千红制药:深耕两大系列产品 持续创新加码未来

千红制药(002550)是一家老牌药企,是国内前五大肝素原料药出口企业之一,公司前身是成立于1979年的常州生物化学厂。目前,公司主要产品为活性酶和多糖类两大系列生化药物。其中活性酶品种主要有胰激肽原酶系列、复方消化酶胶囊Ⅱ等系列;多糖类品种主要有肝素钠及低分子肝素类系列品种。肝素钠系列产品属临床抗凝刚需用药,公司拥有国内最完整的肝素系列全产业链,是千红制药在这一细分领域的核心竞争力之一。其中,依诺肝素钠注射液——千红怡诺,已于2021年底通过了国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价。     

奥硝唑胶囊的工艺研究和质量一致性评价

目的开发奥硝唑胶囊,并对其进行体外质量一致性评价。方法以奥硝唑片原研制剂为对照药品,单因素实验考察影响奥硝唑溶出度的处方因素及制备工艺参数,从而确定最佳处方和制备工艺,并测定自制片和原研药在4种溶出介质的溶出过程,采用相似因子(f2)法对两者的溶解曲线进行相似性评价。结果3批奥硝唑胶囊仿制药在磷酸盐缓冲液(pH6.8)、水、pH1.2盐酸溶液、p H4.5醋酸盐溶液中15 min内溶出大于85%。结论以溶出度为主要考察指标,通过单因素实验开发的奥硝唑胶囊仿制药与原研药体外溶出具有一致性,质量符合要求。     

医药:一致性评价将进入政策执行期

投资要点 1、生产企业享有价格优待权. 2、企业将获得医保支付方面的支持. 《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》近日发布,将首次明确受理审查流程、审查要点及适用范围.此次一致性评价受理审查指南首先主要是对审查流程和适用范围做出了明确,除此之外,更为重要的是给各个申报企业点明了申报表与申报材料的审查要点.这将有助于申报企业处理在申报过程中面临的新问题,并有效提高申报企业的受理成功率.     

海思科:磺达肝癸钠注射液申报生产

正传闻:海思科6类仿制药磺达肝癸钠注射液申报生产。记者求证:国家食药监总局网站显示,海思科6类仿制药磺达肝癸钠注射液申报生产。海思科(002653)化药制剂及原料药的研发、生产、销售。近期国家食药监总局(CFDA)网站显示,海思科6类仿制药磺达肝癸钠注射液申报生产,加入冲击首仿列队。据了解,磺达肝癸钠注射液适用于重大骨科手术患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生。该产品作用靶     

仿制药品试制例外及专利链接问题研究——由一起案例引发的思考

通过评析我国新近发生的一起典型案件,指出仿制药审批中凸显的为审批而试制他人专利药品的侵权例外以及专利链接问题。通过介绍和比较发达国家的做法,为我国仿制药审批注册过程中出现的专利侵权问题及行政程序链接提出立法和司法建议。     

国际化双语教学的本土实践——以《生物技术制药》为例

21世纪生物医药行业快速发展,美国和欧洲在该领域居于领先地位。我国的生物制药业起步较晚,目前仍以生产仿制药为主,迫切需要开发具有自主知识产权的一类新药,这不但需要资金支持,更需要国际化的高素质制药人才。英文作为一种世界性语言,是各学科最新成果的主要发布语言媒介,在国际交流中具有举足轻重的地位。要缩短我国生物制药产业与世界领先水平的差距,就必须积极推进双语教学,使生物制药教育面向国际化,面向未来。     

制药企业国际化的一个样板：华海模式研究

作为我国原料药企业代表,华海药业通过国际化途径实现向制剂企业转型升级初露曙光,其驱动因素主要体现为善于把握全球仿制药市场扩容机遇、领先同行一步的冒险精神、高度重视创新引领以及同国内外优势企业建立战略联盟。国内药品审批、招标等政策环境因素以及国际化人才瓶颈制约着华海药业的进一步发展。借鉴印度制药企业国际化的经验,助推华海药业国际化发展建议采取人才国际化、研发升级、市场全球化、国际战略联盟与并购相结合的对策。     

医药后期值得聚焦的方向

<正>2024年3月医药行业相对沪深300累计超额收益水平有所下降,据西南证券统计,过去一年(TTM)超额收益率为-7%(见表)。但经过2021-2023年的调整切换,医药行业持续积累了新变化,降糖减重、呼吸道检测、仿制药CRO、中药注射剂、骨科肌肉镇痛外用药物等细分领域出现了高增长,其增速也有望在今年1季度延续。此外,2023年新技术在医疗和制药的应用也得到推广,AI在检验、影像、病理等探索,不仅是医疗制药企业的参与,也包括华为等巨头提供大模型支持,2024年积累的新技术进步和应用提升也是重点关注的方向。     

信邦制药:参股药明康德属实

传闻2 药明康德启动A股IPO,信邦制药参股获益. 求证:记者致电信邦制药,其证券部工作人员表示属实. 近日,药明康德发布公告启动A股IP0接受辅导,引发市场关注.信邦制药(002390)部分投资人亦因此欢呼雀跃,称药明康德从美股私有化退市时,信邦制药也有参与.记者就此致电信邦制药,其证券部工作人员表示,信邦制药没有直接参与药明康德的私有化,而是参与的常州平盛股权投资基金所投资项目,此事未达重大事项标准,故没有公告.     

