质量风险管理在药品生产企业GMP实施中的应用

风险管理是药品生产企业为了保障药品质量的系统化管理过程,在通常情况下,经过对药品生产风险进行识别、评估和控制,制药企业本身能够在较大程度上提高对药品生产的风险应对能力把控,为制药企业营造一个高效、安全、稳定、连续的生产环境,并通过高效运行来提高制药的经济效益。药品生产风险管理理论关注和应用日益被广泛应用,部分制药企业管理者对该理论的认识、定位尚不统一,实践经验也相对匮乏,出现了片面认识药品风险管理、重视药品有效性而忽视风险性以及管理措施过于片面化等问题,应收到制药企业的广泛关注。     

企业财务风险的成因及其管理思考

现代企业在社会主义市场经济不断发展的大背景下,其经营和发展的环境也发生了剧烈的变化。企业的组织结构也伴随着企业规模的发展变得日益复杂,使企业管理的难度不断增加。企业面临各种类型的财务风险已经成为常态,这些财务风险有因外部环境所造成,也有因企业内部管理所产生。同时,这些财务风险是客观存在的,也无法回避。对待这些财务风险应该是积极应对。文章对财务风险的定义及其管理的重要性进行阐释,分析了企业财务风险的成因,最后提出加强企业财务风险管理的建议。     

企业财务风险的成因

对企业财务风险的概念、特征等相关理论进行了论述,从企业财务活动角度,分析了企业面临的财务风险,并对面临的财务风险的成因进行研究,给出了防范和控制财务风险的一般对策。希望本研究能够帮助企业逐步完善未来的财务管理工作,从根本上化解企业内部财务风险。     

浅谈制药企业GMP管理体会

随着社会经济及科技的发展,制药行业也在不断发展,为了更好的控制药品的质量,国家相关部门进一步加强了制药企业GMP认证管理工作,GMP是药品生产的最基本的质量管理规范。通过提高企业工作人员的素质、加强生产现场的质量控制、维护生产设备、选取诚信度较高的原料供应商等有效措施来加强制药企业GMP管理,在确保药品质量的同时提高了人们用药的安全性。     

企业财务风险的防范与控制

企业财务风险管理工作是企业发展的核心,尤其是在经济新常态环境下,构建完善的财务风险管理与防范体系对于企业的发展具有重要的意义。本文以概述企业财务风险作为切入点,然后论述企业所面临的财务风险,最后结合多年的工作实践经验提出防范控制企业财务风险的具体对策。     

专利到期药物的仿制策略与国际认证途径分析

未来十年中国仿制药市场面临巨大机遇目前,中国制药企业面临全球仿制药市场蓬勃发展和全球研发与制剂大规模转移的历史性发展机遇。2010年全球仿制药销售额超过了1200亿美元,约占全球药品市场的14%。据美国统计学会(IMS)数据统计,2007年中国药品市场的总额是200亿美元,其     

企业财务风险及其防范

在财务活动中面临各种风险,随着社会经济的发展和经济生活的日益复杂化,财务风险与日剧增,只有充分了解它才能采取针对性措施,防范和化解风险。1财务风险的内容风险一般是指某一行动的结果具有不确定性。财务风险是指由于企业财务活动而给企业财务成果带来的不确定性。财务风险的不确定性为企业的发展带来了机遇和挑战,单纯认为企业财务风险都表现为企业的现实或潜在的经济利益的损失显然有失偏颇。企业财务风险是一种微观经济风险,是企业全部风险的货币化表现形态,是企业经营风险的集中体现,表现在企业财务活动的收支变化之中,贯穿于整个财…     

制药工程纯化水系统在线检测的控制方法

纯化水系统对整个制药工程而言是非常重要的,制药用水质量和生产制备质量对药品的合格率有着直接影响。若药品质量达不到相关标准,不但会给人们的身体带来危害,也不利于社会的稳定。在进行药品生产时,对纯化水系统进行检测,保证制药用水质量是提高药品安全的重要途径,同时也关系到制药企业的稳定发展。要想提高检测效率,则需要在检测期间进行相关控制,做好制药工程纯化水的管理工作,确保药品的应用安全。     

企业财务风险防范措施分析

财务管理直接关系到企业的经济效益,而在财务管理的过程中,企业会面临各种不同的风险,由此而影响到企业经营者或者投资人的经济利益。而对于不同的企业而言,所面临的财务风险种类也不同,但是最终都是对经济收益的影响。所以对于企业财务风险管理的现状进行了分析,然后提出了财务风险防范措施,为确保企业经营管理的安全稳定运行具有重要的意义。     

