中国的廉价抗艾滋病药市场

美国卫生与公众服务部日前宣布，其下属的食品和药物管理局将为“固定剂量复合剂”及其他非专利抗艾药物设立审批快速通道。据称，新计划可使从前半年以上的审批时间最多缩短至2到6星期。几乎是同一时间，南非总统姆贝基宣布了该国大批量采购廉价抗艾药品的计划。快速成长的廉价抗艾药品市场机会已吸引了各国药厂的关注。     

抗艾滋病药国内市场难扩容

“目前,我们的绝大多数抗艾滋病药物是以出口为主,投放国内市场的不到10%.“东北药业集团H I V部负责销售工作的氐先生对记者说.这在国内的抗艾药生产企业中是普遍现象-目前,我国大陆地区只有四家企业经有关部门批准,可以通过仿制,生产种类不同的艾滋病药物.……     

跨国公司"四面楚歌"

1997年,南非政府通过了<药品和相关物品控制修正案>.该修正案为南非得到廉价药物提供了法律依据.该法案的出台完全是为了保护国民的公共健康、为了提高对治疗艾滋病必需药物的获得率而降低药品价格.然而,该修正案颁布不久,1998年2月,39家跨国制药商就起诉南非政府,起诉理由是该修正案违背了TRIPs协议和南非宪法.     

抗艾滋病新药Quad通过临床试验

研究人员在英国医学杂志《柳叶刀》上发布消息称,一种口服1次、融合4种药物成分的试验性抗艾滋病药物与常用的抗艾药物一样安全有效。     

抗艾滋病药国内市场难扩容

"目前,我们的绝大多数抗艾滋病药物是以出口为主,投放国内市场的不到10%."东北药业集团H I V部负责销售工作的氐先生对记者说.这在国内的抗艾药生产企业中是普遍现象-目前,我国大陆地区只有四家企业经有关部门批准,可以通过仿制,生产种类不同的艾滋病药物.     

延长专利药品保护期的策略简析

大多数建立专利制度的国家实行先申请制,为了及时保护创新成果,各国药品开发企业通常会在获得药品基本的药效学或药理学数据后即提出专利申请。然而,由于药品关系着国计民生和人类健康安全等重大问题,各国对其市场准入(生产和上市批准)的条件均非常苛刻,审批周期均很长(通常原创药物的审批周期长达7～12年,至少需要上亿元的投资),致使药品上市销售时其专利有效期也即将届满,制药企业难以通过获得相对较长的药品市场独占期以回收其     

想赚抗艾药的钱，难——抗艾滋病药国内市场难扩容

“目前，我们的绝大多数抗艾滋病药物是以出口为主，投放国内市场的不到10％。”东北药业集团HIV部负责销售工作的氐先生对记者说。这在国内的抗艾药生产企业中是普遍现象——目前，我国大陆地区只有四家企业经有关部门批准，可以通过仿制，生产种类不同的艾滋病药物。     

专利药品保护期的延长策略

除美国以外,多数已建立专利制度的国家均实行先申请制。为了及时保护创新成果,各国药品开发企业通常会在获得药品基本的药效学或药理学数据后即提出专利申请。然而,由于药品关系着国计民生和人类健康安全等重大问题,各国对其市场准入（生产和上市批准）的条件均非常苛刻,审批周期均很长（通常,原创药物的审批周期长达7～12年,至少需要上亿的投资）,     

国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录(下)

十九、医药 列入国家基本药物目录的药品 重要的出口优势产品 生物工程药品 放射性药品 新型抗肿瘤药品(含抗肝炎药物)及新型心脑血管药 爱滋病及放射免疫类等诊断制剂 新型地方病用药     

专利药物在仿制过程中的问题及思考

近几年来,我国新药审评数量大幅增加,2015年7月31日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》,即140号文件,明确专利药物的仿制申报时间。通过专利分析报告机制让药品审批机构和仿制企业准确掌握专利信息,推动药品申报工作和预警机制的良好运转,鼓励专利挑战性仿制申报,提高我国药品研发水平。     

新闻

欧盟与中国科学家找到可以直接应对SARS的药物欧盟和中国的科学家6月19日在杭州联合宣布,他们从已经投入使用的药物中,发现了可以直接应对SARS的药物。这个药物叫做肉桂硫胺,是上个世纪70年代就已通过临床试验并投入使用的抗精神分裂药物。“中欧SARS诊断和抗病毒项目”课题组成员、丹麦奥尔胡斯大学教授彼得·柯利斯特森教授说,“这意味着,当有一天SARS卷土重来的时候,人类可以直接将此药物用于SARS的防治”。成熟药物肉桂硫胺抗SARS功效的发现,将为人类迎战SARS赢得更多宝贵时间。目前,关于这一发现和利用老药物肉桂硫胺开展…     

