TPP药品专利保护规则及中国的对策研究

《跨太平洋伙伴关系协议》(TPP)是美国巩固其在亚太地区的地位的重要手段。我们通过分析TPP文本的药品专利保护规则,可知TPP在可专利性标准、专利保护期、宽限期及药品试验数据保护方面都强于《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPs),这表示它进一步强化了药品的专利保护。TPP一旦生效,将可能损害中国的仿制药产业和药品的进出口贸易,提高中国国内医药的价格,影响民众药品的获得。中国应当从自身出发,对内提高自主创新能力和科研成果的分享、转化能力,完善强制许可制度,细化相关法律法规,对外推动自由贸易协定,争取规则制定的话语权,以应对TPP的影响。     

《跨太平洋伙伴关系协定》(TPP)知识产权条款对中国的影响及其对策研究

区域自由贸易协定《跨太平洋伙伴关系协定》(TPP)正处于紧锣密鼓的谈判进程中,无论中国是否参与TPP的谈判,由于最惠国待遇以及国民待遇原则、中国与谈判成员国之间日益加深的经济依赖性等原因,中国必将受到影响,这种影响体现在政治与经济两个层面。作者认为,TPP知识产权条款体现出知识产权强保护趋势,短期内将对中国形成知识产权贸易壁垒、增加对外贸易中知识产权侵权风险从而减少我国制造业出口;长期则形成一种倒逼机制,促进中国提高知识产权能力。     

药品专利保护强度的选择——以中国和澳大利亚为例(1986-2009)

在医药技术、医药经济和医药产业倍受关注的今天,药品专利保护所具有的激励研发创新、提升科技竞争力、促进信息技术公开的基本功能已经成为医药产业实现跨越式发展的有力保障。根据药品专利保护是立法强度与执法强度两方面综合作用的原则,本文对1986-2009年中国和澳大利亚的药品专利保护强度进行了测算,结果发现:一是两国药品专利保护强度的变化曲线相类似,二是执法强度差异是造成两国药品专利保护强度差距的主要原因。基于此,提出加强药品专利立法保护和优化药品专利执法保护环境的政策建议。     

新发展格局下知识产权与中国高技术产业出口

本文通过构建产品竞争框架下的博弈模型,从理论上考察了东道国知识产权保护对高技术产业出口的影响,并选取中国2007—2018年向全球149个国家(地区)的高技术产品出口数据为样本,实证检验东道国知识产权保护对中国高技术产业出口的影响及机制。研究发现：(1)东道国知识产权保护与中国高技术产业出口额呈现显著的倒U型关系,在控制了产品分类、技术领域以及内生性后依然稳健;(2)市场竞争效应是产生倒U型关系的主要原因,随着东道国知识产权保护水平提升,出口数量提高而价格下降,出口额呈现倒U型;(3)专利布局能力提升能够正向调节倒U型关系。本文丰富了知识产权对国际贸易影响的机制研究,为新发展格局下的高技术产业发展政策与知识产权国际合作政策制定提供参考依据。     

我国专利药品平行进口研究

专利药品平行进口可以帮助平抑专利药品价格、提高医药市场可竞争性、激励药品创新和促进贸易自由化。《中华人民共和国专利法》第69条第1项确立的国际权利用尽原则为专利药品的平行进口提供了理论基础。值此医药市场转型的关键时期,实施专利药品平行进口的市场条件业已具备。中国需要做好专利药品平行进口制度与药品监管流通中质量和安全、安全进出口、市场监督等制度的衔接工作,选择合适的国家合作、建立全方位的药品追溯系统、设立单独的专利药品销售渠道以完善专利药品的平行进口制度。     

中美知识产权纠纷对我国技术密集型产品出口的影响研究——基于337调查的视角

基于337调查这一重要的知识产权纠纷形式,分析中国技术密集型产品在对美出口过程中遭遇337调查的现状和主要原因,在此基础上分析给中国技术密集型产品出口所带来的影响.研究结果显示,337调查对中国向美国出口技术密集型产品有抑制作用;对不同研究密集度的技术密集型产品出口均有显著的负作用,其中,对高研究密集度的技术密集型产品...     

