GMP在药品生产企业中的实践与应用

目的:为药品生产企业GMP的实施与运用提供参考.方法:针对GMP在实践过程中的几个关键点提出实施方案.结果:GMp的实施必须贯穿企业全过程.结论:GMP是一项复杂的系统工程,通过GMP认证仅仅是企业发展的一个开端,企业应该正确认识所面临的机遇和挑战,要正视问题,积极探索发展道路.     

基于“工作过程”的高职高专GMP课程教学的系统设计

文章分析了目前较为普遍的GMP课程教学中存在的问题,论述了基于"工作过程"和"典型工作任务"是更加适合GMP课程教学的模式,从课程教学总体思路、教学原则、课程内容、教学方法、教学保障、教学考核对GMP课程教学进行了系统设计,希望对提高GMP课程教学效果起到一定的借鉴作用。     

基于“工作过程”的高职高专GMP课程教学的系统设计

文章分析了目前较为普遍的GMP课程教学中存在的问题,论述了基于“工作过程”和“典型工作任务”是更加适合GMP课程教学的模式,从课程教学总体思路、教学原则、课程内容、教学方法、教学保障、教学考核对GMP课程教学进行了系统设计,希望对提高GMP课程教学效果起到一定的借鉴作用.     

高职GMP课程教学改革的探索实践

GMP课程是药品生产和质量管理必须遵循的基本准则,是药学类专业学生的必修课。根据教育部有关文件精神,我们提出了“依据生产过程,设置教学内容”,“构建网络平台,丰富教学方法”,“立足工学结合,顶岗实习教学”等一系列的改革措施。实践证明,上述改革措施极大地提高了学生的实践能力,实现了学生“零距离”上岗,促进了毕业生就业。     

高职GMP课程教学改革的探索实践*

GMP课程是药品生产和质量管理必须遵循的基本准则,是药学类专业学生的必修课。根据教育部有关文件精神,我们提出了“依据生产过程,设置教学内容”,“构建网络平台,丰富教学方法”,“立足工学结合,顶岗实习教学”等一系列的改革措施。实践证明,上述改革措施极大地提高了学生的实践能力,实现了学生“零距离”上岗,促进了毕业生就业。     

GMP仿真实训车间建设之思考

职业教育的主要任务是培养中、高级技能人才,而提高职业教育质量的关键在于切实加强技能性和实践性教学环节。近几年医药行业发展迅猛,呈现出数量加速扩张和质量渐进提升的局面。制药技术专业在条件具备的院校中建设GMP仿真实训车间十分有必要,以此实训基地建设为突破口,带动制药技术专业课程整合、师资建设、教材开发、管理制度等方面的整体改革创新。     

加强与企业生产接轨提高课程教学质量——谈高职GMP应用基础课程改革

高职教育人才培养目标决定了高职教育必须与企业建立紧密的联系,来培养人才。GMP是药品生产质量管理规范,内容繁多,交错复杂,实践性强。为此,该课程要依据生产过程,设置课程内容;校企紧密结合,增强师资力量;现场模拟实践,与药企生产接轨,培养实用型人才。     

GMP实训教学中真题真做的探索及实践

实训教学是培养学生职业素养的关键环节之一。本文立足GMP课程的特点,对GMP实训教学中真题真做的教学方式进行探讨,重点阐述了真题真做的教学思路及真题库的建立,以期为同类院校实训教学提供一定的借鉴和参考。     

虚拟仿真教学平台在GMP教学改革中的应用探析

药品因身系国民健康具有其特殊性和重要性,GMP是确保药品质量合格、进入市场具有安全保证的重要准则。培养具有较为深刻的GMP意识的药学类人才是应用型高校制药工程专业开展GMP课程的主要任务。传统GMP教学模式存在的诸多不足,导致教学目标难以完全实现,在教学改革中引入虚拟仿真教学平台无疑是提升教学质量的一个有益补充,但任何改革都不是一劳永逸的,需要通过不断完善的综合改革,多途径、多手段、扬长避短,才能确保教学质量不断提升。     

疫情期间GMP实训课程教学资源建设探析——以高职药学专业为例

文章以高职药学专业为例,首先分析了疫情期间GMP实训课程教学资源建设的现实背景,然后论述了疫情期间GMP实训课程教学资源建设的策略,包括确定GMP实训课程教学目标和教学内容;统筹利用现有教学资源和教学平台,完善GMP实训线上教学资源;挖掘疫情防控中的课程思政元素,融入线上教学等.     

