庄河市野生槲寄生的质量评定

对庄河市野生槲寄生进行质量评价,为今后进一步研究和开发该资源奠定基础。参照2015版《中华人民共和国药典》规定的相关方法,对其进行水分、总灰分、酸不溶性灰分测定;以紫丁香苷为对照品,对其进行含量测定。结果显示庄河市野生槲寄生总灰分为7.5%;水分5.7%;紫丁香苷含量为0.019%。庄河市产槲寄生水分含量为5.7%、总灰分含量为4.6%、酸不溶性灰分2.2%,符合《药典》的要求;醇溶性浸出物含量为14.6%,不符合《药典》规定的含量20.0%的要求,紫丁香苷含量0.019%,低于《药典》的要求,故庄河市野生槲寄生不能按照《药典》的要求入药。     

大黑山野生白头翁、朝鲜白头翁浸出物及含量分析

大黑山野生中药资源非常丰富,其中包括白头翁和朝鲜白头翁,经检索中文期刊数据库,未发现有对其进行研究的报道,因此,为了开发和保护野生资源,课题组按照《中华人民共和国药典》(2015版)白头翁项下规定的测定的方法,以大黑山野生白头翁、朝鲜白头翁为供试品,以白头翁皂苷B4为对照品进行分析。结果表明白头翁和朝鲜白头翁的浸出物含量分别为23.0%和20.5%;白头翁和朝鲜白头翁中的白头翁皂苷B4的含量分别为10.2%和9.2%。证明大黑山野生白头翁、朝鲜白头翁符合《中华人民共和国》(2010版)的相关规定。     

橘叶药材质量标准研究

目的:建立橘叶药材的质量标准,提高其质量控制水平。方法:根据中国药典2015年版四部相关方法,对橘叶药材进行性状描述、对粉末进行显微鉴别、水分、总灰分和醇溶性浸出物进行测定;TLC法对黄酮类成分进行薄层色谱鉴别;采用HPLC法测定橘叶中橙皮苷的含量,色谱条件:安捷伦C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(20∶80),流速:1.0 m L/min,检测波长:283 nm,柱温:30℃。结果:确定了橘叶的性状和橘叶粉末的显微特征;薄层色谱特征斑点清晰;橙皮苷在0.2462552~2.462552μg线性关系良好,线性回归方程为Y=1.925×106X-99.718(r=0.9999,n=6),平均加样回收率为100.07%(RSD=1.0%,n=6);11批橘叶药材的水分为9.2%~14.7%,总灰分为6.5%~10.1%,醇溶性浸出物为21.3%~31.6%,橙皮苷含量为1.71%~2.78%。建议规定橘叶药材的水分限度≤14.0%,总灰分限度≤10.0%,醇溶性浸出物限度≥22.0%,以干燥品计,橙皮苷的含量≥1.8%。结论:建立的橘叶的质量标准可用于橘叶药材的质量控制。     

羌药胃草质量评价研究

为了建立羌药胃草质量评价方法,采用显微法、TLC法定性鉴别牡荆素、异牡荆素,参照2020年版《中国药典》方法测定水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物含量,采用HPLC法测定牡荆素含量、UV-Vis测定总黄酮含量.结果显示,显微特征明显,可见方晶、非腺毛、梯纹导管、木纤维、晶鞘纤维、淀粉粒等;TLC斑点清晰,分离度好;6批样品水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物含量分别为1.50%～1.83%、4.63%～4.80%、1.16%～1.21%、15.64%～16.58%,牡荆素在0.101～0.505μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为100.69%,RSD为2.56%,平均含量为0.114 9 mg/g;总黄酮(以芦丁计)在0.006～0.03 mg/mL范围内,线性关系良好(r=0.999 6),平均加样回收率为97.2%,RSD为1.26%,平均含量为2.064 1 mg/g.结论：该方法简便可靠,可用于羌药胃草的质量评价.     

