加大医疗器械违法惩戒力度

简化优化了审评审批程序,细化完善了医疗器械质量安全全生命周期的责任,进一步加大对违法违规行为的惩戒力度。不论是医院里的核磁共振、CT等大型检查设备,还是百姓家庭使用的血糖仪、血压仪等便携式检查仪器,近年来,随着人们生活品质的提高和对健康的逐渐重视,医疗器械产品需求大幅增加。但同时,医疗器械行业却存在不少乱象。一位大型医疗器械生产企业销售人员告诉《民生周刊》记者:"医疗器械行业水很深,一些违规产品极易给患者带来实质性损害。"     

引领中国健康产业的发展——记江苏鱼跃设备有限公司

在山川秀美的江苏省丹阳市,有一个专业从事医疗设备研发、制造和营销的公司,自1984年涉足医疗产业,经历20余年,目前该公司已经发展成为可生产血压计、听诊器等诊断器械,氧气吸入器、医用吸引、光学仪器、制氧机等医疗设备以及轮椅车、防褥疮等健康护理器材共九个大类80多个品种的专业化大型医疗器械生产企业,其主要产品制氧机、雾化器、轮椅车、血压计、听诊器等居于全国先进地位。它不仅是江苏省的名牌单位,其生产的血压计在2005年获得了"中国名牌"称号,这是该公司拥有的第一个中国名牌,也是中国医疗器械行业第一个"中国名牌",这个企业就是江苏省鱼跃医疗设备有限公司。     

医疗器械检验档案管理制度研究

<正>随着我国医疗器械生产规模不断发展、种类不断增多,医疗器械检测作为医疗器械产品投入市场前必不可少的环节,越来越受到各级政府职能部门的高度重视。据统计,截至2020年年底,我国医疗器械生产企业共26465家,每个医疗器械检测机构都会产生大量的医疗器械检验档案。医疗器械检验档案作为一种专业档案,缺少国家层面相关的制度依据,有关各方对医疗器械检验档案管理的重视程度普遍较低,     

医用耗材档案管理的现况分析与改善对策

<正>一、医用耗材的概念和分类医用耗材是属于医疗器械的一个产品类别。根据国务院2000年发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。国务院2014年发布的《医疗器械监督管理条例》,国家对医疗器械按照风险程度     

前进中的北京医疗器械研究所

前进中的北京医疗器械研究所北京医疗器械研究所是国家定点的科研、开发及生产医用加速器和放疗设备的专业研究所。现有职工２８６人，其中科研人员１７３人。北京医疗器械研究所有雄厚的科研能力和综合生产实力。研究所占地面积３．３万ｍ２，建筑面积２．７万ｍ２。加速...     

Report of Current Situation of China Medical Device Standards

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、发展迅速的高技术产业,也是我国医药工业中的重要组成部分.近年来,我国医疗器械行业呈现着快速发展的趋势.     

浅谈医疗设备档案的管理

随着现代科学技术的飞速发展,医疗设备现代化程度越来越高,高科技医疗器械越来越多地在各级医院使用,形成了医疗设备档案。研究和探讨医疗设备档案的科学管理,具有特殊的意义。一、医疗设备档案的内容医疗设备档案内容按其形成的特征可分成两部分:一部分包括     

进口医疗器械中国暴利之旅

正医疗器械(医用高值耗材)价格虚高,已不是医疗行业的秘密。和药品一样,医疗器械从生产厂家经过层层环节到患者手中,价格翻个几倍是常态。而造成这样结果的闭合链条却很有逻辑:招标组的采购高价动因、医院的药品加成动因、患者的花钱买平安动因。但当这种"惯例"成为共识时,最终医患双方信任感降到了最低点。破解医疗器械价格虚高,主管部门又祭出了集中招标采购之道。2013年年初,卫计委发布了《高值医用耗材集     

做好医疗器械技术文件材料归档工作浅谈

完整地积累医疗器械技术文件材料,是做好医疗设备档案工作,为医院医疗工作服务的先决条件和基础.笔者结合自己的实践,认为要确保医疗器械技术文件材料形成、积累和归档完整性、规范化,医院档案管理人员应在牢固树立医院档案工作为临床各科室服务的思想基础上,重点做好三方面工作:     

基于情报学理论的医疗器械产学研用合作创新模式研究

本文首先在对产学研用合作创新相关的概念、理论及国内外研究现状进行了系统地调研的基础上,总结了合作创新研究的理论框架,并以此为框架从创新要素、创新环境及其作用机制对医疗器械合作创新体系进行了分析.其次归纳总结了这些措施对我国医疗器械合作创新发展的启示.然后从情报学理论角度对我国医疗器械合作创新的现状进行了深入分析,并找出了若干个影响合作创新的主要因素,包括:产业发展水平低、科研评价体系不完善、医疗器械研发与临床结合不紧密、企业研究基础及工艺生产能力有待提高、知识产权保护机制不完善等.最后,针对这些影响因素,参考国外相关管理经验,并结合专家咨询,从科研体制、产业发展、人才培养、科技计划、知识产权保护等方面提出了促进医疗器械合作创新的相应建议.     

