甘草酸二铵注射液稳定性试验研究

目的:考察甘草酸二铵注射液各项检验结果的稳定性,确认按照实验室工艺配制甘草酸二铵注射液的稳定性较好。方法:检验甘草酸二铵注射液pH值、含量等结果,考察甘草酸二铵注射液各项检验结果的稳定性。结果:按照实验室工艺配制甘草酸二铵注射液各项检验结果均符合标准。结论:按照实验室工艺配制甘草酸二铵注射液其性状、pH值、澄明度、有关物质和含量等均具有较好的稳定性。     

甘草酸二铵注射液中甘草酸二铵含量测定的方法研究

测定甘草酸二铵注射液中甘草酸二铵的含量,并对其方法进行考察。方法:采用紫外-可见分光光度法测定甘草酸二铵含量。结果:该操作方法简练可行、重现性好、回收率高,测定结果准确。本文中所用方法可以作为甘草酸二铵注射液中甘草酸二铵的含量测定方法。     

乙酰谷酰胺氯化钠注射液制备工艺的研究

目的:通过试验确定乙酰谷酰胺氯化钠注射液工艺参数。方法:通过实验对p H值、活性炭用量等参数进行筛选。结果:按照筛选出的工艺参数生产的产品符合质量标准、稳定性考察合格。结论:该实验筛选出的工艺参数为最佳工艺参数。     

乳酸钠林格注射液制备工艺的研究

目的:通过试验确定乳酸钠林格注射液的处方及工艺参数。方法:通过实验对处方量中的活性炭用量,工艺中灭菌条件和pH条件等进行试验筛选。结果:按照筛选出的处方及工艺参数生产的产品符合质量标准。结论:该实验筛选出的处方及工艺参数为最佳工艺参数。     

甘草酸二铵磷脂复合物水针剂的制备和初步稳定性研究

对甘草酸二铵磷脂复合物水针剂的制备进行研究,并考察其初步稳定性。方法：采用高效液相测定了甘草酸二铵磷脂复合物水针剂中甘草酸二铵的含量,以含量测定为主要指标考察小针剂化学稳定性。此测定方法简便、准确、重现性好。可用于甘草酸二铵磷脂复合物水针剂的稳定性考察。实验结果表明甘草酸二铵磷脂复合物水针剂具有良好的理化稳定性。     

复方甘草甜素注射液制备工艺的研究

通过试验确定复方甘草甜素注射液的工艺参数。方法:通过对溶液p H值、灭菌条件、活性炭用量等进行试验筛选出最佳工艺参数。结果:通过筛选出的工艺生产的产品符合质量标准且稳定性考察合格。     

注射用奥美拉唑钠冻干工艺的研究

目的:通过试验确定注射用奥美拉唑钠的冻干工艺参数。方法:通过实验对最低共熔点、温度等参数进行筛选。结果:按照筛选出的冻干工艺参数生产的产品符合质量标准、稳定性考察合格且重现性较高。结论:该实验筛选出的冻干工艺参数为最佳工艺参数。     

甘草酸二铵注射液中有关物质的方法学研究

本文采用高效液相色谱法测定甘草酸二铵注射液的有关物质。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为C18色谱柱(250mm×4.6mm);流动相为乙腈0.01mol/L的磷酸;检测波长为252nm;流速为1.0ml/min。结果:通过方法学试验,确定该方法的专属性、重现性均较好,可行性较高。     

注射用棓丙酯制备工艺的研究

目的:通过实验确定注射用棓丙酯的处方及工艺参数。方法:通过实验对赋形剂、处方量中的活性炭用量和冻干工艺等条件进行筛选。结果:按照实验筛选出适合的处方及工艺参数生产了三批样品,经检验该样品符合质量标准。结论:该实验筛选出的处方及工艺参数合理,利于生产操作和样品制备。     

奥硝唑注射液处方工艺研究

目的：奥硝唑注射液样品制备。方法：对奥硝唑注射液处方及工艺进行筛选。结果：通过辅料用量筛选、活性炭用量筛选、pH值筛选、灭菌条件筛选确定奥硝唑注射液处方,工艺验证及稳定性研究结果表明所确定处方工艺可行。结论：所确定奥硝唑注射液可以保证产品质量,     

