浅谈制药行业的无菌隔离技术

随着生物医药技术和微电子技术的快速发展,对洁净技术的要求也在不断提高,这就导致传统的洁净室已经不能满足使用者的需求,使得无菌隔离器的应运变的越加普及。然而新版的药品生产质量管理规范对制药企业的无菌隔离技术制定了更高的要求,这就要求相关药品的生产厂商必须对生产环境施行更加严格的标准,由此本文就制药行业的无菌隔离技术进行了系统的分析和探讨,并对新版药品质量的管理规范进行了解读,希望能够对制药企业的实际生产起到理论借鉴作用。     

制药企业设备管理中出现的问题及解决措施

制药设备在药品生产中发挥了无可替代的作用,其给企业创造的实际价值是巨大的。提高药厂设备管理有助于提高药品产品质量,是保证药品生产质量的基石,同时会给企业创造更多的经济效益。现阶段来说部分制药企业设备管理体系缺乏系统性与科学化,严重制约了制药企业的进一步发展壮大。基于此,本文中笔者结合工作经验,分析了制药企业设备管理中存在的一些问题,并给出了具体完善措施。     

制药企业设备管理中出现的问题及解决措施

制药设备在药品生产中发挥了无可替代的作用,其给企业创造的实际价值是巨大的。提高药厂设备管理有助于提高药品产品质量,是保证药品生产质量的基石,同时会给企业创造更多的经济效益。现阶段来说部分制药企业设备管理体系缺乏系统性与科学化,严重制约了制药企业的进一步发展壮大。基于此,本文中笔者结合工作经验,分析了制药企业设备管理中存在的一些问题,并给出了具体完善措施。     

浅析辐流洁净技术在药品检验洁净环境保障中的应用

目的:为制药企业、药品检验机构了解《中华人民共和国药典》(2015年版)的新要求,利用辐流洁净技术提高环境级别降低运行能耗,做好洁净室的改造工作提供参考。方法:在对比2015版《中国药典》与(2010年版)洁净要求的基础上,通过建设的低稳速置换流辐流洁净室实测数据分析,提出了对现有洁净室改造的建议。结论:为适应2015版对无菌检查环境空气洁净度大幅的提高的要求(由C级提升至B级),建设低稳速置换流辐流洁净室能够满足受控环境洁净要求,同时具有降低建设投资和运行节能的效果。     

江西国药走向世界

江西国药有限责任公司(前身为“江西国药厂”),是一家创建于1955年的医药老字号国家级大型企业、国家中药重点50强企业、中国100家最大医药工业企业、全国用户满意企业、高新技术企业。公司下设全资公司3个,中外合资公司2个(金水宝制药和金水康制药,其中公司控股金水宝制药股权70％)。 江西国药有限责任公司具有雄厚的国内一流人才、一流设备、一流工艺、一流管理的医药工业实力,规模雄居江西省医药行业之首。企业拥有职工2238人,其中专业技术人员占30％;固定资产1.5亿元,占地面积35万平方米,建筑面积18万平方米;拥有一流设备3300余台,其中,发酵设备总容积2100立方米,水、电、汽、气、冷冻等供给系统配套成龙。     

“药厂设备及车间工艺设计”课程改革与实践

"药厂设备及车间工艺设计"是制药工程本科专业的核心课程。该文在更新教学内容、优化教学手段、强化教学条件以及加强师资队伍等方面,对课程改革与实践进行不断完善,构建出新的课程教学体系,旨在为制药工程专业的课程教学改革提供新的思路,提高学生分析问题、解决问题的能力,并提升其创新能力和综合素质。     

加强制药企业质量管理的信息化建设

最近几年以来,制药企业的质量管理问题一直都是受到人们的广泛关注,由于企业中质量管理对于人们的生命财产安全具有着直接的影响,在制药生产的过程中,在一定程度上,质量管理作为药品生产企业高度重视的内容,在现如今的背景下,对制药企业的质量管理进行信息化建设也是势在必行的,信息化建设在对制药企业的质量管理中发挥着十分重要的作用,也是目前各药品生产企业对药品质量进行科学地、合理地管理的重要方式。     

洁净室设计与节能

介绍洁净室设计的特点及洁净室的节能潜力、措施。     

制药企业如何科学管理医药机械设备

我国制药水平的不断提升,对制药企业医药机械设备进行科学化的管理势在必行,要求设备的管理方法、目标必须与时俱进。基于此,在阐述当前制药企业医药机械设备管理现状的基础上,探讨制药企业如何科学管理医药机械设备的有效策略。     

浅析制药设备GMP功能及其应用

制药设备是制药企业的一个重要的生产手段,其外形、材料、性能都会对药品产生重大影响。主要分析制药设备在制药GMP管理中的主要功能,并以此为基础介绍了如何实现GMP验证方案。     

