美洛昔康口腔崩解片的质量考察

目的:对自制的美洛昔康口腔崩解片进行质量考察.方法:建立了考察崩解时限的方法并考察了相关影响因素.建立了溶出度测定方法,比较了自制美洛昔康口腔崩解片与市售普通片的溶出度.进行了人体适应度试验.结果:美洛昔康口腔崩解片崩解、溶出迅速,人体适应度良好.结论:自制的美洛昔康口腔崩解片质量良好.所建立的方法可用于口腔崩解片的质量控制.     

反相高效液相色谱法测定大鼠血浆中紫杉醇的浓度

目的:建立测定大鼠血浆中紫杉醇浓度的HPLC法,方法:以C18反相柱(150mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-乙腈-水(26∶40∶40),流速为1.0ml ·min-1,紫外检测波长227 nm,以叔丁基-甲醚为提取剂.结果:紫杉醇高(12μg·mL-1)、中(1.2 μg·mL-1)、低(0.12 μg·mL-1)3个浓度的平均回收率分别为72.84%、69.77%、71.12%,日内、日间RSD均低于5%(n=5);分析方法的定量测定下限为0.02μg·mL-1.线性范围为:0.06-24μg·mL-1,回归方程为C=3.7301 A紫杉醇/A地西泮-0.0537,r=0.9993(n=7).结论:该方法灵敏、准确、简单、快速,可用于大鼠体内的紫杉醇药代动力学研究.     

阿司匹林脉冲控释片的研制

以阿司匹林为模型药物制备脉冲片,并考察各处方因素对脉冲片释放度的影响.以主药和崩解剂为片芯,乙基纤维素(EC)为包衣材料,聚乙二醇6000(PEG6000)为致孔剂,羟丙甲基纤维素(HPMC)为增塑剂,采用压制包衣法制备含阿司匹林50 mg的脉冲控释片.各辅料的比例及包衣层厚度对阿司匹林片的脉冲释放均有影响.通过对处方的优化,得最终处方为主药50 mg、崩解剂30 mg,EC 180 mg,PEG6000 60 mg,HPMC 30 mg的阿司匹林脉冲控释片.通过选择片芯中的崩解剂、调整包衣层组成和厚度,可以用压制包衣的方法得到不同时间脉冲释药的阿司匹林片剂.     

RP-HPLC法测定人体血浆中甲硝唑的浓度

目的:建立测定人体血浆中甲硝唑浓度的高效液相色谱法.方法:采用Kromail C18柱,以甲醇-水=30:70为流动相,流速为1mL·min-1,检测波长317nm.结果:甲硝唑的线性范围为12.0～0.125μg·mL-1,最低定量限为0.125μg·mL-1,回归方程Y=18325.69X+165.497,r=0.9995(权重1/c2);平均回收率为98.2±2.20%,日内及日间精密度分别为2.05%和2.25%,n=6.结论:该方法简便、快速、准确,适用于临床上甲硝唑体内的研究,为甲硝唑的临床研究提供可靠的动力学依据.     

缬沙坦粉末直接压片的工艺研究

建立缬沙坦粉末直接压片最佳制备工艺,并考察其稳定性。以粉末的休止角、片剂的脆碎度、崩解时限、片重差异为评价指标,通过L9(34)正交试验优选缬沙坦片粉末直接压片的最佳处方工艺,制备样品并进行质量考察。缬沙坦粉末直接压片的最佳制备处方为:缬沙坦片总重为400 mg,主药含量为10%,微晶纤维素与乳糖(1:2)、微粉硅胶、硬脂酸镁的质量分数分别为85%、3%和2%,此处方粉末休止角为38.4°,片剂的脆碎度、崩解时限符合相应指标。优选的处方流动性好,制备的缬沙坦片质量稳定。     

人血浆中头孢克肟的RP-HPLC测定及生物等效性研究

目的:建立测定人血浆中头孢克肟浓度的反相高效液相色谱法,研究头孢克肟胶囊的生物等效性。方法:20名健康男性志愿者采用随机交叉给药方案,分别单剂量口服试验制剂T(胶囊,每粒含头孢克肟50mg)200mg或参比制剂R(世福素,每粒含头孢克肟50mg)200mg。血样用高氯酸沉淀后RP-HPLC直接测定,根据血药浓度-时间数据计算药动学参数,估算相对生物利用度,采用双单侧t检验判断其生物等效性。结果:两种头孢克肟制剂的T1/2分别为(6.5±1.5)h和(6.2±1.1)h;Tmax分别为(3.7±0.9)h和(3.6±0.8)h;AUC0→24分别为(20.63±7.34)mg·h·L-1和(20.77±8.59)mg·h·L-1。受试制剂的相对生物利用度为(99.4%±10.0)%。结论:本实验建立的方法灵敏、准确、快速、简便,可用作人血清中头孢克肟浓度的测定,统计学结果表明两种制剂生物等效。     