中国药品专利链接制度设计的内涵、现状及其应对

对中国药品专利链接制度设计进行研究,其目的在于全面了解该制度的设计理念、运行机制、实施现状以及当前制度设计对各个权利主体的影响,并以此为药品行政主管或监管部门和行业利益相关方提供指引,进一步完善和优化中国药品专利链接体系。着眼于我国药品专利链接制度的法律、法规和政策框架,一方面,我国当前药品专利链接制度存在诸多可改进之处;另一方面,原研药企需要借助药品专利制度对自身利益予以保护。因此需要基于我国药品专利链接制度的现状予以应对,通过完善专利信息载体,细化专利争议解决机制和填补法律规定的空白,以实现原研药企和仿制药企之间的利益平衡,达成药品专利链接制度最初的设计目标。     

专利与中-欧高技术产品出口关系的研究

随着科学技术的发展,高技术产品贸易成为了各国在国际贸易中新的增长点.专利与贸易之间有着密切联系.欧盟是中国经贸合作的重要伙伴,在高技术产品贸易领域内也不例外,研究专利与中-欧高技术产品出口的关系具有现实意义.本文建立VAR模型对出口与专利的关系进行探讨,对中-欧高技术产品贸易的长远发展提出了一些政策建议.     

中国高新技术产品出口份额行业间差异的影响因素

首先分析了中国高新技术产业不同行业的出口份额特征;其次利用2007—2012年17个行业层面的面板数据实证研究了中国高新技术产业出口份额行业间差距的影响因素。结论表明:外商直接投资、税收负担、产品创新率和劳动生产率在行业间的差异是造成中国高新技术产品出口份额行业间差异的主要原因;最后提出了扩大中国高新技术产品出口份额和提高出口竞争力的政策建议。     

影响我国高新技术产品出口的因素分析

中国属于高技术产品出口高速增长的国家。本文对近期影响我国高新技术产品出口量和出口结构的影响因素进行了分析，同时对中长期影响我国高新技术产品出口的正负面因素进行了预测。     

中国钢铁出口规模影响因素的实证分析

采用2000--2001,2002--2004,2005--2006年三期数据对中国钢铁产品的16个主要出口市场进行研究,运用恒定市场份额分析法(CMS)时中国钢铁产品出口变动的影响因素进行实证分析,结果表明,产品出口竞争力上升是主要动因.世界市场规模的扩大有一定促进作用,市场集中对其起抑制作用.因此,应进一步提高钢铁产品出口竞争力,并对影响出口竞争力的因素加以深究.     

浅谈药品专利价值特点及其在转让时的价值评估

因领域特性,医药领域技术与专利之间存在独特的特点,专利价值的评估在不同药品、药品不同开发阶段、专利对药品价值链覆盖程度等因素不同决定以转让为目的的药品专利评估价值不可能相同。为拉近药品专利转让双方的预期交易价格之间的距离,本文基于现有不同类型专利价值评估方法的特点,综合给出专利转让价格参考区间,并将部分未知而有争议的交易价格推到药品开发的不同里程碑时点,将有利于药品专利转让促成。     

创新药企专利无效对他人后续创新的影响研究

“高投入、高风险、长周期”的特点,使医药创新尤为依赖专利保护。我国药品发明专利“授权难、无效易”,是否与专利制度激励创新的目标相匹配?以我国市场上创新药企为研究单元,以其被提过无效请求的药品发明专利为样本,使用2SLS工具变量法回归分析专利无效对其他主体后续创新的影响。结果显示,我国市场上创新药企的药品发明专利被宣告全部无效和部分无效的比例之和高达86%,表明专利无效宣告制度发挥了剔除错误授权的作用。但与基于美欧研究结论非常不同的是,在本土主体创新能力受限的新兴市场环境中,创新药企的药品发明专利权能够发挥“鲶鱼效应”,激发行业内其他主体的后续创新;而被宣告为无效降低了对行业内其他主体后续创新的激励作用,给搭便车进行低水平重复仿制留下了空间。在理论层面上,揭示了专利制度激励创新目标的实现,亦会受原始创新主体与其他主体之间创新能力距离的影响;在实践层面上,启示政策制定者不仅应从专利无效宣告制度控制专利质量的初衷,亦应结合专利制度激励创新目标及原理的视角,综合全面认识专利无效对创新的影响,为优化促进药品创新和仿制药高质量发展相关政策如“药品专利链接制度”提供来自我国现实国情的经验证据。     