罗库溴铵注射液有关物质检查方法筛选

目的通过方法筛选及优化建立罗库溴铵注射液的有关物质的检查方法。方法结果结论所建立有关物质检查方法可有效分离各杂质,方法可行。     

龙胆泻肝胶囊中甘草苷、甘草酸铵的含量测定

目的:建立龙胆泻肝胶囊中甘草苷、甘草酸铵的含量测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱:Sunfire C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min~(-1),柱温35℃,UV检测波长为238 nm,进样量为10μl。结果:甘草苷在0.07386~1.4730μg(r=0.9997),甘草酸铵在0.07050~1.3720μg(r=0.9999),范围内线性关系良好。甘草苷、甘草酸铵的回收率分别为99.01%(RSD=1.34%)和98.76%(RSD=1.95%)。结论:该方法灵敏快速,操作简便,重现性好,可用于测定龙胆泻肝胶囊中     

高效液相色谱法测定羊胆丸的含量

本文采用高校液相测定了羊胆丸中甘草苷和甘草酸的含量,固定相为:安捷伦Cl8(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈和0.05%磷酸溶液梯度洗脱为流动相,检测波长为237nm;甘草酸铵在0.05~1.0mg·m L-1范围内呈良好的线性关系;甘草苷在5~100μg·m L-1范围内呈良好的线性关系。甘草酸铵和甘草苷的平均回收率分别为99.5%、99.5%,RSD为0.73%(n=6)、0.71%(n=6);此方法简便、准确、重现性好,可用于羊胆丸中甘草酸和甘草苷的含量测定。     

头孢氨苄的结晶工艺研究

目的:通过试验寻找最佳的头孢氨苄结晶工艺条件,提高产品的质量和稳定性.方法:对影响头孢氨苄结晶工艺的主要条件温度、PH、搅拌速度进行试验,选取最佳工艺参数.结论:筛选的工艺条件用于工业生产,得到的头孢氨苄质量及稳定性均达到目标.     

美司纳及其双硫化合物色谱分离条件的探索

建立并优化测定美司钠注射液含量及其双硫化合物的高效液相色谱法(HPLC)。从色谱柱、流动相、检测波长三个方面筛选分离效果最佳的实验条件,根据筛选出的最佳实验条件进一步开展美司钠注射液配伍稳定性的实验。     

盐酸阿奇霉素注射液的制备工艺与质量研究

目的:确立盐酸阿奇霉素注射液的处方及制备工艺,并建立其质量控制研究方法。方法:通过多组选择性实验来确定盐酸阿奇霉素的处方及制备工艺,同时采用HPLC法来对其含量及有关物质进行测定和检测。结果盐酸阿奇霉素在0.1-1.0 mg/ml的浓度范围内线性关系良好,r=0.9998。平均回收率为99.82%,RSD=0.53%,n=6。结论:盐酸阿奇霉素注射液的处方设计合理,制备工艺可行、简便,质量稳定、可靠。     

头孢呋辛酯片处方工艺研究

目的:通过实验确定头孢呋辛酯片的处方及制备工艺。方法:采用干法制粒进行头孢呋辛酯片的制备,通过实验筛选最佳处方。结果:经处方摸索,最终确定本品以微晶纤维素为填充剂、交联聚维酮为崩解剂、二氧化硅及硬脂酸镁为润滑剂,经工艺放大制备的样品各项考察指标均符合国家药品标准的要求,样品质量可控。结论:本品的处方及制备工艺可有效控制产品质量。     

正交设计法优化青霉素钾盐提取工艺

本文通过正交设计法优选青霉素钾盐萃取工艺的最佳条件,以青霉素钾盐萃取收率为指标对萃取工艺参数进行筛选。分别从温度、pH值和破乳剂用量三个方面,优选出青霉素钾盐萃取工艺的最佳条件为A2、B2、C3,即温度在14-16℃,pH在1.7-2.0,破乳剂的量在3ml。通过实验证明的萃取的收率有所提高。     

基于模糊综合评判-响应面分析的苹果酒发酵工艺参数优化

选用原生质体融合法构建的优良苹果酒酵母菌株S.cerevisiae21#,通过Box-Behnken实验设计,研究了苹果酒发酵工艺参数:温度、发酵液pH值、接种量对苹果酒品质的影响,以苹果酒品质模糊综合评判结果为响应值,建立了苹果酒品质与发酵工艺参数的二次多项式数学模型,通过模型的响应面分析,结果表明:S.cerevisiae21#酵母菌株酿造苹果酒的最佳发酵工艺参数为:发酵温度21.3℃、pH 3.36、接种量8.24%。     

虎眼万年青皂苷有效部位注射剂初步药理研究

通过正交实验确定纤维素酶酶解提取虎眼万年青皂苷最佳工艺,并将所得皂苷有效部位研制成一种注射剂-虎眼万年青注射液,初步对其进行药理学研究。结果表明:虎眼万年青注射液确有抗肿瘤H22的效果,并且急毒、长毒无明显病理改变。本论文为开发虎眼万年青治疗肿瘤新药提供技术参考。