医疗器械研发过程中的风险管理

医疗器械研发项目难度大、周期长、风险高,在医疗器械研发过程中,规避高风险是研发人员需要面对的艰巨任务。因此开展医疗器械研发过程中的风险管理,对医疗器械产业的发展意义重大。本文结合理论研究和研发项目实例,探索医疗器械研发项目风险管理的方法。     

桐花万里科研路 方遒挥斥亦英雄——记国家食品药品监督管理局中检所医疗器械中心主任奚廷斐

健康——医疗——医疗器械,这是一个围绕健康问题延展开来的铁三角。尽管医疗器械行业的系统性起步比较晚,但是作为事关人类生命健康的产业,其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术的发展水平。近年来,我国医疗器械行业迅速发展,年增长率达到13%～15%,经过多年努力,一些高、精、尖医疗器械产品逐步实现国产化,并拥有专利技术。医疗器械产业的发展自然离不开高素质的专家群体。他们数十年如一日地以满腔的热忱投身在医疗器械的研究上,创造出医疗器械产业的美好前景。国家食品药品监督管理局中检所医疗器械检验中心奚廷斐教授便是其中的一员。     

“九五”国家科技成果重点推广计划项目(续)

九、医药卫生1.药物及制剂快速系列医用胶中药复方有效部分提取新工艺中药电泳鉴别法及在植物、动物类中药的应用冻干低pH静脉注射人血丙种球蛋白2.医疗器械ASOM型眼科手术显微镜MZ型脉冲YAG激光治疗仪婴儿高压氧舱     

试论医疗器械信息化管理

医疗器械是医疗体系的重要资产,医疗器械信息化管理非常必要。在医疗体系,医疗器械管理开始出现的新问题;而医疗体系也加大了对医疗器械的管理需求。但是,医疗器械的信息化管理已成为主要的趋势,医疗体系的器械管理要在中国更好的发展,必须实现信息化管理,满足医疗体系的管理的需求。本文通过阐述医疗器械的信息化管理现状,进而分析了当前医疗器械信息管理中存在的问题,并提出了如何加强医疗器械的信息化管理。     

医疗器械维修管理中存在的问题与改进措施

医疗器械在现代医院中扮演着至关重要的角色,作为医院先进程度以及医疗水平的重要展示方面,医疗器械的好坏会直接影响到医院对外形象。因此如何保证医疗器械最优状态,最大化发挥其作用,有赖于对医疗器械实施更加科学、先进的维修管理。基于此,本文主要针对医疗器械维修管理中存在的问题与改进措施进行了探讨。     

有源类医疗器械常用检测试验室设计研究

在对医疗器械检测时,可将其大致分为有源类医疗器械、无源类医疗器械以及体外诊断试剂三大类,此外,其正在不断细分。我国对于医疗器械检测越来越严格,对于常用环境设施要求也不断提升,基于此,作者结合自身的工作经验,对有源类医疗器械常用检测实验室设计研究分析,以期对相关人员提供帮助。     

微波技术在医疗器械质量检测中的应用

在经济快速发展的新形势下,医学技术水平有了较大程度的提升。目前医院疾病诊断通常都会应用到医疗器械,这也对医疗器械质量提出了更高的要求。为了进一步强化对医疗器械的质量管理,则需要重视医疗器械质量检测工作。医疗器械质量检测技术较多,其中微波技术是较为常用的一项检测技术手段,其不仅有利于提高医疗器械的质量,而且对医疗技术的进一步发展和进步也具有积极的促进作用。文中从医疗器械行业的发展现状入手,对微波检测技术进行了具体的阐述,分析了微波技术在医疗器械质量检测中应用的影响因素,并进一步阐明了微波技术在医疗器械质量检测中的具体应用。     

家用医疗器械的应用风险分析

随着人们自我保健意识的提升,越来越多的人选择购买家用医疗器械,在未来阶段下,家用医疗器械有着广阔的发展前景,但是,由于监管、技术等因素的制约,家用医疗器械的使用中也存在一些风险。本文主要针对家用医疗器械的应用风险与对策进行分析。     

医疗器械产品的人性化设计研究

当今社会,对于医疗器械产品的需求越来越大,如何对于冰冷的医疗器械产品进行人性化的设计成为医疗器械产品生产企业的一个难题。本文的基础理论是设计心理学和人体工学理论,分别从顾客的使用心理和使用者和医疗器械的关系等方面,对医疗器械类产品进行人性化设计的作用与意义进行简要探讨,并指出在医疗器械设计当中,营造轻松、积极的医疗氛围,强化人的尊重与关怀,乃是一种人性化设计方法与理念,最后结合设计实例,给出了医疗器械产品人性化设计的基本方法与路径。     

项目管理在医疗器械质量管理体系中的应用价值

随着人们质量意识和品牌意识的不断增强,对医疗器械质量的要求也越来越高,将项目管理应用于医疗器械质量管理体系,能够有效提升管理水平,进而提高医疗器械质量,因而具有重要的应用价值。本文重点对项目管理和医疗器械质量管理体系进行了简要阐述,对医疗器械质量管理体系实施的障碍因素进行了分析提出了项目管理在医疗器械质量管理体系中的应用价值,以期为健全和完善我国医疗器械质量管理体系提供参考和借鉴。     

