美沙拉嗪肠溶片处方筛选及相关研究

通过处方筛选确定美沙拉嗪肠溶片处方及生产工艺,对所制备样品与参比制剂(商品名:莎尔福)进行溶出曲线对比研究,结果表明溶出曲线一致。生物等效性试验结果表明所制备样品与参比制剂等效,稳定性试验结果表明样品放置24个月质量稳定,各项考察指标没明显变化,表明所制备样品与参比制剂质量一致。     

高效液相色谱法测定美沙拉嗪控释胶囊的有关物质

目的:本文采用高效液相色谱法对美沙拉嗪控释胶囊的有关物质进行了测定。方法:利用高效液相色谱法,将磷酸盐缓冲液、甲醇以及乙腈作为流动相,将柱温控制在30℃左右,将流速控制在1.2ml·min-1,检测波长为220nm。结果:通过多次检测发现,缓冲液的浓度在0.1994-1.994μg/ml左右时,3-氨基水杨酸与峰面积有着良好的线性关系,r=1.0000,回收率达到了96.38%,RSD≈1.7%。结论:高效液相色谱法在对美沙拉嗪控释胶囊中有关物质进行检测时,具有较高的灵敏度,这一方法可以在药物研究中广泛应用。     

刺五加脑灵液中异嗪皮啶含量测定

目的：采用高效液相色谱法对刺五加脑灵液样品中异嗪皮啶活性成分进行含量测定。方法：采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱。流动相：水：乙腈：甲酸（80：20：1）。检测波长：345nm。流速：1ml／min。柱温：室温。结果：异嗪皮啶在424-21.20μg／ml范围内具有良好的线性关系，r：0．99995，平均回收率为99．62，RSD；0．65。结论：经方法学考察试验，表明此方法可以作为刺五加脑灵液的含量测定方法。     

注射用氢化可的松琥珀酸钠含量测定方法学研究

目的:高效液相色谱法测定注射用氢化可的松琥珀酸钠的含量方法研究。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Agela Venusil XBP C18 4.6×250mm,5μ;流动相:磷酸盐缓冲液(取8mmol/L磷酸二氢钾溶液,用8mmol/L磷酸氢二钾溶液调节PH值至5.0,临用新制)-甲醇(57:43);检测波长:242nm;柱温:40℃。结果:高效液相色谱法测定的氢化可的松琥珀酸钠线性方程:y=23631x-3.378,r=0.9998,溶液在31.09μg/ml~46.87μg/ml的浓度范围内线性关系良好;氢化可的松线性方程:y=31191x+1.4555,r=0.9997,溶液在1.001μg/ml~12.792μg/ml的浓度范围内线性关系良好;平均回收率为100.71%,RSD=0.87%(n=9);重复性RSD=0.42%;中间精密度为RSD=0.76%,供试品在8小时内较稳定性;RSD=0.20%。结论:高效液相色谱法简便,线性、重复性好、准确度高,适合注射用氢化可的松琥珀酸钠的含量测定。     

头孢呋辛酯胶囊含量测定方法学研究

目的:建立头孢呋辛酯胶囊含量测定方法。方法:参照《中国药典》2010年版二部头孢呋辛酯胶囊质量标准中含量测定方法,并进行方法学考察。结果:该方法在0.025~0.3749mg/m(l以头孢呋辛计)之间呈良好线性关系,样品回收率为100.23%,样品在8小时内稳定。结论:该方法专属性好、准确度高、耐用性好,适合作为头孢呋辛酯胶囊的含量测定方法。     

高效液相色谱法测定奥美拉唑钠肠溶片的含量

目的：建立高效液相色谱法测定奥美拉唑钠肠溶片的含量。方法：采用高效液相色谱法测定奥美拉唑钠肠溶片的含量。结果：高效液相色谱法测定的线性为y=50．826x-30．886,R2=0．9998,平均回收率为99．89％,RSD=0．42％（n=9）,重复性RSD=0．07％;结论：高效液相色谱法简便,线性、重复性好、准确度高,建议采用高效液相色谱（HPLC）法测定奥美拉唑钠肠溶片含量。     

阿司匹林肠溶片含量测定的探索研究

阿司匹林肠溶片（aspirin）,化学名乙酰水杨酸（acetylsalicylic acid,ASA）。ASA是一有近百年历史的传统药物,目前在临床上主要用于解热镇痛、抗炎和抗风湿等。提出采用高效液相色谱法测定其含量,可更有效的控制制剂的质量。     

HPLC法测定注射用头孢地嗪钠的含量

目的：用高效液相色谱法测定注射用头孢地嗪钠的含量。方法：用十八烷基键合硅胶为填充荆;以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾0．87g与无水磷酸氢二钠0．22昏加水溶解并稀释至1000ml,摇匀）～乙腈（920：80）k／2流动相,检测波长为262nm,流速为1．0ml／min。结果：该方法在20ug／ml-100ug／ml范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,线性方程为Y=6．7755E-6×＋3．8871E-03（r=0．99996）,回收率为99．3％,重复性实验RSD=0．47％,n=5,结论：方法简便,快速,准确,适用于该产品质量控制。     

高效液相色谱法测定盐酸奈福泮片的含量

建立反相高效液相色谱法测定盐酸奈福泮片中盐酸奈福泮的含量。方法：采用奥泰公司C18色谱（220mm×4．6mm,5um）,甲醇-20.3％磷酸水溶液（45：55）为流动相,检测波长为215nm,流速为1．0ml／min,柱温为30％。盐酸奈福泮在5-100ug·ml-1。范围内呈良好的线性关系（r=-0．99995）。盐酸奈福泮平均回收率分别为99.3％。结论：本法简便、准确,可用于盐酸奈福泮片中盐酸奈福泮的含量测定。     