立足资源优势转化创新推动资源可持续利用--新疆维吾尔自治区科技支撑计划项目“维吾尔药刺山柑新的药用部位及其抗风湿制剂研究”成果

刺山柑是一种主要生长在砾石质坡地的典型荒漠药用植物,为新疆维吾尔族民间习用草药,因传统药用根皮,长期采挖根皮对药材资源和荒漠生态造成了严峻挑战。2009年正式立项的新疆维吾尔自治区科技支撑计划项目--“维吾尔药刺山柑新的药用部位及其抗风湿制剂研究”（项目编号200933123）,通过对新疆典型荒漠药用植物刺山柑进行系统的药用研究,以具有较强再生能力的刺山柑果实为研究对象,对其生物活性成分及其药效作用、毒性（包括遗传毒性）、一般药理学等展开了系统研究,开发出抗炎抗风湿的国家天然药物4类新药候选药物,目前已获得国家药品注册受理。     

药品专利“Bolar例外”条款的法律规则——三共株式会社等诉北京万生药业有限责任公司侵犯专利权纠纷案

2008年修改的《专利法》增加"Bolar例外"条款的目的主要是为了解决公共健康问题。药品和医疗器械上市销售需要经过严格的行政审批,而为提供行政审批所需要的信息,竞争者不得不进行伴随着专利实施的研究实验。如果竞争者等到专利权保护期限届满之后才开始实施专利以获得行政审批所需要的实验数据,则专利权保护期限届满后相当长的期间内仍然没有人能够将仿制药品投放市场,等于延长了药品专利和医疗器械专利的保护期限。     

未来的“天然药物工厂”

国内外新兴的转基因动物制药业的迅速崛起,预示着在不久的未来,就只需1只羊或牛等动物即可满足一家基因制药厂的需求,换句话来说,1头转基因羊或牛就是一座微型天然基因药物制造厂。从而使人类可获得廉价治疗顽症药品的梦想将逐渐成为现实。     

对药品冷冻干燥技术工艺的研究

由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性,因此冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品.进入上个世纪的八九十年代,科学技术的迅猛发展和人民群众对健康保障的需求为药品冷冻干燥技术的飞速发展提供了强大的动力,在药品冻干损伤和保护机理、药品冻干工艺、药品冷冻干燥机等方面取得了巨大的成绩.但药品冷冻干燥技术是一门边缘学科,需要生物学、药学、制冷、真空和控制等知识的交叉和综合,因此仍存在亟待解决的问题.     

作用于VEGF靶点的治疗药物现状分析

靶向药物将肿瘤治疗从化疗推向个体化精准治疗时代，显著提高了患者的生存期和生活质量。VEGF是一种明星靶点，开发作用于VEGF靶点的治疗药物已经成为了国内外研究热点。文章基于已发表的文献证据、数据库、国内外药品说明书，重点针对抗VEGF药物的作用机制、产品现状和我国自主研发的抗VEGF药物现状进行综述，以期为靶向治疗药物研发和临床用药提供参考。     

云南省新型抗流感药物创新团队创新成效突出

<正>昆明理工大学“新型抗流感药物研发”省创新团队在云南省高层次人才培养支持计划“云岭学者”、云南省“三八红旗手”李蓉涛教授带领下,利用云南丰富多彩的中药和民族药资源,以“防治病毒性呼吸道传染病创新药物研发和产业化应用”为核心,从预防和治疗2个环节入手,在防治过程中防重于治,在抗呼吸道病毒活性天然小分子的发现、抗流感病毒小分子候选药物的临床前研究、抗疫经典名方和名老中医抗疫经方验方的中药创新药研发等3个方面开展创新研究,将被动防御转变为主动防控,阻断病毒性呼吸道传染病的发生发展（图1）。     

科教大事

欧盟与中国科学家找到可以直接应对SARS的药物 欧盟和中国的科学家6月19日在杭州联合宣布，他们从已经投入使用的药物中，发现了可以直接应对SARS的药物。这个药物叫做肉桂硫胺，是上个世纪70年代就已通过临床试验并投入使用的抗精神分裂药物。     

抗感冒药的临床合理应用

感冒药物是日常生活中人们最常用的一类药物,因其品种繁多,使用量也较大。为避免重复用药文章介绍常用抗感冒药的成分及药理作用,对人们正确使用抗感冒类药品应当有一些帮助。     

青蒿“抗疟”奥秘被揭开

早在公元4世纪,中医就主张用青蒿“治疟”。1972年,中国科学家从青蒿中成功开发出具有极强抗疟疾的药物。但一直没人能解释青蒿素的抗疟原理。最近,英国圣乔治医院医学院科学家宣布,他们破解了这一中草药的抗疟奥秘。