注射用棓丙酯制备工艺的研究

目的:通过实验确定注射用棓丙酯的处方及工艺参数。方法:通过实验对赋形剂、处方量中的活性炭用量和冻干工艺等条件进行筛选。结果:按照实验筛选出适合的处方及工艺参数生产了三批样品,经检验该样品符合质量标准。结论:该实验筛选出的处方及工艺参数合理,利于生产操作和样品制备。     

乙酰谷酰胺氯化钠注射液制备工艺的研究

目的:通过试验确定乙酰谷酰胺氯化钠注射液工艺参数。方法:通过实验对p H值、活性炭用量等参数进行筛选。结果:按照筛选出的工艺参数生产的产品符合质量标准、稳定性考察合格。结论:该实验筛选出的工艺参数为最佳工艺参数。     

乳酸钠林格注射液制备工艺的研究

目的:通过试验确定乳酸钠林格注射液的处方及工艺参数。方法:通过实验对处方量中的活性炭用量,工艺中灭菌条件和pH条件等进行试验筛选。结果:按照筛选出的处方及工艺参数生产的产品符合质量标准。结论:该实验筛选出的处方及工艺参数为最佳工艺参数。     

甘草酸二铵注射液制备工艺的研究

通过实验确定甘草酸二铵注射液的工艺参数。方法:参阅相关文献,通过实验对甘草酸二铵注射液工艺参数进行筛选。结果:筛选出了符合质量要求的甘草酸二铵注射液工艺。     

复方甘草甜素注射液制备工艺的研究

通过试验确定复方甘草甜素注射液的工艺参数。方法:通过对溶液p H值、灭菌条件、活性炭用量等进行试验筛选出最佳工艺参数。结果:通过筛选出的工艺生产的产品符合质量标准且稳定性考察合格。     

注射用炎琥宁（80mg）冻干周期的影响因素研究

目的：针对注射用炎琥宁（80mg）冻干周期长,探讨影响制品冻干周期的因素。方法：以空洞（熔化）萎缩比例为指标,采用正交试验法优选冻干参数。结果：所优化冻干工艺曲线和未作优化的工艺比较,冻干周期缩短了大约3.5小时。结论：加快了生产进度,减少能源和工时耗费,同时又保证了产品质量;影响冻干周期的参数为升华干燥真空度及解析干燥温度,在一定范围内,优化的冻干工艺曲线可以提高成品率。     

醋酸去氨加压素注射液处方筛选及工艺研究

目的通过处方筛选及工艺研究,制备出合格样品,产品质量不低于原研参比制剂。方法处方参照FDA药品说明书确定,制备过程中考察配液温度、是否避光、p H值筛选、配液过程中是否充氮气、灭菌温度进行筛选,确定工艺参数。结果按照所确定处方及制备工艺制备样品,各项考察指标均符合质量标准规定,杂质谱与参比制剂一致,所制备样品产品质量不低于参比制剂。结论所建立工艺参数可行,可以制备出合格样品。     

正交设计法优化青霉素钾盐提取工艺

本文通过正交设计法优选青霉素钾盐萃取工艺的最佳条件,以青霉素钾盐萃取收率为指标对萃取工艺参数进行筛选。分别从温度、pH值和破乳剂用量三个方面,优选出青霉素钾盐萃取工艺的最佳条件为A2、B2、C3,即温度在14-16℃,pH在1.7-2.0,破乳剂的量在3ml。通过实验证明的萃取的收率有所提高。     

拉呋替丁片的处方工艺及稳定性研究

目的:研究并探讨优化拉呋替丁片剂的新处方工艺流程以及在生产过程中稳定性程度。方法:根据原有生产的处方配比进行优化,新配方采取两种全新处方配比,3种不同的处方配比进行组合比较,通过比拉呋替丁片剂的溶出度、含量以及有关物质检测,考察处方及工艺的稳定性来筛选出最优的处方和制备工艺。结果:新的处方工艺溶出度为,含量为,有关物质为,均高于原处方。结论:根据不同实验表明新处方工艺和所筛选出的处方重现性和稳定性都较高,值得在实际生产中采用。     

注射用阿奇霉素冻干剂的制备工艺与质量研究

目的:研究注射用阿奇霉素冻干剂的处方及制备工艺,并建立其质量研究方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC)来对注射用阿奇霉素冻干剂中阿奇霉素的含量测定及有关物质的检测。结果阿奇霉素在0.5-1.5 mg/ml的浓度范围内具有良好的线性关系,r=0.9999。结论本实验的处方设计合理,制备工艺简单、易行,质量稳定、准确、可靠。     

药物冻干工艺的设计与优化

近年来,科学技术的飞速发展,为药物合成工艺水平的快速提升提供了有力保障,针对药物处理技术越趋合理化、科学化。本研究中针对药物冻干技术进行分析,阐述冻干技术特点,最后针对药物冻干工艺设计优化进行深入研究,并且以注射用美拉唑钠冻干粉针剂作为研究对象,阐述其具体优化方法,通过实验研究,证明该品种满足冻干粉针剂的各项指标需求。     

