药品检验仪器设备档案管理模式的探讨

药品检验所是药品监督管理部门依法设置的药品检验机构,是国家药品监督保证体系的重要组成部分, 承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。随着我国加入WTO在医药方面的承诺,国内具有自主知识产权新药的研发和国外药品及企业进入中国药品市场,95%以上的药品检验项目要使用仪器设备,     

加强档案管理做好药品检验工作

药品检验技术档案是药品检验操作和质量管理的真实记录,是药品检测监督工作的重要依据.药品检验档案数量很多.包括药品检验记录、检验设备的使用维护说明及检验监督管理工作中形成的各类文件材料.随着信息社会的发展,药检档案管理的工作重点已由过去的实体保管,逐步转向档案信息的开发利用上来,档案管理在药品检验工作中的服务作用日益凸显.本文就如何发挥档案管理在药品检验工作中的作用问题,谈几点看法.……     

国家药品标准专门档案管理的商榷

药品检验所是国务院药品临督管理部门设置的药品检验机构，药品检验所依照国家药品标准、局颁药品标准实施对药品注册和药品质量监督检查所需的药品检验工作。国家药品标准是保障药品质量、实现安全有效的法定质量标准，《中华人民共和国药品管理法》的第三十二条明确规定：药品必须符合国家药品标准。[第一段]     

加强药品注册检验档案的保管

药品注册技术复核检验档案有别于其他档案,其特殊性在于药品的研究开发是具有知识产权的特殊劳动,药品注册技术复核的原始记录是将这一劳动成果转化成为特殊商品最重要的、也许是最后环节的重要的技术记录。因此,保管和利用好药品原始档案尤为重要。笔者就药品注册检验档案的保管现状,谈一些粗浅的认识,并就如何加强保管提出一孔之见．以期与同行交流。     

检验检测机构仪器设备技术档案的建立

检验检测机构仪器设备使用、维护、维修档案资料的建立是推进仪器设备档案科学化、规范化、精细化管理的有效途经,通过收集、整理、归档、日常监管、服务与再利用,逐步形成一套完整的技术档案资料和科学的管理方法。随着社会的发展,食品安全和用药安全已成为各级政府重要工作之一。     

浅谈基层检验检测中心档案管理

检验检测是依据检验标准对食品、药品、农残等进行质量判定的一项技术工作。检验检测档案主要包括食品标准、药品标准、生化检査原始数据与报告、检验检测原始数据与报告等内容。这些检验档案种类教多、内容丰富、专业性强,可以为监管部门提供技术支撑,预测检测结果的准确性和可靠性;也可以帮助检验者査缺补漏,并为之后的检索查证保留证据。既有助于解决消费者与生产者之间可能出现的纠纷问题,也有助于帮助消费者追溯源头,监督生产者和经营者的经营合法性。     

食品药品检验电子档案管理探讨

大数据时代是信息化社会发展的一大趋势,对档案管理工作提出了新的挑战,食品药品检验档案管理工作的发展将会以大数据为基础,电子档案管理为工作方式,以提高食品药品档案管理工作效率和水平,实现档案信息化管理。如何利用数字化技术对食品药品检验档案进行管理成为档案管理工作人员所面临的挑战,本文将分析大数据时代开展食品药品检验电子档案管理的必要性以及现状,探讨如何利用电子档案开展食品药品检验档案的管理措施。     

民营企业档案管理模式探讨

民营企业应该在遵守有关法规,尊重档案管理一般规律的前提下,因企制宜、讲求实效地选择档案管理模式。该文按照这一思路,对民营企业档案自主管理和社会化管理两类模式的适用性进行了具体探讨。     

谈医院药品制剂档案管理

医院制剂档案是医院中、西医药品制剂申报、审批、配制、操作、生产全部过程中所形成的具有法律效力的重要资料和文件，是确保药品质量的证据，是医院发展的依据。因此，医院药品制剂档案管理是极其重要的。     

药品检验技术档案的管理与利用

随着我国医药工业的发展,药品生产能力和品种大大增加,药品质量和科技水平不断提高.但是,我国药品安全仍然存在一些问题,药品制假售假违法行为时有发生,有一些药品生产企业研发不规范、甚至存在研制资料有不实等行为,为药品质量的安全性带来了隐患.     

如何加强产品质量检验仪器档案管理工作

提高产品质量是企业永恒的追求。但企业生产的产品是否合格,则要借助于产品质量检验仪器对产品的多个或全部可控技术指标进行检测,以确定产品质量是否符合技术标准要求,所以,产品质量检验仪器检测出的各项数据必须准确。保证产品质量检验仪器数据准确的基础是保证产品质量检验仪器的正常运转,除了对产品质量检验仪器进行日常维护和保养以外,还要建立产品质量检验仪器档案,以确保产品质量检验仪器运行的延续性。     

抓住药品检定档案特点 做好档案管理

中国药品检验、鉴定档案即药检档案,属于科技档案范围,具有科技档案相同的属性。但是,由于药检工作与其他科技工作的区别,也形成了药检档案自身的特点。药检档案的特点,对药检档案的科学管理及提供利用具有重要性,应根据药检档案的特点做好档案管理。……     

药品研发档案管理之我见

药品研发档案是指企业科研人员在新药研发及申报药品批准文号过程中形成的,具有保存利用价值的文字、记录、图谱、数据、电子文件等各种载体,按照档案管理规范进行系统管理．集真实性、保密性、完整性为一体的研发技术资料。药品研发档案对制药企业的产品生产、质量控制、质量再评价、新药复核、保障公众用药安全有效等方面起着举足轻重的作用。     

国有企业档案管理外包模式探讨

在当前形势下,国有企业档案管理外包已经成为众多国有企业档案管理部门实现档案信息数字化的一种良好举措。然而,长期以来,国有企业档案管理部门主要是其自身对于档案管理业务进行处理,     

加强固定资产档案管理的途径分析

近年来，通过档案工作目标管理活动的开展，以及技术改造项目的实施，作为企业固定资产档案的基建档案和设备仪器档案明显地暴露出一些问题。有些问题属于制度不健全，有些问题属于照章办事的力度不够，有些问题则属于相关标准与当前的管理现状不太适宜。这些问题的存在制约了固定资产档案的有序管理，有必要进行探讨和研究，以策进一步提高和完善固定资产档案的管理工作。     

高校仪器设备档案管理及其经济效益

仪器设备是高等学校从事教学与科研工作的重要物质基础，随着科学技术的不断进步，仪器设备不断更新，现代化水平也越来越高。如何开发仪器设备，特别是大型精密仪器设备的技术性能，提高利用率，使其充分发挥效能．更好地为教学与科研服务是我们设备管理部门要解决的关键问题。但是，由于物资部门往往偏重于实际工作，常常忽视了仪器设备文字材料的积累和总结，     

信用档案管理模式初探

本文通过对三种信用档案管理模式的利弊进行分析,提出了适合我国目前情况的信用档案管理模式。     

信息档案管理模式初探

本文通过对三种信用档案管理模式的利弊进行分析,提出了适合我国目前情况的信用档案管理模式.