原料药产地变更对药品质量的影响分析

原料药指的是用于生产各类药物制剂的原材料,通常由化学合成、植物提取或生物技术制成,原料药的质量直接影响着医药制剂的质量,因此在医药生产过程中应该对原料药的质量进行严格的控制。近年来,药品上市后,生产用原料药产地发生变更是一种较为常见的情况,但不得不承认通常情况下,原料药产地发生改变极有可能影响到药品自身的质量,进而影响到制剂的效用。因此相关部门和工作人员必须对原料药产地变更进行充分的探索和研究。基于此,本文对此进行了较详细的分析,总结了药品生产所需原料药产地变更研究中应重点关注的问题,希望能给同业研究者提供一定的参考。     

制药企业干燥器的选用可行性分析

近20年来随着改革开放的进程,制药行业迅猛发展,同时药机行业也呈现百花齐放的太好局面。干燥器选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定,尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。我国制药干燥设备发展很快,专业干燥设备厂非常多,其产品既有通用性,也各有特点,这就为用于原料药干燥的进口设备国产化和选择符合《药品生产质量管理规范》(GMP)的理想干燥器提供了条件。     

药剂学教学改革初探

药剂学是药学专业的一门重要分支学科,是关于药品的一门科学,是研究药物配制理论,生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。它涉及药品研发,制造及其配制和贮存,以及药品特征,纯度,成分和功效的检验。药剂学教育质量的好与坏直接影响到学生的专业水平,笔者就现在新形势下如何上好药剂学这门课程进行了思考,并结合实验教学中存在的问题进行了总结,提出了药剂学实验教学改革。     

制药企业干燥器的选用可行性分析

近20年来随着改革开放的进程,制药行业迅猛发展,同时药机行业也呈现百花齐放的大好局面。干燥器选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定,尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。我国制药干燥设备发展很快,专业干燥设备厂非常多,其产品既有通用性,也各有特点,这就为用于原料药干燥的进口设备国产化和选择符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的理想干燥器提供了条件。     

制药企业干燥器的选用

近20年来随着改革开放的进程,制药行业迅猛发展,同时药机行业也呈现百花齐放的大好局面。干燥器选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定,尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。我国制药干燥设备发展很快,专业干燥设备厂非常多,其产品既有通用性,也各有特点,这就为用于原料药干燥的进口设备国产化和选择符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的理想干燥器提供了条件。     

制药企业干燥器的选用可行性分析

近20年来随着改革开放的进程，制药行业迅猛发展，同时药机行业也呈现百花齐放的大好局面。干燥器选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定，尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。我国制药干燥设备发展很快，专业干燥设备厂非常多，其产品既有通用性，也各有特点，这就为用于原料药干燥的进口设备国产化和选择符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的理想干燥器提供了条件。     

高效液相色谱技术在药品检验中的应用

目前高效液相色谱技术在药品检验中广泛的应用,该技术对药品质量的检测起了重要作用。该技术主要在药物有效成分鉴别、药物中相关物质的检测、药物中有效成分的含量测定等方面应用。作为一名药品检验人员,应该利用好高效液相色谱技术,保证检测准确度,提高检测效率,严把药品质量。     

浅谈药品检测中不同仪器分析技术的应用

现阶段我国社会普遍关注药品的安全问题,在药品的监督和管控过程中为了更好的控制药品的实际质量,从而最大限度的保障广大人民群众的生命健康,那么就必须做好药品的检测工作,确保整个药品检测过程具有良好的规范性和有效性,以保证药品检测结果的可靠性和准确性。从光谱检测技术、色谱检测技术和其他检测技术三方面详细的讨论了不同仪器分析技术在我国药品检测工作中的应用和研究情况。     

原料药生产工艺变更研究技术要求及案例分析

随着生产力的普遍提升,原料药生产工艺的变更研究也得到了相应的发展。原料药指的是用于生产各类制剂的原料药物,它有不同的存在形式,但原料药不等于成品药,这种药物病人无法直接服用。我们日常生活中所见的那些药物都是成品药,他们都是经过一定加工工序之后制成的,不管是我们平时吃的中药还是西药,每一种药都有自己的原料药。原料药在我国主要是由具有GMP证书的生产的。也就是说,只要有生产资质就可以进行原料药的生产和供应。原料药在药物的生产过程中的作用不言而喻。本文通过对原料药生产工艺变更研究技术要求和案例分析,希望能够为原料药生产工艺变更提供参考意见。     

