静脉注射用人SARS特异性免疫球蛋白的研制

目的研究适合的蛋白纯化和病毒灭活工艺,制备静脉注射用人SARS特异性免疫球蛋白.方法采用低温乙醇和离子交换层析相结合的工艺进行分离纯化,在分离纯化过程中对血浆进行S/D病毒灭活,对原液进行纳米膜过滤去除病毒.对产品的SARS抗体效价、灭活剂残余含量进行检测,对血浆S/D病毒灭活工艺进行验证.结果产品的各项质量指标符合静脉注射要求,产品中SARS抗体效价经ELISA法检测为183,产品中灭活剂TNBP和Triton-X100的残余含量均＜5.0 ug/ml.病毒灭活方法经验证可以有效灭活指示病毒.结论本蛋白纯化工艺可操作性强、产品质量稳定,为从突发病毒性疾病患者康复期血浆中小规模提取特异性免疫球蛋白提供了一种适合的方法.     

SARS偷袭：惊醒梦中人

“医院相继关闭，病人不断死亡”，众人皆知的SARS（严重急性呼吸系统综合症）病毒当初神秘地在中国大地上传播之际，一则来自广州的短消息令人不寒而粟，也首次向外界暴露了中国南部大省广东当时混乱无序的情形。已退休的原美国海军传染病研究员Stcphen Cunnion将朋友的一份报告用电子邮件发给了世界卫生网（Pro-MED），报告中提到：“当我得知这一消息时，广东省的情况已经非常糟糕了，满大街都是惊惶失措的面孔。”     

Comparative Study of Two ELISA Kits for Estimation of Antibodies to Hepatitis B Virus in Human Normal Immunoglobulin and Specific Immunoglobulin Intended for Intravenous or Intramuscular Use

Current study is conducted to evaluate method verification of two locally available kits manufactured by DSI & BIORAD for quantitative estimation of Hepatitis B virus antibodies in human normal immunoglobulin by using International standard of National Institute of Biological Standards and Control. Four analyst perform five sets of test in duplicate analysing accuracy, precision, and limit of detection, sensitivity and specificity. Our results suggest that both DSI and BIORAD kits fulfil the validation criteria and are sensitive to detect up to 10 mIU concentration precisely and accurately. DSI kit is more precise at concentration 100 mIU and economically 4–5 times cheaper in local market; on the other hand, BIORAD kits provide larger detection range up to 1000 mIU.     

Characterization of Human Serum Immunoglobulin G Modified with Singlet Oxygen

Reactive oxygen species, as singlet oxygen (¹O₂), is continuously being generated by aerobic organisms, and react actively with biomolecules. At excessive amounts, ¹O₂ induces oxidative stress and shows carcinogenic and toxic effects due to oxidation of lipids, proteins and nucleic acids. In our study, immunoglobulin G (IgG) was modified by ¹O₂ generated by the ultraviolet (UV) irradiation of methylene blue. The modified IgG was characterized by UV spectroscopy, carbonyl content determination, thermal denaturation and electrophoretic study. Oxidation induced by modification of IgG by ¹O₂ also analyzed by scavenging studies. It was found that ultraviolet absorption spectra of modified IgG shows marked hyperchromicity. The carbonyl content was found to be high in modified IgG as compared to native IgG which confirms its oxidation. Thermal denaturation of modified protein sample shows decrease in Tm value by 3 °C and less intensity banding pattern on polyacrylamide gel electrophoresis. The quenching effect of sodium azide provides clue for modification of IgG by methylene blue, as it is known ¹O₂ scavenger. Hence, the IgG modified with ¹O₂ may be one of the etiological pathogenic factors for rheumatoid arthritis and diabetes.     

注射用血栓通(冻干)与注射用七叶皂苷钠的配伍稳定性研究

目的:探讨注射用血栓通(冻干)与注射用七叶皂苷钠的配伍稳定性研究.方法:注射用血栓通(冻干)与注射用七叶皂苷钠按临床实际条件进行联合使用,采用液质联用法测定配伍溶液中七叶皂苷钠含量.并根据《中国药典》分别检测配伍后7h内溶液渗透压、不溶性微粒、pH值、性状等各项指标变化情况,综合评价药物配伍后的稳定性.结果:注射用血栓...     

