地高辛分散片的研制及质量控制

本实验研究地高辛分散片的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定地高辛分散片中对地高辛的含量。方法：采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱（2181mm×4．6mm,5μm）,乙晴-水-三乙胺（52：100：0．1）（磷酸调至pH为2．9）,检测波长为218nm,流速为1．0ml／min,柱温为30qC。对地高辛在20～120μg·mL-1,范围内呈良好的线性关系（t=0．99996）：对地高辛平均回收率为标示量的99．5％。结论：本制剂稳定、可靠,测定方法简便、准确。     

氟比洛芬分散片的制备工艺及质量控制研究

目的:研制氟比洛芬分散片的处方与制备工艺,并建立其质量控制方法。方法:采用正交设计试验的方法来优选处方,并筛选出了最佳处方:崩解剂CMS-Na的用量为8%,加入方法为内、外加法相結合,十二烷基硫酸钠(SDS)的用量为2%。同时采用紫外分光光度法来测定分散片中氟比洛芬的含量。结果:氟比洛芬在1.0-10.0μg/ml的浓度范围内具有良好的线性关系,计算得其平均回收率为100.38%,RSD=2.49%。结论:氟比洛芬分散片的处方设计合理,制备工艺简单,质量控制方法准确、可靠,能够用于该制剂的质量研究。     

地高辛分散片的研制及质量控制

本实验研究地高辛分散片的制备方法并对地高辛分散片的质量标准进行研究。地高辛分散片表面光洁、色泽均匀。地高辛分散片稳定、可靠,符合中国药典相关规。含量测定方法简便、准确、专属性强,可用于测定地高辛分散片的含量。     

阿奇霉素分散片的研制

使用正交设计法,以聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素和羧甲基淀粉钠用量为3因素,在3个水平上拟合,以崩解时限为指标,用L9（3^4）进行实验。并对优选处方制成品进行了溶出度测定。优选处方中聚乙烯吡咯烷酮为4％,微晶纤维素为37．5％,羧甲基淀粉钠为5％。所研制的阿奇霉素分散片崩解时限为57秒,3分钟时阿奇霉素的累积溶出达87％。研制的阿奇霉素分散片制备工艺可靠,溶出迅速。     

感冒灵分散片的研制

本实验研究感冒灵分散片的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定感冒灵分散片中对乙酰氨基酚的含量。方法：采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱（218mm×4．6mm,5μm）,乙腈-水（冰醋酸调PH值为4．5）（8：92）,检测波长为243nm,流速为1．0ml／rnin,柱温为30℃。对乙酰氨基酚在8～40μg·mL-1范围内呈良好的线性关系（r=0．9999）。对乙酰氨基酚平均回收率为标示量的99．3％。结论：本制剂稳定、可靠,测定方法简便、准确。     

银杏叶提取物泡腾片的研制及质量控制

本实验研究银杏叶提取物泡腾片的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定银杏叶提取物泡腾片中山奈素的含量。方法：采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱（218 mm×4.6mm,5μm）,甲醇-0.4%磷酸溶液（50：50）,检测波长为360nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。山奈素在0.05～1.8μg范围内呈良好的线性关系（r=0.99995）。山奈素平均回收率为标示量的98.9%。结论：本制剂稳定、可靠,测定方法简便、准确。     

三七叶甙痔疮栓的研制及质量控制

本实验研究三七叶甙痔疮栓的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定三七叶甙痔疮栓中人参二醇的含量。方法:采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(218 mm×4.6mm,5μm),甲醇-水(95∶5),检测波长为230nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。人参二醇平均回收率为99.1%。结论:本制剂稳定、可靠,测定方法简便、准确。     

氨苄西林钠氯唑西林钠含量测定方法研究

采用高效液相色谱法测定氨苄西林氯唑西林钠的含量。该方法在0.06mg/ml～0.6mg/ml范围内两主峰的峰面积与浓度呈良好的线性关系 分离度大于1.5 其回收率分别为99.3%、99.5% 取不同的供试品进行试验,结果表明该方法重现性好,操作简洁,快速,可同时检测双组分的含量,适合于该产品质量控制。     

花红分散片的制备工艺及质量研究

目的：考察花红分散片的制备工艺并建立花红分散片的质量标准研究。方法：采用高效液相色谱法测定样品中槲皮素的含量,同时对药物的溶出度与普通片的进行对比测定。结果：按处方制备的花红分散片各项指标均合格,并且本品比普通片的溶出速度有显著的提高。结论：本实验中槲皮素在0．027—0．14ug范围内呈现良好的线性关系,r=0．9999,平均回收率为100．46％（n=6）。本实验所研制的花红分散片处方合理,工艺可行。     

消咳喘分散片含量测定关键技术研究

目的:以杜鹃素为对照品,建立高效液相色谱(HPLC)法控制消咳喘分散片的质量.解决样品处理方法中关键技术问题.方法:采用Hypersil BDSC 18色谱柱(5μ m,4.6mm× 200mm),用甲醇-水(6∶40)为流动相,检测波长295nm;柱温40℃;流速1.0ml/min.结果:杜鹃素含量在0.075～0.60μ g范围内呈良好线性关系,得回归方程Y=1549607X+15351,r=0.9999,平均加样回收率及RSD分别为102.50％和1.00％.结论:以杜鹃素为对照品,采用HPLC法控制消咳喘分散片质量的方法简便快速、精密度高、重复性好、专属性强.     

