我国药品专利强制许可制度的法律规制研究

面对严峻的公共健康形势,药品专利强制许可制度在平衡专利私权与公众健康权之间实现着有效的动态平衡。通过梳理我国药品专利强制许可立法的演变过程,从政策定位、法理依据和社会需求三个层面对该制度存在的现实基础进行分析,指出我国药品专利强制许可制度之所以处于"零实施"的现状,既有政策负效应的障碍,也在制度模式和立法上存在缺陷。进一步明确该制度的政策定位,通过立法完善制度设计,促进该制度在我国的实践落成和法律完善。     

论我国专利强制许可制度的改革与完善

专利强制许可制度作为专利制度的一个重要组成部分,其制定的出发点在于防止专利权人滥用专利权,以此达到平衡专利权人与社会公众之间利益的目的。我国自颁布实施《专利法》以来,就规定了专利强制许可制度,但是长期以来,该制度都不为人们所关注,使得该制度没能发挥其应有的作用。结合相关法律规定提出相应完善举措,从而使专利强制许可制度更加完善。     

论公共健康需求下的药品专利强制许可

新冠肺炎疫情引发了我们关于公共健康需求下药品专利强制许可制度的思考.药品专利强制许可符合专利制度的内在发展逻辑,是现代人权理念的必然要求,从理论到制度都具有充分的正当基础.药品专利强制许可在南非、巴西和印度等发展中大国已经有较为成熟的适用经验.在我国法律体系之下,药品专利强制许可应同时适用于传染病和非传染病防治的公共健...     

印度授予第一例药物专利强制许可的启示

本文以印度授予的第一起药物专利强制许可为例,概述了对药品授予强制许可的主要理由和重要意义。该案不仅从政府层面宣示了对强制许可理念的思考和运作,也给各国希望和有能力请求强制许可的企业提供了可参考的经验。本文建议从可操作性上进一步细化我国请求强制许可的理由和程序,并认为印度企业的竞争意识和高度的社会责任感值得我们学习和重视。     

强制许可与药品获取：美国和巴西的案例研究

运用强制许可威慑开展降价谈判是获取抗疫特效药的一种重要方式,然而各国的实践结果却存在明显差异,强制许可在哪些情况下能够发挥积极作用尚不清晰。新冠肺炎等短期突发疫情全球爆发背景下,疫情类型变得更加复杂、药品需求主体拓展,本文突破已有研究针对发展中国家抗击长期疫情的思路,探讨强制许可在不同情境中发挥的异质性作用。通过对美国和巴西运用强制许可获取特效药的案例进行分析,区分长短期疫情特征,以及发展中与发达国家运用强制许可面临的挑战,本文提炼出了不同情境下影响强制许可威慑有效性的七项重要因素。其中,本国制药水平、进口仿制药的可能性是强制许可发挥威慑作用的基础,运用强制许可威慑次数和其他国家运用强制许可分别作用于长、短期疫情,本国制药行业和经贸部门的反对影响发达国家的决策,原研药企业与所在国的经济报复则会削弱发展中国家强制许可的威慑效果。基于以上结论,本文为发达国家和发展中国家应对短期和长期疫情提供了针对性建议。     

论构建我国清洁能源技术强制许可制度

随着全球气候变化的加剧,发展中国家呼吁实施强制许可制度以实现清洁技术的有效转移和传播。从经济学、伦理学和政治学角度来分析,实施清洁能源技术强制许可制度具有合理性。目前,相关国际条约的签署和完善、强制许可制度在公共健康领域的实践、国际社会对气候治理的重视等因素为我国建立清洁能源技术强制许可制度提供了有利条件;然而,阻碍建立清洁技术强制许可制度的因素并存。在分析中国清洁能源技术强制许可制度建立的合理性、有利支撑条件和发展困境的基础上,本文重点探讨了通过明确相关法律规定、建立相关配套政策措施等途径来构建该制度,以推进我国绿色经济的发展。     

新专利法实施后药品“强制许可”大有可为

从专利制度建立以来,专利权和公共健康权之问的斗争就没有停止过。不断完善的药品专利强制许可制度是解决药品专利保护与公共健康之间矛盾的一种平衡措施。新修订的《中华人民共和国专利法》打开了我国药品进出口的“强制许可”大门,作为一个负责任的最大的发展中国家,中国在保护全人类的公众健康方面应该大有可为。由于强制许可也存在诸多负面效应,所以使用时要适可而止。     

泰国药品专利强制许可对发展中国家的启示

自2006年以来,泰国政府为打破世界大牌制药公司对治疗艾滋病药品的垄断,颁发了一系列专利强制许可令,得到了国际社会的广泛赞扬,为发展中国家在如何救助极度贫困患者的生命方面树立了榜样.然而,2008年2月7日,泰国新任公共卫生部长猜亚宣布将设立专门委员会对前任公共卫生部长批准的强制许可令进行审查,此举引起国际社会的广泛关注和争议.     

