维生素C泡腾片的制备工艺研究

通过实验筛选Vc泡腾片的辅料及其配比,并进行初步质量评价,结果表明制备出的Vc泡腾片的崩解时限、片重差异、硬度等指标都符合要求,说明该处方和制备方法可行有效。     

缬沙坦粉末直接压片的工艺研究

建立缬沙坦粉末直接压片最佳制备工艺,并考察其稳定性。以粉末的休止角、片剂的脆碎度、崩解时限、片重差异为评价指标,通过L9(34)正交试验优选缬沙坦片粉末直接压片的最佳处方工艺,制备样品并进行质量考察。缬沙坦粉末直接压片的最佳制备处方为:缬沙坦片总重为400 mg,主药含量为10%,微晶纤维素与乳糖(1:2)、微粉硅胶、硬脂酸镁的质量分数分别为85%、3%和2%,此处方粉末休止角为38.4°,片剂的脆碎度、崩解时限符合相应指标。优选的处方流动性好,制备的缬沙坦片质量稳定。     

复方聚甲酚磺醛栓剂制备工艺研究

目的:优选复方聚甲酚磺醛栓剂制备工艺.方法:以硬度、均匀性及融变时限等为指标,采用正交试验法筛选出以聚乙二醇为主要基质的栓剂处方.结果:复方聚甲酚磺醛栓剂制剂工艺的影响因素大小为PEG4000甘油PEG400,最佳处方组成为PEG4000:PEG400:甘油为2:3:1.5.结论:该栓剂的外形完整光滑,融变时限合格,处方设计合理,制备工艺简单可行.     

盆腔炎肛门栓制备工艺研究

目的:优化盆腔炎肛门栓的处方.方法:以硬度、均匀性及融变时限等为指标,以不同种聚乙二醇为主要基质制备的水溶性基质栓剂进行处方筛选.本实验通过采用正交设计实验筛选出合理的以聚乙二醇为主要基质的栓剂处方.在显微镜下观察鉴别栓剂基质的类型.结果:用显微镜观察,在水溶性基质溶液中,亚甲蓝均匀分布,苏丹红不能均匀分布.通过正交试验,得出最佳处方组成为A2B1C2.结论:以聚乙二醇为主要基质制得的盆腔炎肛门栓外表光滑,均匀度较好,硬度符合要求,融变时限符合标准,处方和制备工艺路线合理.     

健肾片处方及制粒工艺研究

目的:研究健肾片的处方和制粒工艺.方法:以颗粒的外观、制粒工艺的难易程度、颗粒的成型率为指标,采用单因素试验的方法考察流化床制粒工艺;以原料粒度、黏合剂浓度、黏合剂用量为指标,以粒度、休止角、颗粒强度、硬度、脆碎度、崩解时限的综合评分为指标,采用正交试验优选健肾片的工艺.结果:流化床制粒的最佳工艺为物料温度50~60℃、喷雾压力0.10~0.12MPa、蠕动泵转速度40~45r·min-1;健肾片最佳处方为干膏粉粒度80目、黏合剂浓度2%、黏合剂用量为干膏粉重量的160%~190%.结论:采用流化床制粒法并对工艺进行定量化控制,可以得到质量合格的制剂.     

大黄栓剂的处方和制备工艺研究

目的:优选大黄栓剂的处方和制备工艺。方法:以外观和融变时限为考察指标,采用热熔法制备栓剂,通过单因素实验和正交设计实验进行处方筛选,考察制备时温度和冷却时间对栓剂的影响,并对制备的栓剂进行了质量检查。结果:优选的处方配比为大黄浸膏2g、蒸馏水1m L、明胶3g、甘油6m L、硬脂酸1g,制备时药液温度为80℃,冷却时间15min左右。栓剂外观光滑,硬度适宜,重量差异限度和融变时限符合要求。结论:该处方设计合理,制备工艺可行。     