小组合作学习在中职GMP教学中的应用探讨

GMP,中文译为"药品生产质量管理规范",是制药行业用以保证药品生产质量的强制性规范,也是制药类专业的一门重要课程。传统的教学方式越来越不能满足中职GMP教学的需要,采用小组合作学习的方式,能提高教学质量,提升学生的合作意识和实施GMP的能力,为就业打下良好的基础。本文对小组合作学习在中职GMP教学中的应用进行探讨。     

以GMP规范要求贯穿制药工程专业卓越工程师培养全过程

GMP是保证药品质量的一个重要规范,制药公司的质量监管人员将肩负起执行这个规范的重要责任,制药工程专业卓越工程师毕业后的主要岗位就是这些质量监管人员,如果能在在校期间培养好良好的GMP意识,才能胜任将来的相关岗位。为此,我校制药工程专业卓越工程师班从入校起就从课堂内外,从理论到实践进行GMP知识和意识方面的熏陶和提高,为学生将来进入行业奠定坚实的基础。     

浅谈“以学生为中心”的情景教学法在GMP课程教学中的应用

GMP管理工程课程是许多院校培养药学类专业应用型人才的专业基础课。该课程内容大多以法规条例为主,知识较琐碎,但是实践性强。大多数教师在教学过程中普遍面临的难题是如何让学生理解这些抽象的理论法规。情景教学法是这类课程教学中常用的方法。文章结合GMP课程的特点,探讨了情景教学法在GMP课程教学中的具体优势,并进一步结合实例阐述了该方法的运用步骤。     

浅谈技师学院GMP课程建设

GMP是"Good Manufacturing Practice for Drugs"的英文缩写,根据中华人民共和国药品管理法,翻译为《药品生产质量管理规范》,它是当今国际社会通行的药品生产和质量管理基本准则。适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响质量的关键工序。GMP认证是药品监督管理的核心,是保证人民用药安全的质量体系。自2004年7月1日起,在我国境内凡未取得相应剂型或类别GMP证书的药品制剂和原料药生产的企业或车间,一律停止生产,任何企业要进行药品生产,或者是原料药生产中影     

浅谈制药企业中药材的有效管理

中药材的品质和加工工艺直接影响药品的质量。文章依据药品生产质量管理规范（GMP）的要求,从采购、检验、贮藏、使用、炮制及生产管理制度、原始记录和账目等方面论述了中药材的有效管理。     

《药品生产质量管理》教学资源开发

《药品生产质量管理》是制药类专业的一门管理类别的课程,对这类课程进行项目化教学资源的研究与开发,关键是要重视企业调研,多听取企业管理人员的建议,与企业保持同步,本文对《药品生产质量管理》课程项目化教材、教学视频、试题库的建设进行了总结,希望能对同行提供有利的借鉴.     

药品生产质量管理实务课程教学改革初探

药品生产质量管理实务课程是苏州卫生职业技术学院药学专业(制剂方向)核心课程.根据苏州卫生职业技术学院药学专业(制剂方向)培养目标,对传统药品生产质量管理课程教学模式存在的问题进行分析,着重于探讨该课程的教学改革.通过引入多种教学模式,包括灵活运用案例教学、信息化教学、模拟教学、项目教学以及开设网络平台课程等,提升该课程...     

试论强制实施GMP后制药行业企业制度中激励方向的调整

本文以制药行业的现状入手，分析其激励制度的现状和弊端，以“制度经济学”和“科层的政治经济学”理论为指导，推导和论证制药行业在强制实施GMP认证制度之后，制药企业调整激励方向的必然性和必要性。 制药行业主流的激励制度已经相当成熟。由于企业营销团队直接承接了核心团队的经营规模目标，所以，对营销团队的激励机制是量化的、明确的、甚至是制度化的。投资者对企业经营核心团队的激励机制在核心团队一营销团队之间得到分解和落实，并因此形成了一个明确的激励方向，即“投资者——核心团队——营销团队”。这样的激励制度为制药行业整体规模的高速扩张做出了重要的贡献。但是，这样的制度由于存在结构性缺陷，始终无法推动制药行业整体升级。 在强制实施GMP认证制度之后，企业资源和内外部环境发生了很大的变化，这将推动制药企业激励制度中激励方向的调整，促使激励方向由“投资者——核心团队——营销团队”调整为“投资者——核心团队——营销团队和技术创新团队”。只有这样的激励制度才可以推动制药行业全面升级。     

药品生产企业药品风险管理研究

本文通过对企业风险管理与药品风险管理的解析,分析了强化药品生产企业药品风险管理的必要性,并对药品生产企业药品风险管理提出了相应的措施.