无菌制剂生产中的无菌操作技术探讨

药品生产是一门复杂的科学,任何一个环节出现问题都可能对药品质量造成影响,尤其是无菌制剂。本文对无菌制剂生产中的无菌操作技术进行综述。     

浅谈制药行业的无菌隔离技术

随着生物医药技术和微电子技术的快速发展,对洁净技术的要求也在不断提高,这就导致传统的洁净室已经不能满足使用者的需求,使得无菌隔离器的应运变的越加普及。然而新版的药品生产质量管理规范对制药企业的无菌隔离技术制定了更高的要求,这就要求相关药品的生产厂商必须对生产环境施行更加严格的标准,由此本文就制药行业的无菌隔离技术进行了系统的分析和探讨,并对新版药品质量的管理规范进行了解读,希望能够对制药企业的实际生产起到理论借鉴作用。     

非最终灭菌的无菌原料药无菌阶段生产设备流程研究

《药品生产管理规范（2010年）修订》自2011年3月1日正式实施,介绍了在新版GMP规范下,无菌原料药溶媒法生产工艺中,其溶配、过滤、结晶、分离、干燥、分装的不同生产设备流程。针对不同产品特性,可以选择不同的生产设备,保证药品质量。     

隔离技术在无菌原料药生产过程中的应用

隔离技术在制药工业的应用主要用于药品的无菌生产过程控制,在制药工业中的应用,不仅满足了对产品质量改进的需要,同时也能用于保护操作者免受在生产过程中有害物质和有毒物质带来的伤害。隔离器主要有Isolator隔离器和RABS系统(包括主动式RABS、被动式RABS、主动式cRABS和被动式cRABS)。本文对隔离技术在无菌原料药生产过程中的应用进行综述。     

机械自动化在机械制造中的应用

近年来,伴随着科学技术的迅猛发展,机械制造业也以井喷的速度迅速发展起来,其中,在机械制造中,机械自动化占据了重要的地位。机械自动化在机械制造中是一种全新的手段,满足了日益发展中的机械制造业对于高标准,高产量产品的需求,提高了生产效率和质量。所谓机械自动化,就是在机械制造中,使用自动化技术实现生产的连续自动运行。机械自动化可以使生产过程更加便捷,优化生产结构,提高生产水平。本文就机械自动化在机械制造中的应用展开讨论。     

婴儿用水需要灭菌吗?

<正>前不久,某企业推出了一款"高端水",专门针对婴儿。在广告宣传中,他们声称采用了世界顶尖的无菌生产工艺,可以达到商业无菌要求。然而,无菌瓶装水真的像广告宣传所说的那样高端吗?喂养婴儿、调配婴儿奶粉又是否需要无菌水呢?无菌工艺并不高端首先,无菌生产工艺并不是什么非常高端的生产方式,它在食品生产中的应用是非常普遍的。目前,食品工业界常     

智能化技术在电气工程自动化中的应用分析

随着社会经济的迅速发展,我国电气市场得到迅速发展。自动化控制是电气工程中的关键环节,传统自动化控制技术效率低下,难以满足电气工程发展需求。智能化技术是一种新型自动化控制技术,将人工智能技术应用在电气工程自动化中,将会推动电气工程的发展。本文首先阐述了智能化技术的理论基础,然后探讨了智能化技术的特性,最后分析了智能化技术在电气工程自动化中的应用作用。     

非最终灭菌无菌原料药培养基模拟灌装方案研究

《药品生产管理规范（2010年）修订》自2011年3月1日正式实施,该版GMP中采用了很多欧关GMP标准,无菌原料药品增加了培养基模拟灌装试验,用以证明工艺无菌保障体系能满足无菌药品的生产。本文探讨了无菌原料药常用生产设备工艺的培养基模拟灌装验证方案。     

探析无菌制剂生产中无菌操作技术的应用

药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡,因此不得有任何一个环节的疏忽。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。如果部分无菌制剂受到细菌污染,被检验出的概率很低,因而无菌操作技术至关重要。随着社会经济的快速发展,国家对药品管理越来越严格。本文对无菌制剂生产中无菌操作技术的应用进行综述。     

生物制药用水概念设计中问题探讨

生物制药是现如今制药工程的主要形式,通过全程无菌环境的建立更高质量的控制了药品的生产,并能够在GMP的严格生产规范中提高药品的监督效果。生物制药用水是贯穿于制药流程中的不可缺少部分,通过注射水、纯化水和纯蒸汽的使用完成制药工艺,那么用水概念中的无菌控制就是要点问题。文章对生物制药用水概念进行了内容的分析,并对此三种用水方式与无菌控制进行了要点的分析。     