告别“仿制”——中国人还能用上好药吗?

我国长期在新药开发方面走“仿制”之路,每年能仿制30—40种国际上市专利药品,每种药的花费只相当于国外研制一个新药总投入的千分之一。直至90年代初,我国生产的97.4％的西药品种,都是“抄袭”国外的。     

一路走着,读着……

在最后一场雪纷纷扬扬时,我们的小学青年教师教学理论读书班,正春意盎然地进行着。拿起苏霍姆林斯基《给教师的建议》轻轻地抚摩,爱不释手,因为它有一种积淀了丰富教育思想的厚重感;翻开施良方先生的《教学理论》、《学习论》, 高屋建瓴的理论框架也曾让我望而生畏;《新课程标     

试论天性学习与规定性学习

探讨学习的两种性质：天性学习和规定性学习为研究起点,分析两种学习认识的异同和产生的作用,试图从二者的集合相生作用中找出对教育异化现象的解释和解决思路。     

用DV瞄准爱情

爱好成就事业 耿成群站在监视器前,对着新郎喊:"踢球的时候不要看新娘,你是第一次见到她,怎么能老看她.眼神运用不对!你这样看不怕人家当你是流氓啊!"然后他走到新郎面前,拿起足球边踢边跑边示范,这样,很自然地跑过,让足球自然地滚到她脚边.一队人马在郑州市人民公园忙碌着,摄像、灯光、化妆……     

论后悔对人格发展的影响——基于埃里克森理论

埃里克森将人格发展视为自我调整顺利度过每个阶段的"危机",实现每个阶段的"平衡"。后悔往往伴随消极的情绪体验,与内部"不平衡"状态联系紧密,是人格发展需要处理的任务。接受后悔的程度、自我调整以及年龄差异影响个体的生活状态。适应和接受人生后悔经历对人最终实现人格自我完善具有重要意义。     

对赫尔巴特学生观的再认识

赫尔巴特主张在教学中和教学外都要给予学生最大程度的自由,但又反对教育者对学生放任自流。在对学生的态度上,他力图保持“压制”与“约束”、“自由”与“放任”间的平衡,这对当今教育有很大的警示作用。     

网络与未成年人健康成长之思考

未成年人正成为网络用户中的一支不容忽视的群体.网络的"双刃剑"作用明显,特别是网络对未成年人的负面影响引起了全社会的关注.加强网络管理,提供健康文明的网络环境.推进网络德育,提高未成年人的免疫力.社会、学校、家庭密切配合,让网络成为他们的良师益友,促进未成年人健康成长.     

论赖尔的行为主义身心观

分析哲学家赖尔批判了笛卡尔的身心二元论,否认了独立的心的存在,将心灵还原为行为,具有一定理论价值,但同时也面临方法论和本体论上的困难。由于其包含了物理主义的本体论,故成为一种＂无头脑＂的心理学。行为主义如何对待精神存在的事实？这也正是唯物主义必须直面的问题。     

关于重建教师评价工作的思考

教师评价工作既复杂又重要.反思教师评价工作现状,积弊甚多,应以"三个代表"重要思想为指导,重建教师评价工作.重建,是继承、借鉴和创新.发展教育生产力是教师评价工作的根本目的.评价工作应遵循先进性、科学性、客观性、全面性、群众性和法制性等基本原则.要用多元化的标准评价教师工作.构建强调了指导和权重的教师教学工作评价表是开展教师评价工作的关键.师德、课堂教学、教科研、身心健康、继续教育、学科成绩、学生测评等是特别要加强研究的教师工作评价子指标.     

作文批改评语之我见

作文教学是综合语文学科的各种能力 ,培养思考 ,提高表达能力的重要一环 ,是由感知到内部语言（加工酝酿）再到外部语言的心理过程 ,是运用语言文字准确而有条理地反映客观事物 ,表达思想感情的高级思维活动。多年以来 ,作文教学一直是语文教学改革中研究探索的着力点 ,许多有识之士为改变作文教学停步不前、学生作文水平没有真正提高的局面 ,进行了不懈的努力 ,提出了许多新的理论 ,产生了一些新的教学模式和教学方法 ,使得作文教学研究领域里呈现出百花齐放、百家争鸣的景象。但是 ,在诸多研究中 ,人们更多地着眼于作文教学的过程研究和方…     

考试作弊现象调查研究

考试作弊在我国越来越严重,屡禁不止。本文以问卷调查形式对考试作弊进行了一次考查,内容涉及作弊原因和防止作弊的措施等。通过统计分析,我们认为,恰当的方法和得力的措施还是能减少作弊的发生,但要从根本上杜绝考试作弊,还需要尽可能取消作弊有利的考试,提高决策质量。