专利有效期拉锯战

专利只在规定的期限内有效，过了这个期限，专利技术就可任由大家使用。然而，如果某一专利非常重要，有关企业就会想方设法克服专利有效期带来的不便。法庭目前面临的一场争论就说明了某些公司在这方面会走多远。     

专利技术的力量——西雅图遗传学公司的启示

本文分析了西雅图遗传学公司充分发挥专利技术的力量获得商业成功的例子,为我国新创企业如何更好地利用专利战略来发展壮大提供了借鉴与启示.     

新药研发发展态势分析

新药研发是医药创新发展的关键环节,是新一轮生命科技革命和生物经济变革的核心领域,对引领科技创新、带动经济发展、提升人民健康福祉具有战略意义。当前,前沿技术不断革新、学科跨域融合、数字深度赋能驱动新药研发领域创新日趋活跃,国内外创新性小分子药物、抗体药物、免疫细胞治疗、基因治疗与核酸药物等密集获批上市,为未满足的临床需求提供更多选择。文章深入分析新药研发领域发展趋势、全球新药批准情况,以及我国新药研发发展现状与态势,提出发展启示与建议,以期为新药研发领域发展提供参考。     

加糖的蛋白药

蛋白质是生物化学的主力。它们催化、代谢、调节并传递信息；它们以抗体的形式寻找并消灭入侵者。多数生物技术需要寻找可作为药物的蛋白质，并把它制成具有足够纯度、强度和质量的产品。后一种工作可能是最困难的，制造蛋白药物的标准方式(典型的是在大发酵桶里填满遗传工程大鼠卵巢细胞)属十劳动密集型工作。哺乳动物细胞较复杂，培养和保证它们的健康需要技巧和细心。     

Shanghai Sets up an Institute to Develop Antibody Drugs

A new institute for immunochemical studies was unveiled in Shanghai on October 12, 2012. The ShanghaiTech University -- Shanghai Institute for Advanced Immunochemical Studies, jointly sponsored by Shan...     

CAS and NSFC Strengthen Partnership in Strategy Studies

On April 5, 2012, CAS and the National Natural Science Foundation of China (NSFC) signed a cooperative framework agreement on the strategic research of academic disciplinary development at the launchin...     

乙型肝炎“两对半”检测的临床诊断价值与思考

乙型肝炎是由乙肝病毒感染所致的一种病毒性肝炎，乙肝病毒感染的血清学标志物除乙肝核心抗原(HBcAg)不能检测外还有五种：乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(HBsAb)．乙肝e抗原(HBeAg)，乙肝e抗体(HBeAb)，乙肝核心抗体(HBcAb)。上述5项检查临床上简称为乙肝“两对半”，或称“乙肝5项”。     

流行性出血热病后不同时间抗体水平分析

本文通过对147例EHF患者病后不同时间IFA、RPHI、HI3种特异性抗体的分析研究,发现病后10年内的EHF患者上述3种抗体的阳性检出率分别为82.31％、85.03％、84.35％,IFA和RPHI抗体的GMT分别为1:47.10和1:50.38。野鼠型患者和家鼠型患者HI抗体GMT分别为1:327.01和1:191.41。野鼠型患者IFA抗体、RPHI抗体及HI抗体滴度显著高于家鼠型;HI抗体滴度显著高于IFA、RPHI抗体滴度。IFA抗体和RPHI抗体滴度随着病后时间的延长有下降趋势。     

找到治疗银屑病新出路

上海生科院生物化学与细胞生物学所丁建平课题组与第二军医大学郭亚军课题组合作,揭示了单克隆抗体药物Efalizumab（商品名Raptiva,Genentech／Xoma）治疗银屑病（牛皮癣）的分子基础。基于研究结果,研究者们提出了通过对Efalizumab进行定点突变、研发出具有更高特异性和更强亲和力的抗体药物的策略,同时依据该抗体药物与小分子药物具有不同作用位点的结果,     

我国首个基因重组人源化治疗肿瘤药物成功上市

中国科学技术部近期向媒体发布消息说,在“十五”、“十一五”国家高技术发展研究计划（“八六三”计划）连续支持下,经过8年努力,中国第一个基因重组人源化单克隆抗体药物——泰欣生（尼妥珠单抗）,已获得国家药监局的新药证书、生产批文和GMP）认证,投入批量工业化生产,并上市。     

SARS流行与非流行期间东门市场从业人员SARS冠状病毒血清流行病学研究

目的对SARS流行与非流行期间深圳东门市场从业人员SARS冠状病毒血清流行病学研究。方法于2003年5月和2005年1月对东门市场从业人员，用ELISA法或免疫荧光法检测SARS冠状病毒IgG和IgM抗体。结果2003年东门市场从业人员SARS冠状病毒IgG阳性率为6．16％（88／1429），2005年IgG阳性率为1．5％（7／466），SARS流行期抗体的阳性率显著高于非流行期；2003年和2005年野生动物档、三鸟档和屠宰档三类人员的SARS-CoV IgG抗体水平显著高于其他五类人员，但2003年这三类高危人群SARS-CoV IgG抗体的阳性率显著高于2005年；且SARS-CoV IgG抗体可以维持1年零8个月的时间；2003年东门市场从业人员中SARS冠状病毒IgM抗体阳性率为0．69％，其中一例SARS确诊病例SARS冠状病毒IgM和IgG抗体均为阳性，2005年SARS-CoVIgM抗体均为阴性，结论2005年东门市场从业人员未出现新近SARS病毒感染者。2003年SARS流行期间，东门市场存在SARS病毒感染者和隐性感染者，且与野生动物密切接触人员为SARS冠状病毒感染的高危人群，支持SARS病毒来源于动物的推测。     

第十一届中国专利金奖项目简介

<正>肿瘤坏死因子受体可溶部分的重组基因,及其融合基因与产物专利号:ZL01132074.5专利权人:上海中信国健药业有限公司本项目属于生物医药领域的人源化抗体类药物。我国在人源化抗体类药物的研发方面起步较晚,2005年以前没有一种人源化单抗类药物正式上市,国内销售的单抗类药物均为国外进口,其高昂的价格令大多数患者无法承受。同时,抗     

检测免疫动物血清抗体中和试验

l、动物被动免疫这里既是利用生物药品厂生产的抗原物质疫苗、菌苗免疫动物注射等到一定时间动物机体产生特异性抗体，这种抗体往往可以从血液中分离提取即血清或血浆，在体外一定的pH值，温度，电解质，振荡，杂质等因素的作用下与相应的毒素，病毒受体结合而使病毒毒素失去毒性和感染力，其中中和试验(MNT)中活性抗体主要是1gG、1gM等，在将抗原抗体结合物注射到动物体内不能致死动物，证明该疫苗、菌苗能使机体产生对抗特异性细菌、病毒的抗体物质，而说明生物药品有效。2、应用该试验对校菌苗进行效力试验尤其是多联菌苗更显节约成本缩短检验时间，可改用小动物检验，较为准确简便、科学易行，易于了解菌苗、疫苗质量高低及其变化等诸多优点。