高效液相色谱法检测盐酸法舒地尔注射液的含量

目的:建立检查盐酸法舒地尔注射液的含量测定方法。方法:C8柱(250×4.6mm,5μm);以0.05mol/L磷酸二氢铵溶液-乙腈(65:10)为流动相;检测波长为275nm。结果:盐酸法舒地尔浓度在7.84~156.8ug/ml范围内,与峰面积呈良好的线性关系;盐酸法舒地尔平均回收率为99.47%,RSD为0.32%<2.0%。精密度良好,重复性高,专属性好。结论:此方法可以准确检测盐酸法舒地尔注射液的含量。     

HPLC法测定盐酸法舒地尔含量

目的:建立测定盐酸法舒地尔含量的方法。方法:采用HPLC法,以1.0%四甲基氢氧化铵(磷酸调节pH值至7.0)-甲醇(70∶30)为流动相;流速1.0m.lml-1;检测波长280nm;进样量20μl。结果:盐酸法舒地尔在12.07μg/ml～120.70μg/ml范围内呈良好的线性关系(r=1);本品8小时内稳定性良好;平均回收率=99.64%,RSD=0.19%<2.0%;中间精密度良好,RSD=0.47%<2.0%;结论:本方法简便、准确、灵敏,适用于盐酸法舒地尔含量的测定。     

盐酸法舒地尔注射液稳定性研究试验

结合实际,谈谈盐酸法舒地尔注射液稳定性研究试验。     

高效液相色谱法测定呋塞米注射液的含量

目的：建立用高效液相色谱法的方法来测定呋塞米注射液的含量。方法：C18柱（250 mm×4.6 mm,5um）,流动相用水-四氢呋喃-冰醋酸（70：30：1）,流速为1.2ml/min,检测波长为268nm,进样量为10ul。结果：呋塞米在0.02-0.18mg/ml的浓度范围内具有良好的线性关系,得回归方程Y=7.382X-6.587×104（r=0.9997）,平均回收率为98.8%,RSD=0.4%。结论：该方法操作简便、灵敏、准确,重现性好,可适用于呋塞米注射液的含量测定。     

盐酸法舒地尔注射液局部用药安全评价试验研究

目的:研究盐酸法舒地尔注射液局部用药的安全性.方法:按照国家SFDA颁发的《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》进行了局部血管刺激性、肌肉刺激性、溶血性和全身主动过敏性试验.结果:①盐酸法舒地尔注射液耳缘静脉点滴给药浓度为0.3mg/ml,给药容积为2.0ml/kg,对试验兔血管无刺激性;②盐酸法舒地尔注射液肌肉注射给药浓度为15mg/ml,给药容积为0.5ml/只时,对试验兔肌肉无刺激性;③盐酸法舒地尔注射液药物浓度为0.3mg/ml,在体外试验条件下无溶血反应及红细胞凝聚反应;④盐酸法舒地尔注射液致敏剂量为1.5和4.5mg/kg,激发剂量为3.0和9.0g/kg时,对豚鼠无主动全身过敏性反应,与阴性对照组比较,差异无显著性意义(p＞0.05).结论:盐酸法舒地尔注射液试验条件下无血管和肌肉刺激性、无溶血性及过敏性反应.     

高效液相色谱法测定盐酸克林霉素注射液含量

对复方盐酸克林霉素注射液中的克林霉素的含量进行测定。克林霉素在0．7—1．1mg范围内,呈良好的线性关系。克林霉素的平均回收率为99．11％,RSD为0．34％（n=6）。方法：水（每1mL中含磷酸二氢钾6．8mg,用25％的氢氧化钾溶液调节pH至7．5）-乙腈（60：40为流动相;检测波长为210nm。本方法可以对复方盐酸克林霉素注射液中克林霉素中的克林霉素的含量进行测定。本方法快捷准确、重现性好。     

高效液相色谱法测定市售棓丙酯氯化钠注射液中棓丙酯的含量

目的：通过高效液相色谱分析,对棓丙酯氯化钠注射液中棓丙酯含量进行测定,从而对市售棓丙酯氯化钠注射液中棓丙酯的含量进行准确测定。采用的检测方法：采用（250mm×4.6mm,5μm）的WatersXBridgeC18色谱柱,甲醇和水比例为45∶55,并采用磷酸调节pH值至3.0来作为流动相,波长为272nm作为检测波长,流速为1.0 ml/min,30℃柱温,待测溶液进样量为20μl。检测结果显示：杂质没食子酸与棓丙酯主峰能达到基线分离,并且分离度符合要求。检测样品的浓度范围在19.02～57.06μg/ml之间,与峰面积呈良好的线性关系（r=1.000）,检测平均回收率为99.8%,RSD为0.39%,对结果进行分析,该厂生产的棓丙酯氯化钠注射液中棓丙酯的含量符合相关规定。这种检测方法具有较强的专属性、结果比较准确、良好的重复性,可以采用做为棓丙酯氯化钠注射液对棓丙酯含量的质量控制。     

高效液相色谱法测定注射用盐酸托泊替康含量

目的:建立高效液相色谱法测定注射用盐酸托泊替康含量.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.5％三乙胺溶液(V/V)(用磷酸调pH值至4.0)-甲醇(65∶35)为流动相,检测波长为267nm.结果:方法的精密度为0.76％,托泊替康在28.33～52.61μg/ml浓度范围内线性良好,平均回收率为100.56％.结论:方法简单、准确,可用于注射用盐酸托泊替康含量测定.     

