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建立反相高效液相色谱法测定替硝唑素片、替硝唑薄膜衣片、替硝唑胶囊中替硝唑的含量并考察溶出度。方法:采用安捷伦C18色谱柱(218 mm×4.6mm,5μm),0.025M磷酸二氢钾缓冲液(含0.3%三乙胺,用磷酸调pH3.5):乙腈:甲醇(55∶20∶25),检测波长为318nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。替硝唑在3~72μg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99992)。替硝唑平均回收率分别为99.5%、99.3%、99.1%。结论:本法简便、准确,可用于替硝唑素片、替硝唑薄膜衣片、替硝唑胶囊中替硝唑的含量测定。 相似文献
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本实验采用高效液相法对头孢氨苄胶囊制备工艺对其溶出度影响进行研究。方法:YMC-C18柱(5μm,4.6mm×250mm)为固定相,以0.025mol/L磷酸溶液-乙腈-三乙胺(85:15:0.01)为流动相,检测波长为240nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。经过工艺改进,溶出度优于药典标准。 相似文献
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目的:建立紫外-可见分光光度法测定盐酸头孢他美酯胶囊溶出度。方法:采用紫外-可见分光光度法,在263nm波长处测定盐酸头孢他美酯胶囊溶出度,并进行方法学考察。结果:滤膜不干扰样品测定,方法专属性好;供试品在0.1mol/L盐酸中的溶出较好;头孢他美酯在2.41μg/ml~19.25μg/ml浓度范围内,浓度与吸光度线性相关;样品平均回收率为100.1%,RSD为0.28%;精密度RSD为0.04%;溶出液在3小时内稳定;各个考察指标均符合测定要求。结论:该方法专属性好、准确度高可用于盐酸头孢他美酯胶囊溶出度的测定。 相似文献
4.
建立反相高效液相色谱法测定苦参素胶囊溶出度的方法.采用Agilent TC-C18柱,流动相为甲醇-0.1%H3PO4水溶液(20:80).流速为1.0 ml/min,检测波长为220 nm.结果氧化苦参碱的回归方程为Y=22853X-9.7854,r=0.9998,线性范围0.0125-0.15 mg/ml.平均回收率为98.6%.试验表明,建立的方法灵敏度高,简便易行,结果准确. 相似文献
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目的:通过实验研究建立一种较为高效可行的溶出度测定方法,以便于更方便的测定复方阿莫西林干混悬剂的溶出度。方法:通过使用紫外分光光度法来对其进行测定。结果:经过测定,阿莫西林干混悬剂中阿莫西林的回收率为99.31%,RSD为0.48%。盐酸氨溴索的回收率为98.43%,RSD为1.08%。结论:紫外分光光度法在测定阿莫西林复方干混悬剂溶出度的测定中表现良好,且操作简单,方便易行,可以作为复方阿莫西林干混悬剂溶出度的测定方法。 相似文献
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目的:建立测定阿莫西林片溶出度的方法。方法:照《中国药典》2010年版二部溶出度测定第二法,以水900mL为溶出介质,转速75转/分,30分钟取样,用紫外-可见分光光度法测定溶出量,检测波长为272nm。结果:阿莫西林在91.16-120.28ug/ml浓度范围内吸光度线性关系良好(r=0.9998,n=6),,平均回收率为99.05%(RSD=0.26%)。结论:本方法简便,准确可靠,能满足质量控制的要求。 相似文献
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目的:在原有生产条件下通过调整生产工艺寻找出影响产品溶出度的因素进而确定最佳工艺参数解决阿莫西林胶囊生产过程中溶出度较低问题,提高产品质量、降低生产成本。方法:通过分析影响溶出度的原因保证在相同的生产工艺条件下确定最佳方案。结果:采取由有效措施后提高了阿莫西林胶囊的溶出度。结论:采取的有效措施方法简单易行能保证产品质量。 相似文献
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缬沙坦胶囊属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的抗高血压药,用于治疗轻、中度原发性高血压.通过对缬沙坦胶囊处方中交联聚维酮、聚维酮K30和十二烷基硫酸钠的含量进行调节,比较自制制剂(处方1-3)和原研制剂(批号:X1282)的f2因子,得到当处方中交联聚维酮、聚维酮K30和十二烷基硫酸钠含量分别为9.81%、9.65%、0.65%时和原研制剂比较相似. 相似文献