质量风险管理在药品生产企业GMP实施中的应用

风险管理是药品生产企业为了保障药品质量的系统化管理过程,在通常情况下,经过对药品生产风险进行识别、评估和控制,制药企业本身能够在较大程度上提高对药品生产的风险应对能力把控,为制药企业营造一个高效、安全、稳定、连续的生产环境,并通过高效运行来提高制药的经济效益。药品生产风险管理理论关注和应用日益被广泛应用,部分制药企业管理者对该理论的认识、定位尚不统一,实践经验也相对匮乏,出现了片面认识药品风险管理、重视药品有效性而忽视风险性以及管理措施过于片面化等问题,应收到制药企业的广泛关注。     

关于生物过滤除臭工艺对药厂污水中H2S处理效果的分析

制药行业是社会发展过程中不可或缺的重要行业之一,近年来,制药行业更得以快速的发展。药厂作为制药行业的重要组成部分,其通过生产药品来满足人们身体健康成长的需要。但在药厂生产经营过程中,其属于高污染性的产业,不仅会排放大量的污水,而且污水中含有高浓度的污染物、大量的细菌和病毒等有害物质,其污水中一些有机物很难进行降解,给治理上带来较大的难度。这些污水一旦未经治理即排入水体当中,则是会使水源受到污染,给人们的身体健康带来危害。文中利用生物除臭试验来对药厂污水的H2S进行清除,从试验结果来看,利用生物过滤除臭工艺来对制药厂污水中H 2S臭气进行清除具有非常好的效果。可以在污水处理中进一步推广和应用。     

制药企业科技开发项目管理之我见

本文从立项、筹资、人员管理、设计、评估、知识产权保护等方面，对制药企业科技开发项目的管理进行了探讨。为促进科技开发项目的有效管理、更好地实现项目的预期目的提供参考。     

浅谈制药企业GMP管理体会

随着社会经济及科技的发展,制药行业也在不断发展,为了更好的控制药品的质量,国家相关部门进一步加强了制药企业GMP认证管理工作,GMP是药品生产的最基本的质量管理规范。通过提高企业工作人员的素质、加强生产现场的质量控制、维护生产设备、选取诚信度较高的原料供应商等有效措施来加强制药企业GMP管理,在确保药品质量的同时提高了人们用药的安全性。     

政治与技术:从重庆大新药厂看建国初期医药企业的公私合营

重庆大新药厂建立于1947年,是由资方与技术工人合股组建的私营药厂,实现1950年公私合营。1951至1953年间,大新药厂中的矛盾实际可归纳为政治改造、日常生产、党的领导三者之间关系的动态变化。既有研究中虽然都注意到公私合营过程中政治改造与日常生产之间的矛盾,但我们的研究发现,政治改造与确立党的领导两者的内涵并非完全一致甚至是有所冲突的。确立党的领导不仅意味着在企业内建立完善的政治组织,也意味着党要参与并保障日常生产管理。大新药厂的案例显示,只有党组织完全领导了企业内的政治改造与日常生产,公私合营企业才完成了其转型过程。     

教育要求“真”求“善”求“美”

现代社会需要"真、善、美"的良药。而药厂,学校就是。教师就是制药的人、配药的人。因此,教师要有意识地不断地制药、配药,配送给众多的学生。将来社会才能更健康、更和谐。     

制药企业质量管理信息化建设

本文分析了制药企业质量管理信息化的建设内容和现状,并提出了强化制药企业质量信息化的措施。     

从规划到验收--浅谈洁净室的建造

现代洁净技术不仅仅用于军事工业,也广泛用在电子、精密机械、光学、微型电机、感光胶片、超纯化学试剂、医疗、制药、食品及生化等行业,而且对洁净度的要求也越来越高。我国在洁净技术的领域发展比较晚,但发展的速度很快,尤其是近十年,随着我国改革开放的深入及经济的快速发展,对洁净技术有着空前的需求,并且要求也越来越高。本文介绍了洁净车间的设计与建造思路,以及建造过程中的一些关键点,重点讲述洁净室建造施工的粉尘控制。     

股份合作制是国有农场内部企业改革的最佳途径：黑龙江八一农垦大学制药厂股份合作制的成功经验

黑龙江八一农垦大学制药厂 (以下简称药厂 )是黑龙江八一农垦大学的校办企业 ,该厂现有职工 6 8人 ,在校内直接由学校所属的企业总公司 (以下简称校企公司 )管理。该厂组建于 1 986年 ,开始是国营性质 ,主要产品是人参皂甙。 1 990～ 1 991年由于管理不善 ,产品成本过高 ,产品大量积压 ,企业严重亏损而停产两年。 1 994年该厂实行了股份合作制 ,改造为校企公司、药厂、职工个人等多种股份并存的合作制企业 ,企业真正成为自主经营、自负盈亏、自我约束、自我发展的独立实体。经过几年实践 ,创造了较好的经济效益和社会效益 ,取得了一些成功经…     

于海清和他的企业

于海清和他的企业于海清先生生于中药世家，少年时期起就开始潜心钻研中医中药，至今经历了４５个春秋。１９５８年后他筹建了药厂，并担任厂长（现长春市人民药厂前身），生产他本人研究的秘方中药，后又办了长春市岳阳药厂，他既是厂长，又兼产、供、销、技术管理等工作...