体内外相关性的研究进展

综述体内外相关性(IVIVC)研究模型的建立、实验方法与步骤、数据处理的最新研究进展.IVIVC研究中不存在通用的体外模型,因此IVIVC研究只能进行逐例建模.综合药物理化性质、生物药剂学特征、剂型设计和它们与消化道的相互作用对IVIVC研究十分重要.     

碳纤维增强型树脂基复合材料的生物安全性评价

目的评价碳纤维增强型树脂基复合材料(CFRP)的生物相容性,为其在口腔临床中的应用提供依据。方法本研究进行三种体内外试验,即短期全身毒性试验(经口途径),静脉注射急性全身毒性试验和溶血试验。结果实验一:对照组和试验组大鼠均未出现毒性反应,对照组和实验组的体重增长率和食物利用率无明显差异(P>0.05),肉眼观察动物重要脏器,均未出现病理变化;实验二:对照组和试验组小鼠均未出现毒性症状,试验组和对照组小鼠体重无明显差异(P>0.05);实验三:测的体外溶血率2%。结论碳纤维增强型树脂基复合材料对动物无全身毒性作用也无溶血作用。     

反刍动物体内饲料消化率测定法的研究进展

饲草的营养价值是评价饲草品质的重要指标,主要采用化学分析、消化试验、代谢试验、平衡试验和饲养试验来评定.目前,消化试验被认为是评定饲料营养价值最确切的方法,大致可分为以下三种,体内消化法(invivo)、半体内法(insitu)和体外消化法(invitro).文章对体内消化法中的全收粪法和指示剂法进行了较全面的分析与比较,旨在寻求合理、简便、可靠、准确的评定方法,为反刍动物饲料消化率的测定提供参考.     

恩诺沙星缓释注射液的制备及其缓释性能评价

[目的]制备恩诺沙星缓释注射液,并对其缓释性能进行评价。[方法]采用分散法制备恩诺沙星缓释注射液,考察制剂的沉降体积比,重新分散性,通针性,pH值和渗透压等各项质量指标,通过体外释放试验和家兔体内药动学实验评价制剂的缓释性能。[结果]制备的恩诺沙星缓释注射液稳定,具有良好的通针性,pH约为7.04,渗透压约为0.267osml/kg。体外试验中,恩诺沙星缓释注射液在0.5h的累积释放率仅为20%,直至12h累积释放率才达到80.2%。恩诺沙星缓释注射液主要的药物动力学参数是:清除率CL为1081.561±267.35 ml!h-1,Tmax为4h,体内平均滞留时间MRT为34.271±9.316 h。[结论]制备的恩诺沙星缓释注射液符合注射剂的要求,体内外试验均表明制剂具有一定的缓释效果。     

关于体外诊断试剂的规范管理与有效质控的探讨

体外诊断试剂在医学的科学研究方面和临床检验方面非常受欢迎,但是由于很多医疗机构没有完全按照相关法规进行,以及也没有进行有效的管理,导致体外诊断试剂的质量存在很多的问题。因此只有对体外诊断试剂的规范管理与有效质控,才能保证体外诊断试剂的安全性与高质量性。为我国的医学的科学研究方面和临床检验方面提供保障,因此,对我国的体外诊断试剂的规范管理与有效质控迫在眉睫。     

复方清肝胶囊的制备和质量研究

目的:确立复方清肝胶囊的制备方法,同时并建立其质量控制标准,从而对药物的疗效进行观察。方法:以羚羊角、栀子、大血藤3味主药来制备胶囊,采用高效液相色谱法测定复方清肝胶囊中栀子苷的含量。结果:栀子苷在0.19-0.45μg的线性范围内有良好的线性关系,r=0.9998;平均回收率为98.96%。结论:本实验所设计的处方和制备工艺合理、可行,质量可控,为复方清肝胶囊的生产和质控奠定了良好基础。     

纳米羟基磷灰石的组织相容性研究

一个新的生物材料的问世,必须对材料的生物安全性进行评价.目前人们对生物材料与骨的组织相容性研究主要包括三部分:(1)用体外细胞培养法研究其细胞相容性;(2)用体内种植实验研究其组织相容性.(3)临床实际应用当中研究组织的相容性.     

HPLC法测定单硝酸异山梨酯缓释胶囊中单硝酸异山梨酯的含量

目的:测定单硝酸异山梨酯缓释胶囊中单硝酸异山梨酯的含量;方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇一水(25:75)为流动相的高效液相色谱法;结果:回收率99.4%,相对标准偏差0.16%;结论:该方法简便快捷,准确度高,重现性好,适合单硝酸异山梨酯的含量测定.     

Phellinus chrysoloma（Fr.）Donk抗肿瘤作用初步研究

本文通过体外细胞毒试验，体内肿瘤细胞抑制试验。研究了Phollinus chrysoloma（Fr.）Donk（P．chrysoloma）丙酮、甲醇，水分级提取物的细胞毒．抗肿瘤活性。结果显示 P.chrysoloma．丙酮及甲醇提取物可显著抑制S-180细胞的增殖，各级提取物均具有显著抑制S-180肿瘤生长的作用。     

浅谈溶出度评价方法改善，提高普通仿制药制剂水平

阐述了通过科学地选取体外溶出度实验条件,提高其与体内生物利用度的相关性,以及对药物制剂工艺的要求。结合我国目前固体药物制剂发展现献和存在的问题提出了建议