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结合实际,重点介绍了利用高效液相色谱法测定普伐他汀钠胶囊的溶出度的方法。 相似文献
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目的:采用高效液相色谱法测定普伐他汀钠胶囊的溶出度。方法:按照《中国药典》2005年版Ⅱ部溶出度测定法中的第二法,以水900ml为溶剂,转数为50r min-1,30min时采样。采样后以高效液相色谱法测定。色谱柱:DiamonsilTM C18(200min×4.60 mm,5μm),流动相:磷酸盐缓冲液甲醇(40:60)pH3.5±0.05,流速:1.0ml*min-1,检测波长:238 nm,以外标法测定普伐他汀钠胶囊的溶出度。结果:线性范围为3.0—12.0 μm-1(r=0.9999)。平均回收率为99.86%,(RSD=1.7%,n--6),溶出度符合规定。结论:该方法简便、易行。结果准确。 相似文献
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文章针对影响固体制剂溶出度的主要因素,从两个方面阐述了改善固体制剂的溶出度的方法,其一即改进崩解度与释放度,如选择恰当的辅料,加入表面活性剂或助溶剂;其二是改变制备处方工艺,如粘合剂、崩解剂选择,改变混合与制粒工艺,采用固体分散技术。 相似文献
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本文阐述了我国目前中药固体制剂溶出度的研究现状,总结了中药固体制剂进行溶出度试验的必要性以及影响制剂溶出度的因素。 相似文献
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建立反相高效液相色谱法测定克拉霉素片中克拉霉素的溶出度。方法:采用奥泰公司C18色谱柱(284 mm×4.6mm,5μm),0.05mol/L磷酸二氢钾-乙腈-三乙胺(50∶50:0.01)为流动相,检测波长为210nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。克拉霉素在0.17~1.02mg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99995)。克拉霉素平均回收率分别为98.9%。结论:本法简便、准确,可用于克拉霉素片中克拉霉素的溶出度测定。 相似文献
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阐述了通过科学地选取体外溶出度实验条件,提高其与体内生物利用度的相关性,以及对药物制剂工艺的要求。结合我国目前固体药物制剂发展现献和存在的问题提出了建议 相似文献
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建立反相高效液相色谱法测定消核灵胶囊中延胡索乙素的含量。方法:采用Aeris PEPTIDE XB-C18(广州菲罗门科学仪器有限公司),甲醇-0.01%磷酸-三乙胺(60:40:0.01),检测波长为280nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。延胡索乙素在0.2—1.6mg·mL^-1。范围内呈良好的线性关系(r=0.99995)。延胡索乙素平均回收率分别为96.31%。结论:本法简便、准确,可用于消核灵胶囊中延胡索乙素的含量测定。 相似文献
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建立反相高效液相色谱法测定复方阿司匹林片中阿司匹林的溶出度。方法:采用奥泰公司C18色谱柱(284 mm×4.6mm,5μm),甲醇-水-冰醋酸(15:85:0.1)为流动相,检测波长为249nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。阿司匹林在0.17~17mg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99995)。阿司匹林平均回收率分别为98.9%。结论:本法简便、准确,可用于复方阿司匹林片中阿司匹林的溶出度测定。 相似文献
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建立反相高效液相色谱法测定硝苯地平片中硝苯地平的含量.方法:采用奥泰公司C18色谱柱(220mm×4.6mm,5μm),水-甲醇-(40:60)为流动相,检测波长为235nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃.硝苯地平在0.05~0.55mg·ml-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99995).硝苯地平平均回收率分别为99.2%.结论:本法简便、准确,可用于硝苯地平中硝苯地平的含量测定. 相似文献