解决创新药研究开发经费问题的探讨

药品专利的实施迫使我国制药行业从长期仿制国外药品向创新药研究开发转移，而经费严重缺乏是制约我国制药界开发创新药的瓶颈问题。目前，各级政府要加大对创新药研究的投入，将其更多地用于创新药研究的前期工作和新药研究基地的建设，并采取各种措施激励企业加大对创新药研究开发的投入。     

中药现代化的示范性成果——丹参多酚酸盐及其注射用丹参多酚酸盐的研究与开发

丹参多酚酸盐及其注射用丹参多酚酸盐是由中药丹参经提取精制的多酚酸盐类化合物制备而成.经大量临床前药理学研究及多中心临床试验,证明是一个安全、高效、质量稳定、可控的治疗冠心病、心绞痛药物.2005年5月25日,经国家食品药品监督管理局(SFDA)批准,丹参多酚酸盐及其注射用丹参多酚酸盐的新药注册申请获得了新药证书和生产批文.相关技术获中国专利和美国专利的授权,是一项拥有自主知识产权的现代化中药新药.本文主要介绍丹参多酚酸盐及其注射用丹参多酚酸盐的研制背景、意义和取得的成果.     

新新“药农”：走，做药去

必须承认，在过去的50年里，各类新药的出现，挽救了无数生命。必须承认，是疫苗的广泛使用，使天花、脊髓灰质炎等严重危害人类健康的疾病能够被消灭。必须承认，还有很多疾病仍然缺乏足够而有效的治疗药物，慢性疾病只能对症而无法治本。另外．药物的不良反应、不断出现的耐药性、新传染病如SARS的出现等情况表明．现有药物有它们的不足之处。整个世界都希望有更多更好的新药能够被研制出来。     

齐翠珍和她的热收缩材料

提起长春应用化学研究所的齐翠珍,人们很自然地会联想到她研制的热收缩材料。热收缩材料是一项高技术产品,它广泛应用于电力、通讯、航天、航空工业。齐翠珍的成就,不仅是在25年的科研工作中先后取得了十几项科研成果,她的突出贡献是:努力面向经济建设,尽快把科研成果转化为生产力,闯出了一条“科研－生产－销售”一体化的新路子,取得了显著的社会效益和经济效益。为此,1989年中国科学院破格晋升她为研究员级高级工程师。她     

新药立项前的专利情报检索与分析研究——以山莨菪碱为例

在新药研制立项之前进行查新检索已经成为新药研制工作的必要工作。而查新检索中的专利情报分析,在获取研发信息和规避侵权风险方面有着无可替代的作用。通过对某种待立项药品的专利情报检索与分析,一方面可以避免新药研发项目的侵权风险,另一方面可以定位出技术热点和技术空白点,为后续产品的研发提供思路。     

我的良师益友

诞生于改革开放初期的《科学与文化》杂志，已走过了25个不平凡的年头。25年，在人类历史长河中仅仅一瞬间，而在人生历程中却是步入成年，正值青春韶华之时。25年的风雨洗礼，这份植根于改革开放沃土的期刊，正日益显现出她的特色，展示出她的妩媚，以青春的亮丽引人注目，悄然跻身于如雨后春笋般的期刊方阵之林。     

赛跑

在加拿大科学家率先公布了非典病毒基因组序列后第10天，美国瓦格纳‘艾斯特罗姆生物科学公司就研究出了对付非典冠状病毒的新药“NeuGene”。目前，美国国家卫生研究所正在试验这种反义药物，结果将在近期公布。而美国的发现实验室公司研制的治疗非典新药“Surfaxin”据称也进入了最后的试验阶段。     

当代医药科技

研究开发的技术 1、创新药物开发技术 创新药物开发技术是指具有药品专利保护的国内外第一次上市的新药.药物的研制必须经历从新药发现、临床研究申请、临床研究、新药申请、产业化、上市等阶段.其中新药发现阶段是创新药物研究开发的基础.     