野生和栽培金铁锁质量的比较研究

用薄层色谱法、水分测定法、浸出物测定法对野生与栽培金铁锁的质量进行了差异比较研究．结果表明：薄层鉴别的色谱斑点清晰,野生与栽培金铁锁药材薄层色谱鉴别斑点、水分和浸出物含量基本一致．野生与栽培的金铁锁药材内在质量无明显差异．     

补血生发颗粒剂的质量控制

目的制定补血生发颗粒剂的质量控制方法。方法按中国药典2005年版一部有关颗粒剂要求进行一般检查,对处方中的当归、丹参、大黄等药材进行薄层色谱鉴别。结果各项指标均符合中国药典规定,鉴别显示各药材与对照品在相应位置显相同颜色的斑点。结论该质量控制方法可行。     

三台县川产道地药材－麦冬的水分、总灰分和浸出物含量的测定

按照《中国药典》（2010版）中关于水分、总灰分和浸出物测定方法,对三台县川产道地药材一麦冬的相关含量进行了测定与分析．结果表明：三台县川产道地药材一麦冬的水分含量范围为（9．77±0．27）％～（12．41±0．41）％,平均值为10．69％,总灰分含量范围为（2．43±0．06）O～（3．05±0．08）O,平均值为2．84％,浸出物含量范围为（70．91±0．97）％～（76．12±1．30）％,平均值是73．80％,均满足《中国药典》（2010版）麦冬的用药标准,而且水分含量不超过14．0％,总灰分含量不高于4．00,水溶性浸出物不低于70％．     

七龙天胶囊质量标准实验研究

采用薄层色谱法(TLC)对七龙天胶囊中的地龙进行定性鉴别,结果表明,地龙对照药材在与供试品的薄层色谱相应位置上,有相同颜色斑点,阴性对照无干扰.另采用高效液相色谱法(HPLC)测定处方中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和Rb1及红景天苷的质量分数,结果显示,三七皂苷R1在0.178~3.560μg、人参皂苷Rb1在0.430~8.600μg、人参皂苷Rg1在0.539~10.780μg、红景天苷在0.206~4.120μg范围内与峰面积值呈良好线性关系(r分别为0.999 7,0.999 8,0.999 7,1.000 0,n=6).平均加样回收分别为97.82%(RSD=1.28%),97.92%(RSD=1.62%),97.07%(RSD=0.82%),96.58%(RSD=1.45%).TLC法及HPLC法操作简便、准确、重复性好,可对七龙天胶囊进行质量控制.     

兰索拉唑肠溶片有关物质测定方法比较

目的比较研究测定兰索拉唑肠溶片有关物质的两种标准测定方法.方法这两种方法分别收载于中国药典2010年版增补本和英国药典(BP2010).两种方法均使用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱分别为Kromasil C18(250 mm×4.6mm,5μm)和ECOSIL C18(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相分别为甲醇-水-三乙胺-磷酸溶液和乙腈-水-三乙胺-磷酸溶液.结果英国药典中的高效液相色谱法测定兰索拉唑肠溶片有关物质优于中国药典标准.结论建议测定兰索拉唑肠溶片有关物质时推广使用英国药典中的高效液相色谱法.     

HPLC法测定千柏鼻炎片中的金丝桃苷

采用HPLC外标法测定10批千柏鼻炎片中的金丝桃苷,色谱条件为,十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,V(乙腈)∶V(0.2%醋酸溶液)=16∶84为流动相,柱温为30℃,流速为1 m L/min,检测波长为360 nm.在此条件下色谱柱的理论塔板数(n)大于10 000,目标成分色谱峰的分离度(R)大于1.5,拖尾因子(T)大于0.95、小于1.05,色谱条件均能达到《中华人民共和国药典》2010年版中高效液相色谱法的定量检测要求,满足该复方制剂中单一有效成分的定量测定.测定结果表明,10批千柏鼻炎片中的金丝桃苷平均为每片0.848 6 mg.平均回收率为96.90%,RSD为0.41%(n=9).