浅谈制药行业的无菌隔离技术

随着生物医药技术和微电子技术的快速发展,对洁净技术的要求也在不断提高,这就导致传统的洁净室已经不能满足使用者的需求,使得无菌隔离器的应运变的越加普及。然而新版的药品生产质量管理规范对制药企业的无菌隔离技术制定了更高的要求,这就要求相关药品的生产厂商必须对生产环境施行更加严格的标准,由此本文就制药行业的无菌隔离技术进行了系统的分析和探讨,并对新版药品质量的管理规范进行了解读,希望能够对制药企业的实际生产起到理论借鉴作用。     

制药企业设备管理中出现的问题及解决措施

制药设备在药品生产中发挥了无可替代的作用,其给企业创造的实际价值是巨大的。提高药厂设备管理有助于提高药品产品质量,是保证药品生产质量的基石,同时会给企业创造更多的经济效益。现阶段来说部分制药企业设备管理体系缺乏系统性与科学化,严重制约了制药企业的进一步发展壮大。基于此,本文中笔者结合工作经验,分析了制药企业设备管理中存在的一些问题,并给出了具体完善措施。     

制药企业设备管理中出现的问题及解决措施

制药设备在药品生产中发挥了无可替代的作用,其给企业创造的实际价值是巨大的。提高药厂设备管理有助于提高药品产品质量,是保证药品生产质量的基石,同时会给企业创造更多的经济效益。现阶段来说部分制药企业设备管理体系缺乏系统性与科学化,严重制约了制药企业的进一步发展壮大。基于此,本文中笔者结合工作经验,分析了制药企业设备管理中存在的一些问题,并给出了具体完善措施。     

固体制剂制药工艺技术的相关研究

药品生产对医疗事业有重要影响,人们在患病时离不开药品治疗。其中固体制剂药物,如片状药品、胶囊药品、颗粒药品等多种形式。在固体制剂制药过程中仍然存在一些问题,会影响固体制剂制药效果。本文通过分析固体制剂制药工艺所面临的问题与现状,探讨完善固体制剂制药工艺的措施。     

试论如何加强企业财务风险管理

加强企业财务风险管理可帮助企业获得盈利,创造更大的经济效益。所以在企业日常管理中,务必要重视财务管理,采取适当措施全面提高企业财务管理水平,实现企业经济的可持续增长。然而在企业财务管理过程中,财务管理风险难免会存在,如何规避财务管理风险,切实保障企业财务管理质量,保证企业经济发展已经成为当前企业所面临的最棘手的问题。本文从企业面临的财务危机入手,对新形势下企业财务风险管理问题进行论述,并提出几点相应的控制对策,以供同行参考。     

加强制药企业质量管理的信息化建设

最近几年以来,制药企业的质量管理问题一直都是受到人们的广泛关注,由于企业中质量管理对于人们的生命财产安全具有着直接的影响,在制药生产的过程中,在一定程度上,质量管理作为药品生产企业高度重视的内容,在现如今的背景下,对制药企业的质量管理进行信息化建设也是势在必行的,信息化建设在对制药企业的质量管理中发挥着十分重要的作用,也是目前各药品生产企业对药品质量进行科学地、合理地管理的重要方式。     

专利即将到期的重要药品及其仿制药前景分析

一大批重要药品面临专利到期,给国内制药业带来了难得的发展机遇,我国制药企业应抓住机遇,作出正确的战略选择专利即将到期的重要药品2010～2011年欧美公司以及日本公司的一大批重要药品专利到期,如辉瑞公司的Lipitor(阿托伐他汀)和礼来公司的Zyperxa(奥氮平)。2012年又将达到高     

浅析施工企业财务风险的防范

在激烈竞争的建筑市场中,施工企业赖以生存、发展的自然环境和社会经济环境具有较大的不确定性,使施工企业时刻面临风险的威胁。因此,树立财务风险观念,加强对企业财务风险的防范与控制显得非常重要。     

企业财务风险与防范

企业财务风险是企业管理的重要内容,关乎企业的生产经营及生存发展。本文从分析企业财务风险的涵义、特征和内容入手,研究-~,Jk财务风险的成因、影响,并寻求财务风险的化解方法。     

浅析企业内部控制的风险管理机制

随着经济全球化的发展,市场竞争增大促使企业间竞争愈演愈烈,企业经营也变得愈发困难,企业要想得到持续、健康发展就必须从外部策略与内部机制上不断强化,解决企业面临的发展困境与风险,缓解生存压力。本文将基于企业财务部门内部控制现状提出几点企业内部控制与管理的方法。     

区域创新环境视角下企业财务风险评价及传导路径

区域创新环境推动企业创新活动的同时,也增加了企业财务风险。文章从区域布局、行业布局、交易结构、财务结构四方面建立了企业财务风险评价指标体系,同时判断出了企业财务风险的路径传导过程,为企业在融入区域创新环境的同时,能够对企业财务风险进行全面评估,保持稳健经营。