除菌过滤器在医药领域的应用

在医药领域飞速发展的今天,除菌过滤技术已经得到了较为广泛的应用。除菌过滤器是无菌制剂生产过程中最为关键的组件之一,是药品无菌的重要保障。就除菌过滤器的除菌原理、除菌过滤器的类型以及其在药品生产过程中选择的基本原则和使用注意点进行综述。     

机械设计制造及其自动化技术发展研究

工业生产是我国经济发展中的支柱性产业,为我国的经济发展创造了巨大的经济价值。随着科学技术的快速发展,各种先进的生产工艺以及技术应用于工业生产中,有效的提高了生产效率。机械设计制造及其自动化技术在工业生产领域得到了广泛的应用,这是新技术在工业生产中应用的重要成果。机械设计制造及其自动化技术融合了多种技术,生产流程更加简化,设计制造精度更高,完全符合新的社会形势下对工业企业发展的要求。     

浅析机械设计制造及其自动化

随着我国经济的迅速发展,对大型工业的需求也越来越强烈,而现在制造的核心在于制造技术,只有制造技术成为主要的手段才能在科学技术的辅助下实现生产和促进经济发展的目标,本文在对制造技术及其自动化的现状进行描述的情况下,分析了先进机械制造技术以及自动化的作用和重要意义,论述了其在未来社会化生产中的重要性。     

机械工程自动化技术中的问题与措施研究

我国科技技术水平迅速提高,越来越多的先进科技技术逐渐的在生产中得到了应用,机械工程自动化技术就是一种现代化科技技术,其为机械生产行业的发展起到了积极的推动作用,但是在此技术的应用中还存在一定的问题,影响其技术作用的发挥,下面,本文就针对机械工程自动化技术中的问题进行分析,并提出一定的解决措施,希望对此技术的发展提供帮助作用。     

PLC技术在矿山机电控制中的应用研究

现阶段,伴随着自动化技术的迅速发展,PLC技术作为自动化控制领域中一项极其重要的控制技术,已在矿山机电控制中得到了非常广泛的应用,并且能够满足煤矿企业对于现代化生产的基本需求。随着PLC技术在矿山机电设备控制中的广泛应用,极大地提升了矿山机电设备的自动化水平,也为安全生产奠定了良好的基础。因此,进一步的加强PLC技术在矿山机电设备中控制中的实际应用研究相当重要。本文主要阐述PLC技术的内涵和技术特性,以及PLC技术在煤矿机电系统中的具体应用,以供参考。     

浅谈水泥生产线自动化技术应用现状及发展趋势

自动化技术的发展在很大程度上推动了我国水泥产业的发展,将自动化技术应用在水泥生产中,不仅可以提高水泥生产的质量和产量,同时还可以实现节能降耗,起到环境保护的作用。本文主要列举了在我国水泥生产中主要应用的自动化生产技术,并在现有自动化技术的基础上,分析了自动化技术在未来水泥生产中的发展趋势。     

浅析自动化技术在机械制造业中的应用

随着经济的快速发展,人们对于产品的需求量不断增大,而自动化技术在机械制造业中的应用不仅提高了生产效率及生产质量,同时也保证了生产安全。主要阐述自动化技术的发展现状,自动化技术在机械制造领域的应用,凸显自动化技术的优势,从而促进自动化技术在机械制造业的发展。     

电力自动化控制技术的分析

电力系统的自动化建设可以实现电力生产和供应的安全、稳定、迅速。对于电力自动化控制技术的发展趋势,分析了电力自动化控制系统的基本要求和构成因素,探讨了电力自动化控制技术的应用,为电力系统自动化控制技术的发展提供了理论支持。     

探讨注射剂类药品的生产工艺及处方核查的一般要求

为加强药品生产工艺和处方变更的监管,进一步规范注射剂类药品的生产秩序,解决药品生产企业不按照注册申报的处方工艺生产、不按规定变更处方工艺的问题,国家食品药品监管局决定开展注射剂类药品的生产工艺和处方核查工作。为支持注射剂生产工艺和处方核查的顺利进行,现对注射剂类药品的生产工艺及处方核查的一般要求进行讨论分析。     

电力系统及火力发电中电气自动化技术的应用

在我国发电技术中火力发电是一个关键分支。近些年来,人们更加关注电气自动化技术在火力发电中的应用,同时火力发电技术也得到创新发展。电气自动化以其特殊的网络信息化优势成功应用在火力发电过程中,迅速提升了自动化发电操作水平及效率。本文主要分析了电气自动化的技术特点,火力发电中电气自动化技术发展现状,电力系统及火力发电中电气自动化技术的应用。