醋酸阿托西班注射液处方筛选及工艺研究

目的通过处方筛选及工艺研究,所制备样品的产品质量不低于参比制剂。方法参照参比制剂药品说明书确定拟研制产品处方,制备过程中对配液温度、配液及灌装是否避光与充氮气、p H值筛选、灭菌温度进行考察,确定处方及工艺参数。结果按拟定处方及制备工艺所制备样品,各考察指标均符合质量标准规定,所制备样品产品质量不低于参比制剂。结论所建立工艺参数可行,可以制备出合格样品。     

浅谈中药冷冻干燥工艺曲线的制订

简单介绍中药冻干曲线的制订方法,影响中药冻干粉成型过程的几个主要工艺参数。     

头孢氨苄的结晶工艺研究

目的:通过试验寻找最佳的头孢氨苄结晶工艺条件,提高产品的质量和稳定性.方法:对影响头孢氨苄结晶工艺的主要条件温度、PH、搅拌速度进行试验,选取最佳工艺参数.结论:筛选的工艺条件用于工业生产,得到的头孢氨苄质量及稳定性均达到目标.     

讨论多西紫杉醇的冻干制剂工艺和质量

目的:探讨多西紫杉醇的冻干制剂工艺和质量的研究。方法:对多西紫杉醇的冻干制剂工艺进行设计,并建立质量控制方法。结果:观察使用该工艺制备的三批次多西紫杉醇冻干制剂形状均是白色块状物,形状检查均合格;观察使用该工艺制备的三批次多西紫杉醇冻干制剂PH为:5.4,5.5,5.4,酸度检查均合格;观察使用该工艺制备的三批次多西紫杉醇冻干制剂最大杂质含量分别是:0.39%,0.40%,0.38%,总杂质含量分别是:1.08%,1.02%,1.03%,杂质查均合格;观察使用该工艺制备的三批次多西紫杉醇冻干制剂不溶性微粒检查均符合规定,均合格。线性方程为A=123453.56+79452454C(r=0.999 9),说明多西紫杉醇的浓度在0.02mg/ml-0.12mg/ml范围内,峰面积和浓度具有良好的线性关系。结论:使用80%甘露醇作为赋形剂,多西紫杉醇冻干制剂的成型结构比较良好,对使用该工艺制备的样品进行质量控制,各项均符合相关要求,使用高效液相色谱法对含量进行检测,具有良好的精密性、重复性、回收性。     

头孢克洛颗粒处方工艺研究

目的:通过头孢克洛颗粒的处方工艺研究,确定其最佳处方及工艺条件。方法:经过系统的工艺研究,筛选出头孢克洛颗粒处方中润湿剂、助悬剂、填充剂、粘合剂、矫味剂等用量,以溶出度和口味为指标综合评分,筛选最优处方。结论:所确定的工艺条件稳定可行,口感良好,适合工业化生产。     

正交试验法优选黄芩的提取纯化工艺

目的:探讨黄芩提取工艺的科学性,并优选出黄芩提取的最佳工艺参数。方法:选用L9(34)正交试验设计,并以提取物中黄芩苷的含量为指标,考察加水量、提取时间、提取次数对提取效果的影响以及通过酸沉温度、保温时间、静置时间对黄芩提取物进行纯化处理确定最终黄芩的提取纯化工艺。结果:黄芩采用饮用水提取的最佳提取工艺条件为提取3次,加水量分别为10倍、8倍、6倍,每次1.5小时;酸沉为60℃保温60分钟后静置16小时。结论:采用正交试验法筛选出的提取纯化方法较好,操作简单,重现性好,有效活性成分含量高,为生产提供可靠的科学依据。     

头孢呋辛酯片处方工艺研究

目的:通过实验确定头孢呋辛酯片的处方及制备工艺。方法:采用干法制粒进行头孢呋辛酯片的制备,通过实验筛选最佳处方。结果:经处方摸索,最终确定本品以微晶纤维素为填充剂、交联聚维酮为崩解剂、二氧化硅及硬脂酸镁为润滑剂,经工艺放大制备的样品各项考察指标均符合国家药品标准的要求,样品质量可控。结论:本品的处方及制备工艺可有效控制产品质量。     

甲醇-甲苯共沸物萃取精馏工艺模拟研究

本文应用化工过程模拟软件Aspen Plus对甲醇-甲苯共沸物系的萃取精馏过程进行了模拟与优化。通过相对挥发度和分离效果分析,筛选出合适的萃取剂为环己醇。运用灵敏度分析工具确定了萃取精馏塔和萃取剂再生塔的最佳工艺参数,在此工艺条件下:甲醇的摩尔分数达99.8%,甲苯的摩尔分数也达到99.8%。     

穿琥宁的性质作用及冻干工艺概述

目的：研究注射用穿琥宁（冻干粉针剂）的性质作用及冻干工艺原理。方法：在恒温条件下,注射用穿琥宁中所：斋的辅料和掌握冷;东干燥过程中的工艺控制？结果：实验结果表明,加入了缓冲剞、氯化钠、右旋糖酐的穿琥宁溶液剂在经过预冻、升华、再干燥的冻干过程后得到外观良好、性质稳定的穿琥宁冻干粉针剂。