高效液相色谱法测定氨苄西林胶囊的含量

目的:用高效液相色谱法测定氨苄西林胶囊的含量。方法:采用Diamond ODS C18柱(150×4.6mm,5um);流动相A为12%醋酸溶液-0.2mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-水(0.5:50:50:900)流动相B为12%醋酸溶液-0.2mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-水(0.5:50:400:550),以流动相A-流动相B(85:15)为流动相;流速1.0ml/min;检测波长254nm;柱温40℃。结果:氨苄西林的线性范围为7.382～366.4μg/ml,r=0.9996,回收率为98.74%(RSD=0.6%)。结论:本法方便、快速、准确,可用于氨苄西林胶囊的质量控制。     

HPLC法测定依达拉奉注射液的含量

目的建立高效液相色谱法测定依达拉奉注射液的含量;方法采用反向高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6mm×150mm);流动相为0.02mol/L的磷酸二氢钠(用NaOH溶液调pH6.8)-甲醇溶液(65:35);流速为1ml/min;检测波长为244nm;结果:118μg/ml～413μg/ml范围内,线性关系良好,相关系数0.9999(n=6)。平均回收率99.25%,RSD为0.35%,供试品溶液在8h内稳定性好,RSD为0.68%。结论方法简便,准确、专属,适用于依达拉奉的含量测定。     

高效液相色谱法测定TFV·DF的含量

目的建立TFV·DF测定方法。方法:Alltech混合阴离子交换C8100A7μm色谱柱(250×4.6mm),以0.02mol/L磷酸二氢钾缓冲液(pH6.0)-乙腈(65:35)为流动相,流速为1.0mL/min;检测波长为260nm,柱温为室温。结果TFV.DF质量浓度在1.0～50.0μg/ml范围内与峰面积线性关系良好。RSD为0.43%。结论:HPLC法灵敏、简便、准确、重现性好,能满足质量控制要求。     

高效液相色谱法测定头孢曲松钠的高分子杂质含量

为了定量控制β-内酰胺类抗生素产品中高分子杂质的含量，本文采用高效液相色谱法，以葡聚糖凝胶(sephadex G-10)作为固定相，用自身对照外标法对头孢曲松钠高分子杂质进行了定量计算，结果表明缔合物在Sephadex G-10凝胶系统中和高分子杂质具有相似的色谱行为，可精确对高分子杂质峰进行定量。     

高效液相色谱法测定五味决明茶中大黄素的含量

采用高效液相色谱法测定五味决明茶中的有效成分大黄素含量,较原试行标准中采用薄层扫描法对其有效成分大黄素进行含量测定,可提高大黄素含量测定的重现性、准确性。     

用高效液相法测定头孢氨苄的含量

头孢氨苄工业化生产的质量控制采用高效液相法省时，简便，直观，灵敏度高。本文介绍了高效液相法测定头孢氨苄的方法。     

高效液相色谱法测定门冬氨酸芦氟沙星含量

本文简述了高效液相色谱法测定门冬氨酸芦氟沙星含量     

液相法检测注射用更昔洛韦含量的方法建立

目的:采用高效液相色谱法建立注射用更昔洛韦含量测定方法。方法:十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;流动相为甲醇-水(5:95);检测波长为252nm;流速为1.0ml/min。结果:本方法准确度试验、线性范围试验、重复性、中间精密度、进样精密度试验均符合方法学试验要求。供试品溶液在室温条件下5小时内稳定。定量限为12ng。结论:该测定方法操作简便、准确度高、精密度高,可作为注射用更昔洛韦的含量测定方法,以控制其制剂质量。     

应用高效液相色谱法测定7-ACA的含量

目的研究头孢唑啉钠生产工艺原料7—ACA的含量测定方法。方法取样品与对照品注入色谱仪,按外标法以峰面积计算含量。结论用HPLC法测定7-ACA在40、0-200、0ug·ml~(-1)范围内线性良好,精密度高。结论可用HPLC法准确测定7—ACA含量,监控生产进程。     

高效液相色谱法测定妇炎康片中芍药苷的含量

详述了如何使用高效液相色谱法测定妇炎康片中芍药苷的含量.     

高效液相色谱法测定吉西他滨含量

目的 建立吉西他滨含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil C8(250mm*4.6mm,5mm),以甲醇:0.075mol/L的醋酸铵溶液为流动相,检测波长为275nm。结果 耐用性试验符合规定,溶液溶度在一定范围内线性关系良好,重复性及中间精密度符合规定,溶液稳定性研究结果表明溶液在24小时内稳定。结论 所建立的含量测定方法操作简便、准确,重现性好,与滴定法测定无差别,所建立方法可用于本品含量测定。     

高效液相色谱法测表柔比星制剂中乳糖含量

目的:建立注射用盐酸表柔比星制剂中乳糖含量测定方法。方法:采用离子对高效液相色谱法,色谱柱为Ultimate NH2柱(250mm*4.6mm,5um),以乙腈:水(57:43)为流动相,流速为1.0ml/min,柱温45℃。结果:盐酸表柔比星不干扰乳糖含量测定,耐用性试验符合规定,乳糖溶液的溶度在0.25mg/ml至2.0mg/ml范围内线性关系良好,准确度平均回收率为100.5%,RSD为0.8%,重复性及中间精密度符合规定,溶液稳定性研究结果表明溶液在24小时内稳定。结论:所建立的含量测定方法操作简便、准确,重现性好,可用于注射用盐酸表柔比星含量测定,可更好地控制产品质量。