规范和完善我国干细胞研究与临床应用的伦理审查和过程监管机制势在必行

干细胞研究涉及伦理问题,在将相关研究成果转化为临床应用的过程中,还会使患者面临一系列的风险。为规范干细胞研究和应用,世界各国的相应机构推出了一系列的伦理审查规范和监管法规,对相关行为进行严格的控制,从而在不影响干细胞研究和应用发展的前提下,最大限度地保护各方权益。本文旨在为规范和完善我国干细胞研究和临床应用的伦理审查和监管体系提供参考。在对主要国家的干细胞的伦理审查和监管情况进行调研的基础上,重点选取美国和英国的干细胞监管体系进行深入剖析,总结这两个国家在干细胞监管体系中的做法,并对我国干细胞研究和应用的监管情况进行分析,针对存在的问题提出建议。     

人类干细胞研究的伦理困扰及对策

干细胞的研究继体细胞克隆研究之后成为公众关注的焦点,因为它是又一个祸福相依的前沿领域。本问全面梳理了干细胞的基本概念,概述了干细胞的应用前景以及与干细胞生物学相关的伦理问题,从“人”的伦理概念的重新界定入手,讨论了当今科技伦理的应用特色。就实现科学技术与社会良性互动的伦理对策问题提出了尝试性的个人观点。主张以原则性的伦理规范针对开放的基础研究,而以严格的应用伦理规范和法律条文约束应用研究和实际的社会化应用,实现科学技术作为积极建设力量的效能最大化及其与法律和伦理的和谐发展。     

干细胞研究及临床应用的伦理分类管治

分析了干细胞的种类不同所涉及伦理问题的差异性以及干细胞技术临床应用的社会环境。强调干细胞研究及临床应用伦理共同体的责任、管理缺位的危害性。探讨建立既能促进干细胞科技发展,又能保护研究者、病人和受试者各方权益的机制的必要性。     

人类胚胎干细胞研究的伦理准则与法律监管政策研究

人类干细胞的研究涉及大量的伦理道德问题,大部分西方国家通过立法强制监管,并且设立了相关的监管程序.我国关于人类胚胎干细胞研究的法律规制研究甚少,仅依靠现有的伦理指导准则,并不能有效解决由此引发的伦理难题.通过借鉴境外相关立法,完善人类胚胎干细胞研究中的有关伦理准则,并在其指导下制定法律监管政策,完善审查机制等来规范该科学研究的发展和应用.     

科技伦理：功利与道义的调适与坚守——以美国干细胞研究禁放之争为例

美国干细胞研究禁放之争表明,在大科技时代,科技已成为与社会高度相关、受多方利益驱动、受价值观念影响、受宗教信仰限制的实践活动,科技伦理不是伦理道德之善单向度地规范科技,而是科技与伦理的双向运动,是科技的功利效应与伦理的道义效应所导致的价值观念上的冲突与博弈、调适与坚守。美国干细胞研究禁放之争对于人类社会认识科技与伦理的关系的本质、构建符合时代特点的科技伦理具有重要的启示意义。     

干细胞研究中的伦理、法律、社会问题及科学共同体的责任

干细胞研究是当今生命科学中关注度较高的前沿领域之一,不仅作为衡量一个国家生命科学发展水平的重要指标,未来具有十分重大的社会效益和经济效益,引起各国政府、科技界和公众的高度关注。但由于技术自身的风险以及价值冲突等原因,其在发展过程中面临诸多伦理、法律、社会问题。作为掌握"知识资本"的科学共同体,如何应对干细胞研究领域中的伦理冲突、践行自身的责任是本文关注的重点。本文首先总结了干细胞领域发展所面临的形势,从干细胞的来源、干细胞研究中的操作以及干细胞临床转化等三个过程梳理和归纳了干细胞研究和应用过程中的伦理、法律、社会问题(ELSI),并在此基础上从研究和技术发展等两个阶段总结了科学共同体应当在获取材料、细胞处理与加工、临床前研究、临床研究、服务国家战略、推动科技传播等六个方面承担相应的责任。     

