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1.
建立反相高效液相色谱法测定塞来昔布片中塞来昔布的含量。方法:采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(218 mm×4.6mm,5μm),乙腈-水(70:30)为流动相,检测波长为254nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。塞来昔布在0.04~0.5mg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99995)。塞来昔布平均回收率分别为99.5%。结论:本法简便、准确,可用于塞来昔布片中塞来昔布的含量测定。 相似文献
2.
目的:建立检查盐酸法舒地尔注射液的含量测定方法。方法:C8柱(250×4.6mm,5μm);以0.05mol/L磷酸二氢铵溶液-乙腈(65:10)为流动相;检测波长为275nm。结果:盐酸法舒地尔浓度在7.84~156.8ug/ml范围内,与峰面积呈良好的线性关系;盐酸法舒地尔平均回收率为99.47%,RSD为0.32%<2.0%。精密度良好,重复性高,专属性好。结论:此方法可以准确检测盐酸法舒地尔注射液的含量。 相似文献
3.
目的:用高效液相色谱法测定注射用炎琥宁的含量。方法:色谱柱:COSMOSIL5C18-MS-ⅡWater(s4.6×250mm);流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾2.72g,加水溶解并稀释至1000ml,用磷酸调PH至3.0±0.05,摇匀,即得)-乙腈(55:45);流速1.0ml/min;检测波长251nm;柱温:室温。结果:注射用炎琥宁的线性范围为20~600μg/ml,r=0.9994,回收率为99.02%(RSD=0.7%)。结论:本法方便、快速、准确,可用于注射用炎琥宁的质量控制。 相似文献
4.
目的:采用高效液相色谱法建立注射用奥沙利铂杂质的检查方法。方法:十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;流动相为磷酸溶液(取10%磷酸溶液0.6ml,加水稀释成1000ml,用氢氧化钠溶液或磷酸调节p H至3.0)-乙腈(99:1);检测波长为210nm;流速为1.0ml/min。结果:本方法专属性试验、最小检测限试验、耐用性试验均符合方法学试验要求。结论:该测定方法操作简便、准确度高、可靠、操作性强,可作为注射用奥沙利铂的有关物质的测定,以控制其质量。 相似文献
5.
目的:建立高效液相色谱法测定注射用盐酸托泊替康含量.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.5%三乙胺溶液(V/V)(用磷酸调pH值至4.0)-甲醇(65∶35)为流动相,检测波长为267nm.结果:方法的精密度为0.76%,托泊替康在28.33~52.61μg/ml浓度范围内线性良好,平均回收率为100.56%.结论:方法简单、准确,可用于注射用盐酸托泊替康含量测定. 相似文献
6.
目的:分析测定注射用舒巴坦钠的含量。方法:利用高效液相色谱法。结果:该方法在0.08mg/ml~0.8mg/ml范围内舒巴坦钠面积与浓度呈良好的线性关系,线性方程为Y=3.256E-4X+1.859E-1(r=0.999)。回收率为99.7%,RSD=0.15%。结论:方法简便,快速,准确,适用于该产品质量控制。 相似文献
7.
目的:建立检查盐酸法舒地尔注射液的含量测定方法。方法:以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱;以0.05mol/L磷酸二氢铵溶液-乙腈(65:10)为流动相;检测波长为280nm。结果:盐酸法舒地尔浓度在0.075-0.15mg/ml范围内,与峰面积呈良好的线性关系;盐酸法舒地尔平均回收率为99.5%,RSD为0.3%2.0%。精密度良好,重复性高,专属性好。结论:此方法可以准确检测盐酸法舒地尔注射液的含量。 相似文献
8.
采用高效液相色谱法分析测定注射用硫酸头孢匹罗的含量。该方法在0.03mg/ml~0.07mg/ml范围内头孢匹罗面积与浓度呈良好的线性关系。回收率为99.7%,RSD=0.20%。结果表明该方法简便,快速,结果准确,适用于该产品的质量控制。 相似文献
9.
目的:用高效液相色谱法测定氨苄西林胶囊的含量。方法:采用Diamond ODS C18柱(150×4.6mm,5um);流动相A为12%醋酸溶液-0.2mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-水(0.5:50:50:900)流动相B为12%醋酸溶液-0.2mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-水(0.5:50:400:550),以流动相A-流动相B(85:15)为流动相;流速1.0ml/min;检测波长254nm;柱温40℃。结果:氨苄西林的线性范围为7.382~366.4μg/ml,r=0.9996,回收率为98.74%(RSD=0.6%)。结论:本法方便、快速、准确,可用于氨苄西林胶囊的质量控制。 相似文献
10.
目的:建立HPLC法测定注射用氯诺昔康含量的方法。方法:以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.05%三乙胺,用氢氧化钠调节pH至6.8)-乙腈-甲醇(50:38:12)为流动相,检测波长为264nm;柱温:40℃。结果:氯诺昔康在35μg/ml~147μg/ml浓度范围内,呈良好的线性关系(r=0.99992),平均回收率为100.47%,RSD=1.22%(n=9)。结论:方法简便、可靠、快速、可用于注射用氯诺昔康生产的含量控制。 相似文献
11.