贝达药业——成功研制抗癌新药打破进口药垄断局面

正贝达药业成立于2003年,是由丁列明博士为首的海归博士团队创办。10多年来,董事长丁列明博士高举自主创新大旗,带领团队自主研发成功我国第一个小分子靶向抗癌新药——盐酸埃克替尼(商品名凯美纳),一举打破了同类进口药在中国的垄断。在中国创新药研制领域中,贝达人的使命是"做中国人自己的抗癌药",把现代生命科学的最新成果应用到疾病治疗中,让更多的科技成果惠及民生,使人们生活的更健康、更幸福。     

贝达药业——成功研制抗癌新药打破进口药垄断局面

贝达药业成立于2003年,是由丁列明博士为首的海归博士团队创办。10多年来,董事长丁列明博士高举自主创新大旗,带领团队自主研发成功我国第一个小分子靶向抗癌新药——盐酸埃克替尼（商品名凯美纳）,一举打破了同类进口药在中国的垄断。在中国创新药研制领域中,贝达人的使命是＂做中国人自己的抗癌药＂,把现代生命科学的最新成果应用到疾病治疗中,让更多的科技成果惠及民生,使人们生活的更健康、更幸福。     

2011医学七大进展预测

2010年可谓科学和医学突破迭出的一年。德国医生宣布治愈了一名艾滋病患者;普莱西康制药公司研制的抗癌新药PLX4032在针对治疗黑色素瘤的早期临床实验中表现抢眼;另外,科学家首次制造出了人造细胞。     

自行购药应注意什么

王老汉患了脑血栓，出院后遵医嘱在家服药治疗。有一天，他女儿看到报纸刊登某药店卖一种叫“血域正丹宝”医治脑血栓的新药。此药价格虽然昂贵．她还是买了两盒。她让父亲停止医院医生开的服用药，只服用“血域正丹宝”。父亲服用四个多月，病不但没减轻，反而加重。正在这时，     

新药临床试验药物基因组学技术平台建立

以与药物代谢、效应有关的基因为靶点研制新药、考察新药的药效和安全性,同时以基因的多态性与药物效应的多样性为平台进行药物的临床试验,做到根据基因特征有针对性地分组试验人群,是新药研发的重要趋势,对于优化临床试验设计,制定个体化给药方案具有重要的意义。     

预测2011年医学领域七大进展

2010年可谓科学和医学突破迭出的一年。德国医生宣布治愈了一名艾滋病患者;普莱西康制药公司研制的抗癌新药PLX4032在针对治疗黑色素瘤的早期临床实验中表现抢眼;另外,科学家首次制造出了"人造细胞"。     

升白补血胶囊治疗血细胞减少症的临床研究

升白补血胶囊是我厂研制的三类新药，由人参、黄芪、阿胶、当归、旱莲草、鱼鳔等药组成，具有益气补血的作用，对临床各种原因引起的血细胞减少症均有不同程度的治疗作用，并能明显改善人体的免疫功能，现报导如下。     

侯鑫：行走在探寻抗癌靶点的路上

年轻的内蒙古大学生命科学学院副教授侯鑫博士在分子细胞生物学领域的科研道路上踽踽独行．已有十年之久,然而他却说．在自主创新寻找抑癌新靶点．研制癌症治疗新药这一理想征程上．他才刚刚开始。     

我国心血管病治疗中药“丹参多酚酸盐”研制成功

在科技部“十五”国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”的支持下，中国科学院上海药物研究所历时13年研制成功开发了具有较高科技含量的心血管病治疗中药“丹参多酚酸盐、注射用丹参多酚酸盐”，丹参多酚酸盐的相关技术相继获得中国和美国专利的授权。2005年5月25日国家食品药品监督管理局正式批准颁发了新药证书和生产批文。     

新药研发发展态势分析

新药研发是医药创新发展的关键环节,是新一轮生命科技革命和生物经济变革的核心领域,对引领科技创新、带动经济发展、提升人民健康福祉具有战略意义。当前,前沿技术不断革新、学科跨域融合、数字深度赋能驱动新药研发领域创新日趋活跃,国内外创新性小分子药物、抗体药物、免疫细胞治疗、基因治疗与核酸药物等密集获批上市,为未满足的临床需求提供更多选择。文章深入分析新药研发领域发展趋势、全球新药批准情况,以及我国新药研发发展现状与态势,提出发展启示与建议,以期为新药研发领域发展提供参考。     

在新药研发中药物经济学的应用研究

目前,世界上很多的国家都在研制新的药品,新药研究本身就存在着巨大的风险,怎样把把控这种风险,是目前人们最关注的问题。药物经济学已经在医学的各个领域中被应用,新药研发怎样去利用药物经济学,是本文论述的重点。     

中国科学家研制成功世界首个幽门螺杆菌疫苗

由第三军医大学教授邹全明领衔团队历时15年研制的"口服重组幽门螺杆菌疫苗"(简称Hp疫苗),日前获国家食品药品监督管理局批准颁发的国家一类新药证书。这是迄今为止世界上首个Hp疫苗,标志着中国在预防幽门螺杆菌感染及相关胃病研究领域跃居国际领先水平。