HPLC测定注射用前列地尔含量

目的，研究注射用前列地本的含量的定方法。方法，取样品与对照品注入色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算含量。结果HPLC法保证了注射用前列地尔含量测定的精密度。结论，可用HPLC准确测定注射用前列地尔的含量。     

盐酸氟桂利嗪片含量的HPLC测定

目的:用高效液相色谱法(HPLC)法测定盐酸氟桂利嗪含量。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸钠缓冲液(0.06mol/L,用醋酸调节pH值为3.75±0.1)-甲醇(25:75)(加入0.2%三乙胺)为流动相;检测波长为254nm;流速为1.0ml/min。理论板数按盐酸氟桂利嗪峰计算应不低于3000。     

注射用头孢地嗪钠细菌内毒素方法学研究

目的:建立注射用头孢地嗪钠细菌内毒素检查方法。方法:参照中国药典2010年版二部附录ⅪE,并进行方法学考察。结果:该方法最小不干扰稀释倍数为200倍,当λ=0.25EU/ml时,样品的最大有效稀释倍数为200倍,Es在0.5λ～2.0λ(包括0.5λ和2.0λ)范围内,且Et在0.5Es～2.0Es(包括0.5Es和2.0Es)范围内,可对供试品进行细菌内毒素检查。结论:该方法灵敏度高,适合作为头孢地嗪钠细菌内毒素检查方法。     

尼美舒利透明质酸凝胶的质量标准研究

本文对尼美舒利透明质酸凝胶的质量控制进行研究。方法:采用奥泰公司C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),0.1%三氟乙酸-乙腈(60∶40),检测波长为296nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。尼美舒利在40～400μg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99996)。尼美舒利平均回收率分别为99.31%。结论:本法简便、准确,可用于尼美舒利透明质酸凝胶的质量控制。     

刺五加脑灵液中异嗪皮啶含量测定

目的:采用高效液相色谱法对刺五加脑灵液样品中异嗪皮啶活性成分进行含量测定.方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱.流动相:水:乙腈:甲酸(80:20:1).检测波长:345nm.流速:1ml/min.柱温:室温.结果:异嗪皮啶在4.24～21.20μg/ml范围内具有良好的线性关系,r:0.99995,平均回收率为99.62,RSD;0.65.结论:经方法学考察试验,表明此方法可以作为刺五加脑灵液的含量测定方法.     

比色法测定GM1含量方法研究

利用GM1在酸性条件下转变成吡咯,与间苯二酚显色,吸收波长在585nm下的特性,建立方法简便快捷、灵敏度高、选择性好的单唾液酸神经节苷脂钠的含量测定方法。     

消咳喘分散片含量测定关键技术研究

目的:以杜鹃素为对照品,建立高效液相色谱(HPLC)法控制消咳喘分散片的质量.解决样品处理方法中关键技术问题.方法:采用Hypersil BDSC 18色谱柱(5μ m,4.6mm× 200mm),用甲醇-水(6∶40)为流动相,检测波长295nm;柱温40℃;流速1.0ml/min.结果:杜鹃素含量在0.075～0.60μ g范围内呈良好线性关系,得回归方程Y=1549607X+15351,r=0.9999,平均加样回收率及RSD分别为102.50％和1.00％.结论:以杜鹃素为对照品,采用HPLC法控制消咳喘分散片质量的方法简便快速、精密度高、重复性好、专属性强.     

RP-HPLC测定硝苯地平片的含量

建立反相高效液相色谱法测定硝苯地平片中硝苯地平的含量.方法:采用奥泰公司C18色谱柱(220mm×4.6mm,5μm),水-甲醇-(40:60)为流动相,检测波长为235nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃.硝苯地平在0.05～0.55mg·ml-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99995).硝苯地平平均回收率分别为99.2％.结论:本法简便、准确,可用于硝苯地平中硝苯地平的含量测定.     

如何测定铜精矿中的铁含量

本研究主要对快速测定铜精矿中的铁含量进行论述,并详细研究试样分解、滴定、还原、共存元素影响、测定范围及方法精确度与精确度等。方法相对标准偏差大约是0.13%~0.40%,96.5%~103.6%的样品加标回收率,该方法在测定铁含量在铜精矿中超过0.5%的情况下比较适用。     

高效液相色谱法测定卡维地洛片含量

本文采用高校液相测定了卡维地洛片中卡维地洛的含量,固定相为：依利特ypersil BDS C18色谱柱（4.6＊250＊5u ）,甲醇-乙腈-0.01mol/L磷酸盐缓冲液-冰醋酸（20：25：55：0.01）为流动相,苯巴比妥钠为内标,检测波长为245nm;卡维地洛在50~500μg· mL-1范围内呈良好的线性关系。卡维地洛的平均回收率为99.5%。本方法是一种简便、准确、安全的测定卡维地洛片含量的方法。     

注射用盐酸克林霉素含量测定研究

采用高效液相色谱法进行含量方法学研究,用phenomenex C18柱,用磷酸二氢铵-甲醇(210:300)为流动相,检测波长为214nm。在0.2～1.2mg/ml浓度范围内呈良好线性关系;回归方程y=56565x+3.0913,r=0.9999;平均回收率99.7%;最低检测限0.7ng。该方法精确度和准确度良好,可用于注射用盐酸克林霉素含量检测。