把握科技与伦理的平衡——和干细胞专家讨论几个问题

通过对"干细胞治疗乱象"的分析,指出科技与伦理已不由自主地纠结在一起,成为"命运共同体"。伦理规范必定既有肯定又有否定,不能只从消极的一面理解伦理的约束作用。要充分发挥科学家在伦理建设中的独特作用,努力实现科技与伦理的平衡。     

干细胞临床研究和治疗的伦理、道德及法律问题探讨

干细胞的临床研究和应用给人类多种重大疾病的治疗带来了希望,干细胞和再生医学已成为当今最受瞩目的生命科学研究领域,但同时干细胞技术的蓬勃发展也受到了伦理、道德和法律方面的冲击。本文重点分析了干细胞和再生医学领域的研究现状与发展趋势,尤其是干细胞技术与产品带来的伦理争议,深入探讨我国应如何制定相关的政策、法规和管理办法,并关注其它需要重视或亟待解决的问题,希望有助于推动我国干细胞临床研究和治疗的健康发展。     

人类基因测序 宇航火星土星——世界科技一百年（十二）21世纪头10年（下）

2007年 美日＂仿制＂出胚胎干细胞 美国和日本两个研究小组分别宣布,他们成功地将人体皮肤细胞改造成了几乎可以和胚胎干细胞相媲美的干细胞。这一成果有望使胚胎干细胞研究避开一直以来面临的伦理争议,从而大大推动与干细胞有关的疾病疗法研究。     

“2012'科技伦理研讨会”在京召开

11月29日,中国科学院学部在京组织召开了2012 ＇科技伦理研讨会.这是继2011年以"转基因技术伦理问题"和"纳米技术伦理问题"为主题召开的科技伦理研讨会之后,由学部组织的又一次关于新兴科技的伦理、法律和社会问题(ELSI)以及科学家责任问题的学术研讨会.本次研讨会以"干细胞研究中的伦理问题及科学家社会责任"为主题,由中国科学院学部科学道德建设委员会、生命科学和医学学部常委会主办,院士工作局、学部道德与科技伦理中心承办.中国科学院学部科学道德建设委员会主任许智宏院士、科学道德建设委员会副主任周远院士、国家自然科学基金委员会主任陈宜瑜院士、中国科学院副院长李静海院士、中国科学院学部主席团秘书长曹效业,干细胞领域的院士专家,科技伦理、科技政策、科研管理的专家学者,以及来自有关部委的分管领导等50余人参加了本次会议.     

从中国“干细胞治疗”热论干细胞临床转化中的伦理和管理问题

本文试图对我国(大陆)21世纪初开始并流行至今的"干细胞治疗"热提供一个比较全面的概览,并对这种具有中国特色的社会现象做出初步的解释,同时讨论了干细胞临床转化中的临床伦理、研究伦理和管理问题,最后扼要总结了我们从中应该吸取的几点教训。     

"杂种"细胞让干细胞研究走出困境

2005年年底的<自然>杂志评选出了该年度十大科研热点,干细胞研究位列其中,而美国哈佛大学干细胞研究所的凯文·埃根的研究成果最值得一提.他于2005年8月在实验过程中成功地用人类胚胎干细胞系代替了以往克隆研究中经常使用的人类卵细胞,突破了干细胞研究的伦理"瓶颈",免遭道德卫道士们的攻击,因此引起科学界的广泛关注.     