目的:测定注射用头孢西丁钠中头孢西丁含量。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,水:乙腈:冰醋酸(840:160:10)为流动相的高效液相色谱法。结果:头孢西丁在150—600μg/ml范围内线形良好(r为0.9997);平均回收率分别为99.7%;RSD为0.23%。结论:该方法简便,重现性好,专属性强,为评价该制剂的质量提供了可靠的方法。 相似文献
12.
为了定量控制β-内酰胺类抗生素产品中高分子杂质的含量,本文采用高效液相色谱法,以葡聚糖凝胶(sephadex G-10)作为固定相,用自身对照外标法对头孢曲松钠高分子杂质进行了定量计算,结果表明缔合物在Sephadex G-10凝胶系统中和高分子杂质具有相似的色谱行为,可精确对高分子杂质峰进行定量。 相似文献
13.
目的:建立一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2∶1)含量测定的方法。方法:用高效液相色谱法测定。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.005mol/L四丁基氢氧化铵溶液-乙腈(750︰250)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按头孢哌酮峰计算应不低于3000,头孢哌酮峰与舒巴坦峰的分离度应符合规定。结果:该方法在头孢哌酮浓度0.4~1.6mg/ml范围内,舒巴坦浓度0.2~0.8mg/ml范围内线性相关性均较好,线性方程为头孢哌酮A=1312546.8+8543800.2C,舒巴坦A=152488.5+1567736.6C,回收率均在99.7%以上,重复性试验RSD头孢哌酮=0.45%,RSD舒巴坦=0.14%,n=6。。结论:方法科学,结果准确,适用于该产品的质量控制。 相似文献
14.
目的:高效液相色谱法测定注射用氢化可的松琥珀酸钠的含量方法研究。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Agela Venusil XBP C18 4.6×250mm,5μ;流动相:磷酸盐缓冲液(取8mmol/L磷酸二氢钾溶液,用8mmol/L磷酸氢二钾溶液调节PH值至5.0,临用新制)-甲醇(57:43);检测波长:242nm;柱温:40℃。结果:高效液相色谱法测定的氢化可的松琥珀酸钠线性方程:y=23631x-3.378,r=0.9998,溶液在31.09μg/ml~46.87μg/ml的浓度范围内线性关系良好;氢化可的松线性方程:y=31191x+1.4555,r=0.9997,溶液在1.001μg/ml~12.792μg/ml的浓度范围内线性关系良好;平均回收率为100.71%,RSD=0.87%(n=9);重复性RSD=0.42%;中间精密度为RSD=0.76%,供试品在8小时内较稳定性;RSD=0.20%。结论:高效液相色谱法简便,线性、重复性好、准确度高,适合注射用氢化可的松琥珀酸钠的含量测定。 相似文献
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16.
目的:用高效液相色谱法测定注射用头孢地嗪钠的含量。方法:用十八烷基键合硅胶为填充荆;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾0.87g与无水磷酸氢二钠0.22昏加水溶解并稀释至1000ml,摇匀)~乙腈(920:80)k/2流动相,检测波长为262nm,流速为1.0ml/min。结果:该方法在20ug/ml-100ug/ml范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,线性方程为Y=6.7755E-6×+3.8871E-03(r=0.99996),回收率为99.3%,重复性实验RSD=0.47%,n=5,结论:方法简便,快速,准确,适用于该产品质量控制。 相似文献
17.
目的:建立注射用盐酸表柔比星制剂中乳糖含量测定方法。方法:采用离子对高效液相色谱法,色谱柱为Ultimate NH2柱(250mm*4.6mm,5um),以乙腈:水(57:43)为流动相,流速为1.0ml/min,柱温45℃。结果:盐酸表柔比星不干扰乳糖含量测定,耐用性试验符合规定,乳糖溶液的溶度在0.25mg/ml至2.0mg/ml范围内线性关系良好,准确度平均回收率为100.5%,RSD为0.8%,重复性及中间精密度符合规定,溶液稳定性研究结果表明溶液在24小时内稳定。结论:所建立的含量测定方法操作简便、准确,重现性好,可用于注射用盐酸表柔比星含量测定,可更好地控制产品质量。 相似文献
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论述了药物用高效液相色谱法含量测定的基本过程,为许多条件有限的实验室进行相关研究提供了一种可行的实用方法。 相似文献
19.
目的:建立狼疮平颗粒中苦参碱有效成分的含量测定方法.方法:应用高效液相色谱法,以乙腈:无水乙醇:水(80:16:4)用磷酸调PH为2作为流动相,检测渡长为210nm,以外标法按峰面积计算含量.结果:线性关系良好(γ=0.99999 n=5),平均回收率为98.21%,RSD=2.76%(n=5).结论:本法操作简便,方法可靠,结果可信,适用于狼疮平颗粒中苦参碱有效成分的含量测定. 相似文献
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目的:建立复方甲硝唑乳膏中甲硝唑的含量测定方法。方法:用高效液相色谱法测定样品中甲硝唑的含量。填充剂:十八烷基硅烷键合硅胶;流动相:甲醇-水(20:80);检测波长:320nm;流速:1.2ml/min。结果:甲硝唑在0.05~0.45mg/ml的范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为98.70%(RSD=0.8%)。结论:所建立的测定方法准确、重复性好、实用。 相似文献