石方路基质量控制及施工工艺

为了更好的推进产业经济发展,提高人们出行的便捷性,改革开放以来我国一直致力于道路建设,并取得了不俗的成绩,在道路建设中路基是最为基础也是最为关键的一项施工,其决定着道路的整体质量和安全性,所以为了保证道路的稳定性和安全性,一般都会对道路的路基建设质量重点控制。我国在道路中存在的路基,按照材料可以分为土方路基和石方路基两种,目前许多道路修建时受到地理环境的限制较多,所以相对来说石方路基使用较多,本文就以当前的石方路基施工为基础,对其质量控制的方法和施工工艺进行研究。     

论食品检验检测的质量控制

食品安全问题是关系着国计民生的重要问题,提升食品安全性,保证食品质量是促进食品行业发展的前提和关键。因此,做好食品检验检测工作至关重要。一般来说,食品检验检测工作需要经过多个环节才能完成,包括抽样分析、检测技术的应用以及最终的质量控制环节等等。本文中,笔者针对食品检测检验的质量控制相关内容进行细致分析,以供同行业人士研究和探讨。     

非最终灭菌的无菌原料药无菌阶段生产设备流程研究

《药品生产管理规范（2010年）修订》自2011年3月1日正式实施,介绍了在新版GMP规范下,无菌原料药溶媒法生产工艺中,其溶配、过滤、结晶、分离、干燥、分装的不同生产设备流程。针对不同产品特性,可以选择不同的生产设备,保证药品质量。     

目前形势下传统医药原料药产品如何进行工艺技术创新

医药原料药产品在整个药品生产行业中具有重要地位,对于传统医药而言,如何对原料药产品进行工艺技术创新成为现代研究的重要课题。基于此,文章从原材料产品工艺的基本内容出发,将关键工艺参数的创新思路进行简要阐述,以期对工艺技术创新具有指导意义。     

浅谈加入WTO对制药业干燥设备的要求

我国的原料药以其低廉的价格在国际市场占有重要地位,加入WTO以后既给制药行业带来了机遇,同时也带来了新的挑战。近两年来各原料药进口国对我国制药企业的生产过程和社会责任提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开,同时我国的《药品生产质量管理规范》（GMP）认证工作也在加快进程。这些认证的重点对原料药来说都集中在精、干、包岗位,干燥器的合理选择显得尤为重要。下面对干燥装置要求进行简要论述。     

对制药流程全密闭生产系统的探讨

制药生产中全密闭生产流程一直是药品制造商追求的最佳生产方式,在这种方式下,药品生产流程中不受外界或人为的杂质、污染等影响,能最有效的保证药品质量,并且生产对环境的影响也最小。这种生产方式符合世界上清洁生产的发展趋势。     

沥青路面施工过程的质量控制小议

如何保证交通工程质量安全,已成为了我们需要关注的头号问题。施工质量控制是一个系统工程,对施工人员、机械、材料、施工方法控制和环境五大因素控制,是保证施工项目质量的关键。     

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策浅述

我国在开展药品质量控制工作的过程中,对于药品质量问题的重视程度较高,本文首先针对药品不良反应的具体问题进行了具体问题的分析,并对实际存在的问题进行了应对措施的设计,对提升药品不良反应问题处理质量,具有一定的促进意义。     

论建筑工程质量控制

工程项目质量管理与控制是保证工程建设质量的关键。文章探讨我国建筑工程质量控制的发展过程、现状以及设计和施工等环节的质量控制。     

对制药流程全密闭生产系统的探讨

制药生产中全密闭生产流程一直是药品制造商追求的最佳生产方式,在这种方式下,药品生产流程中不受外界或人为的杂质、污染等影响,能最有效的保证药品质量,并且生产对环境的影响也最小.这种生产方式符合世界上清洁生产的发展趋势.     

论建筑工程质量控制

工程项目质量管理与控制是保证工程建设质量的关键。文章探讨我国建筑工程质量控制的发展过程、现状以及设计和施工等环节的质量控制。