野生云芝主要营养成分及其多糖抑菌效果

为合理开发和利用野生云芝资源,分别采用国家最新测定标准和滤纸片的方法对野生云芝子实体主要营养成分及其多糖抑菌效果进行研究。结果表明,野生云芝子实体主要成分含量分别为水分(16.63±0.66)%、灰分(3.55±0.16)%、粗脂肪(1.29±0.13)%、粗纤维(20.47±0.41)%、粗蛋白(12.85±0.16)%、碳水化合物为(65.72±0.78)%。野生云芝多糖对细菌、酵母菌和霉菌均有抑菌效果,其最低抑菌浓度分别为0.47 mg·m L-1、0.12 mg·m L-1和0.94 mg·m L-1。野生云芝多糖对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、酿酒酵母和黄曲霉4种供试指示菌之间的抑菌效果无显著性差异(P>0.05),而其对青霉的抑菌效果与其他4种供试菌的抑菌效果之间差异显著(P<0.05)。野生云芝子实体营养成分丰富,其多糖活性高,抑菌谱广,具有开发新型食品、功能饲料和抑菌制剂的巨大潜力。     

HPLC法测定小儿四维葡钙颗粒中维生素B1、维生素B2的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定小儿四维葡钙颗粒中维生素B1、维生素B2含量的方法.方法:色谱柱为ZORBAX Eclipse XDB-C18柱(51μm,250mm×4.6mm).流动相为0.005mol/L庚烷磺酸钠溶液(含0.5%冰醋酸和0.05%三乙胺)-甲醇(72:28),柱温30℃,流速为1ml/min,检测波长为260nm,进样量20μl.结果:维生素B1、维生素B2检测浓度的线性范围分别为7.13～22.96p.8·mL-1(r=0.9991)、8.12～32.31μg·mL-1(r=0.9993);平均回收率分别为101.1%(RSD=0.7%)、101.4%(RSD=0.6%).结论:本方法简便准确、灵敏度高、结果可靠,可用于小儿四维葡钙颗粒中维生素B1、维生素B2的含量测定.     

G市大学城管网末梢水中二氯乙酸、三氯乙酸含量的测定及煮沸时间对含量的影响

为了了解G市大学城管网末梢水中二氯乙酸(DCAA)、三氯乙酸(TCAA)含量情况,并通过煮沸法找到去除DCAA和TCAA的最佳时间,实验采集G市大学城五所高校早、中、晚三个时点的管网末梢水,采用气相色谱法检测,考察了分析方法的线性关系、检出限、回收率和精密度,进而应用该分析方法检测DCAA、TCAA的含量.实验结果表明:TCAA在0～160 g·L^(-1)内呈线性关系,直线方程分别为y=0.0089x+0.0096和y=0.0051x-0.01196,相关系数均大于0.999;回收率为98.3%～103.2%,精密度为1.85%～3.09%.五所高校管网末梢水DCAA、TCAA最高含量分别为(5.42±0.09) g·L(-1)内呈线性关系,直线方程分别为y=0.0089x+0.0096和y=0.0051x-0.01196,相关系数均大于0.999;回收率为98.3%～103.2%,精密度为1.85%～3.09%.五所高校管网末梢水DCAA、TCAA最高含量分别为(5.42±0.09) g·L^(-1)和(4.31±0.13) g·L(-1)和(4.31±0.13) g·L^(-1),最低含量分别为(2.36±0.07) g·L(-1),最低含量分别为(2.36±0.07) g·L^(-1)和(1.48±0.09) g·L(-1)和(1.48±0.09) g·L^(-1),含量均未超出国家标准限值;中午时DCAA、TCAA含量相对较高,随煮沸时间增加,去除率逐渐增高,推荐将管网末梢水煮沸3 min后饮用.     

西地碘口腔黏附片的研制

研制一种局部使用的用于治疗口腔溃疡的缓释西地碘口腔黏附片,并考察其对体外释放度和生物黏附性的影响.采用羧甲基纤维素钠(CMC-Na)和卡波姆(CP)为生物黏附材料,用直接粉末压片法制备的包括保护层和含药层的双层口腔黏附片.通过对不同处方黏附片的生物黏附力,体外黏附时间和溶胀速率进行测定,确定黏附剂的组成及用量,得到最佳的处方.含药层中黏附剂比例增加、乳糖比例减少及硬度的增大都会使释药速度减慢,硬度为4 kg左右时黏附力和释药比较好.处方中卡波姆比例用量、乳糖用量、黏附片硬度均对体外释药速度和黏附力有影响.