医疗器械维修管理中的问题及对策

随着我国经济的飞速发展,我国的医疗卫生水平也在不断地提高,人们的健康条件也得到了不断地完善。医院为了跟上医疗改革的步伐,引进了先进的技术与医疗器械,对于医疗器械来说,它们有自己的使用周期,因此做好对医疗器械维修管理工作能够提高医疗器械的使用率,延长其寿命。本文分析了医疗器械维修管理的现状及出现的问题,医疗器械维修管理出现问题的对策研究及加强医疗器械维修管理工作的意义。     

互联网在医疗器械维修中的应用

随着科学技术的不断进步,互联网在各行业的应用越来越广泛。笔者作为一名妇幼保健院的医疗器械维修人员,就当前国内一些医院在医疗器械维修工作中存在的问题进行分析,并结合我院的医疗器械维修工作探讨如何促使互联网在医疗器械维修中的有效应用。     

医疗器械维修管理的难点与调整方向

随着国民经济水平的不断提高,民众对医疗技术和服务质量提出了更高要求,在医院的现代化运行和发展中,要借助医疗器械的支持和保障作用进行医疗活动,提高医疗服务质量。这对医院医疗器械维修管理工作来说,是一项新的挑战,医院医疗器械维修管理有必要站在医院长足发展的视角,结合医院医疗器械维修管理的难点,加强对管理方向的调整,提高医院的医疗器械维修管理水平。本文对医院医疗器械维修管理的难点进行了探讨,分析了医院医疗器械维修管理难点的调整方向。     

基于医疗器械的日常维护与保养措施研究

在医院的运转当中,医疗器械起到了非常重要的作用。本文就着重阐述了医疗器械日常维护和保养措施。针对目前大型贵重医疗器械设备、仪器的日常维护和保养,达到延长使用寿命,提高医院的经济效益。     

世界医疗器械公司在各国现状

国际医疗器械公司在中国 虽然目前世界上最大的医疗器械市场是美国、欧盟、日本和加拿大，但认为世界上潜力最大的医疗器械市场在中国。从全球来看，欧美医疗器械市场基本饱和，先进技术已普遍使用，市场也较为成熟；南美洲市场购买力较差；亚洲市场发展潜力最大，其中印度和我国是两个重点。由于印度对医疗器械的准入门槛较高，关税也较高，较难进入。     

医疗器械维修的五常法管理分析

目的:探究五常法在医疗器械维修管理中的运用。方法:实施五常法中的常组织、常整顿、常清洁、常自律、常规范在医疗器械维修管理工作中。结果:医疗器械得到了良好的维护和管理,保证了工作效率和临床器械使用的安全性。结论:五常法具有高效、简单、合理、实用的特点,可以提高医疗器械维修质量与管理质量,保证了工作效率和工作安全性。     

基于产业链过程模型的医疗器械动态监管平台的设计

本文通过对医疗器械产业链的分析,构建三元组医疗器械产业链过程模型,并以此模型为基础设计了医疗器械产业链的动态监管平台,监控医疗器械产品从生产企业、经营企业到使用流通的整个过程。本文所设计的动态监管平台,是通过构建产业链过程模型描述成员实体在整体协作中所处的位置及与其他协作伙伴的协作关系,预测成员间协作方式的变化趋势,以便及时调整监管信息,从而实现医疗器械产业链的动态管理。     

试论医疗器械维修中存在的问题及维修管理对策

基于对医疗器械维修中存在问题及维修管理的研究,首先,阐述医疗器械维修管理具有延长医疗器械使用寿命、降低医院成本的重要作用。然后,分析医疗器械维修中存在维修人员工作能力有待提升、维修保养工作不到位等问题。最后,针对医疗器械维修管理,给出提升维修人管理员素质、加强维修保养工作、加强维修管理信息化建设、加强日常检测工作等有效措施。     

无菌医疗器械中环氧乙烷的残留问题分析

在现代医疗行业中,医疗器械的不断革新为医疗服务水平的提升做出了巨大的贡献,同时也会对治疗工作的开展产生影响,特别是在手术治疗中,无菌医疗器械的作用更为明显。而随着医疗器械管理的规范化,对于无菌医疗器械中的环氧乙烷残留问题有了更高的重视,通过对无菌医疗器械中残留的环氧乙烷进行清除,能够为医疗器械作用的发挥提供可靠的保障。因此,必须要对无菌医疗器械中的环氧乙烷残留问题进行深入的分析,通过对其影响因素以及残留量的检测工作进行介绍,更好的采取有效的消除措施,降低无菌医疗器械中的环氧乙烷残留,为医疗工作的开展提供可靠的保障。     

医疗器械维修管理中的问题及对策分析

目的:探究分析医疗器械维修管理中的问题并且根据实际问题探究对策。方法:了解我院在2018年1月到2019年1月这一期间的医疗器械维修问题,根据存在实际问题,在2019年1月到2020年1月期间我院严格按照制定措施执行,了解实际情况。结果:2018年1月到2019年1月加强医疗器械维修保养管理前故障事件、故障发生概率和维修次数分别为22起、37.21%和161次;2019年1月到2020年1月加强医疗器械维修保养管理后故障事件、故障发生概率和维修次数分别为10起、18.3%和92次,前后对比差异显著具有实际分析意义。结论:医院日常管理过程中加强医疗器械维修管理有效提升效果,从根本上降低医院医疗器械故障发生概率。