诺酮类广谱抗菌药,对革兰阴性菌、阳性菌和部分厌氧菌均有抗菌活性。本实验对盐酸洛美沙星凝胶剂的性状、PH值、含量、装差进行检测。盐酸洛美沙星凝胶剂应符合《中华人民共和国药典》2010年版二部凝胶剂项下有关规定。本法简便、准确,可用于盐酸洛美沙星凝胶剂的质量控制。     

复方依诺沙星滴眼液的处方工艺与质量标准研究

目的：确定复方依诺沙星滴眼液的处方和制备工艺,建立其质量标准研究方法。方法：采用依诺沙星、地塞米松来作为主药,并以聚乙烯吡咯烷酮、羟苯乙酯来作为辅料,制备复方依诺沙星滴眼液制剂,采用高效液相色谱法来测定其中主药依诺沙星的含量。结果：制备出的滴眼液为微黄色的澄明液体;在10-100g/mL的浓度范围内具有良好的线性关系,平均回收率100.1%（RSD=0.59%）。结论：该滴眼液制剂的处方合理,制备方法简单,易操作,质量稳定可控。     

盐酸苯海拉明口崩片的制备工艺及质量控制研究

研究盐酸苯海拉明口崩片的处方工艺,并建立质量控制方法。方法:用无定形乳糖和甘露醇为赋形剂,制备盐酸苯海拉明口崩片,采用高效液相色谱法来测定盐酸苯海拉明的含量。结果:盐酸苯海拉明线性范围为5-80ug.ml-1,线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.30%,RSD为0.11%。结论:该处方及制备工艺简单、合理可行。质量标准可靠、全面,质量控制方法准确可靠。     

盐酸洛美沙星凝胶剂的质量标准研究

建立反相高效液相色谱法测定盐酸洛美沙星凝胶剂中盐酸洛美沙星的含量并对其质量标准进行研究。方法:采用奥泰公司C18色谱柱(284mm×4.6mm,5μm),戊烷磺酸钠溶液(取戊烷磺酸钠1.5g,磷酸二氢铵3.5g,加水950mL使溶解,用磷酸调节pH值至3.0,用水稀释至1000mL)-甲醇(66∶34)为流动相,检测波长为287nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。盐酸洛美沙星在34～340μg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99995)。盐酸洛美沙星平均回收率分别为99.8%。结论:本法简便、准确,可作为盐酸洛美沙星凝胶剂的质量标准。     

盐酸左氧氟沙星凝胶剂的质量标准研究

本文对盐酸左氧氟沙星凝胶剂的质量标准进行研究。方法:采用YMC C18色谱柱(218 mm×4.6mm,5μm),0.05mo.l L-1枸橼酸溶液-乙腈(87:13)用三乙胺调节pH值至4.0,检测波长为293nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。盐酸左氧氟沙星在24～120mg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99996)。盐酸左氧氟沙星平均回收率分别为99.6%。结论:本法简便、准确,可用于盐酸左氧氟沙星凝胶剂的质量控制。     

盐酸小檗碱凝胶的质量标准研究

对盐酸小檗碱凝胶的质量标准进行研究。方法：采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱（218 mm×4.6mm,5μm）,0.033mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈（70：30）,检测波长为265nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。盐酸小檗碱在2～20mg.mL-1范围内呈良好的线性关系（r=0.99995）。盐酸小檗碱平均回收率分别为99.5%。结论：本法简便、准确,可用于盐酸小檗碱凝胶的质量控制。     