新书推荐站

《为毛泽东做眼科手术的医生——唐由之》卢春宁/著定价:25.00元人民出版社2011年1月唐由之先生是我国著名的中西医结合眼科大夫,他探索创新的"白内障针拨术""白内障针拨套出术"及研究制造的有关医疗器械,成功地给毛泽东主席进行了白内障手术治疗,并为朝鲜领袖金日成、印尼前总统瓦希德进行了眼病的治疗和保健,为祖国医学赢得了声誉。     

医疗器械登记档案管理的问题与对策

医疗器械登记档案是指医院在医疗康复活动中所购进和使用器械的有保存价值的各种载体资料,是贯穿整个医疗康复过程中医疗器械的信息资料。建立健全医疗器械登记档案,强化医疗器械登记档案管理,对提高医院医疗康复质量有着极其重要的作用。     

镜头

爱心献阿里"天路·爱·无极"系列活动汽车越野集结赛暨义诊捐赠仪式,日前在拉萨布达拉宫广场启动。活动组委会将价值近200万元的药品、医疗器械捐赠给西藏阿里地区。     

构建现代医疗器械维修和管理模式

分析了现代医疗器械维修和管理的重要性,并在讨论现代医疗器械维修和管理过程中存在的问题及原因的基础上,研究了如何构建高质量的现代医疗器械维修和管理模式。     

医院医疗器械档案规范化管理

<正>医院是向人们提供医疗护理服务的专门机构,是城市基础设施建设的重点项目之一。在医疗技术日新月异的今天,医院的医疗器械数量与日增多,这无疑为医院医疗器械管理带来了极大的难度。医院的各种医疗器械,是医疗活动正常开展的基础和前提,如何做好医院医疗器械档案的规范化管理,不仅是提高医院医疗工作开展效率的关键,还有助于医院降低医疗器械购置中的资源浪费,促进医院的良好发展。一、我院医疗器械档案管理现状     

六城市医疗器械产业专利申请质量的分析

依托区域医疗器械产业,借助发明专利定量指标,客观分析了国内三大医疗器械集聚区有代表性的北 京、上海、杭州、深圳、广州和苏州六城市在专利申请质量方面存在的问题与差异,旨在呼吁相关部门加强医疗器械 产业政策引导与市场监督、申请人重视专利文件的撰写与答复,从而提升专利整体质量,进而推动国内医疗器械产业 的发展。     

新产品·新技术

我国科学家积极研制"原创"科研设备 近年来,中国科学院积极支持创新性科研设备研制,初步走出了一条科研设备原创之路。 世界上第一台包含3个独立光学微机械手的纳米光镊系统、我国第一座用于超燃冲压模型发动机的地面实验装置、紫外共振拉曼光谱仪等一批原创的科技装备在中科院诞生,让世界同行为之侧目。     

加强高校医院档案管理的对策

高校医院的档案涉及到医、教、护、研等多方面,它记录着医院各个时期形成的党群管理、行政管理、医疗管理、教学管理、医学科研、防疫保健、医疗器械设备、基建工程、会计、统计等各项工作的历史,是领导决策、制定工作标准、考评考核的科学依据.     

通讯打入业务系统内部

某集团旗下医疗器械公司,是当前某医疗器械中国市场的领导者和最大制造商之一,同时还是美国某医疗器械及耗材产品和德国某手术器械的中国总代理,自有产品出口至29个国家。公司研发、生产基地设在广州,分销商和用户则遍及全国,并在全国各地设立了19个用户技术支持和服务中心。     

日机轰炸南通基督医院始末

1937年8月17日,日本飞机轰炸南通基督医院,该院病房楼被炸,大部分医疗设备被毁。这场灾难中共有包括医师、护士、工友、病员和避难者在内的24人罹难。由于医院已成废墟,医疗器械大部份烧坏变形,无法再开展工作,除护士麦文果留守料理外,其余外籍人员撤离。该事件在国内外引起强烈的反响。