膜萃取和流动注射在线样品前处理技术

对用膜萃取和流动注射技术进行样品的在线预处理方法进行了较为系统的研究。第一部分提出了一种新的样品前处理技术———连续流动液膜萃取(CFLME),并用于极性有机污染物的痕量富集。阐述了CFLME的基本原理,并以磺酰脲类除草剂和内分泌干扰物双酚 A为模型化合物,研究了CFLME的影响因素。在优化的条件下,甲磺隆和双酚 A分别经过 1 2 0min和 40min的萃取后,可达到 1 0 0 0倍和2 0 0倍的富集倍数,富集效率是SLM的 3.5～ 2 0 0倍。在此基础上,建立了CFLME 高效液相色谱(HPLC)在线联用测定磺酰脲类除草剂的方法,样品富集 1 0min就能达到 0.0 5～ 0.1 μg/L的检测限;建立的CFLME C1 8预柱 HPLC/紫外检测器在线联用系统,可测定地表水中ng/L级的磺酰脲类除草剂,其检测限比用C1 8SPE柱富集、HPLC/紫外检测器测定时低 2 0 0倍。研究表明,CFLME的主要优点是高选择性、高富集效率、低成本、液膜长期稳定,并易与各种分析仪器联用。第二部分研究了几种流动注射(FI)在线样品前处理技术,为FI应用于日常分析提供了新的思路和途径。建立了FI微孔膜液萃取(MM LLE)系统,用于洗涤剂中阴离子表面活性剂的日常测定;发展了FI高温反应系统,并成功地用于洗涤剂中的总无机磷酸盐以及烟草中总还原糖的自动分析;提出用试剂注入 FI技术     

疫情传染状态判别方法研究--以SARS疫情为例

本文从定义SARS疫情的标志性参数出发，提出了对疫情发展过程进行阶段划分的基本方法，并且分析了各阶段标志参数的主要特征。根据这个指标体系，文章就几个主要标志性参数对北京和香港的疫情发展过程进行比较，分析SARS疫病传播规律，验证该统计方法在分析大规模恶性传染病时的有效性与合理性。文章所提出的思想和方法对于类似恶性流行病的统计分析工作具有一定的启示和参考。     

注射用酒石酸吉他霉素细菌内毒素检查方法的研究

目的:研究注射用酒石酸吉他霉素对细菌内毒素检查的干扰情况,建立注射用酒石酸吉他霉素细菌内毒素检查法并进行该药品3批供试品的细菌内毒素检查。方法:依照《中国药典》2010年版(二部)附录细菌内毒素检查法。结果:供试品对鲎试剂与内毒素的反应无干扰作用。结论:采用细菌内毒素凝胶法,用两个厂家的鲎试剂对注射用酒石酸吉他霉素及稀释标准品进行干扰试验,在无干扰影响的情况下进行注射用酒石酸吉他霉素供试品的内毒素检查试验。     

从SARS谈中国危机管理的机制建设

2003年2月以来,一场突如其来的SARS疫情席卷了大半个中国,给人民的生命健康带来了威胁,并给社会经济和人民的生活带来了很大的影响。笔者认为,除了SARS病毒自身的传染性和医疗技术因素以外,缺乏统一全面的危机管理机制是造成中国SARS疫情大面积迅速流行最为重要的原因。     

从复杂性科学视野看SARS防治

从SARS防治的不同视野入手 ,探讨了医学、公共卫生政策、经济学、社会学、人文和复杂性科学各个视野在疾病防治和健康方面的观点和重要作用。提出利用复杂性科学的视野进行综合各种视野的观点 ,并且认为复杂性科学提供了疾病防治的更广阔、更科学的认识     

虚拟人合成研究综述

介绍了虚拟人合成的主要应用与研究内容 ,虚拟人的几何表示方法与标准 ,虚拟人的行为建模与实现方法 ,以及目前几个典型的虚拟人合成系统 .