乌索酸滴丸的制备工艺研究

目的:经过筛选处方和优化工艺,将乌索酸制成滴丸剂,同时考察其体外溶出度,评价其质量.方法:采用滴制法制备乌索酸滴丸.以滴丸的圆整度、重量差异及硬度等作为综合评定指标,优选出滴丸的最佳处方和成型工艺,采用RP-HPLC法测定含量.结果:筛选出了最佳的处方和成型工艺,合理可行,制备的乌索酸滴丸质量稳定,质控方法准确可靠.结论:制备的乌索酸滴丸外观性状好,丸重差异小,含量准确,溶出度得到了显著提高,75m in内乌索酸滴丸的体外溶出度比片剂提高232.8%,比乌索酸胶囊提高12.5%.     

夏桑菊分散片制备工艺研究

目的:研究夏桑菊分散片的制备工艺.方法:以崩解时间为指标,采用正交设计安排试验,对夏桑菊分散片处方进行筛选.结果:最优处方为:37%微晶纤维素、10%羧甲基淀粉钠、6%交联聚乙烯吡咯烷酮.此处方制备的夏桑菊分散片硬度适中,崩解时间符合中国药典2010版要求.结论:研制的夏桑菊分散片处方合理,工艺可行,体现了分散片的特点.     

玛咖多糖胶囊制备工艺及质量控制研究

目的:研究玛咖多糖胶囊制备工艺及质量控制。方法:采用超声提取法提取玛咖多糖,sevage法去蛋白,得玛咖多糖稠膏。分别考察微晶纤维素用量、烘干温度、硬脂酸镁用量,优化玛咖多糖胶囊制备工艺。测定玛咖多糖胶囊水分含量、装量差异、崩解时限和多糖含量。结果:玛咖多糖颗粒得率高、成型性好;玛咖多糖胶囊水分含量、装量差异及崩解时限符合药典规定,多糖含量为(285.57±2.73)mg。结论:微晶纤维素添加量40%,烘干温度60℃,硬脂酸镁用量1%,制备的玛咖多糖颗粒成型性好、得率高。     

交泰片处方及制备工艺研究

目的:优选出交泰片的制备工艺.方法:以外观、崩解时限为指标,采用正交实验设计优选各辅料的用量.结果:辅料比例为:淀粉20%,羧甲基淀粉钠(CMS-Na)6%,硬脂酸镁0.6%.结论:所选处方合理,工艺可行.     

蒿甲醚胶囊的制备

以溶出度为主要考察指标,通过辅料的选择、处方的设计与优化,摸索出了一套最佳处方的蒿甲醚胶囊的制备方法.所制得的胶囊质量稳定,符合质量标准且其工艺简单,适合工业化生产.     

益肾颗粒制备工艺研究

优化益肾颗粒最佳的成型工艺。采用正交试验设计,以辅料的种类、加入量、乙醇的浓度、干燥温度为影响因素,以颗粒的成型性、流动性、吸湿性为评价指标,优化颗粒成型工艺。最佳处方及制备工艺为浸膏:糊精:乳糖为1:1:1、乙醇的体积分数为65%,干燥温度60℃。颗粒剂制备工艺简单、稳定,质量可靠。     

慢肾宁片质量标准的研究

目的:研究慢肾宁片剂的制备方法及质量控制。方法:利用部分药物粉碎,部分药物水提浓缩的方法制备,从制剂的性状、鉴别、重量差异、崩解时限和稳定性考察等方面进行质量控制。结果:建立了慢肾宁片的制备方法和质量标准。结论:该制剂制备工艺合理,控制质量标准可行。     

牛黄解毒片薄膜包衣工艺条件的研究

探讨牛黄解毒片薄膜包衣的最佳工艺条件.采用正交试验设计法,以外观合格率、崩解时限为考核指标,确定薄膜包衣的最佳工艺参数为:乙醇浓度70%,料液含固量solid contents in feed liquid为1∶8,进风温度为75℃,料液流量为150ml/mjn.此工艺稳定可行.     