干细胞诱导分化、衍生配子研究及伦理学问题探讨

干细胞诱导分化衍生配子研究,可以用于以下两个方面:其一,科学性研究活动,例如探索不孕不育症或配子形成过程等;其二,促进人体辅助生殖技术的科学发展。然而,该项技术研究的开展,亟待对涉及的伦理、法律及社会效应进行充分的权衡评价。本文围绕上述核心问题,针对干细胞源配子基础研究及人体生殖研究等方面展开论述,并就隐私保护、知情同意、过程管理等进行相关分析,以期为当前干细胞研究利益相关方的权利保护和伦理审查实践提供参考。     

生命伦理学研究的最近进展

本文对近年来新兴生物医学技术伦理学研究进行了综述,报告了干细胞研究、人一动物混合胚胎研究、干细胞研究的临床转化、生物信息库、神经科学、合成生物学和汇聚技术中的伦理问题研究的最近进展。这些新兴生物医学技术伦理学研究,包括“我们应该做什么”的实质伦理学研究,以及“我们应该怎样做”的程序伦理学研究。本文也报告了人们在探讨这些伦理问题的基础上,对这些新兴生物医学技术的政策和管理提出的种种建议。     

体外人胚胎研究“14天规则”亟待调整：基于科学、伦理、政策的综合视角分析

长期以来,国际科学界在体外人胚胎研究领域所遵循的“14天规则”,将人胚胎体外研究时间限制在受精后的14天内,这是该研究领域最重要的伦理规则。随着胚胎培养技术的发展,这一伦理规则受到前所未有的挑战。2021年,国际干细胞研究学会（ISSCR）在《干细胞研究和临床转化指南》中建议有条件地放宽这一限制,科学界重启关于“14天规则”的讨论。文章以“14天规则”为切入点,系统梳理人胚胎研究伦理规制的历史背景和现实挑战,围绕人胚胎的道德地位、尊严和法律地位等关键伦理问题进行分析,全面分析各界利益相关者的观点和态度,从而结合实际做出评估,明确提出审慎、适当延长“14天规则”的政策建议和具体措施。     

干细胞培养的器官和组织

2012年的诺贝尔生理学或医学奖授予了英国的约翰·戈登和日本的山中伸弥,因为他们"发现成熟细胞可被重编程变为多能性"。能够被重新编程而成为多能性的细胞就是诱导多能干细胞(iPSC)。诱导多能干细胞只是干细胞的一种,但是,可以绕开使用胚胎干细胞的伦理限制,而且具有丰富的来源,因此被视为再生医学和器官移植的重要突破。此后,研究人员就希望能     

干细胞的漂亮转身

由于遭遇伦理的阻碍,干细胞研究就像鞍马上的运动员,一反传统的动作,来了一个漂亮的转体180度下马,稳稳落地,所有人都为这个高难度动作报以热烈的掌声。美国《时代》周刊在2007年底把干细胞的研究成果评为该年十大科学发现之冠,这就是皮肤细胞经“基因直接重组”后可以转化成为具有胚胎干细胞特性的细胞。     

再生医学三部曲

干细胞是可以分化为各种组织和器官的宝贵资源,利用干细胞生成人体的各种组织器官以治疗各种疾病一直是医学界探索的重点之一,而这种研究和实践也称为再生医学。由于人体胚胎干细胞的来源受到伦理限制以及干细胞研究的复杂性,迄今再生医学还处于实验探索阶段,但也有一些突破。这些突破表现为再生医学的三部曲：从细胞到细胞,从细胞到组织,从细胞到器官。     

日本培养出“万能细胞”不易引发排异反应

日本京都大学的科研人员近日培养出了不易引发排异反应的“万能细胞”，由于这种方法只使用体细胞和现有胚胎干细胞，因此基本不触及伦理问题。     

给干细胞两个生命

及时的新成果 从2001年起,干细胞就成为最热门的科学话题之一(仅次于克隆人,而且这两个问题经常混淆或同时出现在各大媒体)。干细胞作为细胞的“半成品”,可以分化发育成肌肉、骨骼、神经、血液等各种不同的细胞,移植给人后能治疗多种严重疾病——正是它的应用有如此美好的前景,所以受到了科学界的关注。但是由于干细胞中分化能力最强的胚胎干细胞来自早期人类胚胎,这使得科学家的研究涉及了伦理问题,使得关注的人群远远超出了科学界。