复方莪术油乳膏的制备及质量控制

本实验研究复方莪术油乳膏的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定复方莪术油乳膏中维A酸的含量。方法：采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱（218 mm×4.6mm,5μm）,甲醇-水-冰醋酸（75∶25：0.5）,检测波长为346nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。维A酸在5～25ug.ml-1范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）。维A酸平均回收率为99.2%。结论：本制剂稳定、可靠,测定方法简便、准确。     

奥美拉唑口崩片的制备及质量控制

本实验研究奥关拉唑口崩片的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定奥美拉唑口崩片中奥美拉唑的含量。方法：采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱（218mm×4．6mm,5μm）,0．01mol／L磷酸氢二钠溶液（用磷酸调节pH值7．6）-乙腈（80：20）,检测波长为302nm,流速为1．0m1／min,柱温为30℃。奥美拉唑在17．6～88μg·ml-1范围内呈良好的线性关系（r=-O．99995）。奥关拉唑平均回收率为标示量的99．5％。结论：本制剂稳定、可靠,测定方法简便、准确。     

牙痛滴丸的研制及质量标准研究

本实验研究牙痛滴丸的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定牙痛滴丸中川芎嗪的含量。方法：采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱（21smin×4．6mm,5μm）,甲醇-水（50：50）,检测波长为293nm,流速为1．0ml／min,柱温为30℃。川芎嗪在0．1-0．6mg·mL-1。范围内呈良好的线性关系（r=0．99995）。川芎嗪平均回收率为99．3％。结论：本制剂稳定、可靠,测定方法简便、准确。     

阿托伐他汀钙分散片的工艺研究

目的：采用L（934）正交试验设计研究阿托伐他汀钙分散片的制备工艺,优选最佳工艺条件。方法：采用粉末直接压片法优选工艺条件,并以崩解时限、硬度作为考核指标。结果：最佳制备工艺是：微晶纤维素50%,乳糖20%,PVPP6%,微粉硅胶3%,经混合后直接压片。结论：阿托伐他汀钙分散片的制备工艺合理。     

利培酮分散片的生产工艺研究

本品为强效的5-HT2和多巴胺D2受体拮抗剂,作为新型非典型抗精神病药,具有以下特点:a.疗效显著:本品不仅能显著改善精神分裂症患者的阳性症状和阴性症状,对精神分裂症相关的情感症状如抑郁、焦虑等也有效。b.安全性好。c.用量小、起效快。d.服用方便。     

HPLC法测定氯唑西林的含量

目的:测定氯唑西林的含量.方法:利用高效液相法.结果:该方法在80ug/ml～480ug/ml范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.99995),重复性实验RSD=0.47%,n=5.结论:结果表明实验方法简便、快速,结果准确,可以用于该药品的质量控制.     

HPLC法测定阿西美辛分散片的含量

本文采用高校液相测定了阿西美辛分散片中阿西美辛的含量,固定相为:Kromasil C18色谱柱(250x4.6mm 5um C18),10%醋酸钠溶液-甲醇(醋酸调至pH5.0)(35∶65)为流动相,检测波长为319nm;阿西美辛在50～400μg.mL-1范围内呈良好的线性关系。阿西美辛的平均回收率为99.5%,RSD为0.55%(n=6);此方法简便、准确、重现性好,可用于阿西美辛分散片中阿西美辛的含量测定。     

乳酸左氧氟沙星泡腾片的研制

本实验研究乳酸左氧氟沙星泡腾片的制备方法并建立质量标准。乳酸左氧氟沙星泡腾片表面光洁、色泽均匀。乳酸左氧氟沙星泡腾片符合中国药典相关规。含量测定方法方法简便、准确、专属性强,可用于测定乳酸左氧氟沙星泡腾片的含量。乳酸左氧氟沙星泡腾片制备工艺简单、稳定、易控制。     

三七固体分散体滴丸制备工艺及质量研究

本实验研究三七固体分散体滴丸的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定三七固体分散体滴丸中人参皂苷Rg1的含量。方法：采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱（218 mm×4.6mm,5μm）,乙腈-0.2%磷酸（20∶80）,检测波长为203nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。人参皂苷Rg1在0.1～0.5mg.mL-1范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）。人参皂苷Rg1平均回收率为99.2%。结论：本制剂稳定、可靠,测定方法简便、准确。     

乳酸左氧氟沙星泡腾片的研制

本实验研究乳酸左氧氟沙星泡腾片的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定乳酸左氧氟沙星泡腾片中乳酸左氧氟沙星的含量。方法：采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱（218 mm×4.6mm,5μm）,醋酸铵高氯酸钠-乙腈（82：18）,检测波长为293nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。乳酸左氧氟沙星在17.6～88μg.mL-1范围内呈良好的线性关系（r=0.99995）。乳酸左氧氟沙星平均回收率为标示量的99.1%。结论：本制剂稳定、可靠,测定方法简便、准确。