注射用藻酸双酯钠质量标准的制定

分析的主要目的是建立注射用藻酸双酯钠的质量标准.通过采用化学方法进行鉴别,采用高效凝胶色谱法测定分子量,采用滴定法测定含量等方法对注射用藻酸双酯钠的质量标准进行分析.最后得出质量标准包括性状、鉴别、检查、含量测定等内容,较注射液标准增加了分子量的检查的结论.     

藏药材茅膏菜质量标准的研究

目的探讨藏药材茅膏菜(藏语名称:达莪)鉴别及含量测定方法。方法采用基源考证、药材显微、薄层色谱进行鉴别,并利用高效液相色谱法对茅膏菜中槲皮素进行含量测定。结果通过对茅膏菜原植物进行基源考证、性状、茎横切面显微鉴别、粉末显微鉴别、薄层色谱鉴别及槲皮素含量测定,可用于茅膏菜药材的质量控制。结论为茅膏菜药材的真伪鉴别及含量测定提供了参考依据,并为该药材质量标准建立提供借鉴。     

益肾腱脾颗粒的质量标准研究

目的：通过冲益肾健脾颗柱质量标准的系统研究,从而更好的控制该产品质量。方法：对方中人参、山茱萸、丹参采用薄层色谱法进行定性鉴别,对黄芪甲苷采用高效液相色谱法进行含量测定。结果：定性鉴别专属性强,对应位置处有斑点;用高效液相色谱法测定黄芪甲苷含量的线性关系良好,r=-0．9998。结论：此标准简便、准确,专属性强,能满足该药品质量标准的要求。     

芩冬清热口服液的质量标准研究

目的：通过对芩冬清热口服液质量标准的进一步研究,继而拟定出新的更准确的质量标准。方法：首先,对黄芩和麦冬进行鉴别,本文采用的是薄层色谱法;其次,对黄芩苷的含量进行测定,本文采用的是高效液相色谱法。结果：用薄层色谱法鉴别黄芩和麦冬的鉴别结果明显;用高效液相色谱法测定黄芩苷含量的线性关系良好,黄芩苷的平均回收率为99．83％,RSD=0．40％。结论：样品处理方法合理,方法学考察符合定量要求,结果准确,专属性强,能满足该药品质量标准的要求。     

注射用奥美拉唑钠含量测定的方法研究

测定注射用奥美拉唑钠的含量,对其方法进行考察。方法:采用紫外-可见分光光度法测定注射用奥美拉唑钠含量。结果:该操作方法简练可行、重现性好、回收率高,测定结果准确。本文中所用方法可以作为注射用奥美拉唑钠的含量测定方法。     

两粤黄檀的生药学研究

目的:通过对两粤黄檀茎叶的生药鉴定研究,为该药的鉴别、药用推广及后续质量标准制订提供理论依据.方法:采用性状、显微鉴定等方法研究两粤黄檀茎叶的生药鉴定特征,并采用紫外分光光度法测定其总黄酮含量.结果:两粤黄檀茎叶有明显鉴别特征,其总黄酮的平均含量为11.73 mg/g,加样回收率为101.79％.结论:两粤黄檀茎叶的生药鉴定特征明显,其总黄酮含量可作为两粤黄檀的质量标准之一.     

注射用克林霉素磷酸酯的制备工艺与质量标准的研究

目的:确定注射用克林霉素磷酸酯的处方和制备工艺,并建立注射用克林霉素磷酸酯的质量标准的研究方法。方法:通过多项试验对其处方进行优选,得到最佳制备工艺。并采用高效液相色谱法对其含量和有关物质进行测定和检查。结果:克林霉素磷酸酯在1.35-10.2ug的范围内呈现出良好的线性关系(r=0.9998,n=5),平均回收率为99.79%(RSD=1.4%)。结论:本实验的处方设计合理,制备工艺简单易操作,并且质量研究方法简便、准确、专属性好。能够为生产操作提供简单的依据,保证产品质量。     

复方虫草补肾口服液质量标准的研究

目的:建立复方虫草补肾口服液的质量标准。方法:定量检测采用HPLC测定荞麦花粉中表儿茶素的含量,定性鉴别采用薄层色谱法鉴别淫羊藿。结果:HPLC能准确测定表儿茶素的含量,测得表儿茶素的线性范围为20.11~402.65μg·m L-1,R=0.99995;平均回收率为99.55%,RSD(%)=0.21%。薄层色谱法能准确鉴别淫羊藿苷。结论:该方法准确、可行,能有效控制产品质量。     

注射用奥美拉唑钠鉴别及有关物质检测方法的研究

目的:本文采用紫外法和高效液相色谱法对注射用奥美拉唑钠鉴别,采用高效液相色谱法测定注射用奥美拉唑钠的有关物质。方法:紫外法在200~400nm的波长范围进行扫描;高效液相色谱法,色谱柱为C8柱(250mm×4.6mm;5μm);流动相为0.01mol/L磷酸氢二钠溶液-乙腈-异丙醇;检测波长为280nm。结果:通过两种方法对注射用奥美拉唑钠鉴别确定该方法确实可行;而对于注射用奥美拉唑钠的有关物质的测定,通过方法学试验,确定该方法的专属性较好,可行性较高。     

HPLC测定注射用前列地尔含量

目的，研究注射用前列地本的含量的定方法。方法，取样品与对照品注入色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算含量。结果HPLC法保证了注射用前列地尔含量测定的精密度。结论，可用HPLC准确测定注射用前列地尔的含量。     