复方奥硝唑茶多酚口腔温敏型凝胶的制备及其体外释放度测定

目的：制备复方奥硝唑茶多酚口腔温敏型凝胶并对其体外释药进行考察。方法：以奥硝唑和茶多酚为主药,以泊洛沙姆P407、泊洛沙姆P188及聚乙二醇400的用量为考察因素,胶凝温度为考察指标进行正交试验筛选处方,以磷酸盐缓冲液为释放介质,按桨法测定主药的体外释放度。结果：最佳处方为泊洛沙姆P407为16％,泊洛沙姆P188为2％,聚乙二醇400为12％,胶凝温度为36．4℃,药物的释放时间可达4 d以上。结论：该处方设计合理,制备工艺简单,质量可靠,所得复方奥硝唑茶多酚口腔温敏型凝胶缓释性能良好。     

香菇多糖冻干粉针剂的制备及质量评价

研究香菇多糖冻干粉针剂的处方及制备工艺,并对其进行质量评价．经预实验选定复合赋形剂及配比,实验考察其用量对制剂成型性的影响,用正交法筛选最优处方,以冷冻干燥法制备粉针剂,并测定其有关质量指标．通过筛选的优化处方为：香菇多糖50mg,赋形剂L-精氨酸300mg和甘露醇250mg,加水量为75mL,溶液PH值为7．0-7．5;制备的冻干粉针剂质量优良、综合评定其分值为5．处方合理,制备工艺可行,检验结果准确可靠．     

预胶化淀粉和速崩王在去痛片中的应用

去痛片是由氨基比林、非那西丁、咖啡因、苯巴比妥组成的复方制剂,具有解热、镇痛及抗风湿作用.产品质量执行:中华人民共和国卫生部药品标准WS1-15(B)-89.除含量测定外,片剂的崩解时限和脆碎度是两项非常重要的质量控制指标,但在生产中发现由于所购进原料药生产厂家的不同,这两项指标有时难以同时达标,为改进片剂处方,预试验中曾用淀粉(内加)与羧甲淀粉钠合用,脆碎度好,但崩解时限不合格,即使外加1%速崩王崩解时限仍然较长,有时不合格.将内加辅料改为淀粉、糊精或两者一定比例,脆碎度均不合格,糊精量大时崩解不合格.     

正交试验优化鱼鳔抗氧化肽的提取工艺

目的：优化鱼鳔抗氧化肽的提取工艺.方法：以ABTS清除率作为评价指标，以加酶量、pH、酶解温度和酶解时间为考察因素，选取单因素试验和正交设计，优化鱼鳔抗氧化肽的提取工艺.结果：碱性蛋白酶为最佳蛋白酶，最佳酶解条件pH9、加酶量10 000 U/g、酶解时间5 h、提取温度60℃.结论：优化了鱼鳔抗氧化肽的提取工艺，为后续的鱼鳔相关产品开发奠定了理论基础.     

盐酸曲马多口腔崩解片的质量控制

目的：研究盐酸曲马多口腔崩解片的质量控制方法。方法：考察该品的崩解时限,采用紫外分光光度计测定本品的溶出度和含量均匀度,采用HPLC法检测本品的含量和有关物质。结果：盐酸曲马多口腔崩解片平均崩解时限为36．5s,有关物质的测定方法分离度良好,溶出度测定方法准确度高。结论：该质量控制方法可靠。     

盐酸氨溴索片的处方及影响因素试验研究

目的:确定盐酸氨溴索片的处方及其稳定性.方法:以颗粒流动性、片面光洁度、硬度、崩解度、脆碎度及溶出度等为指标,确定片芯处方;以性状、有关物质、溶出度、含量等为指标,采用影响因素试验确定片芯的初步稳定性.结果:最佳处方为:每片含有盐酸氨溴索30mg、预胶化淀粉20mg、乳糖225mg、微粉硅胶20mg、硬脂酸镁1.0mg.在影响因素试验条件下10天内未发生明显变化.结论:确定的处方可行.