制剂药品的冻干原理和技术

制齐药品的冻干工艺优越性突出,重点对其原理与技术进行阐述。     

冻干工艺和设备验证的研究

冻干工艺和设备验证存在不重视设计确认;缺乏效力的确认;确认代替工艺验证;灭菌验证达标等问题。本文对冻干工艺和设备验证进行综述。     

紫杉醇提取工艺的放大与优化

目的:对紫杉醇的提取工艺进行放大,并且进行提取工艺优化。方法:从红豆杉中提取紫杉醇,使用正交试验方法对提取中溶剂的浓度、溶液的用量、提取的次数、提取的时间进行优化选择。结果:RP-HPLC的方法对紫杉醇的提取含量进行测定,经实验证明该方法的精确度高、重复性好、回收率高,可用于对红豆杉树皮中紫杉醇的含量检测;以最终提取红豆杉树皮中紫杉醇的含量为参考指标,经优化筛选确定:使用800ml的95%浓度乙醇,提取两次,每次提取120分钟为最佳工艺提取方案。结论:对紫杉醇的提取工艺进行放大和优化,可有效提高生产质量和效率。     

穿琥宁的性质作用及冻干工艺概述

目的：研究注射用穿琥宁（冻干粉针剂）的性质作用及冻干工艺原理。方法：在恒温条件下,注射用穿琥宁中所：斋的辅料和掌握冷;东干燥过程中的工艺控制？结果：实验结果表明,加入了缓冲剞、氯化钠、右旋糖酐的穿琥宁溶液剂在经过预冻、升华、再干燥的冻干过程后得到外观良好、性质稳定的穿琥宁冻干粉针剂。     

二氧化硅—牛血清白蛋白颗粒制备及用于多西紫杉醇的载药研究

本论文主要研究以二氧化硅为模板制备均一的牛血清白蛋白颗粒的方法。我们运用了纳米层层自组装法(LBL),将牛血清白蛋白逐层包裹于纳米二氧化硅球体表面,得到了均一的以二氧化硅为核的牛血清白蛋白纳米颗粒。制备得到的牛血清白蛋白颗粒具有较好的单分散性和稳定性。我们接着探索了这种牛血清白蛋白颗粒用于抗癌药物多西紫杉醇的载药研究,使用高效液相色谱法测定了多西紫杉醇的浓度。试验结果表明,在合适的条件下,这种牛血清白蛋白颗粒对于抗癌药物多西紫杉醇可达到较高的包封率和载药率。因而,我们的这种制备方法有望运用于新型的缓释制剂研发中。     

讨论对乙酰氨基酚注射剂的工艺及质量研究

目的：对乙酰氨基酚注射液的工艺及质量考察方法进行制定,并且对所制备的工艺及质量考察方案进行可行性分析。方法：使用试验对比方法,选择最佳溶解对乙酰氨基酚的混合性溶剂,使用紫外分光光度法对对乙酰氨基酚的含量进行测定,并考察该质量控制方法的回收率、稳定性。结果：试剂A、试剂B、试剂c在放置24小时候,试剂A和试剂B出现对乙酰氨基酚析出,试剂C没有,说明选择丙二醇、PEG400和水共同组成的混合液作为对乙酰氨基酚的溶剂最好;对乙酰氨基酚的线性方程为A=0．012＋0．0728C,（r=0．9999）,说明对乙酰氨基酚在浓度为3．6μg／ml-8．4μg／m1的范围内,吸收度和浓度具有十分良好的线性关系;对乙酰氨基酚的回收率为100．56％,KSD为0．34％,说明回收率良好;该溶液在高温、强光条件下,其形状、PH、吸收度均没有十分明显的变化,说明稳定性良好。结论：该对乙酰氨基酚工艺符合大规模生产条件,并具有科学合理性,值得使用推广,使用紫外分光光度法对对乙酰氨基酚注射剂的质量进行控制,效果理想,具有良好的回收率、稳定性。     

注射用阿奇霉素冻干剂的制备工艺与质量研究

目的:研究注射用阿奇霉素冻干剂的处方及制备工艺,并建立其质量研究方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC)来对注射用阿奇霉素冻干剂中阿奇霉素的含量测定及有关物质的检测。结果阿奇霉素在0.5-1.5 mg/ml的浓度范围内具有良好的线性关系,r=0.9999。结论本实验的处方设计合理,制备工艺简单、易行,质量稳定、准确、可靠。     

浅谈口服固体制剂在新版GMP下的工艺设计

固体制剂在粉碎、制粒、总混、分装等过程易产生粉尘,污染环境。固体制剂生产模块化能够连续稳定的生产出合格的产品,具有密闭性强、易清洗的特点。本文对口服固体制剂在新版GMP下的工艺设计进行综述。     

