药物冻干工艺的设计与优化

近年来,科学技术的飞速发展,为药物合成工艺水平的快速提升提供了有力保障,针对药物处理技术越趋合理化、科学化。本研究中针对药物冻干技术进行分析,阐述冻干技术特点,最后针对药物冻干工艺设计优化进行深入研究,并且以注射用美拉唑钠冻干粉针剂作为研究对象,阐述其具体优化方法,通过实验研究,证明该品种满足冻干粉针剂的各项指标需求。     

真空冷冻干燥技术的研究进展

冷冻干燥是获得优质脱水产品最好的方法,已在食品药品等领域获得了广泛应用。主要综述近年来国内外对真空冷冻干燥技术的研究现状,分析了现有的冷冻干燥数学模型以及过程参数对冻干过程以及产品品质的影响,阐述了相关联合冷冻干燥技术的研究进展,探讨了冻干技术的发展前景和有待解决的问题。     

对药品冷冻干燥技术工艺的研究

由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性,因此冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品.进入上个世纪的八九十年代,科学技术的迅猛发展和人民群众对健康保障的需求为药品冷冻干燥技术的飞速发展提供了强大的动力,在药品冻干损伤和保护机理、药品冻干工艺、药品冷冻干燥机等方面取得了巨大的成绩.但药品冷冻干燥技术是一门边缘学科,需要生物学、药学、制冷、真空和控制等知识的交叉和综合,因此仍存在亟待解决的问题.     

制剂药品的冻干原理和技术

制齐药品的冻干工艺优越性突出,重点对其原理与技术进行阐述。     

人血清标准物质冻干技术研究

结合实际,针对人血清标准物质冻干技术进行了探讨。     

对药品冷冻干燥技术工艺的研究

由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性，因此冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。进入上个世纪的八九十年代，科学技术的迅猛发展和人民群众对健康保障的需求为药品冷冻干燥技术的飞速发展提供了强大的动力，在药品冻干损伤和保护机理、药品冻干工艺、药品冷冻干燥机等方面取得了巨大的成绩。但药品冷冻干燥技术是一门边缘学科，需要生物学、药学、制冷、真空和控制等知识的交叉和综合，因此仍存在亟待解决的问题。     

注射用炎琥宁（80mg）冻干周期的影响因素研究

目的：针对注射用炎琥宁（80mg）冻干周期长,探讨影响制品冻干周期的因素。方法：以空洞（熔化）萎缩比例为指标,采用正交试验法优选冻干参数。结果：所优化冻干工艺曲线和未作优化的工艺比较,冻干周期缩短了大约3.5小时。结论：加快了生产进度,减少能源和工时耗费,同时又保证了产品质量;影响冻干周期的参数为升华干燥真空度及解析干燥温度,在一定范围内,优化的冻干工艺曲线可以提高成品率。     

实验室多用途冰冻干燥机的设计

冰冻干燥(下称冻干)是将试样在冰冻状态使其水份升华除去而干燥的技术,常用于生物制剂的干燥,所得产品为疏松的固体。多数生物大分子物质的冻干制品保有良好的溶解性和生物学活性。冻干操作现已成为生物化学、分子生物学及其他生物医学科学实验中常用的基本技术。冻干也用于菌种的保存和易分解的化学制品,如溴化氰活化的交联琼脂糖等的干燥保存。作好一次冻干的几个有关因素是: 一、试洋的温度必须始终保持在冰点以下,但又不宜太低,以处于冰点附近为佳。因冰的升华为一强吸热过程,每克冰的气化约吸热680卡,较高的温度有利于冰的气化。为了维     

真空冻干——新兴的食品脱水技术

真空冷冻干燥(简称真空冻干)技术,是先将物料冷冻,然后放于真空环境中升华,使其脱水而达到干燥目的的一种先进技术。由于它在食品加工方面具有独特的优势,所以受到越来越多的人们关注。 真空冻干技术发明于20世纪初,最先用于生物制品和医药行业,如保存菌种、病毒、血清、生物细胞、人体组织、骨骼等。60年代,     

开发高科技高效益冻干食品

真空冷冻干燥技术,简称冻干技术,是目前世界上先进的食品加工技术,可最大限度地保留产品的色、香、味、形和营养成分,包装后可在常温下5年不变质,复水后又好似     

榴莲冷冻干燥工艺技术的研究

榴莲肉极具经济价值的水果,其营养价值极高,经常食用可以强身健体,健脾补气,补肾壮阳,暖和身体。真空冷冻干燥技术在干燥过程中采用的是低温加热,可以较好的保持物料的营养成分和气味香味。本研究以真空冷冻干燥技术对榴莲肉进行干燥。通过在冻干过程中物料的切块大小、真空冷冻干燥机加热隔板温度、冷冻干燥时间和真空度四个因素的选择,进行正交试验,得到最优工艺为切块大小为2cm、隔板温度45℃、冻干16h、真空度达到50Pa。     