小儿解感合剂的质量标准研究

目的:建立小儿解感合剂的质量标准。方法:采用薄层层析法对处方中的大青叶、柴胡、桔梗进行定性鉴别;用H P L C法测定合剂中黄芩苷的含量。结果:鉴别方法专属性强;含量测定黄芩苷在9.5～76.0μg/m l范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均加样回收率为101.29%,RSD为0.84%。结论:本质量标准可有效地控制小儿解感合剂的质量。     

藏药材蒲桃的质量标准方法建立探讨

目的探讨藏药材蒲桃(藏语名称:萨哲)质量标准建立的方法。方法采用历史考证、来源、药材显微、薄层色谱鉴别等方法,拟定蒲桃质量标准。结果通过对蒲桃原植物进行历史考证、来源调查、性状、茎横切面显微鉴别、粉末显微鉴别、薄层色谱鉴别,可用于茅膏菜药材的质量控制。结论为蒲桃药材的真伪鉴别提供了参考依据,并为该药材质量标准建立提供借鉴。     

双花解毒口服液的质量标准研究

目的:建立双花解毒口服液的质量控制方法,以提高其质量标准。方法:采用薄层色谱法对双花解毒口服液中主药黄芩药材进行定性鉴别;同时采用高效液相色谱法对双花解毒口服液中黄芩苷的含量进行测定。结果:双花解毒口服液中黄芩的定性鉴别的特征斑点清晰,专属性强。含量测定中的黄芩苷在0.31-8.59μg的范围内能够呈现出良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.56%。结论:本实验所用的方法简单、快速、准确,专属性强,重现性好,能够将其作为本品的定性和定量的检测方法,为其质量研究提供依据。     

参芪颗粒的质量标准研究

本文对参芪颗粒的质量标准进行研究。建立反相高效液相色谱法测定参芪颗粒中黄芪甲苷的含量并增加了薄层鉴别。采用蒸发光散射检测器,固定相为YMC C18色谱柱(218 mm×4.6mm,5μm),乙腈-水(35∶65)为流动相测定黄芪甲苷,采用以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)下层溶液为展开剂,鉴别人参皂苷Rg1。结论:本法简便、准确,可用于参芪颗粒的质量标准。     

壮药外感风痧颗粒质量标准提高的研究

目的:提高外感风痧颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对苍耳草、两面针进行定性鉴别,采用紫外—可见分光光度法测定总酚酸的含量.结果:薄层色谱鉴别中,与苍耳草、两面针对照药材在相同位置显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰.外感风痧颗粒中总酚酸含量为9.766±0.269 mg·g-1.结论:所增加的外感风痧颗粒的定性、定量方法,简便、准确、可靠,可用于外感风痧颗粒的质量控制.     

注射用奥美拉唑的制备工艺与质量控制的研究

目的:建立注射用奥美拉唑的处方及制备工艺,同时对其质量控制方法进行研究。方法:选用对比试验法来对注射用奥美拉唑的制备工艺进行研究与优选,并采用高效液相色谱法对其主药的含量进行测定。结果:经过实验的研究与优选,最终确定了注射用奥美拉唑的处方及制备工艺;含量测定线性范围为0.10-0.80μg,r=0.9999,平均回收率99.2%,RSD=1.10%。结论:该工艺制备方法简单,易于操作;质量控制测定方法简便、准确、回收率高,可用于注射用奥美拉唑的大批量生产的质量依据。     

西洋参花粉口服液质量标准的研究

目的:建立了西洋参花粉口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱法对枸杞子进行定性鉴别,采用HPLC测定样品中人参总皂苷的含量。结果:薄层色谱法专属性强,能准确鉴别枸杞子,HPLC能准确测定人参总皂苷含量,人参皂苷Rg1、Re、Rb1分别在浓度范为2.1018~26.2721μg·m L~(-1)、19.4015~242.5182μg·m L~(-1)、19.1710~239.6378μg·m L~(-1),呈现良好的线性关系;平均回收率为99.27%,RSD(%)=0.48%。结论:该方法准确、灵敏,能有效控制西洋参花粉口服液的质量。     

川西合耳菊质量标准研究

目的 建立藏药川西合耳菊质量标准。方法 参照2020年版《中国药典》首次对藏药川西合耳菊质量控制方法进行研究,包括薄层色谱鉴别、水分、总灰分、酸不溶性灰分等常见检查项。结果 以绿原酸作为对照品,薄层色谱分离度好、专属性强、灵敏度高;暂定药材水分、总灰分、酸不溶性灰分含量分别不得过12.0%,10.0%,0.7%;热浸法水溶性浸出物含量不得少28.0%.结论 该研究结果适用于藏药川西合耳菊质量标准控制。     

紫牡丹的质量标准研究

紫牡丹为毛茛科芍药属植物紫牡丹Paeonia delavayi Franch.的干燥根[1]。本论文采用来源鉴别、性状鉴别、粉末鉴别、理化鉴别的方法对紫牡丹进行了生药学研究;运用常规植物化学方法对紫牡丹药材的根进行了成分研究;参照《中国药典》方法,对紫牡丹药材的浸出物、水分、灰分、重金属进行测定,初步建立了以上各项的质控限量指标,起草了紫牡丹的质量标准草案。     

藏药材碱花质量标准研究

目的制定碱花药材的质量标准。方法为了对藏药材碱花进行有效的质量控制,此研究建立了藏药碱花的质量控制方法与标准。参照《中国药典》2015年四部相关方法,对碱花药材的干燥失重和酸不溶性灰分进行测定;采用电位滴定的方法测定碱花总碱的含量,采用重量法测定碱花硫酸钠的含量。结果干燥失重为7.16%-8.04%,酸不溶性灰分为1.71%-5.13%;初步确定碱花总碱和硫酸钠的含量限度。结论所建立的检查、含量测定方法及理化指标可作为碱花的质量控制标准。