中药制剂质量控制的因素与方法

随着社会的不断进步,经济的高速发展,人们生活水平的提高,中医学逐渐走进人们的生活,任何企业、学科质量的提升都离不开质量控制这一环节,本文中,笔者就中药制剂质量控制的因素与方法进行浅谈。     

医院制剂生产中纯化水的质量控制

目的:对医院制剂生产中所用的纯化水进行质量监测,确保生产用水质量的合格。方法:在不同取样点进行取样,按《中国药典》2005版收载的纯化水的检测项目进行检测。结果:经过相关检测,结果显示,我院纯化水用品的各项化学指标以及微生物限度指标均符合规定。结论:纯化水的质量需要加以控制,从而有效保障纯化水的使用价值,才能更好地投入到医院制剂的生产过程中。     

阿莫西林钠冻干试验方法的探讨

用冻干的方法生产阿莫西林钠,工艺简单,容易操作,不使用溶媒,有利于环保,成本低,收率高.     

控释制剂的工艺处方设计

自1990年以来，我国在缓、控释制剂方面进行了大量的科研开发工作，并有一批新产品投放市场，为此95版药典增加了有关内容，2000年版药典专门拟定了缓、控释制剂的指导原则使有关新制剂的丌发得以有章可循。     

施工质量、工艺和标准有机结合做好质量、工艺二次设计

文章介绍了内蒙古送变电有限责任公司,三峡蔡荆500kV线路工程塔坪桥长江大跨越工程,将施工质量、工艺和标准有机结合,根据工程特点编制了质量、工艺二次设计方案,并组织有效实施,取得了成效。     

风险管理对西药制剂质量管理的实施效果分析

本文通过对西药制剂中潜在风险因素的评估,制定出具体的风险管理制度实施策略,通过所制定的风险管理制度实施策略,来对西药制剂的质量进行有效的控制,以提高西药制剂使用的安全性。本文主要就风险管理对西药制剂质量管理的实施效果进行了简要的分析,仅供同行参考。     

浅析卷烟工艺与质量的关系

在企业生产中,工艺与质量存在着紧密的联系,两者之间相互联系、相辅相成,共同为产品质量服务。但工艺与质量之间有存有区别,因此,明确工艺与质量的关系与区别对卷烟生产至关重要。     

锚杆支护工艺与质量

本文主要阐述了锚杆支护工艺的设计方法、支护设计、施工工艺及质量管理等问题。     

益心颗粒制备工艺的研究

中医理论[1]认为,冠心病是由于心脏气血不足,气滞血瘀而致的心脏疾病。通过对益心颗粒的制备工艺研究,确定了最佳提取工艺、制剂工艺及质量标准,使产品质量可控,临床安全有效。与其它同类产品相比,具有稳定的质量、确切的疗效、合理的价格等特点[2]。     

讨论复方头孢克洛干混悬剂工艺及质量研究

复方头孢克洛制剂是由头孢克洛(抗感染药物)和盐酸溴已新(镇咳祛痰药物)组成,主要用于治疗呼吸道感染,是一种复方制剂。在两种药物的共同作用下,能够起到迅速缓解治愈呼吸道感染症状的作用,具有使用方便、治疗效果好、副作用不明显的特点。由于头孢克洛和盐酸溴已新具备微溶于水的特性,将其制备成普通片剂存在崩解性能不强的缺点,不能使药物充分发挥药效,削弱了临床应用。为此,应当认真研究头孢克洛、盐酸溴已新与其他辅料之间相互影响,并对其复方头孢克洛干混悬剂的工艺进行优化,进一步验证其稳定性。首先介绍了复方头孢克洛干混悬剂的制备仪器和药品,并在此基础上研究了复方头孢克洛干混悬剂工艺。     

提高数控加工质量的工艺措施

从加工工艺角度论迷了提高数控加工精度、表面加工质量的解决措施,旨在提高数控加工质量,利于更高效的使用数控机床.     

麻黄配方颗粒的制备工艺和质量研究

目的：对麻黄提取工艺进行优化,同时建立麻黄配方颗粒的质量研究标准。方法：H34）正交设计来优化提取工艺,用薄层色谱法对样品进行定性鉴别,高效液相色谱法进行含量测定。结果：麻黄最佳提取工艺为加10倍量水、加热煎煮3次,每次90min,麻黄碱的转移率高达90％;薄层色谱中可见到特征性的斑点;进样量在0．0079—0．1368ug范围内麻黄碱具有良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率达100．32％（RSD=2．18％,n=6）。结论：提取工艺合理,含量测定法操作简单,重复性好,能够控制麻黄配方颗粒的质量。