利用互联网分析重要药品的专利保护情况

通过互联网对重要药品进行专利检索和分析,可以得到相关专利在不同国家的保护期限、保护内容等信息,为企业的仿制药研制提供帮助我国企业在仿制国外公司发明的重要药物时,通常需要对此药物的专利保护情况进行分析。如果涉及药物的出口,还需要对其在不同国家的保护情况进行详细调查。     

从贸易结构角度看全球经济波动对中国出口贸易的影响——基于中国和主要贸易伙伴国面板数据的实证研究

从产品技术附加值角度对中国出口贸易结构进行了分析.在此基础上,对2000～ 2008年主要贸易伙伴国经济波动对中国出口贸易影响程度进行了度量.研究结果表明:美国经济波动对中国低、中、高等附加值产品出口影响最大、俄罗斯最小,新兴经济体经济波动对中国低、中、高附加值产品出口影响程度通常小于发达经济体.从产品技术附加值角度看,除日本、俄罗斯外,各国经济波动对中国低附加值产品出口影响大于中、高等附加值产品.最后,根据当前中国出口贸易结构情况,提出了针对出口国具体情况适度调节出口贸易结构以及加大面向新兴经济体出口的对策建议.     

基于医药产业的专利、贸易政策与国际贸易关系研究

本研究在比较优势理论的分析框架下,以高度依赖专利保护的医药产业为例,在分析我国劳动力成本比较优势的基础上,运用计量模型对专利、贸易政策和国际贸易的关系进行了研究,发现:(1)相对单位劳动力成本与医药出口贸易存在显著的负相关关系,但这种比较优势对医药出口贸易增长影响并不显著;(2)国内发明专利授权和出口退税政策是我国医药出口贸易增长的重要因素,中药出口贸易的增加主要依赖出口退税政策的支持;(3)相对原料药而言,专利对成品药的进出口贸易影响更为显著;(4)我国专利保护强度的改善对促进成品药和医疗器械的进口贸易有积极作用,原料药进口贸易的发展主要源于我国人均医疗支出的增加;(5)从三个“五年规划”期间看,我国工业品简单平均适用税率的降低反而带来化学制剂和生物生化制品进口贸易增长率的降低.     

跨国医药公司在华专利申请格局研判

在中国药品市场,跨国医药公司是专利药申请的主导性力量。本文通过对具代表性的跨国医药公司在华药品专利与注册数据库进行统计分析,解析其在华专利申请特点与策略,及专利申请与药品市场投放活动的内在联系。为本土制药企业规划技术创新和专利保护途径提供相关依据。     

TPP条款对我国医药行业可能产生的影响初探

TTP关于药品专利保护期补偿、药品数据保护和药品专利链接的规定,在很大程度上符合我国建设知识产权强国和促进医药创新发展的国情需求,对我国医药行业未来的发展方向将会有较大的积极影响。     

专利链接制度的竞争风险及法律因应研究——基于美、加、欧、印、澳、韩经验的比较

2020年签署的中美经贸协定引入了专利链接制度,但从多个国家移植该制度的经验观察中发现,此种旨在"链接"仿制药上市审批与原研药专利保护的早期纠纷解决机制具有延迟仿制药市场进入的效应,而充分和及时的仿制药竞争能够平抑药价、保障药品可及性,产生巨大的消费者剩余。作为极为依赖仿制药的国家,中国务必要警惕专利链接蕴含的竞争风险,应借鉴各国反链接垄断的制度移植实践,通过监督药品专利登记、取消仿制药审批自动暂停、增设损害赔偿条款和严查反竞争和解协议等举措,实现药品竞争和创新政策的平衡,促进仿创双方共同发展。     

探讨国外专利强制许可实施对中国药品专利保护启示

今年夏天,一部《我不是药神》的电影在国内大热,也由此引发了人们对于药品专利的保护与合理实施的讨论。专利强制许可制度作为限制专利权的制度,是对于专利药物的创新保护与公共利益矛盾解决的平衡机制,各国应当就TRIPs制定的法律框架之下,合理改变与采纳相关理念,健全医药专利机制。我国目前暂时没有一例药品专利强制许可的案例,而相比之下印度就本国公共健康利益的考虑,曾多次实施专利无效及专利强制许可,本文将从中国专利制度的设置与历史沿革和国外的专利许可制度的实施,探讨我国对药物专利实施的可能途径。