注射用血栓通(冻干)在脑血管疾病的临床运用进展

目的:研究注射用血栓通(冻干)近几年在脑血管疾病的临床运用进展。方法:通过查询近几年中国知网数据库中的相关文献,总结注射用血栓通(冻干)在脑血管疾病方面的临床运用。结果:注射用血栓通(冻干)在脑血管疾病方面主要用于治疗急性缺血性脑卒中、脑梗死后遗症、短暂性脑缺血发作、后循环缺血性眩晕、脑血栓形成等,并取得良好的临床疗效。注射用血栓通(冻干)有利于恢复脑血管疾病的神经功能,改善患者的血液流变学,提高脑部组织的血液流量,可有效改善临床症状。结论:注射用血栓通(冻干)在脑血管疾病临床运用广泛,疗效显著。     

冻干工艺和设备验证的研究

冻干工艺和设备验证存在不重视设计确认;缺乏效力的确认;确认代替工艺验证;灭菌验证达标等问题。本文对冻干工艺和设备验证进行综述。     

冷冻干燥工艺曲线的制定

在药品制剂冻干过程中,每一产品与系统真空度,搁板温度都随着时间的变化,形成其冻干曲线。针剂对冷冻干燥工艺曲线的制定进行了阐述。     

注射用奥美拉唑钠冻干工艺的研究

目的:通过试验确定注射用奥美拉唑钠的冻干工艺参数。方法:通过实验对最低共熔点、温度等参数进行筛选。结果:按照筛选出的冻干工艺参数生产的产品符合质量标准、稳定性考察合格且重现性较高。结论:该实验筛选出的冻干工艺参数为最佳工艺参数。     

注射用丹参(冻干)粉针的药理作用与临床应用

注射用丹参(冻干)粉针是活血化瘀类经典药物,经过多年的实验研究及临床观察,对其药理作用及临床应用已取得长足的进展。临床应用表明,注射用丹参(冻干)粉针功能广泛,作用明显,已得到了医学界、药学界的广泛认可。本文主要阐述了对注射用丹参(冻干)粉针的现代药理学作用在相关疾病的临床应用及治疗情况。     

双黄连粉针剂的药理作用与临床应用

双黄连粉针剂(含冻干)是中药抗病毒类药物的经典药物,经过多年的实验研究及临床观察,对其药理作用及临床应用已取得长足的进展。临床应用表明,双黄连粉针剂(含冻干)功能广泛,作用明显,已得到了医学界、药学界的广泛认可。本文主要阐述了对双黄连粉针剂(含冻干)的现代药理学作用在相关疾病的临床应用及治疗情况。     

讨论多西紫杉醇的冻干制剂工艺和质量

目的:探讨多西紫杉醇的冻干制剂工艺和质量的研究。方法:对多西紫杉醇的冻干制剂工艺进行设计,并建立质量控制方法。结果:观察使用该工艺制备的三批次多西紫杉醇冻干制剂形状均是白色块状物,形状检查均合格;观察使用该工艺制备的三批次多西紫杉醇冻干制剂PH为:5.4,5.5,5.4,酸度检查均合格;观察使用该工艺制备的三批次多西紫杉醇冻干制剂最大杂质含量分别是:0.39%,0.40%,0.38%,总杂质含量分别是:1.08%,1.02%,1.03%,杂质查均合格;观察使用该工艺制备的三批次多西紫杉醇冻干制剂不溶性微粒检查均符合规定,均合格。线性方程为A=123453.56+79452454C(r=0.999 9),说明多西紫杉醇的浓度在0.02mg/ml-0.12mg/ml范围内,峰面积和浓度具有良好的线性关系。结论:使用80%甘露醇作为赋形剂,多西紫杉醇冻干制剂的成型结构比较良好,对使用该工艺制备的样品进行质量控制,各项均符合相关要求,使用高效液相色谱法对含量进行检测,具有良好的精密性、重复性、回收性。     

注射用血栓通(冻干)与注射用七叶皂苷钠的配伍稳定性研究

目的:探讨注射用血栓通(冻干)与注射用七叶皂苷钠的配伍稳定性研究.方法:注射用血栓通(冻干)与注射用七叶皂苷钠按临床实际条件进行联合使用,采用液质联用法测定配伍溶液中七叶皂苷钠含量.并根据《中国药典》分别检测配伍后7h内溶液渗透压、不溶性微粒、pH值、性状等各项指标变化情况,综合评价药物配伍后的稳定性.结果:注射用血栓通(冻干)与注射用七叶皂苷钠配伍后在7h内渗透压、pH值、性状均保持稳定,不溶性微粒虽有变化,但仍在合格范围内.结论:注射用血栓通(冻干)与注射用七叶皂苷钠配伍在7h内稳定.     

桑椹色素真空冷冻干燥工艺研究

对桑椹色素提取液进行真空冷冻干燥实验,研究了干燥室压强及加热板温度对冻干效果的影响,得到色素液的真空冻干曲线,并将冻干和喷干、热风干燥的粉末进行品质比较。实验得干燥过程最佳仓压为90Pa,解析干燥时加热板温度60℃,物料最终温度为48．1℃,干燥12h后,可得色泽深红、质地均匀、溶解性好的粉末,感官、理化及卫生指标的结果表明,真空冷冻干燥能较好的保持桑椹色素的色泽和生物活性成分。