论著作权强制许可使用制度

文章从介绍两个国际公约对著作权强制许可使用制度的规定入手,分析我国著作权立法中应明确规定该制度的必要性,论述笔者对著作权强制许可使用制度的概念、特征及适用条件的看法,从而阐明对我国著作权强制许可使用制度的构想,进一步完善我国的知识产权法体系。     

甲型H1N1流感疫情与药品专利强制许可

甲型H1N1流感疫情正在全球蔓延。我国的形势也不容乐观,根据卫生部通报,我国内地31个省市自治区累计报告确诊病例已逾万人。据悉,工业和信息化部已于近日提前完成其承担的国家储备1300万人份抗病毒药物的任务。甲型H1N1流感疫情的防控工作依然任务艰巨,由此,也引发了对达菲等相关药品专利强制许可问题的关注与思考。近年来,诸如非典、禽流感和甲型H1N1流感等传染病疫情先后在全球蔓延,使得各国公众健康面临严重威胁。广大发展中国家医药产业尚不够发达,新药研发能力较弱,却又频频面对这样的公共健康危机,公众急需大量安全有效而又不是那么昂贵的专利药物,此时,应如何处理好药品知识产权保护与公共利益之间的平衡问题?为什么我国至今尚未实施过一例药品专利强制许可?目前实施药品专利强制许可的主要障碍在哪里?在知识产权制度环境中,我国的医药产业应如何加快发展速度,提升知识产权创造和运用的能力,为保卫公众健康作出更多更大的贡献?本刊特约请国内知识产权领域资深专家、国家知识产权局专利局医药生物发明审查部副部长陈伟先生撰文,为我们解答这些问题。通过专家的分析和阐释,广大读者可以更深入地了解药品专利强制许可这一专利法热点问题的有关理论与实践,以...     

专利许可企业破产时完善专利许可制度研究

专利许可企业破产时,由于破产法倾向于保护其和债权人利益,却忽略了专利实施许可合同的另一方当事人,即被许可企业的保护,由此也导致专利技术会因专利许可企业的破产无法正常扩散并进一步影响专利技术产品化、市场化、产业化进程.文章就此问题分析了被许可企业在许可企业破产时面临的合同风险,并在此基础上对如何完善专利人破产时的专利许可制度提出了相关建议.     

专利药品"反公地悲剧"探析

经济学者认为,若过多所有人对于同一资源拥有排他权,则无人可有效运用此资源,成为"反公地悲剧"。在专利药品涉及多项专利权、且专利授权难以进行的情况下,将因专利权人相互牵制或欠缺互补导致无人可有效实施,从而陷入专利药品"反公地悲剧"。本文分析了专利药品"反公地悲剧"的成因,并探讨了解决这一问题的两种途径。     

从雾霾天气事件谈绿色专利的强制许可

近期,北京雾霾天气事件备受关注。本文从专利法的视角,对防治空气污染的绿色专利是否能应用强制许可的问题进行了分析。     

中小企业专利开放许可受让费用制度探究

中小企业是我国非公有制经济的重要组成部分,如何有效降低中小企业创新成本,科学实施中小企业专利开放许可制度是关键。对于中小企业专利开放许可费用制度的研究,报道较少。文章在分析其面临问题的基础上,提出完善中小企业专利开放许可受让费用制度的相关建议。     

浅谈PCT制度与专利许可

本文从整体上分析了PCT制度对促进专利许可所起的积极作用。在促进专利保护的同时,PCT制度在促进技术传播和专利许可方面又取得了新的可喜进展。     

2012年新《专利实施强制许可办法》解读

继2003年颁布实施的《专利实施强制许可办法》之后,国家知识产权局于2012年3月15日颁布了新的《专利实施强制许可办法》,该办法对强制许可的审查、强制许可费用的裁决、强制许可的终止作了详细的程序规范,对2008年颁布的专利法中新增加的几种强制许可情形也作了进一步的规定,强化了专利实施许可制度的可操作性。本文对2012年新颁布的《专利实施强制许可办法》的价值取向、一般程序规范、几种特定情形下专利强制许可的实施条件与程序进行了分析,并提出了《专利实施强制许可办法》需要进一步明确的几个问题。     

印度颁布首个药品强制许可

据英国《知识产权管理》杂志网站报道,印度知识产权局局长Kurian在离职前夕颁布了印度首个药品强制许可,允许本国仿制药厂商Natco生产索拉菲尼(拜耳公司拥有专利权的一种抗癌药物)。这意味着Natco公司可以生产用于治疗肾癌和肝癌的索拉菲尼并在印度销售。该决定被患者称赞为"开创性举动",     

浅析《专利实施强制许可办法》的主要修改及其影响

为了落实第三次修改后的《中华人民共和国专利法》和《中华人民共和国专利法实施细则》,国家知识产权局对2003年颁布的《专利实施强制许可办法》(以下简称原办法)和2005年颁布的《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》进行整合,形成了《专利实施强制许可办法》(国家知识产权局令第64号)