黄藤素片的质量标准研究

目的：对黄藤素片的质量标准进行研究和制定,并对质量控制方法可行性进行研究。方法：使用薄层色谱法对黄藤素片中的有效成分盐酸巴马汀进行定性检测,使用高效液相色谱法对盐酸巴马汀进行定量测定。结果：经定性检测,发现存在盐酸巴马汀;测得盐酸巴马汀的回归方程为Y=2001398X＋11252,（r=0．9999）,说明在盐酸巴马汀进样量在0.3g到3．0g的范围内具有良好的线性关系;得出盐酸巴马汀的峰面积RSD为0．34％,保留时间的RSD为0．1％,试验结果说明该方法对黄藤素片的主要成分盐酸巴马汀的定量测量有良好的精密度;得出供试品溶液的盐酸巴马汀含量为91．23％,92．21％,91．54％,91．67％,92．15％,92．57％,含量平均值为91．89％,RSD为0．45％,试验结果说明该方法进行黄藤素片的含量测定重复性很好;得出在不同时间对同一对照品盐酸巴马汀溶液进行测定,得出盐酸巴马汀保留时间RSD为0．23％,峰面积RSD为1．24％,试验说明测定溶液在72小时内稳定性良好。结论：使用薄层色谱法和高效液相色谱法对黄藤素片进行质量控制,分析快速、准确,值得推广。     

盐酸小檗碱凝胶的质量标准研究

目的:对盐酸小檗碱凝胶的质量标准进行研究。方法:采用HPLC法测定了盐酸小檗碱凝胶中盐酸小檗碱的含量,并确立了pH值、装差、微生物限度的检验方法。结果:含量测定方法简便,重现性好。结论:本实验方法可用于盐酸小檗碱凝胶的质量控制。     

泌尿宁胶囊制备工艺及质量标准研究

通过对泌尿宁胶囊的制备工艺及质量标准进行研究,确定了该药的最佳工艺参数,为泌尿宁胶囊的处方达到最优化提供科学支撑。同时,采用高效液相色谱法对该药的质量控制进行研究。该制备工艺简便可行、适宜工业化生产,质量可控。     

麻黄配方颗粒的制备工艺和质量研究

目的：对麻黄提取工艺进行优化,同时建立麻黄配方颗粒的质量研究标准。方法：H34）正交设计来优化提取工艺,用薄层色谱法对样品进行定性鉴别,高效液相色谱法进行含量测定。结果：麻黄最佳提取工艺为加10倍量水、加热煎煮3次,每次90min,麻黄碱的转移率高达90％;薄层色谱中可见到特征性的斑点;进样量在0．0079—0．1368ug范围内麻黄碱具有良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率达100．32％（RSD=2．18％,n=6）。结论：提取工艺合理,含量测定法操作简单,重复性好,能够控制麻黄配方颗粒的质量。     

盐酸左氧氟沙星凝胶剂的质量标准研究

目的:对盐酸左氧氟沙星凝胶剂的质量标准进行研究。方法:采用HPLC法测定了盐酸左氧氟沙星凝胶剂中盐酸左氧氟沙星的含量,并确立了pH值、装差、微生物限度的检验方法。结果:含量测定方法简便,重现性好。结论:本实验方法可用于盐酸左氧氟沙星凝胶剂的质量控制。     

酮康唑乳膏的制备工艺与质量标准研究

分析了酮康唑乳膏的制备工艺与质量标准。     

芦荟凝胶的质量标准研究

本实验对芦荟凝胶剂的质量标准进行研究。芦荟凝胶为乳白色黏稠体,稠度适宜。芦荟凝胶具有快速止血、止痛、镇静、消炎杀菌、促进伤口愈合等功效。本实验对芦荟凝胶的性状、PH值、含量进行检测。芦荟凝胶应符合《中华人民共和国药典》2010年版二部凝胶剂项下有关规定。本法简便、准确,可用于芦荟凝胶剂的质量控制。     

芦荟凝胶的质量标准研究

本文对芦荟凝胶剂的质量标准进行研究。方法:采用C18柱(218 mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(50:50)为流动相,在360nm处测定芦荟苷的含量,在430 nm处测定芦荟大黄素的含量。结果:芦荟苷在线性范围2~50μg.mL-1内线性关系良好,加样回收率为99.1%;芦荟大黄素在线性范围1~40μg.mL-1内线性关系良好,加样回收率为99.6%。结论:本法简便、准确,可用于芦荟凝胶剂的质量控制。